3～5 日間連日点滴静注する。こ
禁忌 効能 効果 用法 用量 変更のお知らせ 献血グロベニン -I 静注用 5000mg( 一般名 : 人免疫グロブリン G)< 血漿分画製剤 > 効能 効果 水疱性類天疱瘡 ( ステロイド剤の効果不十分な場合 ) 用法 用量 1 日 400mg(8mL)/kg を 5 日間連日点滴静注 エルプラッ
... ◎⑥ダパグリフロジンプロピレングリコール（商品名：フォシーガ錠5mg）＜糖尿病用剤＞ 【重要な基本的注意】 尿路感染を起こし、腎盂腎炎、敗血症等の重篤な感染症に至ることあり。また、腟カンジダ症等の性 器感染を起こすことあり。作用機序である尿中グルコース排泄促進作用により、血糖コントロールが 良好であっても脂肪酸代謝が亢進し、ケトーシスがあらわれ、ケトアシドーシスに至ることあり。著 ...
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プレバイミス点滴静注２４０ｍｇ
... CMV の DNA ターミナーゼのサブユニットは CMV 遺伝子の UL56 及び UL89 領域にコードされる。細胞培養系にてレテルモビルに低感受性の CMV 変異株を分離した。いずれの変異も UL56 領域に認められ、主にア ミ ノ 酸 配 列 の 231 ～ 369 位（V231A/L、V236L/M、E237D、L241P、 ...
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ゾシン静注用 2.25, 同 4.5 ゾシン配合点滴静注用バッグ 4.5 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.5 臨床に関する概括評価 大鵬薬品工業株式会社 1
... 以上，第 5.3.5.1.5 項では 500 /μL 未満/38.5°C 以上（24 時間以内に 38°C 以上が 2 回）と規定されていた．また，小児 FN 患者を 対象とした D68P542 では 1000 /μL 以下（24～48 時間以内に 500 /μL 未満に減少することが予測さ ...，第 5.3.5.1.7 ...
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ベスポンサ点滴静注用1mg
... 投与サイクル数の増加に応じてHSCT施行後のVOD/SOSの発 現リスクが高まるおそれがあるので、本剤の効果が得られる 最小限のサイクル数とすること。治療上やむを得ないと判断 される場合を除き、 3 サイクル終了までに投与を中止するこ と。［「警告」、「効能・効果に関連する使用上の注意」、「慎重 投与」、「重要な基本的注意」、「副作用」、「高齢者への投与」 及び「その他の注意」の項参照］ ...
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パージェタ点滴静注420mg/14mL
... 8. その他の注意 抗ペルツズマブ抗体は、国際共同第Ⅲ相試験（CLEOPATRA 試験）の本剤群386例中11例（2. 8％）、プラセボ群372例中23例 （6. 2％）に検出されたが、抗ペルツズマブ抗体発現と明らかに 関連したアナフィラキシー／過敏症は認められていない。第 Ⅰ相及び第Ⅱ相試験では366例中 2 例（0. 5％）で抗ペルツズマ ブ抗体が検出され、共に過敏症が発現した。なお、使用され ...
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ラピアクタ点滴静注液バッグ・バイアル
... すべての組織中放射能濃度は投与 5 分後に最高濃度を示した。 また，作用部位である肺及び気管においても良好な分布が認め られ，主排泄臓器である腎臓ではより高い分布が認められた。 すべての組織中放射能濃度は，投与 48 時間後までに定量限界未 満となり，組織への蓄積性及び残留性は低いことが示唆された。 一方，脳内への移行性は極めて低いことが示された 7) ...
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エダラボン点滴静注液30mg｢ケミファ」_インタビューフォーム
... 頻回の検査を実施して観察を十分に行うこと。（「Ⅷ -7.相互作用」の項参照） 4) 投与中に腎機能障害が発現した場合は、直ちに投与を中止し、腎機能不全の治療に十分な 知識と経験を有する医師との連携のもとで適切な処置を行うこと。 5) 感染症を合併した患者、高度な意識障害（ Japan Coma Scale 100 以上）のある患者にお ...
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ヤーボイ点滴静注液50mg
... 回 3 mg/kg を同日に 3 週間間隔で 4 回点滴静注した後，ニボルマブ（遺伝子 組換え）1 回 3 mg/kgを 2 週間間隔で点滴静注した。併用投与時 においては，ニボルマブ（遺伝子組換え）を最初に投与し，本剤は ニボルマブ（遺伝子組換え）の投与終了から30分以上の間隔をおい ...
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塩酸バンコマイシン点滴静注用0
... ［備考欄］ ＊ 1：日局「注射用バンコマイシン塩酸塩」の力価試験法（円筒平板法）に従い，力価を測定した。 ＊ 2：配合時，バンコマイシン塩酸塩を溶解した溶液と，配合薬剤を溶解した液を混合したとき濁り又は沈殿を生 じた。しかし，生理食塩液を加えて 100 mL に希釈し，配合溶液としたとき，濁り及び沈殿は溶解し，澄明 な溶液となった。ただし，コンドロン注 3％，セフメタゾン静注用 0.25 ...
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バンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g・1.0g「MEEK」
... mg/kg；10 日間、静脈内投与)した試験では、400 mg/kg で尿中β-Ｎ-アセチルグル コサミニダーゼ及び腎重量が対照に比べ高値を示した。病理検査では 400 mg/kg で褪色 が 4/6 例にみられ、うち 2 例には嚢胞、腫大が認められた。100 mg/kg で嚢胞、200 mg/kg で褪色がそれぞれ 1/6 例認められた。また、400 mg/kg では軽度から中等度の尿細管上 ...落が各 ...
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アーゼラ点滴静注液100mg・アーゼラ点滴静注液1000mg「添付文書」2017年11月改訂
... 〈用法及び用量に関連する使用上の注意〉 1．本剤投与時に発現するinfusion reaction（発熱、発疹、疼痛、 咳嗽等）を軽減させるために、本剤投与の30分から 2 時間 前に、抗ヒスタミン剤、解熱鎮痛剤及び副腎皮質ホルモン 剤の前投与を行うこと。なお、 3 回目以降の投与において、 副腎皮質ホルモン剤の前投与は、患者の状態により適宜実 施すること。（【警告】、「 2 ．重要な基本的注意」及び「 4 ． ...
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インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」
... 増量や投与間隔の短縮を行っても症状の改善が認められな い場合には，現在の治療計画の継続を慎重に再考すること。 クローン病において，本剤を初回投与後， 2 週， 6 週と投 与した後，臨床症状や内視鏡所見等により治療効果を評価 すること。効果が認められない場合には，さらに継続投与 を行っても効果が得られない可能性があり，他の治療法を 考慮すること。また，10mg/kgへの増量や投与間隔の短縮 は， 5 mg/kg 8 ...
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ヨンデリス点滴静注用 0.25 mg ヨンデリス点滴静注用 1 mg 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報 及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 大鵬薬品工業株式会社 1
... 投与群の有効性の結果が類似していたことから，本剤の十分な忍容性及び高い有効性が示された． 1.5.3.3.2 国内における承認申請の経緯 国内での開発計画について規制当局と医薬品ああああああああああを実施し，提示したあああ あああああああああああああああああああああああああああああああああああああと考えるとの 助言を得た（第 2.5.1.5 ...
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リコモジュリン点滴静注用 トロンボモデュリンアルファ ( 遺伝子組換え ) 第 2 部 CTD の概要 2.5 臨床に関する概括評価 旭化成ファーマ株式会社
... 本剤の目標適応症は、「汎発性血管内血液凝固症(DIC)」である。 2.5.1.1 目標適応症の臨床的／病態生理学的側面 2.5.1.1.1 DIC の患者数 DIC は、造血器悪性腫瘍・重症感染症・固形癌などの基礎疾患の存在下に発症する重篤な合併 症である。基礎疾患に DIC を合併することにより、患者の予後は悪化する場合が多い 1) 。本邦で は、厚生省特定疾患血液凝固異常症調査研究班により 1997 ...
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社内資料 ph 変動試験 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP 2013 年 2 月 20 日ニプロ株式会社 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP ~ph 変動試験 ~ 1/2
... るクロマトグラムの変化率を算出した。 ○その他 ・献血グロベニン-I-ニチヤク（2,500mg） テイコプラニン点滴静注用 200mg「NP」バイアル 1 本をとり、注射用水 5mL を加え、 内容物を溶解した後、注射用水 50mL に溶解した献血グロベニン-I-ニチヤク溶液に加え 混合し、これを試験液とした。この試験液について、室温 21.9℃、湿度 60％RH、室内 散光下 760lux ...
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テセントリク点滴静注1200mg
... ⑷甲状腺機能障害、副腎機能障害及び下垂体機能障害があら われることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間中 は定期的に甲状腺機能検査（TSH、遊離T3、遊離T4等の測 定）等を行い、患者の状態を十分に観察すること。また、必 要に応じて血中コルチゾール、ACTH等の臨床検査、画像 検査等の実施も考慮すること（「重大な副作用」の項参照）。 ⑸Infusion reactionがあらわれることがある。Infusion ...
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イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg・100mg「NK」
... 〔D 法〕 販売名 イリノテカン塩酸塩点滴静注液 40mg「NK」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液 100mg「NK」 一回量 体表面積 1m 2 あたり 20mg 使用回数 1 日 1 回 5 日間連日、静脈から 60 分以上かけて点滴注射します。 1 週間ごとに 2 回繰り返し、その後、少なくとも 1 週間休薬します。 これを 1 クールとして繰り返[r] ...
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オキサリプラチン点滴静注液50mg/100mg/200mg「サワイ」
... 使用回数 １日１回静脈から２時間かけて点滴注射します。その後、少なくとも 20 日間休薬します。これを１サイクルとして繰り返します。 ・結腸癌の手術後の補助化学療法においてレボホリナートおよびフルオロウラシ ルの静脈内持続投与法との併用では投与期間が 12 サイクル、カペシタビンと の併用では８サイクルを超えた場合の有効性および安全性は確立していませ ん。 ...
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エダラボン点滴静注30mg｢NP｣配合変化【別紙1】
... 【別紙1】エダラボン点滴静注30mg「NP」の配合変化試験 結果詳細 ZD1103-1 薬剤名 製造販売元 溶解液種 配合量(mL) 配合直後 0.5時間後 1時間後 3時間後 6時間後 24時間後 外観 色調 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 微黄色澄明 6.43 6.42 6.42 6.39 6.36 6.35 101.19 101.17 101.31 ...
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エダラボン点滴静注液30mgバッグ｢ケミファ」_インタビューフォーム
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情 報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてイ ンタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品インタビュー フォーム」（以下、 IF と略す）の位置付け並びに IF 記載様式を策定した。その後、医療従事者向け ...
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