日本薬局方「生薬等」試験法対応試薬
目 次 まえがき 1 日本薬局方沿革略記 13 第十七改正日本薬局方 通則 3 生薬総則 7 製剤総則 9 一般試験法 化学的試験法 アルコール数測定法 アンモニウム試験法 塩化物試験法 炎色反応試験法 鉱油
... 医薬品各条 生薬等目次 ア アカメガシワ ··························································· 1731 アセンヤク ······························································ 1731 アセンヤク末 ...
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野菜等害虫殺虫剤圃場試験法
... （1）この試験方法は散布剤の圃場試験を主にしたものである。他の剤型を供して試験す る場合は、この方法を参考にして、供試剤型に適した方法を工夫しなければならない。 （2）普通の防除効果試験では、供試薬剤についてすべての虫態のコナジラミに対する殺 虫力を判定することができない場合がある。コナジラミの薬剤に対する感受性は虫態に ...
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第十七改正日本薬局方正誤表 平成 28 年 6 月 7 日 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課事務連絡 1. まえがき 該当箇所頁 左右 / 行正誤 森﨑崇人 11 7 森﨑崇人森崎崇人 2. 一般試験法該当箇所 頁 左右 / 行 正 誤 6.10 溶出試験法 ( 図 ) 142 線径
... PCR 2 倍反応液，SYBR Green 含有 2558 左 ↓19 PCR 2 倍反応液，SYBR Green 含有 PCR2 倍反応液，SYBRGreen 含有 ビタミン B 6 注射液 2560 左 ↓24 ピリドキシン塩酸塩注射液 ビタミン B 6 注射液 Primer F 等 2562 右 ↓31 ↓32 ↓33 ↓34 ...
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イオン成分測定方法 ( イオンクロマトグラフ法 ) 目次 1. 概要 装置及び器具 前処理 分析装置 使用器具 試薬 アニオン分析用 カチオン分析用 試験液の調製
... 二重測定は、その必要性に応じて、一連の試料採取において試料数の 10 %程度の頻度で行うとよい。 7.5 装置の感度変動 10試料に1回以上、検量線の中間程度の濃度の標準溶液を測定して、その感度の変動が、検量線作成 時に比べて± 20 %以内にあることを確認するが、できるだけ± 10 %以内であることが望ましい。感度変動 が± 20 %以内であれば感度補正を行い、± 20 %を超えて変動する場合には、その原因を取り除き、検量 ...
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2 試薬 3 同時再現性 JSCC 標準化対応法試薬には G7 を基質とするシ L-コンセーラ I EX II EX 日水製薬 リクイ カフィット AMY-G7 関東化学 本試薬または G7- チェック尿化学コントロール I II バイオ ラッ K および AMY-EL セロテック 5) α-(2-
... キーワード シカフィット ® AMY-G7，JSCC 標準化対応法，JCCLS-SOP，リコンビナント AMY，反応性 α-アミラーゼ（AMY）（EC3.2.1.1）は澱粉（及び 類多糖類）中の α-1,4-グルコシド結合を加水分解し グルコースを生成する酵素である。ヒト体液中には 膵型（P-AMY）と唾液腺型（S-AMY）の 2 種類のア イソザイムが存在する。これまで，AMY 測定試薬 ...
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C 試薬 試液等 別に規定するもののほか, 試験に用いる試薬 試液, 容量分析用標準液, 標準液, 標準品, 温度計, ろ紙, ろ過器, ふるい, 検知管式ガス測定器, 付表及び参照赤外吸収スペクトルは, 次に示すものを用いる なお, 日本工業規格試薬の規格に適合するものについては, その規格番号を
... 蒸留する。45℃以上の留分に，新たに加熱融解した無水酢酸ナトリウム5gを加え，再び同様の方 法で蒸留し，50℃以上の留分をとる。ただし，アダプターは，三つまたの枝付を用い，容量約100ml のフラスコを付けて受器とし，留分を分取できるように装置し，アダプターの枝には塩化カルシウ ム管を付け，装置は，すべてすり合わせとする。用時調製する。 ...
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接続試験実施要領【障害者総合支援法（平成２７年４月報酬改定）対応】
... ールアドレス宛に、上り試験データの試験結果として｢別添４．障害者総合支援給付支払 等システム接続試験結果連絡書（以下、 「接続試験結果連絡書」という。）｣、本システム から事務処理システムへ送信する情報の試験データ（以下、 「下り試験データ」という。） を送付する。 ...
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Microsoft Word - 「第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について」の一部訂正について.doc
... 5. 薬局方の一般試験法について見直しを行い、以下のとおりとしたこと。 （1）医薬品の化学構造を推定する質量分析法について、新たに収載した。 （2）参考情報に収載されていた誘導結合プラズマ発光分光分析法に誘導結合プラ ズマ質量分析法を追加し、誘導結合プラズマ発光分光分析法及び誘導結合プラ ...
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第十五改正日本薬局方第一追補
... き，0.5 meq/L 以下である． 過酸化物の量（meq/L）＝ V × 2.5 V ：0.01 mol/L チオ硫酸ナトリウム液の消費量（mL） （４） 遊離脂肪酸 本品 3 mL を正確に量り，2―プロパノ ー ル/ヘ プ タ ン/0.5 mol/L 硫 酸 試 液 混 液（40：10：1）15 mL を正確に加えて 1 分間振り混ぜる．10 分間放置した後， ヘプタン 9 mL 及び水 9 mL ...
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第十四改正日本薬局方第二追補
... ウ ウィイス試液 ……………………………………………………112 ウイキョウ ………………………………………………………812 茴香 ………………………………………………………………812 ウイキョウ末 ……………………………………………………813 茴香末 ……………………………………………………………813 ウイキョウ油 ……………………………………………………813 ウコン ……………………………………………………………82 鬱金 ...
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第十四改正日本薬局方第一追補
... 量 法 本品の粉末約 ...ずつを正確にとり，次の条件で液体クロマトグラフ法により 試験を行い，試料溶液のセンノシド A 及びセンノシド B のピーク面積 ATa 及び ATb 並びに標準溶液のセンノシド A 及びセンノシド B のピーク面積 ASa 及び ASb を測定する． 次式によりセンノシド A 及びセンノシド B の量を求め， ...
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LC/MS による農薬等の一斉試験法 Ⅲ( 畜水産物 ) の妥当性評価試験結果 ( 平成 24~25 年度 ) 平成 30 年 4 月 医薬 生活衛生局食品基準審査課 1. 妥当性評価試験の概要一斉試験法の妥当性評価試験にあたっては 試験法の汎用性を考慮し複数の機関で実施した結果から試験法の評価を行
... 表 5 に基づいて各分析対象化合物と食品の組合せについて評価結果を判定した。 表 5 判定方法 （4）分析対象化合物の分類 各食品の判定結果に基づいて、検討した試料 10 食品のうち A 判定となった食品数により分析 対象化合物を分類し、妥当性評価試験の結果をまとめ別紙 2 に示した。また、A 判定となった食 品数ごとに分析対象化合物を分類した結果を表 6 に示した。検討した 10 食品中 A 判定となった 食品数が 7 ...
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標記募集に当たり 日本薬局方医薬品各条原案に係るカラムの情報の公開について ( 平成 28 年 3 月 1 日付医薬 平成 30 年 3 月 1 日 フェロジピン 純度試験 (2) 類縁物質 L-Column ODS 平成 30 年 3 月 1 日 フェロジピン錠 製剤均一性 溶出性 定量法 L-C
... 標記募集に当たり、「日本薬局方医薬品各条原案に係るカラムの情報の公開について」（平成28年3月1日付独立行政法人医薬品医療機器総合機構規格基準部医薬 品基準課）（別添参照）の方針等に基づき、関連各条原案に係るカラム情報を以下のとおり公開します。 日本薬局方収載原案意見募集（平成30年9月分）に係るカラム情報の公開について 平成28年6月1日 アゾセミド錠 ...
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ポジティブリスト制度 対応標準品リスト 関東化学株式会社試薬事業本部 2015 年 9 月改訂
... ＜取り扱い記号＞ 危 消防法による危険物 毒 毒物及び劇物取締法による毒物 劇 毒物及び劇物取締法による劇物 特毒 毒物及び劇物取締法による特定毒物。ご購入には「特定毒物研究者指定証」が必要です。 特化 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律に基づく第1種特定化学物質。 これらを試験研究用の用途に使用する場合、確約書の提出が必要です。 ＜製品番号＞ ●製品番号が数字[r] ...
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2 規格 試験方法 規格 試験方法 承認申請書の規格及び試験方法欄は 以前より何の規格及び試験方法か分るように 錠の規格及び試験方法 とタイトルを付していたが この試験名は 標題 とすることで構わないか 更に 局方品のように 日本薬局方による と簡略記載した場合の試験名は 日局 とすることで構わない
... 適合性調査申請（更新）等、一部申請を除き入力を不要とするように改修中です。 申請書表紙 旧申請ソフトでは鑑の提出年月日を手入力（削除）可能であったのに、新申請ソフ トで鑑を修正できないのは、万が一その提出年月日に機構で受け付けてもらえなかっ た場合に再度、代表者印を押印しなくてはならないので不便である。旧申請ソフトと 同様に、新申請ソフトでも申請書の鑑を修正できるようにして欲しい。 ...
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法第 14 条第 10 項の規定に基づく承認事項の軽微変更に係る届出 ( 以下 軽微変更届出 という ) を行わせること その際 軽微変更届出書の 備考 欄に 平成 29 年 12 月 1 日薬生薬審発 1201 第 3 号 第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いに
... 9. 医薬品等の日本名の改正及び日本薬局方標準品の名称変更に伴う放射性医 薬品基準等の取扱い 放射性医薬品基準（平成 25 年３月厚生労働省告示第 83 号）、日本薬局方外 医薬品規格 2002（平成 14 年９月 20 日医薬発第 0920001 号厚生労働省医薬局 長通知）、日本薬局方外医薬品規格第三部（平成 ...
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障害者総合支援給付審査支払等システム接続試験実施要領障害者総合支援法 ( 令和 3 年 4 月障害福祉サービス等報酬改定等対応 ) 令和 3 年 3 月 9 日 国民健康保険中央会
... ４．試験の実施方法等（事業所システム） （３）事業所番号及び事業所台帳の諸元について 事業所システムの試験において、各開発ベンダが使用可能な事業所番号については 「資 料１．障害者総合支援給付審査支払等システムの初期台帳環境情報」に記載の事業所台 帳情報を雛形としたうえで、各開発ベンダに対し、ユニークに指定を行うこととする。 その他の台帳情報については、 ...
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2018 年 1 月改訂 ( 第 4 版 ) 2016 年 3 月改訂 日本標準商品分類番号 利尿降圧剤 処方箋医薬品注 1) 日本薬局方フロセミド錠 FUROSEMIDE TABLETS 貯法 : 室温 遮光保存使用期限 : 容器等に記載注意 : 取扱い上の注意 参照 承認
... K ＋ -２Cl － 共輸送体を阻害することによりNaClの再吸収を抑 制し、尿濃縮機構（対向流増幅系）を抑制することによって、 ほぼ等張の尿を排泄させる。また、血管拡張性プロスタグ ランジンの産生促進を介する腎血流量の増加も利尿効果に 関与していると考えられている。 4） ...
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目 次 まえがき 第十七改正日本薬局方第一追補 製剤総則 3 一般試験法 紫外可視吸光度測定法 残留溶媒 レーザー回折 散乱法による粒子径測定法 消化力試験法 製剤均一性試験法 制酸力試験法 吸
... （なお、「次のよう」とは、「通則」から始まり、「参照赤外吸収スペクトル」（158頁）ま でをいう。） ○厚生労働省告示第348号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 （昭和35年法律第145号）第41条第1項の規定に基づき、日本薬局方（平 成28年厚生労働省告示第64号）の一部を次のように改正する。ただし、こ ...
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第16改正日本薬局方
... アミド、ニトリル；ヒドロキサム酸鉄法 定性反応＇４（ アミン類＇脂肪族、芳香族の区別、第一、第二、第三、第四アンモニウム塩の区別（ 芳香族第一アミン；ジアゾカップリング反応＇津田試薬（ ...
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