日本医薬品原薬工業会 会長
( 別記 ) 日本化粧品工業連合会会長日本輸入化粧品協会理事長日本パーマネントウェーブ液工業組合理事長日本医薬品添加剤協会会長日本界面活性剤工業会会長日本石鹸洗剤工業会会長日本石鹸洗剤工業組合理事長日本歯磨工業会会長日本ヘアカラー工業会会長日本浴用剤工業会会長日本エアゾール協会専務理事日本エアゾール
... 医 薬 審 発 第 166 号 、 平 成 17 年 ３ 月 31 日 付 け 薬 食 審 査 発 第 0331032 号 ・ 薬 食 安 発 第 0331017 号 及 び 平 成 26 年 12 月 ２ 日 付 け 薬 食 審 査 発 1202 第 １ 号 ・ 薬 食 安 発 1202 第 １ 号 に よ り 、そ の 取 扱 い を 示 し て い ま し た ...
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事務連絡 平成 3 0 年 9 月 1 4 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 原薬の開発と製造 ( 化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品 / 生物 起源由来医薬品 ) に関する質疑応答集 (Q&A) について 医薬品規制調和国際会議 ( 以下
... ICH Q11 は、「 市販の化学製品とは、通常、提案する出発物質としての使用に加えて、既存 の医薬品業界以外の市場を有し、汎用商品として販売されているものである。 」と述べてい る。 「カスタム合成された化学製品」の定義は ICH Q11 に示されていないが、カスタム合成 された化学製品とは、原薬製造業者の要求に応じて特別に自社若しくは社外で製造したも ...
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（社）日本画像医療システム工業会規格（案）
... 画像診断装置等のリモートメンテナンスサービスに関するガイドライン 序文 医療機器の保守については、薬事法（平成１４年改正、１７年施行）における特定保守管理医療機器として の指定で明確化され、また医療法においても、医療機関での保守点検の明確化がはかられ、装置の維持管理に 関する体制が整いつつある。この医療機関における保守点検業務を委託できる者として、薬事法の修理業の許 ...
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2018 年 4 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 :871179, 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 抗精神病薬 双極性障害治療薬 制吐剤 Olanzapine Tablets 2.5mg 5mg 10mg NIS
... 更に 10 年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双方に とって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて、平成 20 年 9 月に日病薬医薬情報委員会におい て新たなＩＦ記載要領 2008 が策定された。 ＩＦ記載要領 2008 では、ＩＦを紙媒体の冊子として提供する方式から、ＰＤＦ等の電磁的データと ...
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令和 2 年 10 月 令和 3 年度税制改正要望 公益社団法人日本医師会会長中川俊男四病院団体協議会一般社団法人日本病院会会長相澤孝夫公益社団法人全日本病院協会会長猪口雄二一般社団法人日本医療法人協会会長加納繁照公益社団法人日本精神科病院協会会長山崎學 少子 高齢化の進展に伴い 医療 介護 福祉の
... １ 控除対象外消費税問題 消費税率 10％超への更なる引き上げに向け、課税取引も視野に入 れてあらゆる選択肢を排除せず引き続き検討すること。 －消費税－ 社会保険診療や介護保険サービス（注）等に対する消費税は非課税とされて いるため、医療機関の仕入れに係る消費税額（医薬品・医療材料・医療器具等 の消費税額、病院用建物等の取得や業務委託に係る消費税額など）のうち、社 ...
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2017 年 5 月改訂 ( 第 13 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 高血圧症 狭心症治療薬 持続性 Ca 拮抗薬 日本薬局方アムロジピンベシル酸塩口腔内崩壊錠 アムロジピンOD 錠 2.5mg
... 医 薬 品 の基 本 的 な要 約 情 報 として医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 （以 下 、添 付 文 書 と略 す）が ある。医 療 現 場 で医 師 ・薬 剤 師 等 の医 療 従 事 者 が日 常 業 務 に必 要 な医 薬 品 の適 正 使 用 情 報 を 活 用 する際 には、添 付 文 書 に記 載 された情 報 を裏 付 ける更 に詳 細 な情 報 が必 要 ...
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日本圧力計温度計工業会 団体概要
... 技術史シリーズのひとつとして「圧力計技術の発展の系統化調査」を長野計器㈱ OB、当工業会 OB でもある清水明雄氏が主務となって、その長い技術経験とパワ ーを発揮し、事務局が補佐、会員が協力して平成 22 年完成させた。ブルドン管圧 力計はフランスのブルドン氏によって 166 年前（1849 年）に発明された製品で、 現在種類は天文学的数字に増え、生産量も大幅に増え、製造方法も異なり、性能 ...
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(社)日本画像医療システム工業会規格
... 協 会 医 学 ・ 薬 学 部 会 に よ っ て ， 1991 年 の NEMA （ NEMA ： National Electrical Manufacturers Association）委員会レポートに準拠した「PET 装置の性能評価のための測定指針」が 1991 年 に公表され，それを元に若干の内容変更と修正を行い，1993 年 JESRA X-73 ...
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(社)日本画像医療システム工業会規格
... 協 会 医 学 ・ 薬 学 部 会 に よ っ て ， 1991 年 の NEMA （ NEMA ： National Electrical Manufacturers Association）委員会レポートに準拠した「PET 装置の性能評価のための測定指針」が 1991 年 に公表され，それを元に若干の内容変更と修正を行い，1993 年 JESRA X-73 ...
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日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会部会内資料 (2016 年 3 月 ) 治験関連文書の電磁的保管に係る留意点 日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会タスクフォース 年 3 月 8 日 免責事項 本資料の記載内容は 現時点の情報に基づき記載しています 本資料を利用し
... 日本では、厚労省 ER/ES 指針により、電磁的記録及び電子署名を利用する場合の規制 要件が定められている。また、 「臨床研究・治験活性化 5 か年計画 2012」において、治験 手続きの効率化のための IRB 審査資料の統一化と電子化を実行することが提言され、2013 年 7 月 1 日発出の事務連絡「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考 ...
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はじめに 日 本 漢 方 生 薬 製 剤 協 会 ( 日 漢 協 )には 医 療 用 及 び 一 般 用 漢 方 製 剤 生 薬 製 剤 原 薬 エキスや 生 薬 の 製 造 販 売 会 社 が 加 盟 していますが すべての 会 社 に 共 通 することは 生 薬 を 原 料 として 使 用 して
... は、こうした工夫も含めて生薬の使用量調査を定期的に実施する計画であり、また使用量の変化が追 える経時的データとすることが重要と考えている。 最後に、本小冊子の調査結果は医薬品原料としての生薬の使用量に関する初めての調査データであ り、原料生薬の安定確保のための基礎データとしてのみならず、行政や関係学会に提供できる有用な 資料と考えている。内外の生薬関係者が、この小冊子を有用な資料として活用して頂くことを願って やまない。 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分クリンダマイシンリン酸エステル 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 原薬の安定水 性 1) 液性 (ph) 1
... 注）「純度」は、ジェネリック医薬品品質情報検討会での純度試験結果を示し、上記表中に番号の記載があるも のは、試験を実施した品目である（上記表中の番号は、本情報集に掲載された純度試験結果中の番号と対応し ている。 ）。全品目で空欄となっている場合は、純度試験未実施である。一部が空欄となっている場合は、当該 試験実施以降に承認された品目等である。 【7 ページ】 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下,MR と略す ) 等にインタビューし, 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを, 昭和 63 年日本病院薬
... ２．IF とは IF は「医療用医薬品添付文書等の情報を補完し，薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必 要な医薬品の適正使用や評価のための情報あるいは薬剤情報提供の裏付けとなる情報等が集約 された総合的な医薬品解説書として，日病薬が記載要領を策定し，薬剤師等のために当該医薬品 の製薬企業に作成及び提供を依頼している学術資料」と位置付けられる． ...
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2018 年 4 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 :871179, 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 抗精神病薬 双極性障害治療薬 制吐剤オランザピン錠 2.5mg 日医工 オランザピン OD 錠 2.5mg 日医
... （２）（ OD 錠のみ）寝たままの状態では，水なしで服用しないこと。 15．その他の注意 （１）本剤による治療中，原因不明の突然死が報告されている。 （２）海外で実施された大うつ病性障害等の精神疾患（双極性障害のうつ症状を含む）を有す る患者を対象とした，複数の抗うつ剤の短期プラセボ対照臨床試験の検討結果におい て， 24 歳以下の患者では，自殺念慮や自殺企図の発現のリスクが抗うつ剤投与群でプ ラセボ群と比較して高かった。なお， 25 ...
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日本調剤末感謝セール 12 1 日 ~ 内最終営業日まで医薬品医薬部外品健康食品 雑貨他要指導薬品 第 1 薬局調剤薬類医薬品アポセレクト局ドラグスト 2014/12/01 日本調剤ア歳末末セール 2014/12/ 飲食店あったかメニューあったかメニュー忘 新会ファミリーパー
... ＜Ｓ Ｃ）・イーアス札幌・アリオ札幌・イオンＳＣ・新さっぽろサンピアザ ＜飲食・菓子＞ ・マクドナルド・ミスタードーナツ・モスバーガー・ロイズ・ ＜その他＞・ドラッグストア・カーディーラー ●食品では 前半はクリスマスメニュー訴求を中心に、冬の味覚、あったか鍋・ホットメニュー訴求。 クリスマスメニューはスパークリングワイン、発泡日本酒等と合わせたメニュー提案。 ...
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日本製薬工業協会シンポジウム 我々は Time to event data をどのように要約し, 評価するのか 生存時間データの要約指標と適用事例の紹介 2018 年 12 月 6 日医薬品評価委員会データサイエンス部会タスクフォース 4 生存時間解析チーム 塩野義製薬 ( 株 ) 長谷川貴大大鵬薬
... 留意点 本発表は，先日公開された 「生存時間型応答の評価指標 -RMST(restricted mean survival time)を理解する-」 について，日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 データサイエンス部会タスクフォース4 ...
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薬の 知識 平成 30 年 10 月 厚生労働省 日本薬剤師会
... あなたの健康を守るために大切なことですので、不安なことや疑問が ある場合は遠慮せず、解消するまで相談しましょう。 薬剤師は、大学の薬学部を卒業し、薬剤師国家試験に合格したこと により与えられる資格です。医療用医薬品の調剤から、OTC 医薬品 の販売まで、全ての薬を取り扱うことができ、相談にも応じます。特 に、要指導医薬品・第１類医薬品は薬剤師のみが販売することができ、 ...
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社団法人日本猟用資材工業会 平成 23 年 6 月 17 日現在 役員名簿 区分職務氏名所属会社名役職名勤務区分 理事会長塩谷和夫日邦工業株式会社代表取締役社長非常勤 理事副会長弥勒美彦株式会社ミロク製作所代表取締役社長非常勤 理事専務理事遠藤秋雄常勤 理事田中弘道日本装弾株式会社代表取締役社長非常
... 式 会 社 東京都渋谷区恵比寿4-20-3 恵比寿ｶﾞｰﾃﾞﾝﾌﾟﾚｲｽﾀﾜｰ19F 14 株 式 会 社 仁 明 社 大阪府大阪市大正区鶴町５－４－３３ 15 株 式 会 社 三 田 商 店 岩手県盛岡市中央通１－１－２３ 16 株 式 会 社 ミ ロ ク 精 機 製 作 所 神奈川県横浜市緑区上山１－４－１ 17 株 式 会 社 ミ ロ ク 製 作 所 ...
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( 別添 ) 原薬 GMP のガイドライン (ICH Q7) Q&A
... 7 品苦情の調査のために、記録を保存することである。 ICH Q7 が作成された当時許容されて いた業界の慣行（industry practice）では、製造業者が３年を越えてリテスト日を設定する ことは想定されていなかったが、 ICH Q7 のこの章で「少なくとも３年以上」と記載するこ とで、より長い記録の保存期間もカバーすることになる。それにより、その原薬が市場で ...
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国際委員会薬事情報タスクフォース 日本製薬工業協会
... 1．医療用医薬品添付文書 医薬品の製造販売業者が医薬関係者に医薬品情報を提 供・伝達する媒体・手段の中で、最も基本的なものが医薬品の 添付文書である。この添付文書は法の規定に基づき医薬品の 適用を受ける患者の安全を確保し、適正使用を図るために医 師、歯科医師及び薬剤師に対して必要な情報を提供する目 的で医薬品の製造販売業者が作成することが義務付けられて ...
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