日本における効能・効果
効能 効果, 用法 用量, 使用上の注意 ( 案 ) およびその設定根拠 頁 1. 効能 効果およびその設定根拠 効能 効果 効能 効果の設定根拠 用法 用量およびその設定根拠 用法 用量 用
... 本薬の第 I 相臨床試験において，食直前および食後経口投与の比較検討が行われた。その結 果，食直前投与では，食事摂取開始 15 分後の血糖上昇が抑制されたのに対して，食後投与で は本薬の薬物動態に吸収遅延が認められ，食後の急峻な血糖上昇が抑制されなかったことから， 本薬の用法は食直前投与が適切であると考えられた。また，食事開始前における本薬の投与タ イミングを検討した臨床薬理試験より，食事開始 10 ...
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1 添付文書の改訂 薬効分類番号 商品名 1 警告 2 禁忌 3 効能効果 4 効能効果注 5 用法 用量 ( 6 用法用量(注 7 原則禁忌 8 慎重投与 9 重要な基本的注意 10 相互作用(禁 11 相互作注 12 副作用 13 重大な副作用 14 高齢者投与 15 妊産婦授乳婦投与 16 小
... 表 1 に，日本アレルギー学会のアレルギー性鼻炎診療ガイドラインから，対症療法に使用される薬物について まとめました。また，表 2 に重症度に応じた花粉症に対する治療法の選択に使用される薬物のうち当院採用の薬 剤についてまとめましたので，ご参照ください。 表 1.重症度に応じた花粉症に対する治療法の選択 ...
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2.6.1 緒言ベムリディ錠 25 mg 目次 1 医薬品の構造及び薬理学的特性に関する簡潔な情報 申請する効能 効果 用法 用量 参考文献
... 。そこで、ヒト初代骨芽細胞 における TAFローディング試験を実施し、in vivoでのPBMC内濃度と同等のTFV-DP濃度が得られ る TAF濃度を測定した（試験番号PC-120-2008）。PBMCにおいて得られたデータに基づき、ヒト 初代骨芽細胞と TAFのパルスインキュベーション 2 時間後及び薬物を含まない培地でのウォッシ ュアウト 22 時間後（パルスインキュベーション開始から 24 ...
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HOKUGA: 日本における外国人留学生の就業に関する研究 : 大学・企業・行政との連携による就職支援の効果
... に 日本における外国人留学生数（以下，留学生という）は年々増加しており，2008年度の 数は 123,829人（前年比 ...。それに伴い，大学卒業後も 日本に留まり日本企業に就職を希望している留学生も増加してきており，法務省入国管理局の報 告では，2008年度に日本国内で就職した外国人留学生は６年連続増加で過去最多の１万 1040人 （前年比 ...
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1. 要望内容に関連する事項会社名未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 協和発酵キリン株式会社 要要望番号望成分名さ ( 一般名 ) れ販売名た未承認薬 適応外薬医薬品 の分類 ( 該当するものにチェックする ) 効能 効果 ( 要望された効能 効果について記載する ) Ⅱ-1
... 11) 「 The ex-vivo production of ammonia predicts L-asparaginase biological activity in children with acute lymphoblastic leukemia 」 Watanabe Shizuka, ほか International Journal of Hematology, 347, 90, 2009 12) 「 急 性 リ ン パ ...
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1. 今回の変更に関する整理 効能 効果及び用法 用量 ( 添付文書より転載 ) 従来製剤 ( バイアル製剤 ) と製法変更製剤 ( シリンジ製剤 ) で変更はない 効能 効果 用法 容量 B 型肝炎の予防通常 0.5mL ずつ4 週間隔で2 回 更に 20~24 週を経過した後に1 回 0.5mL
... 6 【海外におけるデータについて】 海外で使用されている製剤は、国内製剤と比較して１回接種あたりの液量、 アジュバント量が２倍量となっているが、多くの使用実績があり、臨床試験に おいても、従来製剤と製法変更製剤で安全性プロファイルに大きな差異を認 めていない。 ...
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静脈内注射点滴静脈内注射筋肉内注射そ の他の用法 静脈内注射点滴静脈筋肉内注そ の他の用法 効能 効果 用法 効能 効果 用法 内注射射レルギー 中毒 ( 薬疹 中毒疹を含む ) 蕁麻疹 ( 慢性例を除く )( 重症例に限る ) アレルギー性鼻炎 花粉症 ( 枯草熱 ) (4) 神経疾患 脳脊髄炎
... 3 ．相互作用 （1）併用禁忌（併用しないこと） 薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 生ワクチン又は 弱毒生ワクチン （乾燥BCGワクチ ン等） ワクチン株の異常増殖 又は毒性の復帰があら われるおそれがある。 免疫抑制が生じる量の 副腎皮質ホルモン剤の 投与を受けている患者 （2）併用注意（併用に注意すること） 薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子[r] ...
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日本の金融政策効果波及経路における銀行貸出経路の実証分析 : VAR モデルに基づくアプローチ
... 図 2 は，金融政策ショックに対する各変数のインパルス応答関数を 36 期間（3 年間）に 関し示したものである。点線は，ブートストラップにより計算された 95％ 信頼区間を示し ている。図より，量的緩和ショックに対し，銀行貸出金利は低下する一方，全銀行→全企業， 全銀行→中小企業，都市銀行→全企業，都市銀行→中小企業では銀行貸出が増加している。 この結果は，貸出供給の増加（貸出供給関数の右方シフト）により，借入需要関数に沿って， ...
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「新しい日本のための優先課題推進枠」における「改革の効果に関する定量的試算・エビデンス」
... 「明日の日本を支える観光ビジョン」で示され た、2020年に、訪日外国人旅行者数を4000万人、 訪日外国人旅行消費額を8兆円とする目標の達成 のため、欧米豪市場を中心に訪日旅行への関心を 高めるグローバルキャンペーン、国別戦略に基づ くきめ細かなプロモーション等を実施する。 ...
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「新しい日本のための優先課題推進枠」における「改革の効果に関する定量的試算・エビデンス」
... 55,014 官民連携による海外交通プ ロジェクトの推進 在外公館を通じた相手国機関との対話等、事業 ニーズに係る官・民での現地情報収集手段を十分 活用することにより、事業ニーズの顕在化と実現 性の高い案件形成調査に重点化することで、▲約 1億円の歳出削減効果。 ...
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番 号 4 薬効 分類 112 区分 商品名 規格単位 薬価 ( 円 ) 製造販売 成分名 効能 効果 用法 用量 備考 プレセデックス静 200µ 5,413 円丸石製薬 デクスメ 集中治療における人 1. 集中治療における人工呼吸中及び 新キット製品 液 200µg/50mLシリ g50ml1
... ・天疱瘡（ステロイド剤の効果不十分な場 合）： 通常，1日に人免疫グロブリンGとして400mg （4mL）/kg体重を5日間連日点滴静注する． なお，年齢及び症状に応じて適宜減量する． ・血清IgG2値の低下を伴う，肺炎球菌又はイ ンフルエンザ菌を起炎菌とする急性中耳炎， 急性気管支炎又は肺炎の発症抑制（ワクチン 接種による予防及び他の適切な治療を行って も十分な効果が得られず，発症を繰り返す場 合に限る）： ...
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C Eculizumab Genetical Recombination AMX 警告 1 2 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1 2 組成 性状 ml mg mg mg mg mg ph ph mg ml 効能 効果 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制非典型溶血性尿毒症症候群にお
... 2 ．海外臨床試験 C04-001（TRIUMPH study ６） ） 過去 1 年間に少なくとも 4 回赤血球輸血を受けており、赤血 球中の GPI 欠損赤血球クローン（PNH タイプⅢ）の存在比 が 10％以上の発作性夜間ヘモグロビン尿症患者 87 例を対 象とし、本剤又はプラセボを投与した。Hb 安定化 ※ はプラセ ボ群で 0.0%（0/44 例）及び本剤群で 48.8%（21/43 例）の ...
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2.6.1 緒言 目次 略語 略号一覧 非臨床試験の概要文及び概要表 緒言 名称及び化学構造式 カナグリフロジン水和物の薬理作用 予定する効能 効果 予定す
... 2.6.2 薬理試験の概要文 32 2.6.2.6 考察及び結論 カナグリフロジン水和物の効力を裏付ける試験として， in vitro 及び in vivo 試験を実施した． In vitro 試験では SGLT2 の阻害作用，類縁糖輸送担体である SGLT の各サブタイプ及び GLUT に対する阻害作用をそれぞれ評価した．また，ヒトにおける主な代謝物 M7 及び M5 の SGLT1 及び SGLT2 ...
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C O N T E N T S 開発の経緯... 製品特性... Drug Information 禁忌... 5 組成 性状... 5 効能 効果... 6 用法 用量... 6 使用上の注意... 7 臨床試験成績に関する事項ダイアニール PD-4を用いた CAPD 療法の臨床効果... 9 副
... 画像診断：Ｘ線検査・超音波検査・ＣＴ検査 5) 定期的に血液生化学検査及び血液学的検査等を実施すること。 3．副作用 国内で実施された臨床試験（15施設）で対象とされた総症例81例において，副作用は認められなかった。類薬 （ダ イアニール 1.5，2.5，4.25及びダイアニールPD -2 1.5，2.5，4.25腹膜透析液）における副作用及び本剤の配合成分組 ...
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目次 頁 目次... 2 略語及び専門用語一覧表 製品開発の根拠 はじめに 予定する効能 効果及び用法 用量 薬剤の概要 薬剤開発に至った科学的背景
... 成人及び小児における GERD 関連の症状を治療するため、食事療法、就寝中の体位、減量、制 酸剤など、様々な治療法が行われている。その他にも、H2 受容体拮抗薬（H2RA）や消化管運動 促進剤の投与等がある。 PPI は、成人及び小児のいずれにおいても、長期間投与における有効性 及び安全性が示されている（Hassall et al 2007、Tolia and Boyer 2008、Vandenplas et ...
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認知段階における 広告効果測定モデル
... 性別，年代の考慮 性別や年齢でテレビCMの効果は異なると考えられる． データ数が少なくなってしまい推定値が偏ってしまう可能性． ⇒同じ性別，年代の消費者はある程度似た傾向をとると仮定し， 階層化して考慮する． ...
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RIETI - 日本産業の基礎研究と産学連携のイノベーション効果とスピルオーバー効果
... 以下の研究でも、総務省が行っている科学研究調査報告の調査票を利用している。 同調査の特定目的別研究費の中には｢情報通信｣(2000 年までは｢情報処理｣でありこれ を接続)があり、すべての業種の企業を対象に、その研究開発の中で情報通信分野の研 究開発の大きさを調査している。他方、製品分野別研究費の中にも、｢ソフトウエア情 報通信｣があり、これもすべての業種の企業を対象としているが、これは｢製品分野別｣ ...
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目次 開発の経緯 2 製品特性 3 Drug Information 4 禁忌 4 組成 性状 4 有効成分に関する理化学的知見 4 効能 効果 5 用法 用量 5 使用上の注意 5 臨床成績 ミカルディスの降圧効果 ( 国内臨床試験全体 ) 投与量別累積降圧効果 ( 国内第
... 方 法：ミカルディス使用実態下における脳・心血管イベントの発現状況、血圧コントロール状況、副作用の発現状況 をプロスペクティブに3年間追跡調査した。 （ミカルディス平均投与量：34.4mg/日） 解 析 計 画：血圧の推移は要因別に層別を行い有効性に及ぼす影響を検討することが事前に計画されていた。 安 全 性：安全性解析対象20,443例中、本剤との因果関係が否定されなかった有害事象（副作用）は1,103例（5.40％）に ...
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の経開発の経緯 3 特性 4 製品情報 ( ドラッグインフォメーション ) 5 1. 禁忌 5 2. 組成 性状 5 3. 有効成分に関する理化学的知見 5 4. 効能 効果及び効能 効果に関連する 使用上の注意 6 5. 用法 用量及び用法 用量に関連する 使用上の注意 6 6. 使用上の注意 6
... ※ 2 ：日本呼吸器学会 COPD ガイドライン第 4 版作成委員会 : COPD （慢性閉塞性肺疾患）診断と治療のためのガイドライン 第 4 版 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease （ GOLD ） : GLOBAL STRATEGY FOR THE DIAGNOSIS, MANAGEMENT, AND PREVENTION OF CHRONIC ...
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未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 未承認薬 適応外薬 本薬剤を使用するうえでの要望する効能 効果 効能 効果 ( 要望する効能 効果について記載する ) 1) 副腎皮質ステロイド ( 以下ステロイド ) の局所治療に抵抗性を示す非感染性の小児慢性ぶどう膜炎患者 2) ス
... ２） Nguyen QD, Hatef E, Kayen B, et al. A cross-sectional study of the current treatment patterns in noninfectious uveitis among specialists in the United States. Ophthalmology 2011:118;184-190. （３）教科書等への標準的治療としての記載状況 ...
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