既収載医薬品の薬価算定方式①
2018 年 2 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 貯法 室温保存 使用期限 外箱等に最終年月表示 慢性心不全治療剤処方箋医薬品注 ) 持続性高血圧 狭心症治療剤慢性心不全治療剤頻脈性心房細動治療剤注 ) 処方箋医薬品 承認番号 薬価収載 販売開始 1. 25mg:23
... 1）投与が長期にわたる場合は、心機能検査（脈拍、血圧、心 電図、X線等）を定期的に行うこと。また、徐脈となった とき及び低血圧を起こした場合には、ショックに至る例も 報告されているので、観察を十分に行い本剤を減量又は中 止すること［本項の2）参照］。必要に応じアトロピン硫酸塩、 ドブタミン塩酸塩、イソプレナリン塩酸塩、アドレナリン 等を使用すること。なお、肝機能、腎機能、血液像等に注 意すること。 ...
5
収載希望者に対し連絡を行う (2) 報告品目収載希望者の提出する薬価基準収載希望書は 経済課宛提出すること この場合 別表 2 に定める必要書類を 同表による提出期限及び提出部数に従い 薬価基準収載希望書に併せて 経済課宛提出すること (3) 新キット収載希望者が提出する薬価基準収載希望書は 経済課
... (2) 製造販売業者は、薬価基準収載医薬品について、やむを得ずその供給を停止しよう とする場合は、「医療用医薬品の供給について」（平成10年10月７日経第56号）によ ること。 (3) 製造販売業者は、薬価基準収載希望書に記載した包装単位のうち、包装単位又はＪ ...
34
日本標準商品分類番号 年 9 月作成 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 使用前に必ずお読みください - 新医薬品の 使用上の注意 の解説 経口抗真菌剤処方せん医薬品 * Itrizol Oral Solution 1% 一般名 : イトラコナゾール 薬価基準収載 * 注
... なお、同じタダラフィル製剤であるアドシルカは、本剤とは併用禁忌となっています（「併用禁忌」 の項（P.20）をご参照ください）。アドシルカの適応症は肺動脈性肺高血圧症であり、1回40mg1日 1回反復投与されます。一方、シアリスの適応症は勃起不全であり、1回10mg又は20mg単回投与 されます。このことから、アドシルカでは1日あたりのタダラフィル曝露量が高くなり、潜在的 ...
72
記 1. 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について今回の改正は 薬事法に基づき承認され 薬価基準への収載希望があった いわゆる後発医薬品等 521 品目 ( 内用薬 390 品目 注射薬 99 品目及び外用薬 32 品目 ) が薬価基準の別表に第 12 部追補 (8) として収載されたことによるもの
... ※後発医薬品の数量シェア（置換え率）＝ 後発医薬品の数量 後発医薬品のある先発医薬品の数量＋後発医薬品の数量 今回の薬価基準改正により初めて後発医薬品が収載された先発医薬品は、 ...
70
中医協薬 -1 参考 薬価制度の抜本改革について ( その4) 2 薬価算定方式の正確性 透明性について類似薬効比較方式 ( 参考資料 ) 1 類似薬効比較方式 (Ⅰ) 同じ効果を持つ類似薬がある場合には 市場での公正な競争を確保する観点から 新薬の 1 日薬価を既存類似
... 同じ効果を持つ類似薬がある場合には、市場での公正な競争を確保する観点から、新薬の１ 日薬価を既存類似薬の１日薬価に合わせる。【類似薬効比較方式（Ⅰ）】 当該新薬について、類似薬に比し高い有用性等が認められる場合には、上記の額に補正加 算を行う。【画期性加算、有用性加算、市場性加算、小児加算、先駆け審査指定制度加算】 ...
9
新医薬品の薬価算定について 整理番号 内 -1 薬効分類 119 その他の中枢神経系用薬 ( 内用薬 ) 成分名フマル酸ジメチル新薬収載希望者バイオジェン ジャパン ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) テクフィデラカプセル 120mg(120mg1 カプセル ) テクフィデラカプセル
... 注）医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の評価に基づく開発要請品目 効 能 ・ 効 果 マラリア 主な用法・用量 通常、体重に応じて１回１錠～４錠（アルテメテル／ルメファントリンとして２０ ｍｇ／１２０ｍｇ～８０ｍｇ／４８０ｍｇ）を初回、初回投与後８時間、その後は 朝夕１日２回２日間（計６回） 、食直後に経口投与する。 ...
23
薬価基準改定の概要_別添7 基礎的医薬品0219
... レボチロキシンナトリウム錠 レボチロキシンナトリウム水和物 ５０μｇ１錠 （統一名収載） レボチロキシンナトリウム錠 レボチロキシンナトリウム水和物 ２５μｇ１錠 （統一名収載） レボチロキシンナトリウム錠 レボチロキシンナトリウム水和物 １００μｇ１錠 （統一名収載） レボチロキシンナトリウム錠 レボチロキシンナトリウム水和物 １２．５μｇ１錠 （統一名収載） ...
12
新医薬品の薬価算定について 整理番号 内 -1 薬効分類 235 下剤 浣腸剤 ( 内用薬 ) 成分名 マクロゴール4000/ 塩化ナトリウム / 炭酸水素ナトリウム / 塩化カリウム 新薬収載希望者 EAファーマ ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) モビコール配合内用剤 (6.85
... ［イ.新規作用機序（異なる標的分子）：①-ｂ=１ｐ］ 本剤はＦＬＴ3（ＦＭＳ-ｌｉｋｅ ｔｙｒｏｓｉｎｅ ｋｉｎａｓｅ３）等のチ ロシンキナーゼ阻害作用を有する新規作用機序医薬品である。 本剤は、再発又は難治性の ＦＬＴ３ 遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病患者を 対象とした臨床試験において、一定の寛解率が認められており、臨床的意義が ...
27
2015 年 6 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 劇薬処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること デュピュイトラン拘縮治療剤 承認番号 22700AMX 薬価収載 薬価基準未収載 販売開始 国際誕生 2010 年 2 月 注射用コラゲナーゼ
... 剤 の 投 与 は 、 デ ュ ピ ュ イ ト ラ ン 拘 縮 に 関 す る 十 分 な 知 識 と 治 療 経 験 を 有 し 、 講 習 を 受 け 、 本 剤 の 安 全 性 及 び 有 効 性 を 十 分 理 解 し 、 本 剤 に よ る 治 療 方 法 に 精 通 し た 医 師 が 行 う こ と と さ れ て お り ま す 。 就 き ま し て は 、 本 剤 を 投 与 で き る ...
5
Microsoft Word - フェキソフェナジン_薬価収載130621_n4）.doc
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をし て情報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リスト としてインタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が｢医薬品インタビュ ーフォーム」 （以下、IF ...
31
記 1. 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について今回の改正は 医薬品 医療機器等法に基づき承認され 薬価基準への収載希望があったいわゆる後発医薬品等 547 品目 ( 内用薬 378 品目 117 品目及び外用薬 52 品目 ) が薬価基準の別表に第 17 部追補 (13) として収載されたことに
... ※後発医薬品の数量シェア（置換え率）＝ 後発医薬品の数量 後発医薬品のある先発医薬品の数量＋後発医薬品の数量 今回の薬価基準改正により初めて後発医薬品が収載された先発医薬品は、 ...
72
整理番号 内 -1 新医薬品の薬価算定について 薬効分類 248 混合ホルモン剤 ( 内用薬 ) 成分名レボノルゲストレル / エチニルエストラジオール 新薬収載希望者ノーベルファーマ ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) ジェミーナ配合錠 (1 錠 ) (1 錠中 レボノルゲストレル
... ・１日１錠を毎日一定の時刻に２１日間連続経口投与し、その後７日間休薬する。 以上２８日間を１周期とし、出血が終わっているか続いているかにかかわらず、 ２９日目から次の周期を開始し、以後同様に繰り返す。 ・１日１錠を毎日一定の時刻に７７日間連続経口投与し、その後７日間休薬する。 以上８４日間を１周期とし、出血が終わっているか続いているかにかかわらず、 ...
21
長期収載品について 長期収載品とは 明確に定義はされていないが 一般的には 後発医薬品のある先発医薬品をいう 長期収載品と後発医薬品の間には 実質的に 以下のような役割分担が生じている 安定供給 長期収載品 安定供給することが求められており 具体的には 医療機関から継続供給を求める意見が強いことなど
... ○ 先発品メーカーが担っている情報提供や安定供給の取組を踏まえ、後発品に対して一定の価格差を 認めれば、後発品も価格競争力を有する上、先発品もその役割を果たせることになるのではないか。 ○ 長期収載品の薬価を下げるということには、新薬の評価はきちんと対応するということが前提である。 ○ ...
15
**2019 年 6 月改訂 ( 第 5 版 ) *2018 年 2 月改訂 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱等に表示注意 : 取扱い上の注意 の項参照 規制区分 : 劇薬 処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 日本薬局方 ビグアナイド系経口血糖降下剤 承認番号 薬価収載販売
... ⑴重大な副作用（以下、全て頻度不明） 1乳酸アシドーシス 乳酸アシドーシス（血中乳酸値の上昇、乳酸/ピル ビン酸比の上昇、血液pHの低下等を示す）は予後 不良のことが多い。一般的に発現する臨床症状は 様々であるが、胃腸症状、倦怠感、筋肉痛、過呼吸 等の症状がみられることが多く、これらの症状があ らわれた場合には直ちに投与を中止し、必要な検査 ...
6
医療機器の保険適用について ( 平成 23 年 10 月収載予定 ) 区分 C1( 新機能 ) 販売名 企業名 保険償還価格 算定方式 補正加算等 外国平均価格との比 1 Aquala ライナー 日本メディカルマテリアル外国における 77,500 円類似機能区分比較方式補正加算なし株式会社販売実績な
... １ 販売名 フィブロスキャン ２ 希望業者 株式会社インターメディカル ３ 使用目的 本品は、肝臓の硬さについて、非侵襲的に計測し、客観的・定量的に評価す るための超音波画像診断装置である。 ...
17
(2) (1) により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は 次のとおりであ ること 区分内用薬注射薬外用薬歯科用薬剤計 品目数 10,724 3,972 2, ,127 2 掲示事項等告示の一部改正について (1) 医療事故防止等の観点から販売名が変更され 新たに薬価基準
... の継続投与が必要か判定し、疾患の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめるこ と。 (10) 沈降炭酸カルシウム錠 250mg「武田テバ」及び同 500mg「武田テバ」 本製剤は、慢性腎不全患者における食物摂取時の高リン酸血症の改善を目的として 使用する沈降炭酸カルシウム製剤であり、既に薬価基準に収載され、胃・十二指腸潰 ...
26
1. 医薬品の採用 購入 1) 国 ( 厚生労働省 ) が医薬品として承認しているもの ( 保険収載されていない医薬品を含む ) はその作用 効果及び副作用をよく理解した上で さらに複数の製品がある場合はそれらの品質や薬価を考慮し 採用を決定する 2) 一成分一品目 ( 一規格 ) を原則とし 採用
... ６．在宅患者への医薬品使用 １）医薬品の適正使用のための剤形、用法、調剤方法の選択 (1) 患者の状態を考慮した服用（使用）しやすい剤形を選択する。 (2) 患者の生活環境（食事、排泄、移動など）を踏まえた用法（使用法）を選択する。 (3) ...
6
薬価基準改定の概要_別添４基礎的医薬品(H30改定)0223
... No 区分 品名 成分 規格単位 会社名 イソニアジド イソニアジド １ｇ （統一名収載） 100 不採算 ピラジナミド ピラジナミド １ｇ （統一名収載） 101 病原生物 エブトール１２５ｍｇ錠 エタンブトール塩酸塩 １２５ｍｇ１錠 科研製薬 エブトール２５０ｍｇ錠 エタンブトール塩酸塩 ２５０ｍｇ１錠 科研製薬 102 病原生物 バクシダール錠１００ｍｇ ノルフロキサシン １００ｍｇ１錠 杏林製薬 ...
10
承認番号 薬価収載販売開始 第 1 版 ) 2019 年 3 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 : 存 気密容器に表示上の注意 の項参照 医薬品処方箋により使用すること 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 糖尿病食後過
... （4）本剤投与中は、血糖を定期的に検査するとともに、経過を十分に観察し、常に投与継続の必 要性について注意を払うこと。本剤を 2～3 ヵ月投与しても食後血糖に対する効果が不十分 な場合（静脈血漿で食後血糖 2 時間値が 200mg/dL 以下にコントロールできないなど）に は、より適切と考えられる治療への変更を考慮すること。なお、食後血糖の十分なコントロ ール（静脈血漿で食後血糖 2 時間値が ...
44
DPC における高額な新規の医薬品等への対応について 中医協総 新規に薬価収載された医薬品等については DPC/PDPSにおける診療報酬点数表に反映されないことから 一定の基準に該当する医薬品等を使用した患者については 包括評価の対象外とし 次期診療報酬改定までの間 出来
... 喫緊の課題となっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28 年６月２日 閣議決定）においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用機序医薬品は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品と明らかに ...
31