新規制基準適合性審査の主な審査項目
新規制基準適合性審査と避難計画策定をめぐる経緯と課題
... （４）ＰＡＺ及びＵＰＺの設定 ところが、福島第一原発事故において、避難指示等の範囲が 30 キロメートル圏以上に 及んだことから、原子力安全委員会では、2011 年６月 16 日、原子力防災対策の抜本的な 見直しを図る必要があるとして、防災指針の見直しを検討することとした。検討の場とな ...
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目次 1. 新規制基準の概要 2. 高浜発電所 3 4 号機の設置変更に関する審査書の概要 3. 高浜発電所 3 4 号機の工事計画に関する審査結果の概要 4. 高浜発電所の保安規定変更に関する審査結果の概要
... ・火災発生防止のため、不燃性材料又は難燃性材料、難燃ケーブルを使用する方針を確認。 ・早期の火災感知のため、異なる種類の火災感知器を組み合わせて設置する方針を確認。ま た、消火設備として、主にスプリンクラーを使用する方針を確認。 ...
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原子力発電所の新規制基準適合性に係る審査会合 第 233 回議事録 1. 日時 平成 27 年 6 月 2 日 ( 火 )13:30~16:28 2. 場所 原子力規制委員会 13 階会議室 A 3. 出席者 原子力規制庁 櫻田道夫 山田知穂 原子力規制部長 審議官 青木一哉安全規制管理官 (BWR
... グ の 際 に 少 し 絵 な ど を 交 え な が ら と い う こ と で よ ろ し い で す か 。 わ か り ま し た 。 ○ 忠 内 管 理 官 補 佐 規 制 庁 、 忠 内 で す 。 別 紙 の 5の と こ ろ な ん で す け れ ど も 。 デ ジ タ ル 型 安 全 保 護 回 路 の シ ス テ ム ...
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原子力発電所の新規制基準適合性に係る審査会合 第 246 回議事録 1. 日時 平成 27 年 7 月 3 日 ( 金 )10:00~17:55 2. 場所 原子力規制委員会 13 階会議室 A 3. 出席者 担当委員 石渡明 原子力規制委員会委員 原子力規制庁 櫻田道夫 原子力規制部長 森田深安全
... 置 の 最 適 化 と い う の が あ っ て 、 理 想 的 に 言 え ば 、 も ち ろ ん お っ し ゃ ら れ る よ う に 直 交 方 向 の 測 線 で 止 め ら れ れ ば 理 想 的 で は あ っ た と い う の は も ち ろ ん 前 提 と し て あ り ま す 。 こ ち ら 南 端 の と こ ろ 、 こ ち ら 東 西 測 ...
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原子力発電所の新規制基準適合性に係る審査会合 第 593 回議事録 1. 日時 平成 30 年 6 月 28 日 ( 木 )10:30~18:18 2. 場所 原子力規制委員会 13 階会議室 A 3. 出席者 担当委員 山中伸介 原子力規制委員会委員 原子力規制庁 櫻田道夫 山田知穂 山形浩史 原
... ト の 対 策 に 対 し て の ス ペ ク ト を 記 し た も の で ご ざ い ま す 。 原 子 炉 は ド ラ イ ウ ェ ル 圧 力 高 に よ り ス ク ラ ム を す る と い う こ と で ご ざ い ま す 。 代 替 原 子 炉 再 循 環 ポ ン プ ト リ ッ プ に つ い て は 、 水 位 低 の レ ベ ル 2で イ ン タ ー ロ ッ ...
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PMK220プライバシーマーク付与適格性審査の実施基準
... （審査） 第８条 甲は、 「プライバシーマーク制度における欠格事項及び判断基準」 に規定する事項のほか、 JIS、法令、国が定める指針その他の規範及びプライバシーマーク付与機関（以下「付与機関」 という。 ）が定める指針に基づき、乙の個人情報保護マネジメントシステムに関するプライバシ ...
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食品用途発明に関する改訂審査基準の妥当性―ラベル論から考える新規性―
... きる」という記載にどれほど実質があるのかは，実際 の事案によって様々であろうから，実質的でない場合 は別論が成り立つことをあらかじめお断りしておく。 対して本願発明は，成分 A を有効成分として含有 する血圧降下用食品であり，ラット等に投与した実験 を経て，未知の血圧降下性能を発見した，と謳われて ...
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絶対審査基準審査結果 1 < 申請者 (50 音順 )> UQ コミュニケーションズ株式会社 Wireless City Planning 株式会社 絶対審査基準 ( 最低限満たすべき基準 ) 以下の事項に全て適合していること 1. 特定基地局の範囲 BWA の基地局及び陸上移動中継局で 下記 2
... • 「屋内エリア化の対応」の観点では、UQ社申請は、WCP社申請に比べ、屋内基地局の設置箇所に関して具体的計画を有するとともに、全新幹線の トンネル内エリア化や個人宅への多数のフェムトセル基地局設置等に関して具体的計画を有しており、より優れていると評価。 • ...
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製造販売承認申請について における 承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3
... ３．既承認品の取扱いについて 承認基準の「適用範囲」に該当する経皮的冠動脈形成術用カテーテルのうち、薬事法及び採 血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律（平成 14 年法律第 96 号）第 2 条による改 正前の薬事法において承認されたものであって、法第 14 条第 1 項又は第 19 条の 2 第 1 項の規 ...
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PMK220プライバシーマーク付与適格性審査の実施基準
... a) 申請書及び申請関連書類が、2.2.2 及び 2.2.3 を満たしていること b) 申請者の事業内容及びその PMS についての情報が、審査を実施するうえで十分であること c) 申請者は審査機関が審査対象として定めている範囲に含まれること d) 「プライバシーマーク制度における欠格事項及び判断基準」に規定する「3.1 プライバシー ...
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3 参照基準次に掲げる基準は この基準に引用される限りにおいて この基準の一部となる - プライバシーマーク付与適格性審査実施規程 - プライバシーマーク制度における欠格事項及び判断基準 (JIPDEC) 4 一般要求事項 4.1 組織 審査業務の独立性審査機関は 役員の構成又は審査業務
... 4.3 審査基準 付与適格性審査を受けようとする申請者の個人情報保護に関するマネジメントシステム（以下 「PMS」という。 ）を審査するための基準は、JIS、法令、国が定める指針その他の規範及びプライ バシーマーク付与機関（以下「付与機関」という。 ）が定める指針に示されているものでなければ ...
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その他の審査項目
... なお、平成２３年４月１日から、民事再生法又は会社更生法の適用を受けた企業に対しての評価 項目（減点措置）が創設されたこと（項番４８を参照）に伴い、平成２３年４月１日以降の申立て に係る再生手続開始の決定又は更生手続開始の決定を受け、かつ、再生手続終結の決定又は更生手 ...
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QbDを用いた新薬申請の審査とGMP適合性調査 -現状及び課題-
... トレーニングワークショップ資材は Q-IWGメンバーで作成（ICHの ホームページからダウンロード可能） Points to consider の作成 トレーニングワークショップの際に出された質問を基に、6項目に ...
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ける承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3 月 3 1 日付け薬
... ４条第９項（第１９条の２第５項において準用する場合を含む。）に基づく承認事項 の一部変更申請を含む。）についての承認審査については、下記のとおり取り扱うこ ととしたので、御了知の上、貴管下関係団体、関係業者等に対し周知をお願いしたい。 なお、本通知の写しを独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長、日本医療機器 ...
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原子力発電所の新規制基準適合性に係る審査会合におけるコメント対応状況について
... 炉心デブリから水への熱流束について、溶融炉心が落下した直後は大き く、クラストが形成されるにつれて小さくなっていくと考えられるため、 このようなことを考慮して考察を加えること。 ・資料１－２－８「添付３ 溶融炉心とコンクリートの相互作用について」の 「5.(4)水－炉心デブリ間の熱伝達係数」において、熱流束の時間依存の観点 ...
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浜岡原子力発電所４号機に係る新規制基準への適合性確認審査のための申請について
... © 2014 Chubu Electric Power Co., Inc. All rights reserved. ■多重化された機器の同時故障等により、原子炉の停止機能や原子炉への注水機能が喪失した 場合においても、炉心の著しい損傷および原子炉格納容器の破損を防止するため、①代替制御 ...
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島根原子力発電所２号機 新規制基準への適合性確認申請について
... 点検不備問題の再発防止策として，旧点検計画表（ＥＡＭ点検計画表導入前 のエクセル版点検計画表）で管理していた機器を，ＥＡＭ点検計画表に登録。 ＥＡＭ点検計画表では，原則として，保安規定に基づく保守管理に係る施設定 期検査工事および年次点検工事（１年以上）の機器・点検内容を管理。点検周期 が１年未満の日常保全等で行う点検項目は，管理対象外としています。 ...
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本日の内容 1. 再審査申請と関連法規 2. 医薬品の再審査申請資料適合性調査 2.1. 実地調査 2.2. 書面調査 3. 適合性調査の効率化に向けて 3.1. 安全性情報管理シートの見直し 3.2. 医薬品再審査適合性調査相談 ( 新設 ) 2
... 信頼性の基準 医薬品医療機器法施行規則第６１条（第４３条の準用） 法第１４条の４第４項後段に規定する資料は，（中略） 次に掲げるところにより，収集 され，かつ，作成されたもの でなければならない。 一 当該資料は，これを作成することを目的として行われた調査又は試験において得られ た結果に基づき 正確に作成されたもの であること。 ...
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原子力発電所の新規制基準適合性に係る審査会合 第 224 回議事録 1. 日時 平成 27 年 5 月 12 日 ( 火 )10:01~16:45 2. 場所 原子力規制委員会 13 階会議室 A 3. 出席者 担当委員 更田豊志 原子力規制委員会委員長代理 原子力規制庁 櫻田道夫 原子力規制部長
... 力 の 喜 多 で ご ざ い ま す 。 そ ち ら が 、 多 分 今 回 の 有 効 性 評 価 の 解 析 と い う 観 点 で は 、 そ こ ま で の 事 象 を 考 慮 す る か と い う と こ ろ で は 、 ま だ 十 分 に 考 慮 さ れ て い な い コ ー ド と い う こ と か も し れ ま せ ん が 、 ...
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くり審査基準
... 形質 51 がく片の裏面の二次色の分布（色数が 2 以上の品種に限る。） 形質 53 がく片の裏面の三次色の分布（色数が 2 以上の品種に限る。） Char.51 Only varieties with more than one color: Sepal: distribution of secondary color on ...
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