投与群では、各投与後に
164 Vol. 122 (2002) した. また, 各処方の 4.5% 投与群については 4 週間投与後の血清インスリン濃度及び 24 時間尿量をも測定した. なお,control の KKA y マウス ( 以下 control 群 ) 及び正常動物である C57BL マウス ( 以下 C57
... 制作用に関与している可能性が考えられる．さら に，防風通聖散 4.5％投与群に関しては，これらの 作用に加えて，尿量増加の原因である高血糖自体が 改善されたために飲水量が著明に減少したと推察さ れる．なお，防風通聖散の血糖値や飲水量への作用 は投与開始後 1 ...
6
和歌山県農林水産試験研究機関研究報告第 1 号 20AU を皮下に 1 回投与するワンショット区と生理食塩水に溶解した合計 20AU の FSH を 3 日間にわたり減量投与する減量投与区の 2 区を設定し, 当場で飼養している分娩後 日後の黒毛和種経産牛 3 頭を用いて, 各処理を 3
... 7日目 に子宮内 還流法によ り実施さ れる ．SOV処理には血液中の卵胞刺激ホルモン（FSH）濃度 を一定期間高値に保持する必要があるが，FSHは血中からの消失速度が速い（Demoustierら，1988） ため, 通 常 1日2回, 3-4日 間 減量しながら複数回筋肉内に投与する減量投与法が 一 般 的 ...
5
疾患名肺 MAC 症 後天性免疫不全症候群 ( エイズ ) に伴う播種性 MAC 症 投与期間排菌陰性を確認した後 1 年以上の投与継続と定期的な検査を行うことが望ましい また 再発する可能性があるので治療終了後においても定期的な検査が必要である 臨床的又は細菌学的な改善が認められた後も継続投与すべ
... 【薬 物 動 態】 1. 生物学的同等性試験 クラリスロマイシン錠200mg｢マイラン｣と標準製剤を、クロスオー バー法によりそれぞれ 1 錠（クラリスロマイシンとして200mg（力価）） 健康成人男子19名に絶食単回経口投与して血漿中未変化体濃度を 測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax）について90 ％信頼区間法にて統計解析を行った結果、log（0. 80）～log（1. 25） ...
6
⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参
... 2）低血糖：低血糖があらわれることがあるので、脱力感、倦怠感、 冷汗、振戦、傾眠、意識障害等の低血糖症状が認められた場 合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。 3）悪性症候群（Syndrome malin）：無動緘黙、強度の筋強剛、 脈拍及び血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱 ...
6
重症敗血症に対するステロイド投与は ショックを予防するか
... Randomization 割り付けは、 password-protected, encrypted, Web-based interface を用いて行われ、隠蔽化された 無作為化：参加施設、及び内科入院か外科入院（術後）かで層別化し て無作為にヒドロコルチゾン群とplacebo群を1:1で割り付けた ...
63
験での投与量は mg/m 2 であり 腎機能に応じて投与量を決定できるカルバートの式が定着する前であったため 過少投与による治療効果不足 もしくは過量投与による予想以上の有害事象発現による治療中止などばらつきが見られ プラチナ製剤を効率的かつ安定して投与できていたとは思われない さら
... 療法群に多かったが、両者を併せて考えるとこれらの偏り は TP 療法群に有利な偏りであったと思われる。また、1999 年に子宮頸癌に対する標準治療の一つと位置 づけられ欧米で急速に普及した CCRT だが、本邦では安全性の懸念から普及が遅れ、本試験と同時期に 行われた ...
12
使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり コリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること ⑴ 洞不全症候群 心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者 迷走神経刺激
... 1）QT延 長、 心 室 頻 拍（torsadesdepointesを 含 む）、心室細動、洞不全症候群、洞停止、高度徐 脈、心ブロック、失神 QT延長（0.1～ 1 ％未満）、 心室頻拍（torsades de pointesを含む）、心室細 動、洞不全症候群、洞停止、高度徐脈（各頻 度不明）、心ブロック（洞房ブロック、房室ブ ロック）、失神（各0.1～ 1 ...
8
投与実施報告書
... Ｍ02． 中型日本犬 ♂ 11 歳 茶色 19kg クッシング症候群・白内障 ８才後半に糖尿病、副腎腫瘍のためクッシング症候群を起こし、超肥満で両眼重度の 白内障を呈し、糖尿病のコントロール治療、副腎ホルモンの定量テストをして、副腎ホ ルモン合成阻害剤を投与し、食事制限をしながら一定期間治療を観察してきた。 ...
5
Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... 心臓疾患診断補助剤のアデノスキャンが国内で発売され，同剤の添付文書にジピリダモール製剤との併用 が禁忌とされていることから，弊社ジピリダモール製剤のペルサンチンについても同様に記載し注意喚起 を行うことにしました。 本剤は体内でのアデノシンの血球，血管内皮や各臓器での取り込みを抑制し，血中アデノシン濃度を増大 ...
10
若年 やせ 多囊胞性卵巣症候群 (PCOS) ゴナドトロピン製剤投与量の増加 血中エストラジオール値の急速な増加 OHSS の既往 発育卵胞数の増加と生殖補助医療における採卵数の増加 hcg 投与量の増加 hcg の反復投与 妊娠成立 (5) 医療関係者の対応ポイント 4) OHSS の初発症状は,
... 自然発症型 OHSS では、妊娠初期、hCG が小卵胞の変異受容体に作用し て多数の卵胞を腫大させ、その後はさらに、本来の hCG/LH 受容体にも作 用し血管透過性亢進因子の産生などを介して病態の成立に関与すると考 えられる。これは、妊娠 8〜10 週で産生がピークに達する hCG が特異性 の低下した FSH ...
15
目次 はじめに 1 効能 効果 2 用法 用量 6 用法 用量に関連する使用上の注意 8 禁忌 11 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意 副作用 高齢者への投与 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 小児等への投与 過
... 既存の抗てんかん薬で十分な発作抑制効果が得られない部分発作を有する成人て んかん患者を対象として、二重盲検比較試験を実施した。 （1）試験1 本剤1000mg/日、3000mg/日及びプラセボを12週間経口投与（既存の抗てん かん薬との併用）した場合、主要評価項目である週あたりの部分発作回数減少 ...
40
RA に対する長期投与試験 [RLN3] 13/26 投与群 WHO ART 器官別大分類基本語 有害事象の発現率 ( 安全性解析対象例 )(2) 全症例 YM mg BID 投与時 YM mg BID 以上増量時 自律神経系障害 8(5.1%)[8] 2(
... が認められなかったが，増量後の 52 週時には，CRP を除く全ての評価項目で増量前よりも 大きな改善が認められた． 安全性では，有害事象発現率は 86.5%であり，いずれの事象においても投与期間の延長に ...
15
症状とその鑑別 必要となる 全身投与は 結膜炎の 期待できる を早める効果も には局所ならびに全身投与が必要となる 近年の 年代に入って海外ではアジスロマイシ ンジスロマック の 淋菌の抗菌薬耐性化は顕著であり 多剤耐性化が進んで 回投与によりクラミジア結膜炎 のが可能という報告もあり いる 全身投
... はじめに 性感染症（ ）による症状で眼科を受診する患者は、 大きく二つの群に分類される。①既に性感染症が確定診 断されたものが、眼症状を生じて受診する場合、および、 ②眼科受診を契機として性感染症が発見される場合とで ある。前者は、教科書的な眼所見の有無を確認し、眼症 状を有すれば、局所療法の追加を検討すればよく、対処 ...
5
用法 用量に関連する使用上の注意 1. 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2. 本剤の 500mg1 日 1 回投与は 100mg1 日 3 回投与に比べ耐性菌の出現を抑制することが期待できる 本剤の投与に
... ［QT延長を起こすことがある。］ 5）重症筋無力症の患者［症状を悪化させることがある。］ 6）大動脈瘤又は大動脈解離を合併している患者、大動脈 瘤又は大動脈解離の既往、家族歴若しくはリスク因子 （マルファン症候群等）を有する患者［海外の疫学研究 において、フルオロキノロン系抗菌薬投与後に大動脈 瘤及び大動脈解離の発生リスクが増加したとの報告が ...
5
改訂前 用法 用量 多発性骨髄腫デキサメタゾンとの併用において 通常 成人にはレナリドミドとして 1 日 1 回 25 mg を 21 日間連日経口投与した後 7 日間休薬する これを 1 サイクルとして投与を繰り返す なお 患者の状態により適宜減量する 5 番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群
... 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした外国第Ⅲ相 臨床試験〔MM-009 試験（二重盲検期間 2005 年 6 月 7 日デー タカットオフ）及び MM-010 試験（二重盲検期間 2005 年 8 月 3 日データカットオフ）の併合〕の本剤及びデキサメタゾン併 用投与群の安全性評価症例において、 353 例中 323 例（91.5%） ...
8
国内及び外国で実施された慢性疼痛疾患患者を対象とした安全性検討試験の一覧を表 に示す. 慢性疼痛疾患患者を対象とした臨床試験は, 国内で実施した RA に対する短期投与試験 3 試験,OA に対する短期投与試験 3 試験, 腰痛症, 肩関節周囲炎, 頸肩腕症候群及び腱 腱鞘炎に対
... 2.7.4.1.1 に示す． 国内全試験の併合データセットは，国内で実施した慢性疼痛疾患患者に対する全 12 試験から 構成した．国内全試験を国内短期投与 10 試験と国内長期投与 2 試験に分け，それぞれデータセッ トを作成した．また，国内で実施したロキソプロフェンナトリウムを対照とした 3 つの比較対 照試験（ RA ...
27
中心傾向の解析 ΔΔQTcF は 投与開始後 1 時間で最も大きく 3.4 msec となり その後はより小さな値で推移し 投与開始 8 時間以降では群間の差がほとんどなかった カテゴリカル解析 QT 間隔の絶対値が 1 回以上 450 msec を超えた被験者数は
... が各 1 名に 1 件（肺扁平上皮癌・病期不明と声門癌は同一被験者）認められた。セフトリア キソン群は肺非小細胞癌、胸腺腫が各 1 名に 1 件認められた。両群でのすべての重篤な有害 事象の治験薬との因果関係は否定された。 ...
39
(1) 母体ステロイド投与とプラセボ ( または無治療 ) との比較 Roberts らは切迫早産の母体に対しての出生前ステロイド投与に関する 21 編の研究を対象とし てシステマティック レビューを行った 胎児 新生児死亡はステロイド投与群で有意に減少 ( リスク比 % 信頼区間 [
... の発症には有意差を認めなかった。母体に対しての影響に有意差は認めなかった。長期予 後に関しては、後遺症なき生存や身体計測値には有意差を認めなかった。ステロイド反復投与群 では注意力の問題が出てくる率が高かった（出生前ステロイド反復投与群の ...
9
大腸癌患者に対する、術前Tegafur徐放剤投与後の組織中の5Fu濃度分布を測定することにより、十全大補湯投与による副作用 (肝障害) の抑制効果の機序を明らかにすること
... Arm 2: 術前 7-20 日、 Tegafur 徐放剤単独投与例 20 名 術後も補助化学療法として、両群ともに可能な限り継続して投与 6. 主なアウトカム評価項目 末梢血中の Tegaful 濃度と 5-FU 濃度、 手術標本組織 ( 腫瘍組織と正常組織 ) 内の Tegafur 濃度と 5-FU 濃度と Thymidine Phosphorylase (TP) 活性、 組織 ...
1
臨床検査値 G-CSF 白血球数 (/μl) 好中球 (/μl) 投与開始 3 日 投与 14 日目 投与 27 日目 ( 投 中止 1 日後 中止 5 日後 中止 7 日後 白血球数 (/μl)
... ３）報告件数の順位については、各医薬品の販売量が異なること、また使用法、使用 頻度、併用医薬品、原疾患、合併症等が症例により異なるため、単純に比較できな いことに留意すること。 ４）副作用名は、用語の統一のため、 ICH 国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）ver. 10.0 に収載されている用語（Preferred ...
9