承認申請日が2020年4月1日以降
申請電子データ提出に係る経過措置期間 申請電子データ提出に係る経過措置期間が 2020 年 3 月 31 日に終了します 承認申請日が 2016 年 10 月 1 日 承認申請日が 2020 年 3 月 31 日 申請電子データの受付開始 提出範囲とされた試験 解析に係る電子データのうち一部のみを提
... して 申請電子データの提出が行えない可能性がある。その場合、PMDA 窓口にて受付処理を行うので、申請に必要な書類及び電子媒体に記録 された電子ファイルを窓口に提出すること。また、臨床試験データ提出内 容をタブ区切り形式（TSVファイル）で作成し、「m5」フォルダと同パスに配 置して提出すること。なお、TSVファイルの作成方法については、PMDA ...
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記 1. 本通知は 室長通知別添のガイドラインの全部を別添のとおり改正するもの であること 2. 適用期日平成 26 年 1 月 31 日以降の歯科器械の製造販売承認申請 認証申請及び届出 ( 一部変更承認申請 一部変更認証申請及び届出事項変更届出を含む 以下 製造販売承認申請等 という ) につい
... 参考：(ISO) 7488, 9680:1993, 9680 Ｆ.１０ アラーム 歯科用多目的超音波治療器、歯科用根管長測定器、歯科多目的治療用モータ、歯科重合用光照 射器、歯科用印象材混こう器、歯科技工用重合装置、歯科用バーナ等に適用する。根管長測定機 能を有する機器の試験方法は、等価インピーダンス回路を用い設定された位置においてアラーム ...
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薬食発第 号平成 21 年 3 月 4 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬食品局長 バイオ後続品の承認申請について 医薬品の製造販売の承認申請の取扱いについては 平成 17 年 3 月 31 日付け薬食発第 号医薬食品局長通知 医薬品の承認申請について ( 以下 局
... ９ 前記７又は８に該当する場合であっても、法第１４条第９項に基づく承認事項 の一部変更承認申請の場合には、その事由により添付すべき資料の一部について 添付を要しないものとすることができる。 10 既承認医薬品等の添加物として使用前例のない添加物を配合する場合又は使用 前例があっても投与経路が異なる若しくは前例を上回る量を使用する場合には、 ...
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2. 改正の内容 CTD 通知の別紙 5 を この通知の別添のとおり改める 3. 適用期日この通知による取扱いは 平成 30 年 7 月 1 日以降に行われる製造販売承認申請について適用する ただし 本日以降 この改正の内容に従って製造販売承認申請を行っても差し支えない 以上
... 2.5.6.2 ベネフィット 本項では、申請医薬品のベネフィット・リスク評価において議論される主要なベネフィッ トに関するデータの事実に基づく要約を記載すること。ベネフィットとは申請医薬品の好ま しい効果である。ベネフィットは試験における評価項目の組み合わせで表される場合もある （例えば、喘息の増悪、入院の頻度、喘息に関連した死亡数等により喘息コントロールの改 ...
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4. 資格申請から資格取得までのスケジュール ( 予定 ) (1) スケジュール 平成 28 年 4 月 1 日 ~ 7 月 11 日 広報期間 ( ホームページ 案内書の配布 ) 7 月 4 日 ~ 7 月 11 日 受付期間 ( ネット申請または申請書の送付 ) ( 会員のみ 6 月 27 日
... ２．個人情報の取得、利用目的、保有について （１）弊協会は、建築物清掃管理評価資格者の講習実施業務を行うに際して申請者より個人情報を取得する場合は、審査申請書及び審査に付随する書 類のみを持って行います。偽りその他の不正の手段により個人情報の取得を行うことはありません。 ...
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2013 年 4 月 8 日 ver 改訂 JCOG 効果 安全性評価委員会承認 4 月 8 日発効 2013 年 8 月 2 日 ver 改訂 JCOG 効果 安全性評価委員会承認 8 月 2 日発効 2014 年 8 月 13 日 ver. 1.1 改訂 JCOG 効果
... 12） 主要臓器機能が保たれている。 13） 試験参加について患者本人、あるいは患者本人が意識障害、認知機能障害や失語などのために説明 内容の理解・同意が困難である場合には代諾者から、文書で同意が得られる。ただし説明内容の理解・ 同意が可能であっても神経症状によって患者本人の署名が困難である場合、患者本人の同意確認の ...
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東京 2020 オリンピック パラリンピック競技大会 周波数申請ガイド 2019 年 2 月 1 日
... ※ ワイヤレスファイルトランスミッターについては、使用するエリアにかかわらず、承認手続きが必 要となります。 ・ 日本の電波法に規定する技術基準に相当する技術基準（国際標準）に適合する無線機器 子機（2.4GHz 帯、5.2GHz 帯、5.3GHz 帯及び 5.6GHz 帯の周波数の電波を使用するも の）であって、日本に入国してから 90 ...
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１日自動車保険 重要事項説明 2018年1月1日以降
... ･入院･通院日数が通算して 4 日以内の場合 治療給付金として 1 万円をお支払いします。 <自損事故傷害特約：自動ｾｯﾄ> 借りたお車を運転中の自損事故(相手方がなく電柱に衝突、崖から転落等)や前の車に追突して しまった事故等により、記名被保険者または乗車中のご家族がｹｶﾞ･死亡された場合やそれらの ...
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資料 3 Tokyo 2020 アクセシビリティ ガイドライン 申請資料の概略 平成 28 年 7 月 12 日東京 2020 組織委員会 1. Tokyo 2020 アクセシビリティ ガイドライン ( 以下 ガイドライン ) とは国際パラリンピック委員会 ( 以下 IPC) が定める IPC アク
... 超高齢社会に向けた諸課題への対応やスポーツ参画人口の拡大により、「スポーツ・健康」関連の産業分野が振興し新たな雇用や価値等を生み出すと共に、日本経済の発展にも寄与 自分の体力等に見合った運動やスポーツを日常的に継続して実施する人が増えること（スポーツ実施率向上）により、健康な人が増加 ...
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自動車保険のしおり・約款【しおり（目次Ⅰ〜Ⅳ）】（保険開始日（始期日）が2012年7月1日以降のご契約）
... Ⅳ 事故が起こった場合 １３ Ⅴ 約款をご覧いただくにあたって １４ Ⅵ 自動車保険普通保険約款 １５ 用語の定義 １５ 第１章 賠償責任保険 １５ 賠償責任条項 １５ 第２章 傷害保険 １９ 第１節 人身傷害補償条項 １９ 第２節 搭乗者傷害条項 ２３ 第３節 自損事故傷害条項 ２５ 第４節 無保険車事故傷害条項 ２８ 第３章 車両保険 ３０ 車両条項 ３０ 第４章 他車運転危険補償保険 ３３ 他車運転危険補償条項 ３３ ...
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4 承認 4-1 文書登録 削除申請の承認 差戻 4-2 フォルダアクセス権限設定申請の承認 差戻
... 承認日を指定します。承認日を指定する場合 はチェックボックスにチェックをし、1 年前から 本日までの日付を指定してください。 「カレンダー」をクリックし、カレンダーから日付 を指定することもできます。 ...
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青森県工事検査基準総目次(平成30年4月1日以降)
... 改修工事 場合 。1) 建築工事 い 躯体 改修及び補強 工事 含 工事 品質 確 認 困難 予想さ 場合 改修 補強工法 施工完了時 行う 。「) 根等 主要 工事部分 い 工事施工中 仮設足場 確認 困難 予 想さ 場合 仮設足場撤去前 新営工事 準 行う ...
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鈴鹿 Mini-Moto 4 時間耐久ロードレース 2017 年 4 月 2 日 ( 日 ) <MFJ 承認ミニ ロードレース > 大会特別規則書 - 1 -
... から第 1 から第 から第 11 1 コーナーにかけて コーナーにかけて コーナーにかけて コーナーにかけて引 引 引 引かれているライン かれているライン((((白線 かれているライン かれているライン 白線 白線 白線))))は以下の通り は以下の通り は以下の通り は以下の通り運 運用を 運 運 用を 用を 用を行う 行う 行う 行う。 。 。 。 1 11 1） ）） ...
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特別承認に係る電気楽器等一覧 以下のモデルに該当するものであっても 2002 年 4 月 1 日以降に生産されたものは特別承認の対象になりません 製造事業者名ブランド名 モデル名 掲載年月日 備考 A&D AV-S 年 4 月 16 日 A&D D 年 6 月 8
... electro-harmonix EH-7850 DELUX MEMORYMAN ECHO/CHORUS VIBRATO 2006年3月30日 電気用品に該当しないため2007年1月31日削除 ※ブランド名”E/H”から修正 electro-harmonix EH-7950 BASS MICRO SYNTHESIZER ...
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2011 年 4 月 1 日施行 2015 年 4 月 1 日改定 2019 年 4 月 1 日改定 2020 年 7 月 1 日改定 オークション規約 この規約 ( 以下 本規約 といいます ) は SBI アートオークション株式会社 ( 以下 当社 といいます ) が行う美術品等のオークション
... ②前項の定めにかかわらず、当社のカタログに作品の作者名が断定的に明記され（作者について争 いがある旨の記載、「伝○○」、「推定○○作」等作者名の表示が推定に基づくものであることを示す 記載、又は「○○派」、「○○工房」、「○○スクール」など必ずしも作者を特定できない記載がなされ ている場合等を除きます。）、かつ、当該作品の真贋を保証する旨が明示されている場合において、 ...
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版数 内容 発行日 1.0 版 VDI 利用申請 Citrix Receiver 導入 VDI 接 2016 年 6 月 1 日 続手順 1.1 版 申請期間 保守日変更 2017 年 4 月 1 日
... Appendix VDI 利用規約 【VDI 利用規約】 この VDI 利用規約は、東海大学湘南キャンパスに在籍する学生・教職員が、利用者所有の端末（パソコン、タブレット、スマートフォ ン等）から東海大学総合情報センター（以下、本センター）が提供する仮想化デスクトップ（VDI）環境へ接続するために必要となる Windows Virtual Desktop Access ライセンス(以下、Windows ...
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確認申請書（建築物） 建築確認申請書等の様式（平成29年4月1日以降）／池田市ホームページ
... 3. 都市計 区域及び準都市計 区域 内外 等 □都市計 区域内 □市街 区域 □市街 調整区域 □区域区分非設定 □準都市計 区域内 □都市計 区域及び準都市計 区域外 4. 防火地域 □防火地域 □準防火地域 □指定 5. 他 区域 地域 地区又 街区 ...
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自動車保険のしおり・約款（保険開始日（始期日）が2010年4月1日以降のご契約）
... 30 日以内に行 使しなければ消滅します。 第11条（保険料の返還または追加保険料の請求－告知・通知事項等の場合） （１）当会社は、第３条（告知義務） （１）により告げられた内容が事実と異なる場合、第４条 （通知義務） （１）各号のいずれかに該当する事実が発生した場合、または車両条項第９条（価 額の評価のための告知）により告げられた内容が事実と異なる場合において、保険料を変更す ...
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自動車保険のしおり・約款（保険開始日（始期日）が2011年4月1日以降のご契約）
... （８） （５）の規定により、当会社が保険契約を解除した場合は、基本条項第 13 条(保険料の返 還－解除の場合)（１）の規定に従い、既に領収した保険料を返還します。 第５条（事故発生時の義務） （１）保険契約者、被保険者または保険金請求権者は、事故が発生した場合で、第２条（この条 項による契約締結後の通知方法）に定める訂正の申出、通知または承認の請求を行った日時お ...
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完了検査申請書 建築確認申請書等の様式（平成29年4月1日以降）／池田市ホームページ
... ⑧「開口部」は、防火設備の設置が義務付けられている部分、建築基準法第 28 条第１項の規定の適 用を受ける部分及び同法第 35 条の適用を受ける部分について記載してください。 ⑨「照合結果」は、 「適」 ・ 「不適」のいずれかを記入し、工事施工者が注意に従わなかった場合には 「不適」を記入してください。また、不適の場合には建築主に対して行った報告の内容を記載して ください。 ...
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