承認書／承認事項
動物用医薬品（医薬部外品）製造販売承認事項変更承認申請書
... 12.2 動物用医薬品適合性調査申請書提出年月日 平成 年 月 日 12.3 有効期間の起算点 （国家検定対象外となることが予定される製剤については、有効期間の起算点 （現在承認されている有効期間設定の根拠となる経時安定性試験における有 効期間の起算点）を記載する。） ...
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第 5 条工事施工中の生コンクリートの使用承認及び使用報告 1 生コンクリートの使用承認受注者は 生コンクリートの使用及び配合設計の決定について 次の事項は建設部長及び県民局出先事務所長または農林水産部長の承認を受けるものとする 1 使用承認及び配合設計書が必要なもの 第 2 条 2の生コンクリート
... ２ 生コンクリートの配合報告の提出 ① 第２条－①の場合 ・ 配合報告の提出 生コンクリート工場は、原則、年度当初にそれぞれの建設部長及び農林水産事 業部長あてに、配合の報告（様式施－15－１）に認証書および、最新の認証維持 審査に合格したことがわかる書類と配合計画書（様式施－19）の写しを添付し、 提出するものとする。 ...
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財務諸表の承認及び剰余金の繰越承認に係る事務局における確認について
... (2)剰余金の繰越承認 「利益の処分に関する書類（案）」における「国立大学法人法第 35 条において準用す る独立行政法人通則法第 44 条第３項における文部科学大臣による承認を受けようとす る額」（以下「承認を受けようとする額」という。）について、損益計算書の当期総利 益の範囲内であるか確認したところ、全ての法人において当該額の範囲内であり、文部 ...
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2.5 臨床に関する概括評価 ラジカット 注 30mg ラジカット 点滴静注バッグ 30mg 製造販売承認事項一部変更承認申請書添付資料第 2 部 ( モジュール 2) 2.5 臨床に関する概括評価 田辺三菱製薬株式会社 1
... 的試験 2（MCI186-19 試験）の結果から評価した．.. （95%信頼区間） 投与群 調整済み平均値の投与群間差.. 調整済み平均値の投与群間差 投与群 LSMean±S.E.. と考えた． 初回来院時の ALSFRS-R スコアが 1 低いと，後の死亡又は気管切開のリスクが 7%高いと の報告 25) から，本剤による ALSFRS-R スコアの投与群間差 2.[r] ...
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道路法24条工事施行承認申請書・完了届
... ２．承認を受けた工事期間内にこの工事が完了しない場合は高梁市長の指示に従い、申請の負担におい道路を現状 に回復する。 ３．申請者が前項に規定する指示に従わない場合は高梁市において当該現状回復工事を代行しても異議を申し立て ない。 ...
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納入先 : 株式会社 RA の区分 :RA0: 要求事項の : 保護対策の妥当性 製造番号 : 型式 : - 目録番号 : 源事象対象者 関連書類 及び名称. お客様承認承認承認作成承認 RA0 RA1 2,1 餅米の投入 蒸された餅米 熱 ( 約 9 ) ⅰ ⅰ 13 Ⅲ
... RAの区分：RA0：要求事項の確認 安全・衛生等の区別 機械の対象部 機械の動作 等 危険源 RA1：顧客要求事項に対する検討・仕様チェック 1：試運転 2：運転 3：洗浄 4：保守・点検 ...
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トリアムシノロンアセトニド マキュエイド硝子体内注用 40mg 医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書 添付資料 CTD 第 2 部 ( 資料概要 ) 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 わかもと製薬株式会社 1
... 2.6.4 薬物動態試験の概要文 2.6.4.1 まとめ WP-0508ST の有効成分であるトリアムシノロンアセトニド（以下，TA）の薬物動態試験の概要 は，マキュエイド ® 硝子体内注用 40mg の製造販売承認取得時の提出資料［ 1.13.1.1-3-7 ］で既に報 告している。今回，テノン嚢下投与を新投与経路として追加するにあたり， WP-0508ST を単回テ ...
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機器承認
... ３．承認申請書の記載 医療機器プログラムの承認申請書及び添付資料の各欄の記載事項は、「医療機器プログ ラムの取扱いについて」（平成 26 年 11 月 21 日付け薬食機参発 1121 第 33 号、薬食安発 1121 第１号、薬食監麻発 1121 第 29 号厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品 ...
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ただし 既に保険適用されている医療機器について 薬事法上 許可から承認又は認証に変更又は承認から認証に変更となった場合は 直前の薬事法承認書又は許可証の写しを添付すること (2) 保険適用希望書を提出する際 既に 薬事法に基づく承認又は認証が行われていることが確認されたにもかかわらず 薬事法承認書又
... 認 書 又 は 認 証 書 の 何 ペ ー ジ の ど の 内 容 （ も し く は 図 ） か ら 定 義 に 合 致 し て い る と 判 断 し た の か を 関 連 付 け な が ら 説 明 す る 。 必 要 に 応 じ て 補 足 の 説 明 を 加 え る こ と が 望 ま し い 。 ま た 、 類 別 、 一 般 的 名 称 が 定 義 と 合 致 し て い な い 場 合 は ...
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トリアムシノロンアセトニド マキュエイド硝子体内注用 40mg 医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書 添付資料 CTD 第 1 部 ( 資料概要 ) 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 わかもと製薬株式会社 1
... 〔組成・性状〕 販売名 マキュエイド硝子体内注用 40mg 性状・剤形 白色の結晶性の粉末で、用時懸濁して用いる注射剤 （バイアル） 。 成分・含量 (1 バイアル中) トリアムシノロンアセトニド 40mg を含有 ｐＨ ＊ 4.0～7.0 浸透圧比 ＊ 0.9～1.1（生理食塩液に対する比） ＊本品１g に生理食塩液 25mL を加えて５分間振り混[r] ...
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公共汚水ます等私費工事承認申請書 申請書 | 鳴門市
... 鳴門市 番地内 下水を鳴門市公共下水道 流入 せ 接 工事を行う あ 下記事項 い 厳守 を 諾 ま 工事施工 全額自費を 行う 工事 施工 公共施設及び他人 施設等 損害を与え 場合 自己 費用 原形 復 補償 ...
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(6) 公開までの承認機能を有すること 具体的には 下記 ( イ ) から ( ニ ) を想定している ( イ ) 各部門の担当者が CMS でページを作成し 部門の責任者に承認依頼を行う ( ロ )1 次承認各部門が定める承認者が承認を行う ( ハ )2 次承認必要に応じて病院管理者が承認を行う
... 後については、その記録を作成し、本部事務局まで提出すること。 （４） 発注者と受注者が協議して定めた事項については、技術者に周知徹底し、誠実に実施する こと。 （５） 入退館（室）にあたっては、身分証明書を携行するとともに、名札を着用し身分を明らか にすること。また、院内の規律保持に留意し、来院者（入院患者を含む病院利用者）等に不 快な印象を与えないように注意すること。 ...
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Microsoft PowerPoint - テクノメタル環境報告書2017 (社長承認)( ).pptx
... では、ISO14001:2015規格改訂に伴う変更点確認、劇物・薬物の管理、前回までの指摘 事項の対応状況確認を重点に、2016年12月9日-16日の5日間で監査を行いました。 監査結果は重大・軽微な不適合0件、観察事項8件、意見・提案25件を指摘し、監査員は 是正処置完了まで確認しています。また、監査結果は社環境会議で報告され、適切、妥 ...
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業務の当該業務に係る行政文書の事項具体例区分類型 満了時の措置 3 休職休業 病気休職に関する手続書類 ( 同意 書 ) 研究休職休業期間更新承認申請書休業終了日の翌日育児休業承認請求書から起算して3 年 (6) 給与決定に関する事項 4 各種の職員に関する手続 1 給与決定関係 身分証明書使用に関
... 海外付加価値税還付報告書 消費税及び地方消費税の額の確 定に伴う報告書 適正化法第23条第2項による証票 の発行（立入検査証の発行） 経済産業省が行う公益事業等か らの暴力団排除の推進に関する 合意書に基づく照会書 ...
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Microsoft Word - (発番)医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について
... 4 ６ 性能及び安全性に関する規格欄 品質、安全性及び有効性の観点から、本品の要求事項として求められる設計 仕様のうち、「形状、構造及び原理」に該当しない事項を記載する。これらの 内容は、主に設計段階の検証により得られた製造販売する品目の品質、安全性 及び有効性を保証した内容であり、品質、安全性（物理的・化学的・生物学的 安全性を含む。）及び有効性（性能、機能）の観点から求められる規格等を設 ...
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階層 階層 勤怠管理 51.4 照会 配布 年次有給休暇簿 職務専念義務免除兼特別休暇簿 休暇承認願兼申出書 職務専念義務免除願 欠勤届 育児休業承認請求書 育児休業等変更届 育児休業計画書 部分休業承認請求書 部分休業実績報告書 (51.1.1) 休暇申請 勤務実績情報
... ・申込 ・通勤届 ・身分証明書再交付願 ・履歴事項変更・追加届 ・給与の口座振替申請書 ・給与振込口座照会票 ・給与明細 ・その他配布情報 ・時間外等集計情報 ・旅費集計情報 ・年金証書 ・決定額 ...
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【様式第４号】朝霞市創エネ・省エネ設備設置費補助金交付申請事項変更承認申請書
... 申請者 住 所 氏 名 印 電 話 年 月 日付 第 号で交付決定のあった朝霞市創エネ・省エネ設備設置 費補助金交付決定について次のとおり申請事項に変更があったので、朝霞市創エネ・省エ ネ設備設置費補助金交付要綱第７条の規定により、変更の承認を申請します。 ...
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青色申告の承認申請書 会社登記事項証明書及び会社印鑑登録証明書 | Section 1. 登記 日本での拠点設立方法 外国企業誘致 対日投資情報 ジェトロ
... 1 次に該当するときには、それぞれ□にレ印を付すとともに該当の年月日等を記載してください。 青色申告書の提出の承認を取り消され、又は青色申告書による申告書の提出をやめる旨の届出書を提出した後に 再び青色申告書の提出の承認を申請する場合には、その取消しの通知を受けた日又は取りやめの届出書を提出した日 平成 年 月 日 ...
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後援名義使用承認申請書 つくば市 | つくば市の後援名義
... □ （３）事業の概要がわかる資料 ※ 実施要項，事業計画書，企画書，ポスター・チラシ (案)など □ （４）今回の催事にかかる経費の内訳がわかるもの ※ 収支予算書（上記６において無料の場合も含む。） ...
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作成 承認 簡単取扱説明書 ( シュミットハンマー :NR 型 ) (1.0)
... 3 ※ 選定した測定場所の範囲内に存在する打設不良箇所、鉄筋、小石などの上を打撃してしま う場合もあります。そのような場合は、その測定場所で得られた測定値より± 20%（材料学 会指針）以上の数値を異常値とみなして削除します。そして、削除後に残った測定値の平 均値を求め、その数値を正しい測定値として下さい。 RILEM の規格では平均値ではなく、 中央値を反発度（ R 値）としています。なお、異常値の処理方法は上記の方法以外のものも ...
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