慎重投与とすべき患者さんは以下のとおりです
量前処置による自家移植が検討できる場合がある 心臓 肺 腎臓 または肝臓に重篤な機能障害がある患者には 移植を適応すべきではない 65~75 歳の患者には 従来通りの規定用量の化学療法が推奨される 75 歳を超える患者 ( または それ以下の年齢でも重大な併存疾患がある患者 ) では 必ず治療薬の用
... 多発性骨髄腫で標準的な自家幹細胞移植を伴う大量化学療法 の適応がない患者を対象とした管理ガイドライン 臨床医学、臨床研究、医療サービス、および関連分野（生物統計学、医学的意思決定、患者・医師間コミュニケ ーション）における専門家から構成される国際骨髄腫ワーキンググループ（IMWG）委員会は、患者代表と共に、 2004 年 12 月～2008 年 12 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり コリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること ⑴ 洞不全症候群 心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者 迷走神経刺激
... 1）QT延 長、 心 室 頻 拍（torsadesdepointesを 含 む）、心室細動、洞不全症候群、洞停止、高度徐 脈、心ブロック、失神 QT延長（0.1～ 1 ％未満）、 心室頻拍（torsades de pointesを含む）、心室細 動、洞不全症候群、洞停止、高度徐脈（各頻 度不明）、心ブロック（洞房ブロック、房室ブ ロック）、失神（各0.1～ 1 ％未満）があらわれ、 心停止に至ることがあるので、このような症 ...
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Ⅰ 章序論 りよい患者ケアのための意思決定を行うものである とされている ( 図 1) 3) 誤解されがちであるが, EBM を実践すること は, 科学的根拠を患者に当てはめる( 押しつける ) こと ではない 図 1に示すとおり, 意思決定においては, 科学的根拠のほかにも考慮すべき要因がある ま
... 3） の論文においても，「治療 方針の意思決定は，エビデンスではなく，患者と医療者によってなされるべきである（原 文：Evidence does not make decisions, people do）」と，患者—医療者間のコミュニケー ...
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真性多血症 ( 既存治療が効果不十分又は不適当な場合に限る ) この薬は 体調がよくなったと自己判断して使用を中止したり 量を加減したりすると病気が悪化することがあります 指示どおりに飲み続けることが重要です この薬を使う前に 確認すべきことは? 患者さんや家族の方は この治療の必要性や注意すべき点
... 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい理解 と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです。 したがって、この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医療関 ...
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この薬は 体調がよくなったと自己判断して使用を中止したり 量を加減したりすると病気が悪化することがあります 指示どおりに飲み続けることが重要です この薬を使う前に 確認すべきことは? 患者や家族の方は この治療の必要性や注意すべき点などについて十分理解できるまで説明を受けてください 説明に同意した場
... ・白血球減少、好中球減少、血小板減少、貧血があらわれることがあるので、飲み 始める前と飲み始めの 1 ヵ月間は毎週 １ 回、2 ヵ月目は 2 週間に 1 回、そ の後は 2 ～ 3 ヵ月に 1 回、血液検査が行われます。 ・めまい、眠気、目がかすれるなどの症状があらわれることがありますので､高い ...
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2. 開示すべき重要な不備 の原因分析 内部統制報告書の 開示すべき重要な不備の内容及び 理由 及び 開示すべき重要な不備の是正に向けての 方針 等の記載事項から 開示すべき重要な不備 の 主な原因を整理すると以下の通りです 制度開始以来 決算業務に係る事項 ( 決算プロセスの体制の不備 重要な決算
... への対応強化はグローバルでの共通トレンドとなっていま す。このような状況の中で、不正の発生による”開示す べき重要な不備 ”を開示することは、企業のガバナンス、 モニタリング体制の弱さやJ-SOX対応そのものの十分 ...
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別紙 1 審査会の結論 静岡県知事が非開示とした文書のうち 別表 1 の開示すべき部分欄に掲げる部分は 開示すべきである 2 異議申立てに係る経過 (1) 平成 17 年 5 月 6 日 異議申立人は 静岡県情報公開条例 ( 以下 条例 という ) 第 6 条の規定により 静岡県知事 ( 以下 実施
... また、条例第７条第６号は、 「県の機関（中略)が行う事務又は事業に関する情報 であって、公にすることにより、次に掲げるおそれその他当該事務又は事業の性質 上、当該事務又は事業の適正な遂行に支障を及ぼすおそれがあるもの」を非開示情 報と規定し、 「次に掲げるおそれ」としてアからオの５つを例示しているが、イと ...
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改訂内容 ( 部追加 改訂, 部削除 ) 改訂後改訂前 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) (1)~(2)( 略 現行のとおり ) (3) 重度の腎機能障害のある患者 [ 本剤の血中濃度が上昇するおそれがある ( 薬物動態 の項参照 )] 4. 副作用 (1) 重大
... 【 効能・効果 】 EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌 ＜効能・効果に関連する使用上の注意＞ ⑴EGFR遺伝子変異検査を実施すること。EGFR遺伝子変異不 明例の扱い等を含めて、本剤を投与する際は、日本肺癌学会 の「肺癌診療ガイドライン」等の最新の情報を参考に行うこと。 ...
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この薬は他の抗悪性腫瘍剤と併用します 国内での結腸癌の手術後の補助化学療法に関する検討は行われていません 治癒切除不能な膵癌の人に対して 手術後の補助化学療法における有効性および安全性は確立していません この薬を使う前に 確認すべきことは? 〇患者さんまたは家族の方は この治療の必要性や注意すべき点
... （おうと） は予防しておくと症状が軽くなるため、この薬を使 う前に吐き気止めを使用することがあります。 ・妊婦または妊娠している可能性がある人はこの薬を使用することはできません。 （動物実験で、受精卵が着床した後の死亡や胎児の発育遅滞が報告されています。） 妊娠の可能性があるときは、すぐに医師に相談してください。 ...
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この薬を使う前に 確認すべきことは? 患者さんや家族の方は この治療の効果や注意すべき点などについて十分理解できるまで説明を受けてください 説明に同意した場合に使用が開始されます この薬を使用する前に BRAF 遺伝子検査 * が行われます *BRAF 遺伝子検査 : がん組織またはがん細胞を検体と
... 患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい理解 と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです。 したがって、この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医療関 係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。 ...
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次の病気の人や次の目的で 医療機関で使用されます 治癒切除不能な進行 再発の結腸 直腸癌結腸癌における術後補助化学療法治癒切除不能な膵癌胃癌 この薬は他の抗悪性腫瘍剤と併用します この薬を使う前に 確認すべきことは? 患者さんまたは家族の方は この治療の必要性や注意すべき点などについて十分理解できる
... 【この薬の使用中に気をつけなければならないことは？】 ・末梢神経症状（手や足、口のまわりなどがしびれたり、痛みを感じたりする） がほとんどの患者さんにあらわれます。また、咽頭 （いんとう） や喉頭 （こうとう） の感覚異常（喉がしめつけられるような感覚）があらわれることがあります。次 ...
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MC-169 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 1
... 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者 2) 本人又は両親 兄弟に気管支喘息 発疹 蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者 3) 高度の腎障害のある患者 [ 高い血中濃度が持続することがある ] 4
... ● アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びラベプラゾールナ トリウム併用の場合 健常人にアモキシシリン水和物として1回750mg（力価）、クラリス ロマイシンとして1回400mg（力価）及びラベプラゾールナトリウム として1回20mgを1日2回7日間反復経口投与した場合 、アモキシ シリン水和物の薬物動態パラメータは下表のとおりである。ただ し ...
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ヤーボイについて この適正使用のお願いは看護師 薬剤師の方へ ヤーボイを適正に使用していただくため 投与前の観察項目 投与方法 発現する可能性のある副作用の詳細情報と対策について解説したものです ヤーボイは T 細胞上に発現する CTLA-4 を標的とするがん免疫療法の治療薬です 患者さん自身の免疫
... 症状が持続 3） した場合：インフリキシマブ † の1回追加投与 （禁忌でない場合、消化管穿孔、敗血症などには使用しない） 重症度はNCI-CTCAEver.3に基づく ＊Grade4は生命を脅かす穿孔（Grade3に準じた対処法・フォローアップを行ってください） 1）Grade1以下になる、またはベースラインの状態に回復する ...
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使用上の注意 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 川崎病を除く効能又は効果に使用する場合 (1) 本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 消化性潰瘍のある患者 胃出血の発現又は消化性潰瘍が悪化するおそれがある ( ただし 1. 慎重投与 の項参照 ) (3) 重篤
... (13)手術、心臓カテーテル検査又は抜歯1週間以内の患者〔手術、心臓カテーテル検査又は抜歯時の失血量を増 加させるおそれがある。（「2.重要な基本的注意」の項参照）〕 (14)非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミ ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 躁うつ病患者 [ 躁転 自殺企図があらわれることがある ] ⑵ 自殺念慮又は自殺企図の既往のある患者 自殺念慮のある患者 [ 自殺念慮 自殺企図があらわれることがある ] ⑶ 脳の器質的障害又は統合失調症の素因のある患者 [
... ⑻ 投与中止（特に突然の中止）又は減量により、めまい、 知覚障害（錯感覚、電気ショック様感覚、耳鳴等）、睡 眠障害（悪夢を含む）、不安、焦燥、興奮、意識障害、 嘔気、振戦、錯乱、発汗、頭痛、下痢等があらわれる ことがある。症状の多くは投与中止後数日以内にあら われ、軽症から中等症であり、２週間程で軽快するが、 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) 肝障害又はその既往歴のある患者 アルコール中毒の患者 [ 本剤は主に肝臓において作用し代謝されるので 肝障害を悪化させるおそれがある また アルコール中毒の患者は 横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある ] 2) 腎障害
... 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液 の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 2）アトルバスタチン錠10ｍｇ「NP」 アトルバスタチン錠10ｍｇ「NP」と標準製剤のそれぞれ １錠（アトルバスタチンとして10ｍｇ）を、クロスオー バー法により健康成人男子に絶食時に経口投与して血 ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)
... 1） ラットにアモキシシリン水和物（2000mg/kg/日）、ラ ンソプラゾール（15mg/kg/日以上）を4週間併用経口投与 した試験 、及びイヌにアモキシシリン水和物（500mg/ kg/日）、ランソプラゾール（100mg/kg/日）、クラリス ロマイシン（25mg/kg/日）を4週間併用経口投与した試 験で 、アモキシシリン水和物を単独あるいは併用投与 した動物に結晶尿が認められているが ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴, 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P13 1
... 813-24）。また、PD-L1 は、種々の腫瘍細胞にも発現し ていること（Cancer Immunol Immunother 2007; 56: 739-45）が報告されており、PD-L1 と PD-1 を介した経路は、腫瘍細胞が抗原特異的な T 細胞からの攻撃等を回避する機序 の一つとして考えられている。 ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴, 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 1
... OS の優越性が検証されている。ただし、探索 的な解析結果ではあるものの、 PD-L1 発現率により有効性が異なることが示唆され る結果が得られていることから（P6 参照）、PD-L1 発現率も確認した上で、本剤の 投与可否の判断をすることが望ましい。PD-L1 発現率が 1%未満であることが確認 ...
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