患者に投与すること
大腸癌患者に対する、術前Tegafur徐放剤投与後の組織中の5Fu濃度分布を測定することにより、十全大補湯投与による副作用 (肝障害) の抑制効果の機序を明らかにすること
... 大腸癌患者に対する、術前 Tegafur 徐放剤投与後の組織中の 5-Fu 濃度分布を測定する ことにより、十全大補湯投与による副作用 ( 肝障害 ) の抑制効果の機序を明らかにする こと 2. 研究デザイン ...
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オプジーボ投与患者における甲状腺機能障害について
... （1） 自己免疫疾患の合併又は慢性的若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴のある患者〔自己 免疫疾患が増悪するおそれがある。〕 2.重要な基本的注意 （3） 甲状腺機能障害があらわれることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に ...
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. 重要な基本的注意 (1) 眠気 めまい等があらわれることがあるので 自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には十分注意させること これらの症状は治療開始早期に多くみられている () うつ症状を呈する患者は希死念慮があり 自殺企図のおそれがあるので このような患者は投与開始早期ならびに投与量を変
... （8）投与中止（特に突然の中止）又は減量により、めまい、知 覚障害（錯感覚、電気ショック様感覚、耳鳴等）、睡眠障害（悪 夢を含む）、不安、焦燥、興奮、意識障害、嘔気、振戦、錯乱、 発汗、頭痛、下痢等があらわれることがある。症状の多く は投与中止後数日以内にあらわれ、軽症から中等症であり、 2 週間程で軽快するが、患者によっては重症であったり、ま ...
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使用上の注意 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 川崎病を除く効能又は効果に使用する場合 (1) 本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 消化性潰瘍のある患者 胃出血の発現又は消化性潰瘍が悪化するおそれがある ( ただし 1. 慎重投与 の項参照 ) (3) 重篤
... (13)手術、心臓カテーテル検査又は抜歯1週間以内の患者〔手術、心臓カテーテル検査又は抜歯時の失血量を増 加させるおそれがある。（「2.重要な基本的注意」の項参照）〕 (14)非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミ ...
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( 例 : 投与 2 週後 以後 3 ヶ月ごと ) に施行することが望ましい さらに 前述の排尿状態悪化の可能性 その場合の自覚症状について患者に十分に説明を行い 排尿困難にかかわる症状を自覚した場合には すみやかに受診するように指導することも早期発見 早期対応のポイントである 2. 副作用の概要
... 膀胱排尿筋収縮障害を引き起こす可能性のある疾患についての既往 歴の聴取に加え、尿勢低下（尿の勢いが弱い）、尿線分割（尿線が 1 本 ではなく分かれて飛び散る）、尿線途絶（排尿中に尿線が途切れる）、 排尿遅延（排尿開始までに時間がかかる）、腹圧排尿（排尿する時にり きむ）、終末滴下（排尿の終わりがけに尿が滴下するくらい勢いが悪い） ...
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警告 テガフール ギメラシル オテラシルカリウム配合剤との併用により 重篤な血液障害等 の副作用が発現するおそれがあるので 併用を行わないこと ( 相互作用 ) の項参照 ) 禁忌( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 2. テガフール ギメラシル
... 8） 承認時評価資料：奥村 堯：各種悪性腫瘍に対する5'-DFURの臨床経験. 癌と化学療法 12:2365,1985. 目 的： 各種悪性腫瘍患者に対し5’-DFURを経口投与し、臨床効果と副作用について検討し た。 対 象： 組織学的または細胞学的に悪性腫瘍と確診されているもの、測定可能または評価可能 病変を有するもの、重篤な骨髄、肝、腎障害のないもの、Performance ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) 肝障害又はその既往歴のある患者 アルコール中毒の患者 [ 本剤は主に肝臓において作用し代謝されるので 肝障害を悪化させるおそれがある また アルコール中毒の患者は 横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある ] 2) 腎障害
... 3）フィブラート系薬剤（ベザフィブラート等）、免疫抑制 剤（シクロスポリン等）、 ニコチン酸製剤（ニセリト ロール等）、 アゾール系抗真菌薬（イトラコナゾール 等）、エリスロマイシンを投与中の患者［一般にHMG- CoA還元酵素阻害剤との相互作用により横紋筋融解症 があらわれやすい。］（「3.相互作用」の項参照） 4）糖尿病の患者［糖尿病を悪化させることがある。］ ...
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医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 本剤を使用するにあたっての注意点 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊錠 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者
... ３ ドネペジル塩酸塩を投与する前に ･･････････････････････････････････････････ ４ ４ ドネペジル塩酸塩の使用に際して注意を要する患者 ･･･････････････････････ ５ ...
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Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... ９．その他の注意 （1）海外において慢性安定狭心症の患者を対象にβ遮断剤、カルシ ウム拮抗剤、および長時間型硝酸剤投与中の本剤の追加投与の 効果を検討するため、二重盲検法にてジピリダモール徐放カプ セル（１回200mg １日２回）またはプラセボを24週間追加投与 したところ、「運動耐容時間」に対する本剤の追加投与の効果は ...
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1210 Vol. 128 (2008) は不明である. 蓄尿の適正性を評価せずに CBDCA Table 1. Formula of Creatinine Production and Excretion の投与量を算出することは, 患者への過剰投与による副作用出現, 過少投与による治療効果低下の
... 示されている．本来なら，蓄尿が適正と評価された 患者の血小板減少の副作用発現の検討が必要である と考えるが，本検討での対象症例の目標 AUC，減 量や分割投与の有無，放射線治療の併用の有無，な どが様々であり，臨床評価は困難であると考えられ た．今後，臨床評価を含めた検討を考慮するならば， CBDCA 投与の基準を一定にした上での prospec- tive ...
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治ラ錠の選択と確認投与患者の投与開始前のポイント副作用とその対副要するContent療フオローチャート選択と確認確認事項注策2 3 オテズラ錠の治療フローチャート 3 1. はじめに 4 投与患者の選択と確認 (p.6~7) 1) オテズラ錠とは 4 問診女性患者 妊娠していないことを確認 2) オ
... ２. 投与患者の選択と確認 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 6 1）本剤の治療対象となる患者 ...３. ...
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抗癌剤を投与された患者に対する加味帰脾湯の投与による血小板減少、白血球減少の改善効果の評価
... 井上滋夫 , 桑原仁美 , 加藤淑子 , ほか . 抗癌剤による血小板減少 , 白血球減少に対する加味 帰脾湯の効果 . Biotherapy 1998; 12: 1071-6. MOL , MOL-Lib 1. 目的 抗癌剤を投与された患者に対する加味帰脾湯の投与による血小板減少、白血球減少の 改善効果の評価 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり コリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること ⑴ 洞不全症候群 心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者 迷走神経刺激
... ︲ ₆ ︲ 2.高度のアルツハイマー型認知症 高度のアルツハイマー型認知症患者302例を対象にアリセ プト錠10mg（ 3 mg／日を 2 週間投与後、 5 mg／日を 4 週 間投与、次いで10mg／日を18週間投与）、 5 mg（ 3 mg／日 を 2 週間投与後、 5 mg／日を22週間投与）又はプラセボ ...
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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参
... ⑷外国で実施された認知症に関連した精神病症状（承認外 効能・効果）を有する高齢患者を対象とした17の臨床試 験において、オランザピン製剤を含む非定型抗精神病薬 投与群はプラセボ投与群と比較して死亡率が1.6～1.7倍高 かったとの報告がある。なお、オランザピン製剤の 5 試 験では、死亡及び脳血管障害（脳卒中、一過性脳虚血発 作等）の発現頻度がプラセボと比較して高く、その死亡 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者 2) 本人又は両親 兄弟に気管支喘息 発疹 蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者 3) 高度の腎障害のある患者 [ 高い血中濃度が持続することがある ] 4
... 2） 高度の腎障害のある患者には、投与量を減らすか、投与 間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること。 ［「慎 重投与」の項参照］ 3） 本剤をヘリコバクター・ピロリ感染症 、ヘリコバクター・ ピロリ感染胃炎に用いる場合、プロトンポンプインヒビ ...
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用法 用量 通常 成人にはクエチアピンとして 1 回 25mg 1 日 2 又は 3 回より投与を開始し 患者の状態に応じて徐々に増量する 通常 1 日投与量は 150~600mg とし 2 又は 3 回に分けて経口投与する なお 投与量は年齢 症状により適宜増減する ただし 1 日量として 750
... 本剤投与中は、脱力感、倦怠感、冷汗、振戦、傾眠、意識 障害等の低血糖症状に注意するとともに、血糖値の測定等 の観察を十分に行うこと。 ⑶ 本剤の投与に際し、あらかじめ上記（1）及び（2）の副作用が 発現する場合があることを、患者及びその家族に十分に説 ...
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禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) [ 全効能共通 ] (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 出血している患者 ( 頭蓋内出血, 消化管出血等の臨床的に重大な出血 )[ 出血を助長するおそれがある.] (3) 凝固障害を伴う肝疾患の患者 [ 出血の危険性が増大するおそれがあ
... ――副作用―― 4．副作用 非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制 国内データ：国内第Ⅲ相試験において,本剤15mg（クレアチニンクリアランス30～ 49mL/min の患者には10mg）が1日1回投与された639例中326例（51.0％）に副作用（臨床 ...
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改訂内容 ( 部追加 改訂, 部削除 ) 改訂後改訂前 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) (1)~(2)( 略 現行のとおり ) (3) 重度の腎機能障害のある患者 [ 本剤の血中濃度が上昇するおそれがある ( 薬物動態 の項参照 )] 4. 副作用 (1) 重大
... 【 警告 】 （1）本剤は、緊急時に十分に対応できる医療施設において、 がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、 添付文書を参照して、適切と判断される症例についての み投与すること。また、治療開始に先立ち、患者又はそ の家族に本剤の有効性及び危険性（特に、間質性肺疾患の ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 躁うつ病患者 [ 躁転 自殺企図があらわれることがある ] ⑵ 自殺念慮又は自殺企図の既往のある患者 自殺念慮のある患者 [ 自殺念慮 自殺企図があらわれることがある ] ⑶ 脳の器質的障害又は統合失調症の素因のある患者 [
... ⑻ 投与中止（特に突然の中止）又は減量により、めまい、 知覚障害（錯感覚、電気ショック様感覚、耳鳴等）、睡 眠障害（悪夢を含む）、不安、焦燥、興奮、意識障害、 嘔気、振戦、錯乱、発汗、頭痛、下痢等があらわれる ことがある。症状の多くは投与中止後数日以内にあら われ、軽症から中等症であり、２週間程で軽快するが、 ...
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日本標準商品分類番号 総合製品情報概要 処方箋医薬品 注意 医師等の処方箋により使用すること 膵消化酵素補充剤 パンクレリパーゼ製剤 禁 忌 次の患者には投与しないこと 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. ブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある患者 薬価基準収載
... 2. 毒性試験 1）4 週間反復経口投与毒性試験（イヌ） 1 群 4 匹の雌雄ビーグル犬に、ゼラチンカプセルに充填したパンクレリパーゼ（原薬）1,000、3,000、 並びに 6,000mg/kg を 1 日 2 回に分けて 4 週間反復経口投与した。雌雄の最高投与量群において、対照群 と比較して有意な摂餌量の減少が投与 4 ...
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