性ビタミンに関する安全性評価
別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 記憶サポート 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評
... 【各相互作用の評価】 ◆ワルファリンとの相互作用 〔2 次情報〕 ・健康な男性 12 名(20～36 歳)を対象とした単盲検クロスオーバー無作 為化試験において、ワルファリン 25mg 単回投与の前７日間、あるい はその 7 日後までイチョウの乾燥抽出物を含む製品（イチョウ葉 4g に相当）、またはショウガを含む製品（ショウガ根茎粉 1.2 g に相当） を 1 日 3 ...
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CERI 版評価シート ( アセトアルデヒド ) CERI 版既存化学物質安全性評価シート CERI 版既存化学物質安全性評価シートは これまでの 既存化学物質安全性 ( ハザード ) 評価シート に 2013 年時点の以下の情報を修正あるいは追記したものです 修正項目 国際機関等での発がん性分類
... 3)発がん性 作業環境中にアセトアルデヒドやその他の化学物質が検出される化学工場に 20 年以上 就労した作業者の 150 例中 9 例(いずれも喫煙者)に腫瘍の発生がみられ、発生部位は気 道に 5 例、口腔に 2 例、胃及び大腸に各 1 例であった。呼吸器腫瘍の発生が一般集団と 比較して高いと考えられるが、アセトアルデヒドとの関連性については明らかではない。 ...
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- 目 次 - 1. はじめに 1 2. 化学物質の安全性評価とリスク評価法について 安全性評価およびリスク評価の考え方 リスク評価の方法 環境モニタリング調査 6 3. 本リスク評価における対象環境水系に関する考え方 7 4. 各界面活性剤の人健康および環境影響
... １） AO の人健康影響に関するリスク評価 皮膚刺激性、皮膚接触アレルギー性（皮膚感作性）、急性経口毒性、反復投与毒性試験 結果などから、通常の使用時および誤使用時のいずれにおいても AO がヒト健康に影響を 生じる可能性は低いと評価されました。皮膚に対して使用濃度での刺激性は弱く、皮膚へ ...
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除去土壌等の再生利用に係る放射線影響に関する安全性評価検討ワーキンググループ（平成29年度第1回）
... 移行係数については、福島第一原子力事故発生後から毎年試験が行われており、 2014 年度の試 験においては、農研機構 HP に以下のデータが示されている。 （植物乾物中 Cs/ 乾土中 Cs=6.7E-02 ）（ 2014 年度データ v ） 2011 年度のデータは、福島第一原子力事故直後であるため、現時点に比べ、 Cs が粘土質等に ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 歩くサプリ 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評価
... ・理論的に、BCAA は小腸および脳におけるレボドパの輸送系と競合する ことで、レボドパの効果を減弱させる可能性がある ２） 。 〔評価〕 レボドパのインタビューフォームに『レボドパは腸管の通過において アミノ酸輸送系と競合するため、高蛋白食を摂取している患者ではそ の吸収が阻害されることがある。大量の中性アミノ酸を含む食事によ り、レボドパの吸収は遅延もしくは低減され得る。』と記載されており、 ...
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レポータージーンアッセイを用いた再生水の安全性評価に関する研究
... よび 2-ヒドロキシフルタミド（flutamide；抗ア ンドロゲン） 、雌メダカは 4-ヒドロキシタモキシ フェン（4OHT；抗エストロゲン）および 11-ケ トテストステロン（11KT；アンドロゲン）につ いて曝露試験を実施した。対照区は雄と雌のどち らも脱塩素水道水とした。試験物質の濃度は、レ ポ ー タ ー ジ ー ン ア ッ セ イ で の 転 写 活 性 が 低 （数%）、中（約 50%）、高（約 ...
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4.6 生殖発生毒性 その他の毒性 光毒性 抗原性及び免疫毒性 毒性発現の機序に関する試験 依存性 代謝物の安全性評価 不純物の安全性評
... 80 mg/kg/day では、体重増加抑制及び摂餌量減少に加え、ラット反復投与毒性試験で認められた消化 管毒性により投与 42 週及び 43 週に 2 例の切迫屠殺例が発生したため、投与 53 週以降の用量を 50 mg/kg/dayに減量した。BCV投与群の生存率及び死亡動物数に水及び媒体対照との差はみられなかっ た。 BCV に関連した非腫瘍性病変は雌の肝臓のみに発現し、剖検で 80/50 mg/kg/day ...
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鋼構造筋かい接合部の耐震安全性評価に関する実験的研究
... Architectural Institute of Japan.. NII-Electronic Library Service[r] ...
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ISO/IEC 9798プロトコルの安全性評価
... 2 応募暗号への要請と評価事項 電子政府推奨暗号リスト改訂のための暗号技術公募要項（ 2009 年度）において、エンティ ティ認証に関する応募技術には、以下が要請されている。 電子政府推奨暗号リストに掲載された共通鍵暗号、公開鍵暗号、ハッシュ関数、メッセー ジ認証コードの組み合わせによって実現されるエンティティ認証、あるいは、安全性を計算 ...
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共通鍵ブロック暗号CLEFIAの安全性評価報告書
... 第 1 章 はじめに CLEFIA は、SONY により、FSE2007 において発表された共通鍵ブロック暗号である。2009 年 度の CRYPTREC による「電子政府推奨暗号リスト改訂の為の暗号技術の公募」に応募した共通 鍵暗号の一つである。ここでは、CLEFIA の安全性評価として、汎用の攻撃法である差分攻撃、線 ...
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医療機器の安全性評価 機器本体にかかわる安全性 機器の使い方 / 使われ方による安全性 - 医療安全 / 患者安全 (Patient Safety) - 実際例からの検討が必要
... 平成24年度 第3回医薬品・医療機器 安全使用対策検討会結果報告 １．調査対象の範囲 公財）日本医療機能評価機構（以下、「評価機構」という。）による医療事 故情報収集等事業報告書中の記述情報及び評価機構ホームページ上の 公開データ中の医療機器に関連する医療事故及びヒヤリ・ハット事例 ...
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「いわゆる健康食品」の安全性評価ガイドライン（案）
... なお、本委員会は、厚生労働省「自主点検ガイドライン」を基盤としてガイドライン案の 検討を進めたが、必要に応じて食品企業団体案および国外の関連資料の内容も考慮した。 ２．ガイドライン案の適用範囲 厚生労働省「自主点検ガイドライン」は、錠剤、カプセル状等食品の製造に用いられる原 材料の安全性評価の考え方と方法を中心にまとめられているが、一般の消費者は実際に摂取 ...
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ポイント 急性リンパ性白血病の免疫療法が更に進展! -CAR-T 細胞療法の安全性評価のための新システム開発と名大発の CAR-T 細胞療法の安全性評価 - 〇 CAR-T 細胞の安全性を評価する新たな方法として これまでの方法よりも短時間で正確に解 析ができる tagmentation-assis
... CAR-T 細胞においては、治療のために導入されている CAR 遺伝子は患者 T 細胞の遺伝子の転 写に関わる場所や細胞のがん化に関わるがん遺伝子の中に挿入されている頻度が低い方が、その安 全性は高いと考えられます。Tag-PCR 法での解析によって、piggyBac トランスポゾン法はレトロ ウイルスベクター ※６ と比較して、遺伝子の転写に関わる領域への挿入頻度は低く、がん遺伝子内へ ...
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2.7.4 臨床的安全性 Pge 1 目次 臨床的安全性 医薬品への曝露 総括的安全性評価計画および安全性試験の記述 試験の概要 安全性情報の取り扱い方法... 7
... 否定できないと医学専門家は判断した。糖尿病は追跡調査を実施し、投与中止 132 日後の時 点で未回復の事象であった。本被験者は一次登録の 63 日前より合併症の糖尿病に対して薬剤 療法および食事療法を開始していた。治験薬との因果関係については、被験者は糖尿病を合 併し、血糖コントロールが不良な状態であったこと、生活習慣や食事内容は現在も改善して おらず、治験薬投与中止後、4 ヵ月以上経過しても未回復のままであることから、合併症の ...
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発電用原子炉施設の安全性に関する総合評価（一次評価）に係る報告書（島根原子力発電所2号機）
... 約 23 日 約 58 日 (3) 事象進展防止措置の評価 a. 運転時の場合 (2)項より，注水機能については，原子炉への注水の水源として，緊急安全対策 前の対策（防護措置ｱ，ｲ）は復水貯蔵タンク，純水タンク，補助復水貯蔵タンク およびろ過水タンクの４種類の水源であったが，緊急安全対策後の対策（防護措 置ｳ）においては，輪谷貯水槽および海水の２種類の水源が加わり，合計６種類の ...
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目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 生物薬剤学に関する概括評価 臨床薬理に関する概括評価 有効性の概括評価 安全性の概括評価 ベネフィットとリスクに関する結論 参
... 臨床試験によりセレコキシブの海外カプセル剤の処方間，あるいは海外カプセル剤と申請製 剤と同一処方の錠剤との製剤間でバイオアベイラビリティを比較した結果， Cmax は 2 剤 2 群 4 時期クロスオーバーの繰り返しデザインで実施した試験において同等であり， AUC はすべての 試験で同等であった．また，繰り返しのないデザインで同等性基準を逸脱した場合も Cmax の 比の 90%信頼区間は 0.7～1.43 ...
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博士論文 門脈カニューレラットを用いた 消化管吸収性評価法の構築に関する研究 2015 年 科研製薬株式会社薬物動態 安全性部 松田良樹
... 48 2.3 考察 本章では門脈カニューレ法を用いることで、薬物の消化管吸収における排泄型トランスポーター を介した輸送、及び小腸代謝の寄与率を定量的に評価する手法を構築した。これまで blood-brain barrier（BBB）を介した薬物の脳内移行における排泄型トランスポーターの寄与率を評価した報告 は複数あるのに対して[53, ...
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高浜発電所２号機の安全性に関する総合評価に係る報告書の提出について 添付5-(4)
... 給水機能と消防ポンプ燃料(ガソリン)消費量の関係（２号機運転時） 海水等の補給に用いる消防ポンプの燃料（ガソリン）は、発電所共有としており 2 号機 以外（1,3,4 号機）にも使用することから、全号機同時に全交流電源喪失が発生したと仮定 し、発電所備蓄ガソリンの消費が早くなる他号機の初期状態（運転時又は停止時）の組合 せを設定して評価を行った。評価の結果、下表のとおり 1,3,4 号機が停止時の場合に発電 ...
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ガラス繊維の健康安全性に関する現状について
... ★【参考】 1. IARC モノグラフとは 世界保健機関（ WHO）の下部機関である IARC （国際がん研究機関：The International Agency for Research on Cancer） は、 1969 年世界各国の各分野の専門家で構成されるワーキンググループによる化 学物質の発がん性リスク評価プログラムを開始。 その個々の化学物質の評価結果を、 モノグラフ （ ...
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局所性を考慮した歩行空間の接続性評価に関する研究 [ PDF
... 同程度の総リンク長を持つ札幌、福岡、ミュンヘン の 3 都市を例に、接続性の都市内分布（図 3）につい て考察する。 札幌の分布を見ると、全体的に強弱がなく均質な ネットワークである事が分かるが、南部のリンク密度 の高い箇所の接続性が高く評価されており、つながり の良い部分に反応する指標の妥当性を示している。 福岡の接続性分布を見ると、中央の警固公園付近と ...
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