性と説明責任に関する法律）
医政研発 1130 第 4 号 平成 30 年 11 月 30 日 別記団体の長殿 厚生労働省医政局 研究開発振興課長 ( 公印省略 ) 再生医療等の安全性の確保等に関する法律 再生医療等の安全性の確保等に関する 法律施行令 及び 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 の取扱いについ て
... 号。以下「規則」 という。 ）に基づく適正な業務の実施に当たっての留意事項等については、 「 「再生医療等の 安全性の確保等に関する法律」、 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」 （平成 26 年 10 月 31 ...
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条例制定の趣旨及び内容について （仮称）地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律｜浦安市公式サイト
... １．条例制定の趣旨及び内容について 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関す る法律の制定により、これまで国の省令等で定めていた指定介護予防支援等の事業に関す る基準を市町村の条例で定めることとされました。 ...
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法律 出典 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 政令 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 ( 昭和 36 年 1 月 26 日政令第 11 号 ) 省令 医薬品 医療機器等の品質
... 一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告 示）の施行について」等の改正について（平成 26 年 11 月 25 日薬食発 1125 第 3 号） ○「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により ...
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医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... (*5) イ② （前略）なお、この規定は、高度管理医療機器に係る安全確保業務の責任者として、製品に生じるリスクを勘案し、安全 確保業務に関する経験を十分有する等、関係業務を熟知した者であるべきことから設けられた規定であり、「その他これに 類する業務に３年以上従事した者」としては、医薬品ＧＰＳＰ省令、医療機器ＧＰＳＰ省令又は再生医療等製品ＧＰＳＰ省 ...
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医薬品たるコンビネーション製品の不具合報告等に関する Q&A [ 用いた略語 ] 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 施行規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年
... 【研究報告、外国措置報告】 Ｑ16： 施行規則第 228 条の 20 第２項第１号ロにおいて、外国医療機器とは、 「当 該医療機器と形状、構造、原材料、使用方法、効能、効果、性能等が同一性 を有すると認められる外国で使用されている医療機器」とされているが、医 薬品たるコンビネーション製品において、外国で使用されているものであっ ...
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「原子力損害の賠償に関する法律及び原子力損害賠償補償 契約に関する法律の一部を改正する法律」について
... （４）紛争審査会による賠償の参考となる指針の策定 ●膨大な数の請求・現場の混乱・当事者の心理・事案間の一定の類似性等の原子 力損害の賠償の特殊性を踏まえ、紛争審査会の所掌事務として、賠償に関する 紛争の自主的な解決を促進するため、賠償の参考となる指針を策定することを 新たに追加する（【参考２】）。 ...
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食品産業における企業の社会的責任（CSR）に関する研究（III） : CSRと社会的責任投資
... たレベルで企業や業界が自主的に取り組む自主基準による規制責任と捉えることができ る。法による明確な規定が無く、あくまで企業が自主的に取り組む課題としているため、 そのガイドラインは不鮮明であり、企業にとっては最も行動するのに困難な責任である。 「法的責任」は企業行動に関連して最低限守るべきものであるが、自主基準による規制責 ...
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法律職の専門性について
... 元の担当が変わったがために今までの関係をバッサリ切ってしまうようなやり方が不満で、江戸のかたきを長崎でで はないですけれども、訴訟に訴えるといった場合です。つまり企業の場合でも法律関係、法律問題は実は人間関係、 人間の問題が非常に多いわけです。そこで企業法務の人たちが外部の弁護士に頼むよりは自分たちでという考え方で ...
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ヤングケアラーを支える法律 : イギリスにおける展開と日本での応用可能性
... 以上、「子ども・若者育成支援推進法」と「子供・若者育成支援推進大綱」に即して見てきたが、 もちろん、実際にヤングケアラー支援を行なっていくためには、この法律だけでは充分とは言えな い面もある。今後は、ヤングケアラーという概念を考慮した制度作りをしていくことも求められる だろう。日本ケアラー連盟ヤングケアラープロジェクトは、2015 年に南魚沼市公立小中学校の教 ...
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花きの振興に関する法律
... 国産シェアの奪還や輸出の拡大に向けた新品種の育成、国産花きの強 みを活かす日持ち性の向上等のため、国や地方公共団体による研究開発 の推進のための支援が規定されました。 第十五条 国及び地方公共団体は、花きの新品種の育成及び増殖技術の 高度化に関する研究開発、生産性及び品質の向上に関する研究開発、花 きの品質を保持しつつ流通させるために必要な資材の開発その他花き産 ...
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ディーター・ダイゼロート責任は実証主義にあったのか？ : 1933年1月30日から80年目のテーマ「法律家とナチ体制」に関する評論
... る歯車になることを厭わなかったからである。ラディカルに表現するならば，近代 哲学を基礎づけている目的合理主義の思想，事柄の妥当性と有効性を手段・目的関 係において論ずる科学的立場，その法学方法論への応用としての目的論的概念構成 方法が，法律を目的実現のための道具として活用することを可能にしたからであ る。近代合理主義は，「目的」を内容的に制限する原理を持っていない。そのため ...
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「個別法律の問題」の問題性
... ﹁個別法律の間題﹂の問題性 大石和彦 目次 一現状 一一個別立法の主要因は﹁社会国家化現象﹂か？ 1戦前の状況 2最近の状況 3議員立法への偏在要因 4小結 三個別・具体的法律の種類 1法律の射程︵限定性︶の様々な次元 ︵1︶特定法主体対象立法 ︵2︶単一事象対象立法︵附一裁判的個別法律︶ ︵3︶地域限定立法 ︵4︶時限立法 2組織内部法はここでの関心対象から除外すべき[r] ...
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市町村合併に関する法律・指針等
... （例：地域の行事の展開、伝統文化の伝承等に関する事業の実施・民間団体への助 成、コミュニティ活動・自治会活動への助成、商店街活性化対策等） ■標準基金規模（※） 具体的には、新市町村の一体感の醸成・旧市町村単位の地域の振興という合併市町村 振興基金の目的を踏まえ、合併関係市町村数、増加人口及び合併後人口の多寡に応じ、 次の算式により算出する。 ...
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中国法における会計責任と監査責任に関する一考察
... れに応じて法律上の責任を負担しなければならない． 法律学界と一般大衆は，公認会計士の監査報告意見 書と被監査企業の実際の状況とが一致しなければ，公 認会計士は法的責任を負担しなければならないと考え ている．しかも実際，裁判所は公認会計士に対する訴 ...
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「伝統的工芸品産業の振興に関する法律」の効果と課題
... 要約：1974 年に「伝統的工芸品産業の振興に関する法律（以下，伝産法）」が通商産業省（当時）の主導で 制定・施行された。同法は，産地形成の促進を通じて伝統的工芸品に関する産業の振興を図ることを目的と する法律である。同法に基づき，伝統的工芸品として指定されるには，第 2 条に規定される要件に適合する ことが要件となる（2012 年現在，伝統的工芸品には ...
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特定商取引に関する法律の一部を改正する法律にかかる説明会資料
... ンケート用紙など、一定の様式のこと）を表示し、又は用いていること。 b. 当該定型的な内容の表示が、消費者にとって当該ファクシミリ広告の請求や承諾とな るものであることが 容易に認識できるように表示 してあること c. 個々の消費者から得た請求又は承諾に関する情報を、 一覧性のある書面等として正 ...
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資料２－１ 「個人情報の保護に関する法律」説明資料
... １．個人情報保護法制整備の背景･･･････････････････････････････････････１ ２．個人情報保護法制の体系イメージ･･･････････････････････････････････２ ３．対象となる個人情報、事業者の範囲等･･･････････････････････････････３ ４．個人情報保護法に係る政府の実施体制について･･･････････････････････４ ...
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格付会社の私法上の義務と民事責任に関する一考察：各種ゲートキーパー責任との比較に照らして
... よって示されている。わが国においても、投資家に対する格付会社の損害賠償 責任が例外的に発生する可能性を認めた裁判例があるが、その射程は必ずしも 明らかではないと評されている。不法行為に基づく損害賠償責任を負う可能性 の存在が格付会社の適正な業務遂行を促すという効果に着目すれば、格付会社 に求められる注意義務水準は、できるだけ明確化されていることが望ましい。 ...
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特集「社会正義とカタストロフィ：リスク・責任・互恵性」 : 運の平等論とカタストロフィ
... るものではない。適理的に予測可能な帰結とする際に関わってくる確率として，最もその適理 性の側面をうまく説明するのが，充分な情報を所与として帰結の実現可能性を合理的に計算す る理想的主観確率（ideal subjective probabilities）である。だが，理論的主観確率に基づいて自 然的運を定義した場合，たとえば喫煙によってガンにかかる確率についてのより確かな，信頼 ...
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成長可能性に関する説明資料_ _v3
... PLのサマリー：FY2017∼FY2020Q3 売上原価の内訳：FY2017∼FY2020Q3 注：S&M、G&A、R&D、売上原価の内訳の各数値については、有限責任 あずさ監査法人による監査及びレビューをうけておりません。また、S&M、G&A、R&Dは財務会計上の数値ではなく、管理会計上の数値を記載しております。 1. ...
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