後発医薬品採用データベース
目次 はじめに ページ 調査の概要 2 ページ 結果 < 後発医薬品の採用状況 > 3 ページ 結果 2< 後発医薬品採用リスト > 4 ページ 結果 3< 後発医薬品の採用基準 > 39 ページ 結果 4< 後発医薬品採用マニュアル > 42 ページ
... 「後発品採用基準 後発品採用基準 後発品採用基準 後発品採用基準スコア スコア スコア表 スコア 表 表」（ 表 」（ 」（ 」（別紙 別紙 別紙① 別紙 ① ①） ① ）を ）） を を を配布 配布 配布 配布し し し、 し 、薬剤部 、 、 薬剤部 薬剤部 薬剤部への への への への提出 提出 提出 提出を を依頼 ...
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本邦における医薬品副作用報告データベースの評価方法の検証
... 本研究においては、JADER の質の評価には WHO documentation grading scheme 17) と vigiGrade completeness score 18) を用いた。 WHO documentation grading scheme は、被疑薬の 投与開始日と副作用症状出現日に関する情報の有無、被疑薬の使用理由、被疑薬再投与 ...
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機密性 2 薬効分類 21 循環器官用薬 後発医薬品実績リスト 令和元年 10 月診療分 本リストは 協会けんぽ茨城支部加入者の茨城県内における処方実績に基づき 数量が多い先発医薬品と これにヒモ付く後発医薬品を掲載しています 医薬品名は先発医薬品の50 音順で掲載しています 令和元年 10 月診療
... 67% 後発 カプトプリル細粒５％「日医工」 日医工 2144001C1082 ...50% 後発 カプトプリル錠１２．５「ＳＷ」 １２．５ｍｇ 沢井製薬 2144001F1224 ...57% 後発 カプトプリル錠２５ｍｇ「日医工」 日医工 2144001F2131 ...25% 後発 デノパミン錠１０ｍｇ「日医工」 日医工 2119004F2051 ...
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【最終版】「診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品」について（番号入り）.pdf
... 区分 載医薬品 成分名 規格 品名 メーカー名 薬価 注射薬 2129408A1047 ピルシカイニド塩酸塩水和物 ５０ｍｇ５ｍＬ１管 ピルシカイニド塩酸塩静注５０ｍｇ「イセイ」 イセイ 486 注射薬 2129409G1036 塩酸リドカイン ２％５ｍＬ１筒 リドカイン静注用２％シリンジ「テルモ」 テルモ 166 注射薬 2133400D1074 カンレノ酸カリウム １００ｍｇ１管 ベネクトミン静注用１００ｍｇ ...
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機密性 2 薬効分類 22 呼吸器官用薬 後発医薬品実績リスト 令和元年 10 月診療分 本リストは 協会けんぽ茨城支部加入者の茨城県内における処方実績に基づき 数量が多い先発医薬品と これにヒモ付く後発医薬品を掲載しています 医薬品名は先発医薬品の50 音順で掲載しています 令和元年 10 月診療
... ※ ジェネリック医薬品は数量が多いものから順に最大5件まで掲載し、5件を超える場合は「その他」に集約して表示しています。 ※ 医療機関数、薬局数、患者数が10未満の場合は、該当欄に「---」を表示しています。 ※ メーカー名は、一般財団法人 医療情報システム開発センター（MEDIS-DC）の医薬品HOTコードマスターに基づき表記し、一意に定まらないものは「---」としています。 ...
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変更した後発医薬品を先発医薬品へ戻した事例 変更した後発医薬品名 ( 製品名 ) 再度変更 ( 先発に戻した ) 後の先発医薬品名 ( 製品名 ) C-チスチン細粒 ムコダイン細粒 50% Lアスパラギン酸 CA 錠 200mg サワイ アスパラCA 錠 200mg NEコタニカプセル ユベラNカプ
... 先発医薬品に戻した理由 すぐはがれてしまうため 頭痛、めまいがした すっきりしない変更不可のコメントﾎｯﾄﾌﾗｼｭ ずっと前から服用し慣れているものが良い すっぱくて飲みづらい 精神科の患者さん外観が変更になっただけでも影響あり 製品欠品 製品の回収の為 咳が悪化したような気がした 全身の湿疹かゆみ 先発医薬品の効能効果が追加になったため 先発と比べ効果が出る時間が遅い[r] ...
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後発医薬品品質情報No.8 (ファイル名：kouhatuhinnsitu8.pdf サイズ：1.90MB)
... （ 5 ） 医療用医薬品最新品質情報（ブルーブック）について 第 16 回検討会（平成 28 年 3 月）において作成することが決定されたブルーブックに関して、作成 作業の流れと作成要領、および本年 3 月に公表の 4 品目のデータシートの内容について、資料 18- 6 および参考資料 2 のように説明された。平成 32 年度までに約 1, 000 以上と想定されるデータシート を効率よく作成・HP ...
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後発医薬品品質情報No,7 (ファイル名：kouhatu7.pdf サイズ：1.02MB)
... 異を強調することが目的であったのではないのか。そして、研究デザインの限界を認めているように、 後発医薬品への切り替えのみが血中濃度に影響を与えている訳ではない。やはり ADME に関する データを論文中に明記すべきだ。個体間で ADME は大きく変わる。また、同一の個体であっても時 間経過の中で病態変化もあって ADME に関する体内環境も大いに変わっている可能性があるからだ。 ...
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Microsoft PowerPoint - 04資料２ 保険者における後発医薬品の推進について
... ②取組内容 ・後発医薬品の使用促進のための取組の実施状況 ア）後発医薬品希望カード・シールの配布・・・様式、配布頻度・時期、対象者、委託状況 イ）差額通知・・・様式、発出頻度、対象者の要件、切り替え効果額の計算方法、委託状況、委託費（事業費） ウ）周知・広報・・・様式、媒体（ポスター、リーフレット、広報誌等）、掲載場所・配布方法、配布対象、委託状況 エ）その他 ...
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資料 1 後発医薬品の地域差等 ( 厚生労働省提出資料 )
... （単位：％） （注1）保険請求のあった薬局の所在地を示している。（平成26年3月調剤分） （注2）空白となっている地域は、当該月において保険請求のあった薬局数が3軒以下の市町村である。 （注3）後発医薬品割合は数量ベース（新指標）を用いている。 ...
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薬剤師が選ぶ後発医薬品 ~ 後発医薬品アドバンテージ情報 ~ 調査の概要 1. 調査目的 平成 30 年 3 月に策定した第 3 期奈良県医療費適正化計画では 後発医薬品の使用促進や重複 多剤投薬の解消が注目されている 中でも 後発医薬品については 国の目標 ( 平成 32 年 9 月までに 80%
... 共和薬品工業㈱ セルトラリン錠 25mg｢アメル｣ ジェイゾロフト錠 25mg 塩酸セルトラリン 25mg 1錠 42.1 円／93.50 円 ①錠剤の両面へ「一般名」・「含量」・「アメル」・印刷 し、視認性と識別性を確保しています。 ②セルトラリンの「S」の字をイメージうぃたPTPデザイ ンです。含量別規格色を採用し、含量ごとの判別性 を確保しています。 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分ベンフォチアミン B6 B12 配合剤 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 1 ダイメジンスリービー配合カプセル
... 注）「検査」は、後発医薬品品質確保対策事業検査結果を示し、上記表中に○印がついているものは検査を実施 した品目である。全品目で空欄となっている場合は、検査未実施である。一部が空欄となっている場合は、当 該検査実施以降に承認された品目等である。 【8 ページ】 注）日医工及び東和薬品の製剤は、承認時において共同開発されたものである（医薬品審査管理課調査による） 。 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 第 2 版 ( 初版 ) 有効成分 アカルボース 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 アカルボース錠 50mg BMD ビオメディクス 後発医薬品 2 アカルボース錠 50mg JG 日本ジェネリック 3 アカルボー
... 1）医療用医薬品品質情報（オレンジブック） （平成 19 年１月版、厚生労働省医薬食品局審査管理課） 2）医療用医薬品再評価結果 平成 18 年度（その２）について（平成 18 年 12 月 28 日付け薬食発第 1228005 号、 厚生労働省医薬食品局長通知） 3）第 11 回ジェネリック医薬品品質情報検討会 資料 11－1 ...
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医療情報データベースシステム（MID-NET）の活用による医薬品等の安全対策の推進 -記者勉強会-
... ■ 統合データソースに保存されるデータ項目は、PMDAのWebサイトでも公表しています。 https://www.pmda.go.jp/safety/surveillance-analysis/0018.html ・ 「医療情報データベース（統合データソース）に保存されるデータ項目」（平成26年3月31日） ・ ...
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後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ 厚生労働省では 後発医薬品のさらなる使用を促進するため 平成 25 年 4 月 5 日に 後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ を策定し 公表した 新たなロードマップでは 安定供給等これまでの取組に加え 以下の新たな目標を設定するとともに
... ○アンケート調査及びヒアリング調査についてとりまとめた報告書案について、委員に確認及び 意見の提出を依頼しているところ。なお、追加・削除すべき取組の具体的な検討については、平 成 27年度の委員会を早期に立ち上げ、議論する予定。 ○諸外国の後発医薬品の数量シェアについては、入手したデータについて委託業者において精 査しているところ。目標値については、平成 27年度の委員会を早期に立ち上げ、議論する予定。 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版 有効成分 スルファメトキサゾール トリメトプリム 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 ダイフェン配合顆粒 鶴原製薬 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 バクタ配合顆粒 塩野義製薬 先発医薬品 2 バクトラミン配合顆粒
... 注） 「品質再評価」の項目に○印がついているものは、品質再評価結果通知 2） が発出されている品目である。空 欄となっているものは、品質再評価指定以降に承認された品目等である。なお、参考として、品質再評価の際 の先発医薬品の溶出曲線測定例を本情報集に掲載している。 【4～5 ページ】 注）「溶出」は、ジェネリック医薬品品質情報検討会での溶出試験結果を示し、上記表中に番号の記載があるも ...
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表 1 当院における後発医薬品評価項目表 ( 抜粋 ) 一般名 規格 メーカー 薬価 後発医薬品名称 先発医薬品名称 コメント 評価項目 品質 評価 含量, 性状, 確認試験 純度試験溶出試験 重量偏差試験 全て規格内 限界値に近い 規格限界値に近いものがある 生物学的同等性試験標準製剤とほぼ変わら
... このような観点から当院薬剤部でも、これまで年間購入金額の上位を占める抗菌薬や注射薬については後 発医薬品への移行に努めてきたが、平成 22 年 1 月時点での後発医薬品の使用割合（旧指標の品目ベース）は 約 8.9％と低いものであった。近年の医療費の患者負担の増加による患者側からの後発医薬品への要望や上 記の国の医療政策の方向にそって平成 22 ...
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= 限定医薬品, 院内 = 院内限定医薬品, = 使用医薬品 ( 臨時採用医薬品 ) 採用区分備考薬品名 アダプチノール錠 5mg アダラートCR 錠 10mg アダラートCR 錠 20mg アダラートCR 錠 40mg アダラートL 錠 10mg アダラートL 錠 20mg アダラートカプセル5m
... 患者限定 トルツ皮下注80mgオートインジェクター 新規 後発 ドルモロール配合点眼液「センジュ」 トルリシティ皮下注0.75mgアテオス 経口用トロンビン細粒1万単位(1g) トロンビン液モチダソフトボトル1万 ...
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= 限定医薬品, 院内 = 院内限定医薬品, = 使用医薬品 ( 臨時採用医薬品 ) 採用区分備考薬品名 後発 アセチロールクリーム10%(20g) アゾルガ配合懸濁性点眼液 (5mL) アダプチノール錠 5mg アダラートCR 錠 10mg アダラートCR 錠 20mg アダラートCR 錠 40m
... 後発 ポビドンヨードゲル10％「明治」（4g，90g） 院内 患者限定 ポマリストカプセル１mg 院内 患者限定 ポマリストカプセル２mg 院内 患者限定 ポマリストカプセル３mg 院内 患者限定 ポマリストカプセル４mg ...
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後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン
... 後発医薬品の試験製剤は，実生産ロットと同じスケールで製造された製剤であることが望 ましいが，実生産ロットの 1/10 以上の大きさのロットの製剤でもよい．有効成分が溶解して いる均一な溶液製剤では，ロットの大きさはこれより小さくてもよい．なお，実生産ロット と同等性試験に用いるロットの製法は同じで，両者の品質及びバイオアベイラビリティは共 ...
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