後発医薬品(内服薬)
表 1 当院における後発医薬品評価項目表 ( 抜粋 ) 一般名 規格 メーカー 薬価 後発医薬品名称 先発医薬品名称 コメント 評価項目 品質 評価 含量, 性状, 確認試験 純度試験溶出試験 重量偏差試験 全て規格内 限界値に近い 規格限界値に近いものがある 生物学的同等性試験標準製剤とほぼ変わら
... 7 後発医薬品の使用割合について、平成 22 年から平成 24 年の期間では、抗悪性腫瘍薬（ジェムザール注 Ⓡ 、 ランダ注 Ⓡ 等）、抗菌薬（パンスポリン注 Ⓡ 、マキシピーム注 Ⓡ 等）を含む注射薬を中心とした 73 品目の後発医薬 品への移行を行なったが、わずか移行率の増加にとどまった。平成 24 年には内服薬を中心に移行を進めて、 アンケート結果にて 172 品目、その他抗菌薬など 11 ...
7
後発医薬品品質情報No,7 (ファイル名：kouhatu7.pdf サイズ：1.02MB)
... 2 まず ADME （アドメ）を確かめよ！（ 2 ） 国際医療福祉大学大学院教授 武藤 正樹 前回（後発医薬品品質情報 No. 5：参考文献 1）から体内における薬物動態の基礎知識として、 吸 収（Absorption）、分布（Distribution）、代謝（Metabolism）、排泄（Excretion）の頭文字を取った ADME ...
8
後発医薬品品質情報No.8 (ファイル名：kouhatuhinnsitu8.pdf サイズ：1.90MB)
... 「品質再評価」：品質再評価指定以降に承認された品目等。 「溶出」、「検査」： 全品目空欄の場合は、当該溶出試験又は当該検査未実施。一部空欄の場合には、当該溶 出試験又は当該検査実施以降に承認された品目等。 ○印及び番号の横についている＊印は、品質再評価結果通知等の引用元の資料に記載されている品目名が、 旧品目名であることを示しています。厚生労働省では、医療事故防止対策等強化のため、後発医薬品の名称 ...
8
医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分ベンフォチアミン B6 B12 配合剤 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 1 ダイメジンスリービー配合カプセル
... 1）医療用医薬品品質情報集（オレンジブック）（平成 22 年 2 月版、厚生労働省医薬食品局審査管理課） 2）医療用医薬品再評価結果 平成 19 年度（その 4）について（平成 20 年 1 月 7 日付け薬食発第 0107001 号、厚 生労働省医薬食品局長） 3）平成 22 年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書（平成 23 年 7 月、厚生労働省医薬食品局監視 ...
11
Microsoft PowerPoint - 04資料２ 保険者における後発医薬品の推進について
... ②取組内容 ・後発医薬品の使用促進のための取組の実施状況 ア）後発医薬品希望カード・シールの配布・・・様式、配布頻度・時期、対象者、委託状況 イ）差額通知・・・様式、発出頻度、対象者の要件、切り替え効果額の計算方法、委託状況、委託費（事業費） ウ）周知・広報・・・様式、媒体（ポスター、リーフレット、広報誌等）、掲載場所・配布方法、配布対象、委託状況 エ）その他 ...
31
ニ後発医薬品の使用に積極的に取り組んでいる旨を当該保険医療機関の見やすい場所に掲示している こと 4 施設基準 通知 第 36 の 3 外来後発医薬品使用体制加算 1 外来後発医薬品使用体制加算に関する施設基準 (1) 診療所であって 薬剤部門又は薬剤師が後発医薬品の品質 安全性 安定供給体制等の情
... （問２）後発医薬品調剤体制加算に係る届出書添付書類（様式 85）において、届出時の直近３か月 間の実績として、後発医薬品の調剤率を１か月ごとに記載することとされているが、後発医薬品の 調剤率が 30％を下回る月が１月でもある場合には、後発医薬品調剤体制加算は算定できないのか。 （答） ...
9
医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 第 2 版 ( 初版 ) 有効成分 アカルボース 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 アカルボース錠 50mg BMD ビオメディクス 後発医薬品 2 アカルボース錠 50mg JG 日本ジェネリック 3 アカルボー
... 注）「検査」は、後発医薬品品質確保対策事業検査結果を示し、上記表中に○印がついているものは検査を実施 した品目である。全品目で空欄となっている場合は、検査未実施である。一部が空欄となっている場合は、当 該検査実施以降に承認された品目等である。 【14 ページ】 注）ビオメディクス、日本ジェネリック、日新製薬（山形）、陽進堂及び辰巳化学の製剤は、承認時において他 ...
18
後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ 厚生労働省では 後発医薬品のさらなる使用を促進するため 平成 25 年 4 月 5 日に 後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ を策定し 公表した 新たなロードマップでは 安定供給等これまでの取組に加え 以下の新たな目標を設定するとともに
... 薬事承認・診療報酬上の取組 医療保険制度・その他の取組 2012（平成24）年 ・処方せん様式の見直し （処方薬ごとの後発医薬品への変更の可否を明 示するよう、処方せん様式を変更） ・保険薬局の調剤基本料における後発医薬品調剤体制加算の見直し ・保険医療機関における後発医薬品の積極的使用に対する体制の評価 ...
22
日本医師会に寄せられる後発医薬品への意見 1 平成 27 年 3 月 29 日第 134 回日本医師会臨時代議員会に提出された質問 ( 抜粋 ) 後発医薬品 ( ジェネリック ) 使用は本当に医療費削減効果が あるのか? 厚生労働省は医療費のうち薬剤費の削減のためジェネリック医薬品の使用促進を進めて
... （２）先発医薬品と後発医薬品では、効能効果が違う場合もある。 （３）患者さんがどの薬局に行くのか、また、その薬局でどのような後発医薬品を 用意しているのか、事前には分からない。 （４）名称、色、剤形が異なることで、患者さんが違いを感じるのではないか？ （５）後発医薬品を使用することで、どの程度の医療費が削減されているのか？ ...
15
生活保護法の一部を改正する法律の一部施行について（厚生労働省通知） 後発医薬品（ジェネリック医薬品）の使用促進に関する取組について｜岡山市｜事業者情報｜事業を営んでいる方
... 法第 34 条第３項で規定する後発医薬品の定義については、その一部を厚生労 働省令（規則）に委任することとしており、これを規則第４条の２として規定す る。 なお、 後発医薬品の定義については、 保険医療機関及び保険医療養担当規則 （昭 和 32 年厚生省令第 15 号）第 20 条第２号ニに規定されている後発医薬品と同義 となるものである。 ...
3
機密性 2 薬効分類 22 呼吸器官用薬 後発医薬品実績リスト 令和元年 10 月診療分 本リストは 協会けんぽ茨城支部加入者の茨城県内における処方実績に基づき 数量が多い先発医薬品と これにヒモ付く後発医薬品を掲載しています 医薬品名は先発医薬品の50 音順で掲載しています 令和元年 10 月診療
... 茨城支部加入者の茨城県内における処方実績に基づき、数量が多い先発医薬品と、これにヒモ付く後発医薬品を掲載しています。 医薬品名は先発医薬品の50音順で掲載しています。 ※ 令和元年10月診療分のレセプトを対象とし、数量、患者数は自都道府県内総数として医科レセプト、DPCレセプト、調剤レセプトから集計しています。 ...
6
長期収載品について 長期収載品とは 明確に定義はされていないが 一般的には 後発医薬品のある先発医薬品をいう 長期収載品と後発医薬品の間には 実質的に 以下のような役割分担が生じている 安定供給 長期収載品 安定供給することが求められており 具体的には 医療機関から継続供給を求める意見が強いことなど
... ① 安価に供給している後発医薬品が、改定時に、価格帯の集約によって、価格が引き上げられ、 ② 一方で、安定供給等のため実勢価が相対的に下がっていない後発医薬品が、改定時に、価格帯の集約によって、価格 が引き下げられることになり、 各後発医薬品企業間の公平性を踏まえて、その在り方についてどう考えるか。 （３）中間年における薬価改定との関係について ...
15
「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について （平成30年3月5日保医発0305第8号）
... となっているため、 平成 30 年４月１日以降は、 診療報酬において加算等の算定対. 象となる後発医薬品から除外する（診療報酬における加算等の算定対象とならな[r] ...
145
YAKUGAKU ZASSHI 132(1) (2012) 2012 The Pharmaceutical Society of Japan 135 Regular Article ケトプロフェンテープ先発 後発医薬品の全身移行性の in vitro 放出試験による予測 阿波圭介,
... J Romal Tape 20 Mochida Pharmaceuti- cal Co., Ltd. 9B11 Trade name was changed to Ketoprofen Tape 20 mg ``Toko'' in Janu- ary 2011. 部位近傍である角層内の薬物濃度に主眼をおいた皮 膚薬物動態学的試験が基本的試験とされ，全身循環 中の薬物濃度をみる薬物動態学的試験は代替試験と ...
10
後発医薬品のシェア拡大に必要なこと
... 更することで軽減される医療費よりも、重装備な診療やブランド医薬品（先発医薬品）の処方 を望む患者も多いと考えられる。実際に、厚生労働省[2017] 9 によると、先発医薬品の銘柄を指 定して変更不可にする理由としては、診療所・病院医師ともに「患者からの希望があるから」 が最も多い。また、調剤薬局で後発医薬品の選択が可能な一般名処方による処方箋を「発行し ...
11
資料 1 後発医薬品の地域差等 ( 厚生労働省提出資料 )
... （単位：％） （注1）保険請求のあった薬局の所在地を示している。（平成26年3月調剤分） （注2）空白となっている地域は、当該月において保険請求のあった薬局数が3軒以下の市町村である。 （注3）後発医薬品割合は数量ベース（新指標）を用いている。 ...
9
後発医薬品への変更調剤について
... 現在、紙薬歴を使用中であり、薬歴の表に後発医薬品へ変更している患者 には印をつけているが見落とした。当該患者以外にヘルツベース錠１０ｍｇ に変更している患者はいないため、頭の中で「この薬の組み合わせでジェネ リック医薬品が出ている人はいない」という思い込みがあったため、薬歴の 表の印を見落とした可能性があった。 ...
21
医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 第 2 版 ( 初版 ) 有効成分 クエチアピンフマル酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 クエチアピン錠 25mg AA あすか製薬 後発医薬品 2 クエチアピン錠 25mg DSEP 第一三共エスファ 3
... 1）セロクエル 25mg 錠／100mg 錠／200mg 錠／細粒 50％（製造販売：アステラス製薬株式会社）医薬品インタビ ューフォーム（2016 年 6 月改訂、第 25 版） 2）第 13 回ジェネリック医薬品品質情報検討会 資料 13－1 3）平成 26 年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書（平成 28 年 3 月、厚生労働省医薬・生活衛生 ...
22
滋賀県後発医薬品採用マニュアル 滋賀県後発医薬品安心使用促進協議会 平成 22 年 3 月
... このような状況の中、国においては、患者負担の軽減や医療保険財政の改善の観点 から後発医薬品の使用促進を進めており、平成 19 年度に後発医薬品のシェア向上のた めに、「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」が策定されました。都道府 県レベルにおいては、医療関係者、都道府県担当者等が協議会を発足させ、後発医薬 ...
19
目次 はじめに ページ 調査の概要 2 ページ 結果 < 後発医薬品の採用状況 > 3 ページ 結果 2< 後発医薬品採用リスト > 4 ページ 結果 3< 後発医薬品の採用基準 > 39 ページ 結果 4< 後発医薬品採用マニュアル > 42 ページ
... された後発医薬品 後発医薬品 後発医薬品 後発医薬品に に に対 に 対する 対 対 する する する見積 見積 見積 見積もりなどを もりなどを もりなどを もりなどを行 行うと 行 行 うと うと うと共 共 共 共に に に、 に 、先発医薬品 、 、 先発医薬品 先発医薬品 ...
49