後発医薬品への変更に関する事例
目次 Ⅰ 調剤と調剤技術料に関する事項 1 処方内容の薬学的確認 P1~5 2 処方内容の変更 P5~5 3 後発医薬品への変更調剤 P5~5 4 分割調剤 P5~5 5 処方せんの取扱い P5~6 6 調剤済の処方せんの取扱い P6~7 7 調剤録の取扱い P7~8 8 調剤技術料 P8~10 Ⅱ
... 容 の 薬 学 的 確 認 ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ P 1 ～ 5 ２ 処方内容の変更・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ・・・・・P5～5 ３ 後発医薬品への 変更調剤・・・・・・・・ ・ ・・・・・・・・・・・・・・・・ ...
21
目 次 Ⅰ 調剤全般に関する事項 1 処方せんの取扱い 1 2 処方内容の変更 1 3 処方内容に関する薬学的確認 2 4 調剤 4 5 調剤済処方せんの取扱い 5 6 調剤録の取扱い 5 7 処方せん及び調剤録の保存 6 Ⅱ 調剤技術料に関する事項 1 調剤基本料 6 2 後発医薬品調剤体制加算
... ２ 後発医薬品調剤体制加算・・・・・・・・・・・・・・・・・ ６ ３ 調剤料・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ６ ４ 一包化加算・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ６ ５ 自家製剤加算・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ７ ６ 計量混合調剤加算・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ７ ７ 調剤料の夜間・休日等加算・・・・・・・・・・・・・・・・ ７ Ⅲ ...
15
変更した後発医薬品を先発医薬品へ戻した事例 変更した後発医薬品名 ( 製品名 ) 再度変更 ( 先発に戻した ) 後の先発医薬品名 ( 製品名 ) C-チスチン細粒 ムコダイン細粒 50% Lアスパラギン酸 CA 錠 200mg サワイ アスパラCA 錠 200mg NEコタニカプセル ユベラNカプ
... 先発医薬品に戻した理由 すぐはがれてしまうため 頭痛、めまいがした すっきりしない変更不可のコメントﾎｯﾄﾌﾗｼｭ ずっと前から服用し慣れているものが良い すっぱくて飲みづらい 精神科の患者さん外観が変更になっただけでも影響あり 製品欠品 製品の回収の為 咳が悪化したような気がした 全身の湿疹かゆみ 先発医薬品の効能効果が追加になったため 先発と比べ効果が出る時間が遅い[r] ...
26
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言 証明確認調査等の実施要綱等について新旧対照表 別添 改正後 改正前 ( 下線部分は改正部分 ) 今般 後発医薬品変更管理事前確認相談を新設しました ( 別添 6-3) スイッチ OTC 等開発前相談及び OTC 品質相談を新設し 新一般用医薬品開発妥
... ） の様式第４５号 の「医療機器レジストリ活用相談申込書」に必要事 項を記入するとともに、以下の（１）～（４）に示す資料を添付し、 上記４．の「対面助言実施のご案内」に記載した申込書提出日に持 参又は郵送により審査マネジメント部審査マネジメント課に提出し てください。原則として、申込書提出日は対面助言実施予定日の４ ...
101
の家族等に行うこと ( イ ) 当該薬剤の名称 ( 一般名処方による処方箋または後発医薬品への変更が可能な処方箋の場合においては 現に調剤した薬剤の名称 ) 形状 ( 色 剤形等 ) ( ロ ) 用法 用量 効能 効果 ( ハ ) 副作用及び相互作用 ( ニ ) 服用及び保管取扱い上の注意事項 (
... （２）在宅患者緊急時等共同指導料は、訪問薬剤管理指導を実施している保険薬局の保険薬剤師が、在宅での療 養を行っている患者であって通院が困難なものの 病状の急変や診療方針の大幅な変更等の必要が生じた ことに伴い、当該患者の在宅療養を担う保険医療機関の保険医の求め により、原則として 患家を訪問し、 ...
28
後発医薬品のシェア拡大に必要なこと
... 2 後発医薬品の使用割合上位・下位３県（新指標） （出所）厚生労働省「調剤医療費（電算処理分）の動向」より大和総研作成 沖縄県では「後発医薬品の安心使用促進のための協議会」が設置されていないにもかかわら ず、後発医薬品の使用割合が高い。その背景には、一人当たり県民所得が ...
11
ニ後発医薬品の使用に積極的に取り組んでいる旨を当該保険医療機関の見やすい場所に掲示している こと 4 施設基準 通知 第 36 の 3 外来後発医薬品使用体制加算 1 外来後発医薬品使用体制加算に関する施設基準 (1) 診療所であって 薬剤部門又は薬剤師が後発医薬品の品質 安全性 安定供給体制等の情
... 届出時の直近 3 ヶ月のうち、後発医薬品の使用率が 70（60）％を下回る月がある場合でも、直近 3 か 月間の合計で後発医薬品の使用率が 70（60）％以上である場合には算定できる。 届出を行った医療機関において、毎月、直近 3 ...
9
後発医薬品への変更調剤について
... 品に変更調剤をする場合は、処方箋に記載されている医薬品とは異なる名称 の医薬品を調剤することになる。その際、薬歴で前回の変更調剤の内容を確 認する、今回の変更調剤の可否について患者に確認するなど、調剤時の作業 ...
21
後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ 厚生労働省では 後発医薬品のさらなる使用を促進するため 平成 25 年 4 月 5 日に 後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ を策定し 公表した 新たなロードマップでは 安定供給等これまでの取組に加え 以下の新たな目標を設定するとともに
... 薬事承認・診療報酬上の取組 医療保険制度・その他の取組 2012（平成24）年 ・処方せん様式の見直し （処方薬ごとの後発医薬品への変更の可否を明 示するよう、処方せん様式を変更） ...
22
生活保護法の一部を改正する法律の一部施行について（厚生労働省通知） 後発医薬品（ジェネリック医薬品）の使用促進に関する取組について｜岡山市｜事業者情報｜事業を営んでいる方
... 第１ 後発医薬品の使用促進に関する事項（法第 34 条第３項関係） １ 改正の趣旨及び内容 国全体で後発医薬品の使用促進に取り組む中、 生活保護制度の医療扶助において も、より一層の後発医薬品の使用促進を図ることは重要である。 ...
3
(8) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談に関する実施要綱 ( 別添 8) (9) 対面助言のうち 簡易相談に関する実施要綱 ( 別添 9) 2. 新医薬品 後発医薬品 一般用医薬品 医療機器及び体外診断用医薬品の事前面談に関する実施要綱 ( 別添 10) 3. 優先対面助言
... 「優先審査の取扱いについて」（平成２３年９月１日薬食審査発０９０１第１号）の第１ 優 先審査に関する事項に記載された「適応疾病の重篤性」及び「医療上の有用性」の観点を参考 に、当該品目の医療上の必要性を、日本工業規格Ａ４用紙２～３枚程度にまとめた別紙を添付 ...
80
変更届書の添付書類等（説明） 薬局・医薬品等の販売業者の方へ｜岡山市｜事業者情報｜保健所
... １．変更届書の添付書類等（医薬品医療機器等法関係） 変更届書は変更のあった日から 30 日以内に提出してください。ただし、薬局、店舗販売業に おいては、変更事項５、１９∼２６に変更がある場合あらかじめ届け出る必要があります。 ① 薬局、薬局製剤製造業、薬局製剤製造販売業、店舗販売業、卸売販売業、 ...
3
Microsoft PowerPoint - 04資料２ 保険者における後発医薬品の推進について
... ○ 後発医薬品差額通知の実施や後発医薬品の希望カードの配付など、実施により加入者の後発医薬品の使用を定着・習慣化させ、そ の後の後発医薬品の継続使用に資するものについて、指標として位置付けていくことが適当。 ○ ...
31
(12) 対面助言のうち GCP/GLP/GPSP 相談に関する実施要綱 ( 別添 12) (13) 対面助言のうち 簡易相談に関する実施要綱 ( 別添 13) 2. 新医薬品 後発医薬品 一般用医薬品 及び再生医療等製品の事前面談に関する実施要綱 ( 別添 14) 3. 医療機器及び体外診断用医薬
... 細則」という。）の様式第１０号の表題部分「医療機器、体外診断用医薬品対面助言申込書」 の「対面助言申込書」を「対面助言日程調整依頼書」に、備考欄の下の「上記により対面助言 を申込みます。 」を「上記により対面助言の日程調整を依頼します。」と修正し、対面助言希望 ...
118
日本医師会に寄せられる後発医薬品への意見 1 平成 27 年 3 月 29 日第 134 回日本医師会臨時代議員会に提出された質問 ( 抜粋 ) 後発医薬品 ( ジェネリック ) 使用は本当に医療費削減効果が あるのか? 厚生労働省は医療費のうち薬剤費の削減のためジェネリック医薬品の使用促進を進めて
... （参考）生活保護における後発医薬品の使用促進の取組について ○医師等が後発医薬品の使用が可能であると判断した場合は、後発医 薬品を原則として使用する。 ○後発医薬品の使用割合が７５％未満の福祉事務所等において、使用 促進に関する計画を策定する。 ...
15
Ⅰ 平成 30 年度後発医薬品安心使用促進事業実績 資料 2 1 概要 平成 30 年度は 後発医薬品使用促進のための事業として 後発医薬品安心使用促進協議会の開催 テレビCM 等による啓発を実施した 2 後発医薬品安心使用促進協議会 開催日等平成 31 年 2 月 4 日 ( 月 )15:00~
... 現在の位置 ： トップページ › 県政情報 › 入札・コンペ・公募情報 › コンペ › コンペ結果 › 後発医薬品安 心使用に係るテレビスポットCM制作及び放送業務企画提案審査結果について ID番号 N48140 更新日 平成30年10月10日 後発医薬品安心使用に係るテレビスポットCM制作及び放送業務企画提案審査結 果について ...
8
表 1 当院における後発医薬品評価項目表 ( 抜粋 ) 一般名 規格 メーカー 薬価 後発医薬品名称 先発医薬品名称 コメント 評価項目 品質 評価 含量, 性状, 確認試験 純度試験溶出試験 重量偏差試験 全て規格内 限界値に近い 規格限界値に近いものがある 生物学的同等性試験標準製剤とほぼ変わら
... 1 後発医薬品への移行によって得られた薬剤管理上の改善効果と経済効果 恵寿総合病院・薬剤部・室宮 むろみや 智彦 と も ひ こ 後発医薬品は、先発医薬品（新薬）の特許が切れた後で製造販売が承認される、先発医薬品と同じ有効成 ...
7
後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン
... 3）統計学的解析 原則として， tmax を除くパラメータでは対数正規分布することが多いので，対数変 換をして解析する． 90 %信頼区間（非対称，最短区間）で生物学的同等性を評価する． これの代わりに，有意水準 5 %の２つの片側検定（two one-sided tests）で評価しても よい．合理的な理由があれば他の適当なものを用いてもよい．例数追加試験（ add-on ...
7
医薬品説明会資料 ジェネリック （後発医薬品）
... 【後期高齢者診療料】（１月につき） 600点 【後期高齢者外来患者緊急入院診療加算】（入院初日） 500点 【後期高齢者外来継続指導料】（退院後最初の診療日） 200点 終末期に関する医療従事者との話し合いについては国民からも望まれているものの、それを診療報酬 上評価することについては国民的合意が得られていない。こうした検証結果を踏まえ、現在凍結されてい ...
34
機密性 2 薬効分類 21 循環器官用薬 後発医薬品実績リスト 令和元年 10 月診療分 本リストは 協会けんぽ茨城支部加入者の茨城県内における処方実績に基づき 数量が多い先発医薬品と これにヒモ付く後発医薬品を掲載しています 医薬品名は先発医薬品の50 音順で掲載しています 令和元年 10 月診療
... シベンゾリンコハク酸塩錠５０ｍｇ「サワイ」 沢井製薬 2129007F1047 15.9 1,059 --- --- --- シベンゾリンコハク酸塩錠５０ｍｇ「トーワ」 東和薬品 2129007F1063 15.9 666 --- --- --- 先発 シンレスタール錠２５０ｍｇ アルフレッサ ファーマ 2189008F1376 18.3 880 --- --- 11 18% プロブコール錠２５０ｍｇ「トーワ」 東和薬品 ...
29