後発医薬品についてよりわかり
2. 診療報酬において加算等の算定対象となる 後発医薬品のある先発医薬品 については 別紙 3のとおりとし 別紙 4に示す 後発医薬品のある先発医薬品 については 平成 28 年度薬価改定において その薬価が後発医薬品の薬価よりも低くなっている又は後発医薬品の薬価と同額となっているため 平成 28
... ２．診療報酬において加算等の算定対象となる「後発医薬品のある先発医薬品」につ いては、別紙３のとおりとし、別紙４に示す「後発医薬品のある先発医薬品」につ いては、平成 28 年度薬価改定において、その薬価が後発医薬品の薬価よりも低く なっている又は後発医薬品の薬価と同額となっているため、平成 28 年４月１日以 降は、診療報酬における加算等の算定対象となる「後発医薬品の[r] ...
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長期収載品について 長期収載品とは 明確に定義はされていないが 一般的には 後発医薬品のある先発医薬品をいう 長期収載品と後発医薬品の間には 実質的に 以下のような役割分担が生じている 安定供給 長期収載品 安定供給することが求められており 具体的には 医療機関から継続供給を求める意見が強いことなど
... ○ 長期収載品や後発医薬品、オーソライズドジェネリックの違いについて、わかりやすく整理すべき。 ○ 先発品と後発品の差額を患者負担とするのは論外であり、選定療養にはなじまない。また、負担能力 によって医療が選定されるべきでない。 ○ 後発品の価格と全く同じにすることは、長期収載品が寡占になるのではないかなど、様々な問題があ ...
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ニ後発医薬品の使用に積極的に取り組んでいる旨を当該保険医療機関の見やすい場所に掲示している こと 4 施設基準 通知 第 36 の 3 外来後発医薬品使用体制加算 1 外来後発医薬品使用体制加算に関する施設基準 (1) 診療所であって 薬剤部門又は薬剤師が後発医薬品の品質 安全性 安定供給体制等の情
... 本件は届出事項に関することであり、各医療機関において行われている状況を記す 必要があります。院内掲示における文例とは異なり、他医療機関と一律の文章を記 すことは虚偽の内容とも受け止められかねません。この点に十分ご留意ください！ 「委員会を設置していない。医薬品メーカー情報等により後発医薬品の有無を確認。導入候補医薬品 ...
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表 1 当院における後発医薬品評価項目表 ( 抜粋 ) 一般名 規格 メーカー 薬価 後発医薬品名称 先発医薬品名称 コメント 評価項目 品質 評価 含量, 性状, 確認試験 純度試験溶出試験 重量偏差試験 全て規格内 限界値に近い 規格限界値に近いものがある 生物学的同等性試験標準製剤とほぼ変わら
... このような観点から当院薬剤部でも、これまで年間購入金額の上位を占める抗菌薬や注射薬については後 発医薬品への移行に努めてきたが、平成 22 年 1 月時点での後発医薬品の使用割合（旧指標の品目ベース）は 約 8.9％と低いものであった。近年の医療費の患者負担の増加による患者側からの後発医薬品への要望や上 記の国の医療政策の方向にそって平成 22 ...
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【最終版】「診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品」について（番号入り）.pdf
... 日医工 5.60 内用薬 3112001M2018 アルファカルシドール ０．５μｇ１カプセル アルファカルシドール０．５μｇカプセル 6.70 内用薬 3112001M2034 アルファカルシドール ０．５μｇ１カプセル アルカドールカプセル０．５ 日本薬品工業 9.90 内用薬 3112001M2077 アルファカルシドール ０．５μｇ１カプセル アロートールカプセル０．５ ナガセ医薬品 9.90 内用薬 ...
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【最終版】「診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品」について（番号入り）.pdf
... 区分 載医薬品 成分名 規格 品名 メーカー名 薬価 外用薬 2615701Q1473 イソプロパノール ５０％１０ｍＬ イソプロパノール消毒液５０％「タイセイ」 大成薬品工業 3.70 外用薬 2615701Q1490 イソプロパノール ５０％１０ｍＬ 消プロ（ハチ）消毒液５０％ 東洋製薬化成 3.70 外用薬 2615701Q1503 イソプロパノール ５０％１０ｍＬ イソプロ消毒液５０％「ＮＰ」 ニプロファーマ ...
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目次 後発医薬品採用リスト ( 内用薬 ) 後発医薬品採用リスト ( 外用薬 ) 後発医薬品採用リスト ( 注射薬 ) 後発医薬品採用リスト ( 歯科用薬剤 ) 本リストについて 下記病院の御協力により 各病院で採用されている後発医薬品を整理したものです 医療機関及び保険薬局で
... （平成30年1月現在）. 平成３０年３月[r] ...
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後発医薬品品質情報No,7 (ファイル名：kouhatu7.pdf サイズ：1.02MB)
... 医師の懸念は「アミオダロンの後発医薬品の原薬・製剤の品質は先発医薬品と同じなのか？」、「ア ミオダロンの後発医薬品の承認時の生物学的同等性試験は、健常人を対象とした単回経口投与試験で あり、長期投与の検証がなされていない。このため長期投与の患者においても、ジェネリック医薬品 ...
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Ⅰ 平成 30 年度後発医薬品安心使用促進事業実績 資料 2 1 概要 平成 30 年度は 後発医薬品使用促進のための事業として 後発医薬品安心使用促進協議会の開催 テレビCM 等による啓発を実施した 2 後発医薬品安心使用促進協議会 開催日等平成 31 年 2 月 4 日 ( 月 )15:00~
... ◆後発医薬品使用促進啓発資材の配布 啓発資材（ 「ジェネリック医薬品希望シール」 、リーフレット「ジェネリ ック医薬品を使ってみませんか」を差し込んだポケットティッシュ） 12,000 個を、盛岡市保健所を含む県内 10 保健所の窓口及びイベント会場 （ 2018 いわて健康ウオーク、おくすりフェスタ 2018）で配布。 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分クリンダマイシンリン酸エステル 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 原薬の安定水 性 1) 液性 (ph) 1
... 5 7 8 9 10 クリンダマイシンリン酸エステル注 600mg「F」 クリンダマイシンリン酸エステル注 300mg「F」試験結 果より、クリンダマイシンリン酸エステル注 300mg「F」 と標準製剤の生物学的同等性が確認されたことから、 容れ目違いであるクリンダマイシンリン酸エステル注 600mg「F」と標準製剤についても生物学的に同等であ ると判断された。 ...
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後発医薬品品質情報No.8 (ファイル名：kouhatuhinnsitu8.pdf サイズ：1.90MB)
... 「品質再評価」：品質再評価指定以降に承認された品目等。 「溶出」、「検査」： 全品目空欄の場合は、当該溶出試験又は当該検査未実施。一部空欄の場合には、当該溶 出試験又は当該検査実施以降に承認された品目等。 ○印及び番号の横についている＊印は、品質再評価結果通知等の引用元の資料に記載されている品目名が、 旧品目名であることを示しています。厚生労働省では、医療事故防止対策等強化のため、後発医薬品の名称 ...
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(8) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談に関する実施要綱 ( 別添 8) (9) 対面助言のうち 簡易相談に関する実施要綱 ( 別添 9) 2. 新医薬品 後発医薬品 一般用医薬品 医療機器及び体外診断用医薬品の事前面談に関する実施要綱 ( 別添 10) 3. 優先対面助言
... ①予定している成分・分量、効能・効果、用法・用量から判断できる承認申請の申請区分及び添付資料、 有効成分又は添加物の使用前例などが簡易相談の対象になります。 ②記載整備及びＭＦについて、「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する 指針について」 （平成１７年２月１０日薬食審査発第０２１０００１号厚生労働省医薬食品局審査管 ...
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日本医師会に寄せられる後発医薬品への意見 1 平成 27 年 3 月 29 日第 134 回日本医師会臨時代議員会に提出された質問 ( 抜粋 ) 後発医薬品 ( ジェネリック ) 使用は本当に医療費削減効果が あるのか? 厚生労働省は医療費のうち薬剤費の削減のためジェネリック医薬品の使用促進を進めて
... 後発医薬品の質の担保ということについて、現状をどのようにお考えなのか、日医 の見解をお聞きしたいとともに、今後、厚労省に対し、科学的な根拠のある評価法に 基づく後発品の質の担保がなされない限り、後発医薬品の処方をやみくもに増やして いくことには、患者の安全・安心を守る医師会としては賛同できない旨をしっかりと伝 えていただきたいと思います。 ...
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後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ 厚生労働省では 後発医薬品のさらなる使用を促進するため 平成 25 年 4 月 5 日に 後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ を策定し 公表した 新たなロードマップでは 安定供給等これまでの取組に加え 以下の新たな目標を設定するとともに
... 薬事承認・診療報酬上の取組 医療保険制度・その他の取組 2012（平成24）年 ・処方せん様式の見直し （処方薬ごとの後発医薬品への変更の可否を明 示するよう、処方せん様式を変更） ・保険薬局の調剤基本料における後発医薬品調剤体制加算の見直し ・保険医療機関における後発医薬品の積極的使用に対する体制の評価 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 第 2 版 ( 初版 ) 有効成分 アカルボース 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 アカルボース錠 50mg BMD ビオメディクス 後発医薬品 2 アカルボース錠 50mg JG 日本ジェネリック 3 アカルボー
... 11 アカルボース錠 100mg の公的溶出規格は、水を試験液として、毎分 75 回転で試験を行なうとき、30 分で 85% 以上であり、特に問題となる製剤は認められなかった。 また、全ての試験液において、製剤 No.9 以外の製剤については、オレンジブックおよび先発製剤との類似性 が確認できた。製剤 No.9 は溶出が遅い傾向にあり、オレンジブックおよび先発製剤のいずれとも類似性が確認 できなかった。 ...
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変更した後発医薬品を先発医薬品へ戻した事例 変更した後発医薬品名 ( 製品名 ) 再度変更 ( 先発に戻した ) 後の先発医薬品名 ( 製品名 ) C-チスチン細粒 ムコダイン細粒 50% Lアスパラギン酸 CA 錠 200mg サワイ アスパラCA 錠 200mg NEコタニカプセル ユベラNカプ
... 先発医薬品に戻した理由 すぐはがれてしまうため 頭痛、めまいがした すっきりしない変更不可のコメントﾎｯﾄﾌﾗｼｭ ずっと前から服用し慣れているものが良い すっぱくて飲みづらい 精神科の患者さん外観が変更になっただけでも影響あり 製品欠品 製品の回収の為 咳が悪化したような気がした 全身の湿疹かゆみ 先発医薬品の効能効果が追加になったため 先発と比べ効果が出る時間が遅い[r] ...
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生活保護法の一部を改正する法律の一部施行について（厚生労働省通知） 後発医薬品（ジェネリック医薬品）の使用促進に関する取組について｜岡山市｜事業者情報｜事業を営んでいる方
... 生活保護制度の医療扶助においても、 後発医薬品の使用がより一層 促進されることを期待するものである。 ２ 留意事項 １の法改正に併せて、 生活保護法施行規則 （昭和 25 年厚生省令第 21 号。 以下 「規 則」という。）及び指定医療機関医療担当規程（昭和 25 年厚生省告示第 222 号） の改正を行い、 平成 26 年１月１日から施行することとしているので留意すること。 ...
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後発医薬品への変更調剤について
... 処方箋には１０種類の処方薬があり、後発医薬品へ変更可能なものはすべ て変更して欲しいとの希望があった。そのうち７つの医薬品が変更可能であっ たため、先発医薬品から後発医薬品へ変更することに手間取ってしまった。 その際、プレロン錠は、後発医薬品であると思い込んでいた。また、プレド ニン錠５ｍｇ ０．５錠は ...
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資料 2 ( 日本ジェネリック製薬協会提出資料 ) 後発医薬品の普及に係る現状と課題について 平成 27 年 5 月 21 日 行政改革推進会議歳出改革ワーキンググループ重要課題検証サブ グループ 日本ジェネリック製薬協会 1
... 添加剤に関する規定 （第十六改正日本薬局方 製剤総則より） • 添加剤は、製剤に含まれる有効成分以外の物質で、 有効成分及び製剤の有用性を高める、製剤化を容易にする、 品質の安定化を図る、又は使用性を向上させるなどの目的で 用いられる。製剤には、必要に応じて、適切な添加剤を加える ことができる。ただし、用いる添加剤はその製剤の投与量にお いて薬理作用を示さず、無害でなければならない。また、添加 ...
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資料 1 後発医薬品の地域差等 ( 厚生労働省提出資料 )
... （％） ※「新指標」は、〔後発医薬品の数量〕/（〔後発医薬品のある先発医薬品の数量〕+〔後発医薬品の数量〕）で算出している。後発医薬品の収載月（6月と12月）には、後発医薬品が ...
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