度が10％以下に低下した患者 4 例はいずれも本剤投与後
⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参
... 脈拍及び血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱 がみられる場合は、投与を中止し、水分補給、体冷却等の全 身管理とともに、適切な処置を行うこと。本症発症時には、 血清CK（CPK）の上昇や白血球の増加がみられることが多 ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準の確認 (P.2 3) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準 (P.2 3)
... 多発性骨髄腫を対象とした国内第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験、製造販売後調査（特定使用成績調査）及びマントル細胞リ ンパ腫を対象とした国際共同第Ⅲ相臨床試験における自律神経ニューロパチーの発現頻度を以下に示します。 表25 自律神経ニューロパチーの事象別副作用発現状況 JPN-101試験 JPN-102試験 特定使用成績調査（MM） LYM3002試験 ...
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ロイド点眼を中心とした局所治療が第一選択となる 局所治療に抵抗性 / 再発性の例では ステロイドの全身投与や免疫抑制剤 (MTX など ) 生物学的製剤( アダリムマブ インフリキシマブなど ) が必要となる 両型とも成人期に至った患者の半数で免疫抑制剤と生物学的製剤の併用が必要で 複数薬剤による疾
... 全身型の約 10％は活動期にマクロファージ活性化症候群への移行が認められ、適切な治療がなされな ければ播種性血管内皮凝固症候群・多臓器不全が進行して死に至る。 関節型の 16％は活動性関節炎が残存し、日常生活・社会活動・就労は制限される。また慢性疼痛が残 ...
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3 方法本研究における降圧剤の投与の流れは まず最後の脳虚血発作より 8 週は降圧剤投与を行わず 脳虚血発作 8 週後の収縮期血圧が 140mmHg 以上 あるいは拡張期血圧が 90mmHg 以上の高血圧症を認めた患者に対しロサルタン 25mg の内服を開始した その 2 週後に降圧効果が得られなか
... Table.1 に示 したリスクとなりうる項目を統計解析したが有意差は得られなかったが、もっと大規模で行ったのであれば 立証できるのかもしれない。 2 つ目は、患者は最終脳虚血発作の 8 ...
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ジプレキサ錠 (2) (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中濃度が増加することがある ] 2. 重要な基本的注意 (1) 本剤の投与により 著しい血糖値の上昇から 糖尿病性ケトアシドーシス 糖尿病性昏睡等の致命的な経過をたどること
... 性、衝動性、アカシジア/精神運動不穏等があらわれること が報告されている。また、因果関係は明らかではないが、こ れらの症状・行動を来した症例において、基礎疾患の悪化又 は自殺念慮、自殺企図、他害行為が報告されている。患者の 状態及び病態の変化を注意深く観察するとともに、これら ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) 肝障害又はその既往歴のある患者 アルコール中毒の患者 [ 本剤は主に肝臓において作用し代謝されるので 肝障害を悪化させるおそれがある また アルコール中毒の患者は 横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある ] 2) 腎障害
... 2）投与中は血中脂質値を定期的に検査し、治療に対する 反応が認められない場合には投与を中止すること。 3）近位筋脱力、CK（CPK）高値、炎症を伴わない筋線維 の壊死、抗HMG-CoA還元酵素（HMGCR）抗体陽性等 を特徴とする免疫介在性壊死性ミオパチーがあらわれ、 ...
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日本標準商品分類番号 T PILORIC 総合製品情報概要 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) メルカプトプリン水和物又はアザチオプリンを投与中の患者 [ 相互作用 の項参照 ] 製造販売元 プロモーション提携 TPR10
... （痛風関節炎や痛風結節）の発症原因であることが広く知られています。また、近年で は腎障害や高血圧との関連性が指摘されている他、脳卒中、心血管系疾患といった 種々の疾患、尿路結石等との関連も報告され、治療の重要性が高まってきています。 ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P11 1
... 用法・用量 （µg/mL） C max （µg/mL） C mind14 （µg/mL） C avgd14 （µg/mL） C max,ss （µg/mL） C min,ss （µg/mL） C avg,ss 3 mg/kg Q2W （35.2, 70.8） 51.6 （10.7, 24.5） 16.6 （17.1, 33.9） 24.3 （75.0, 171） 113 （27.1, 107） 62.1 （42.1, ...
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⑽ 下痢 嘔吐のある患者 電解質失調があらわれるおそれがある ⑾ 高カルシウム血症 副甲状腺機能亢進症のある患者 血清カルシウムを上昇させるおそれがある ⑿ジギタリス剤 副腎皮質ホルモン剤又はACTHの投与を受けている患者 ( 相互作用 の項参照) ⒀ 交感神経切除後の患者 本剤の降圧作用が増強され
... ⑸高齢者では低ナトリウム血症、低カリウム血症があらわれ やすい。 6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 ⑴妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しない こと。また、投与中に妊娠が判明した場合には、直ちに投与 ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P10 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 1
... 2 本剤の特徴、作用機序 デュピクセント皮下注 300mg シリンジ（一般名：デュピルマブ（遺伝子組換え）、以下 「本剤」）は、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.が創製した、Interleukin（IL）-4 受容体及び IL-13 受容体を構成している ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴, 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 1
... 又 は 1）713 例（本剤群 476 例、プラセボ群 237 例）（日本人 112 例［本剤群 72 例、プラ セボ群 40 例］を含む）を対象に、化学放射線療法終了後 42 日以内に本剤 10 ...
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警告 テガフール ギメラシル オテラシルカリウム配合剤との併用により 重篤な血液障害等 の副作用が発現するおそれがあるので 併用を行わないこと ( 相互作用 ) の項参照 ) 禁忌( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 2. テガフール ギメラシル
... 「婦人科がん化学療法の直接効果判定基準」を満たし、再治療の場合は先行治療終了後 4週間以上の期間があり、かつ前治療の影響がまったく認められない子宮頸癌44例、 卵巣癌患者40例の84例 症 例 数： ...
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2. 改訂内容 (1) 共通改訂事項 ( 注射剤のみ ) 改訂後 ( 下線部は追加箇所 ) その他の注意因果関係は明らかでないが 外国において術後に本剤を関節内 ( 特に肩関節 ) に持続投与された患者で軟骨融解を発現したとの報告がある その他の注意該当記載なし 改訂前 該当項目のみ記載 < 改訂理
... 該当項目のみ記載 ＜改訂理由＞ 北米において、肩関節手術後にペインポンプを用いて局所麻酔薬を関節内に持続投与した患者において軟骨融解を 発現した症例が集積されたことから、2009年にカナダ及び米国の規制当局（Health ...
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164 Vol. 122 (2002) した. また, 各処方の 4.5% 投与群については 4 週間投与後の血清インスリン濃度及び 24 時間尿量をも測定した. なお,control の KKA y マウス ( 以下 control 群 ) 及び正常動物である C57BL マウス ( 以下 C57
... 1.5％の混餌投与では体重や血糖値 に影響を与えなかったが，4.5％の混餌投与では体 重増加を抑制し，血糖値を著明に低下させた．この とき，摂餌量は防風通聖散 ...少が防風通聖散の体重増加抑制作用や血糖低下作用 ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴, 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P13 1
... 813-24）。また、PD-L1 は、種々の腫瘍細胞にも発現し ていること（Cancer Immunol Immunother 2007; 56: 739-45）が報告されており、PD-L1 と PD-1 を介した経路は、腫瘍細胞が抗原特異的な T 細胞からの攻撃等を回避する機序 の一つとして考えられている。 ...
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MC-169 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 1
... なお、本剤群で、副作用として間質性肺疾患は 10 例（3.8%）、大腸炎・重度の下痢 は 7 例（2.6%）、神経障害（ギラン・バレー症候群等）は 1 ...例（0.4%）、肝機能障害 は 14 例（5.3%）、甲状腺機能障害は 23 ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい (.2 9) (.2 9) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい (.3) 事前説明と同意の取得 (.3) 適合 不適合 他の治療法の選択を考 して下さい 治療開始
... 】 本剤による末梢性神経障害（しびれ）の患者の実態を把握するため、全国規模のアンケートが実施されました。 アンケート結果より、 「患者が感じる初期症状」、 「神経障害を表現した言葉」を以下の図3、4に示します。 ...
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ジプレキサザイディス錠 (2) (7) 肝障害のある患者又は肝毒性のある薬剤による治療を受けている患者 [ 肝障害を悪化させることがある ] (8) 高齢者 [ 高齢者への投与 の項参照 ] (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中
... 酸抱合体が血漿中及び尿中における主要代謝物である。4’-N-オキシド体代謝物の生成 はフラビン含有モノオキシゲナーゼが関与している。主な酸化代謝物である4’-N-デスメ チル体はCYP1A2を介して生成される。比較的少ない代謝物である2-ヒドロキシメチル ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P13 1
... HoFH 患者と同程度の重篤な臨床所見を有する患者 自己投与については、製造販売承認時に評価を行った臨床試験で安全性が確認され ている。自己投与は患者の利便性を向上すると考えられる。自己投与を実施するに ...
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10 造影剤腎症発症後の治療法 CQ10 1 CIN 発症後の治療を目的としたループ利尿薬の投与は推奨されるか? 回答 CIN 発症後の治療を目的としたループ利尿薬投与は, 腎機能障害の進行を抑制する根拠に乏しく, むしろ有害である可能性があり推奨しない. エビデンスレベルⅥ 推奨グレード C2 背
... 説 本 CQ に関連した臨床試験は CIN 発症リスクの高い患者への予防策に関するものが 41 編み られたが，CIN 発症後の患者を対象としたものは見出せなかった． AKI 診療ガイドライン 2016 年 a） ...
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