年 10 月 24 日薬食安発第 1024006 号厚生労働
薬食発 1002 第 10 号 平成 26 年 10 月 2 日 ( 別記 3) 殿 厚生労働省医薬食品局長 医療機器の添付文書の記載要領の改正について 医療機器の添付文書記載要領については 平成 17 年 3 月 10 日付け薬食発第 号医薬食品局長通知により定めてきたところです
... 17 年３月 10 日付け薬食発第 0310003 号医薬食品局長通知により定めてきたところです。今般、「薬事法等の 一部を改正する法律」（平成 25 年法律第 84 号。以下「改正法」という。）、 「薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に ...
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薬食審査発 0329 第 18 号 平成 2 3 年 3 月 29 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン の改訂について 抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドラインについては 昭和 63 年 10 月 19 日付
... 成 10 年 11 月 13 日医薬審第 1019 号）、「医薬品の臨床試験のための非臨床安 全性試験の実施時期についてのガイドラインの改正について」（平成 12 年 12 月 27 日医薬審第 1831 号）等の通知で定められているが、臨床試験で得られた ...
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障発 0411 第 4 号平成 24 年 4 月 11 日一部改正障発 0324 第 3 号平成 27 年 3 月 24 日一部改正障発 0228 第 3 号平成 30 年 2 月 28 日 各都道府県知事殿 厚生労働省社会 援護局 障害保健福祉部長 ( 公印省略 ) 工賃向上計画 を推進するための
... ｃ 同じ地域の事業所が共同して共同受注の仕組みを構築すること等、地域の事 業者ネットワークによる事業も実施することも可能であること。 ｄ 企業から請け負った作業を当該企業内等で行う支援（以下「施設外就労」と いう。 ）は、就労能力や工賃・賃金の向上及び一般就労への移行に効果的である。 平成 30 年度からは、施設外就労の可能日数を月の利用日数から２日を除く日数 ...
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各都道府県知事 各保健所を設置する市の市長殿 各特別区区長 医政発第 号 薬食発第 号 平成 20 年 12 月 4 日 厚生労働省医政局長 厚生労働省医薬食品局長 医薬品の販売名の類似性等による医療事故防止対策の強化 徹底について ( 注意喚起 ) 医療機関における
... ・ 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構医薬品医療機器情報配信サービス」 http://www.info.pmda.go.jp/info/idx-push.html なお、別添３のとおり、社団法人日本病院薬剤師会から平成 20 年 11 月 21 日付けで 「疑義照会の徹底及び医薬品安全管理手順書の緊急点検について」が通知されている ので、上記の事項を実施する際の参考とされたい。 ...
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食安監発第 号 食安基発第 号 平成 19 年 11 月 13 日 各検疫所長殿 医薬食品局食品安全部監視安全課長基準審査課長 ( 公印省略 ) 割りばしに係る監視指導について 割りばしに残留する防かび剤等の監視指導については 平成 19 年 3 月 23 日付け食安
... 19 年 3 月 23 日 付け食安発第 0323001 号「平成 19 年度輸入食品監視指導計画の策定について」 に基づき、平成 19 年 3 月 30 日付け食安輸発第 0330005 号「「平成 19 年度輸入 ...
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薬食発 0718 第 15 号平成 24 年 7 月 18 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬食品局長 コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について コンタクトレンズについては 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という ) 第 2 条第 5 項に規定する 高度管
... １．コンタクトレンズを販売するに当たっては、コンタクトレンズを購入し ようとする者に対し、医療機関への受診状況を確認すること。コンタクト レンズの購入者が受診した医療機関の名称については、薬事法施行規則（昭 和 36 年厚生省令第１号）第 173 条第２項の書面（高度管理医療機器の販売 に関する記録）に併せて記載し、保存すること。 ...
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平成30年3月16日【医政安発0316第1号、薬生薬審発0316第1号、薬生機審発0316第1号、薬生安発0316第1号】経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて（別ウィンドウで開きます）
... 29 年 10 月４日付け医政総発 1004 第１号、薬生薬審発 1004 第１号、薬 生機審発 1004 第１号、 薬生安発 1004 ...
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薬食発第 号
... 「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う 医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（ＧＭＰ／ＱＭＳ）に係る省令及び 告示の制定及び改廃について」の一部改正について 「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省 ...
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薬食発第 号
... 「一般用医薬品の区分リストについて」（平成19年３月30日付け薬食 安発第0330007号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知）について、別添１のとお り改正し、別添２のとおり今回の改正を反映させた区分リストを作成しましたので、 貴管下関係業者、団体等に対する周知方よろしくお願いします。 ...
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薬食発第 号
... 19 年厚生労働省告示第 69 号）の一部 を改正する件」 （平成 21 年厚生労働省告示第 501 号）が平成 2１年 12 月 24 日に告 示され、同日に適用されたことに伴い、 「一般用医薬品の区分リストについて」（平 成 19 ...
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薬食発第 号
... 35 年法律第 145 号）第２条第１項第２号又は第３号に規定する 医薬品に該当するか否かについては、「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」 （昭和 46 年６月１日付け薬発第 476 ...
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薬食審査発第 号 平成 1 7 年 3 月 3 1 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長 殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 フレキシブルディスク申請等の取扱い等について フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等については 平成 17 年 3 月 31 日薬食発第 03
... の 年 月 日 を 記 載 し た 書 類 (以 下 「 Ｆ Ｄ 等 申 請 等 の 書 面 」 と い う 。 )に は 、 申 請 者 、 届 出 者 又 は 願 出 者 の 氏 名 及 び 住 所 並 び に そ の 年 月 日 、 提 出 先 及 び 連 絡 先 等 を 欄 外 に 記 載 す る こ と 。 次 の 表 の 上 欄 に 掲 げ ...
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薬食審査発 0318 第 1 号薬食監麻発 0318 第 6 号平成 22 年 3 月 18 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課長 改正法施行に伴う経過措置等終了にあたっての対応について 薬事法及び採血及び供血あつせ
... ない場合は、新薬事法第５５条第２項の規定及び同条の規定を準用するとされている 同法第６４条の規定により、認定を取得していない間に当該製造所で製造された医薬 品及び医療機器は、販売し、授与し、又は販売（医療機器にあっては販売し、賃貸し、 授与し、又は販売、賃貸）若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列してはならな ...
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健健発 1115 第 2 号保保発 1115 第 2 号保国発 1115 第 1 号保高発 1115 第 1 号平成 28 年 11 月 15 日 都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 長 厚生労働省健康局健康課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省保険局保険課長 ( 公印省略
... 29 年１月１日から平成 33 年 12 月 31 日までの間に、自己又は自己と生計を一にする配偶者その他の親族に係 る一定のスイッチＯＴＣ医薬品の購入の対価を支払った場合において、その年中に支 払ったその対価の額（保険金、損害賠償金その他これらに類するものにより補填され る部分の金額を除く。 ）の合計額が１万２千円を超えるときは、その超える部分の金額 ...
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( 別紙 1) 児童福祉法に基づく指定通所支援の事業等の人員 設備及び運営に関する基準について ( 平成 24 年 3 月 30 日障発 0330 第 12 号厚生労働省社会 援護局障害保健福祉部長通知 ) 新旧対照表 改正後現行 障発 第 12 号 平成 24 年 3 月 30 日
... ② 当該指定小規模多機能型居宅介護事業所等の通いサービスの 利用定員とは、当該指定小規模多機能型居宅介護事業所等の利用 者の数と指定障害福祉サービス等基準第 94 条の２の規定に基づ き基準該当生活介護とみなされる通いサービス、指定障害福祉サ ービス等基準第 163 条の２の規定により基準該当自立訓練（機能 訓練）とみなされる通いサービス若しくは指定障害福祉サービス 等基準第 172 ...
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日医発第 672 号 ( 保 120) 平成 27 年 10 月 14 日 都道府県医師会長殿 日本医師会長横倉義武 医療機器の保険適用について 平成 27 年 9 月 30 日付け保医発 0930 第 3 号厚生労働省保険局医療課長通知 ( 以下 本通知という ) により 平成 27 年 10 月
... （５） 「D２２０」呼吸心拍監視、新生児心拍・呼吸監視、カルジオスコープ（ハートスコープ）、カルジオタコスコープ、「D２２３」経皮的動脈血酸素飽和度測定又は「D２２５－２」非観血的連続血圧測定を 同一日に行った場合は、これらに係る費用は一酸化窒素吸入療法の所定点数に含まれる。 （６） ...
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労働省発徴第 12 号基発第 94 号平成 12 年 2 月 24 日改正基発第 号平成 15 年 3 月 25 日改正基発第 号平成 18 年 3 月 31 日改正基発 0904 第 5 号平成 21 年 9 月 4 日改正基発 0320 第
... - 第２ 事業の種類 一の事業の「事業の種類」の決定は、主たる業態に基づき、船舶所有者の事業以 外の事業については「労働保険の保険料の徴収等に関する法律施行規則の規定に基 づき労災保険率表の細目を定める件」（昭和47年労働省告示第16号）の「労災保険 率適用事業細目表」（以下「事業細目表」という。）により、船舶所有者の事業に ...
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薬食発第 号 平成 21 年 5 月 25 日 各都道府県知事 殿 厚生労働省医薬食品局長 歯科用インプラント承認基準の制定について 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という ) 第 14 条第 1 項又は第 19 条の 2 第 1 項に基づく歯科用
... 第２条 医療機器の設計及び製造に係る製造 販売業者又は製造業者（以下、 「製造販売業 者等」という。 ）は、最新の技術に立脚して 医療機器の安全性を確保しなければならな い。危険性の低減が要求される場合、製造 販売業者等は各危害についての残存する危 険性が許容される範囲内にあると判断され るように危険性を管理しなければならな い。この場合において、製造販売業者等は ...
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薬の 知識 平成 30 年 10 月 厚生労働省 日本薬剤師会
... あなたの健康を守るために大切なことですので、不安なことや疑問が ある場合は遠慮せず、解消するまで相談しましょう。 薬剤師は、大学の薬学部を卒業し、薬剤師国家試験に合格したこと により与えられる資格です。医療用医薬品の調剤から、OTC 医薬品 の販売まで、全ての薬を取り扱うことができ、相談にも応じます。特 に、要指導医薬品・第１類医薬品は薬剤師のみが販売することができ、 相談に応じます。 ...
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平成30年1月24日【薬生安発0124第1号】オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について（別ウィンドウで開きます）
... ■ 副作用 感染症 発現状況 作用 感染症 現状況 表 1 示 安全性解析対象症例 1995 例 う 作用 現症例 1031 例 1920 件 あ 作用 現症例率 以 作用 現率 51.7％ 主 作用 作用 現率 5%以 痢 10.1% 202 例 爪 炎 8.0% 159 例 疹 7.6% 151 例 及び血小板数減少 5.7% 113 例 Grade3 以 現率 0.5%以 示 作用 間質性肺疾 患 2.0% 40 例 ...
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