薬 食 審 査 発 第 0 33 1 02 3号 平 成 １ ７ 年 ３ 月 ３ １ 日 各 都 道 府 県 衛 生 主 管 部 （ 局 ） 長 殿 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 審 査 管 理 課 長 フ レ キ シ ブ ル デ ィ ス ク 申 請 等 の 取 扱 い 等 に つ い て フ レ キ シ ブ ル デ ィ ス ク 等 を 利 用 し た 申 請 等 の 取 扱 い 等 に つ い て は 、 平 成 １ ７ 年 ３ 月 ３ １ 日 薬 食 発 第 0331024号 医 薬 食 品 局 長 通 知 「 薬 事 法 施 行 規 則 第 ２ ８ ４ 条 に 基 づ く フ レ キ シ ブ ル デ ィ ス ク 申 請 等 の 取 扱 い 等 に つ い て （ 以 下 「 局 長 通 知 」 と」 い う ） に よ り 、 厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 長 か ら 各 都 道 府 県 知 事 あ て 通 知 さ れ た と。 こ ろ で あ る が 、 今 般 、 こ れ ら に 関 す る 事 務 処 理 に つ い て は 下 記 に よ り 取 り 扱 う こ と と し た の で 、 御 了 知 の 上 、 そ の 円 滑 な 運 用 を 図 ら れ た く お 願 い す る 。 な お 、 本 通 知 の 写 し に つ い て 、 別 紙 の 関 係 団 体 の 長 あ て に 発 出 す る の で 、 念 の た め 申 し 添 え る 。 記 １ フ レ キ シ ブ ル デ ィ ス ク 等 申 請 の 運 用 に つ い て 薬 事 法 及 び 採 血 及 び 供 血 あ つ せ ん 業 取 締 法 の 一 部 を 改 正 す る 法 律 （ 平 成 １ ４ 年 法 律 第 ９ ６ 号。以 下「改 正 法」と す る。）の 施 行 に 基 づ く、医 薬 品（薬 局 製 造 医 薬 品 を 除 く。）、 医 薬 部 外 品 、 化 粧 品 及 び 医 療 機 器 （ 以 下 「 医 薬 品 」 。） 、 （ 「 」 等 と い う の 承 認 又 は 許 可 等 に 係 る 申 請 届 出 又 は 願 出 以 下 申 請 等 と い う ） で あ っ て 、 フ レ キ シ ブ ル デ ィ ス ク (以 下 「 Ｆ Ｄ 」 と い う 。 )等 に よ。 る 提 出 を 行 う 時 期 に つ い て は 、 改 正 法 が 施 行 さ れ る 平 成 １ ７ 年 ４ 月 １ 日 か ら と す る 。 ２ フ レ キ シ ブ ル デ ィ ス ク 等 へ の 記 録 方 法 に つ い て Ｆ Ｄ 等 へ の 記 録 は 別 添 「 フ レ キ シ ブ ル デ ィ ス ク 等 記 録 要 領 」 に よ る こ と 。 ３ 成 分 コ ー ド に つ い て 成 分 コ ー ド は 、 平 成 １ ７ 年 ３ 月 ３ １ 日 薬 食 審 査 発 第 0331025号 「 フ レ キ シ ブ ル デ ィ ス ク 等 を 利 用 し た 申 請 等 の 記 録 項 目 、 コ ー ド 表 等 に つ い て 」 の 別 添 ２ 「 成 分 コ ー ド 表 」 に よ り 該 当 す る 成 分 コ ー ド を 使 用 す る こ と 。 成 分 コ ー ド の 付 さ れ て い な い 成 分 に つ い て は 、 成 分 コ ー ド は 「 ９ ９ ９ ９ ９ ９ 」 を 使 用 す る こ と 。
成 分 コ ー ド 表 へ の 成 分 コ ー ド の 追 加 に つ い て は 、 別 途 連 絡 す る 。 ４ Ｆ Ｄ 等 申 請 等 の 書 面 の 記 載 要 領 に つ い て 申 請 者 、 届 出 者 又 は 願 出 者 の 氏 名 及 び 住 所 並 び に 申 請 、 届 出 又 は 願 出 の 趣 旨 及 び そ の 年 月 日 を 記 載 し た 書 類 (以 下 「 Ｆ Ｄ 等 申 請 等 の 書 面 」 と い う 。 )に は 、 申 請 者 、 届 出 者 又 は 願 出 者 の 氏 名 及 び 住 所 並 び に そ の 年 月 日 、 提 出 先 及 び 連 絡 先 等 を 欄 外 に 記 載 す る こ と 。 次 の 表 の 上 欄 に 掲 げ る 書 類 に つ い て 、 Ｆ 、 。 Ｄ 等 申 請 等 の 書 面 の 各 欄 の う ち 下 欄 に 掲 げ る 欄 に 該 当 事 項 を 記 載 す る こ と 書類 記載する欄 様式第三 業務の種別欄 許可証書換え交付申請書 主たる機能を有する事務所、製造所、店舗又は事業所の名称及び所 在地欄 様式第四 業務の種別欄 許可証再交付申請書 主たる機能を有する事務所、製造所、店舗又は事業所の名称及び所 在地欄 様式第六 業務の種別欄 変更届書 主たる機能を有する事務所、製造所、店舗又は事業所の名称及び所 在地欄 様式第八 業務の種別欄 休止・廃止・再開届書 主たる機能を有する事務所、製造所、店舗又は事業所の名称及び所 在地欄 様式第九 主たる機能を有する事務所の名称欄 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造 主たる機能を有する事務所の所在地欄 販売業許可申請書 許可の種類欄 様式十一 主たる機能を有する事務所の名称欄 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造 主たる機能を有する事務所の所在地欄 販売業許可更新申請書 許可の種類欄 様式十二 製造所の名称欄 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造 製造所の所在地欄 業許可申請書 許可の区分欄" 様式一四 製造所の名称欄 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造 製造所の所在地欄 業許可更新申請書 許可の区分欄" 様式十五 区分欄 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造 （複数の区分の場合は、一番初めにＦＤ等へ記録している区分） 業許可区分変更・追加業申請書
様式十八 製造所の名称欄 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器外国 製造所の所在地欄 製造業者認定申請書 認定の区分欄 様式二十 製造所の名称欄 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器外国 製造所の所在地欄 製造業者認定更新申請書 認定の区分欄 様式二十一 区分欄 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造 （複数の区分の場合は、一番初めにＦＤ等へ記録している区分） 業許可区分変更・追加業申請書 様式二十二（一） 一般的名称欄 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認申 販売名欄 請書 様式二十二（二） 一般的名称欄 体外診断用医薬品製造販売承認申請書 販売名欄 様式二十二（三） 類別欄 医療機器製造販売承認申請書 一般的名称欄 販売名欄 様式二十三（一） 一般的名称欄 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事 販売名欄 項一部変更承認申請書 様式二十三（二） 一般的名称欄 体外診断用医薬品製造販売承認事項一部変更 販売名欄 承認申請書 様式二十三（三） 類別欄 医療機器製造販売承認事項一部変更承認申請 一般的名称欄 書 販売名欄 様式二十四（一） 一般的名称欄 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化 販売名欄 粧品製造販売承認事項軽微変更届書 様式二十四（二） 類別欄 医療機器製造販売承認事項軽微変更届書 一般的名称欄 販売名欄 様式二十五（一） 一般的名称欄 医薬品・医薬部外品適合性調査申請書 販売名欄 様式二十五（二） 類別欄 医療機器適合性調査申請書 一般的名称欄 販売名欄 様式三十（一） 一般的名称欄 医薬品再審査申請書 販売名欄
様式三十（二） 類別欄 医療機器再審査申請書 一般的名称欄 販売名欄 様式三十五（一） 一般的名称欄 医薬品再評価申請書 販売名欄 様式三十五（二） 類別欄 医療機器再評価申請書 一般的名称欄 販売名欄 様式三十八（一） 販売名欄 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承 継届書 様式三十八（二） 類別欄 医療機器製造販売承認承継届書 一般的名称欄 販売名欄 様式三十九（一） 一般的名称欄 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売届書 販売名欄 様式三十九（二） 一般的名称欄 体外診断用医薬品製造販売届書 販売名欄 様式三十九（三） 類別欄 医療機器製造販売届書 一般的名称欄 販売名欄 様式四十 製造販売業の許可の種類欄 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造 主たる機能を有する事務所の名称欄 販売届出事項変更届書 主たる機能を有する事務所の所在地欄 様式四十二 登録区分欄 原薬等登録原簿申請書 原薬等の名称欄 様式四十四 登録区分欄 原薬等登録原簿登録証書換え交付申請書 原薬等の名称欄 様式四十五 登録区分欄 原薬等登録原簿登録証書再交付申請書 原薬等の名称欄 様式四十六 登録区分欄 原薬等登録原簿変更登録申請書 原薬等の名称欄 様式四十七 登録区分欄 原薬等登録原簿軽微変更届書 原薬等の名称欄 様式四十八 登録区分欄 原薬等登録原簿登録承継届書 原薬等の名称欄 様式五十三（一） 一般的名称欄 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販 販売名欄 売承認申請書
様式五十三（二） 一般的名称欄 外国製造体外診断用医薬品製造販売承認申請 販売名欄 書 様式五十三（三） 類別欄 外国製造医療機器製造販売承認申請書 一般的名称欄 販売名欄 様式五十四 一般的名称欄 選任製造販売業者・外国特例承認取得者変更 販売名欄 届書 様式五十五（一） 一般的名称欄 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販 販売名欄 売承認事項一部変更承認申請書 様式五十五（二） 一般的名称欄 外国製造体外診断用医薬品製造販売承認事項 販売名欄 一部変更承認申請書 様式五十五（三） 類別欄 外国製造医療機器製造販売承認事項一部変更 一般的名称欄 承認申請書 販売名欄 様式五十六（一） 一般的名称欄 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販 販売名欄 売承認事項軽微変更届書 様式五十六（二） 一般的名称欄 外国製造体外診断用医薬品製造販売承認事項 販売名欄 軽微変更届書 様式五十六（三） 類別欄 外国製造医療機器製造販売承認事項軽微変更 一般的名称欄 届書 販売名欄 様式五十七（一） 一般的名称欄 外国製造医薬品・医薬部外品適合性調査申請 販売名欄 書 様式五十七（二） 類別欄 外国製造医療機器適合性調査申請書 一般的名称欄 販売名欄 様式五十九（一） 一般的名称欄 外国製造医薬品再審査申請書 販売名欄 様式五十九（二） 類別欄 外国製造医療機器再審査申請書 一般的名称欄 販売名欄
様式六十一（一） 一般的名称欄 外国製造医薬品再評価申請書 販売名欄 様式六十一（二） 類別欄 外国製造医療機器再評価申請書 一般的名称欄 販売名欄 様式六十三（一） 販売名 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品承認承 継届書 様式六十三（二） 類別欄 外国製造医療機器承認承継届書 一般的名称欄 販売名欄 様式九十一 事業所の名称欄 医療機器修理業許可申請書 事業所の所在地欄 様式九十三 事業所の名称欄 医療機器修理業許可更新申請書 事業所の所在地欄 様式九十四 区分欄 医療機器修理業修理区分変更・追加許可申請 （複数の区分の場合は、一番初めにＦＤ等へ記録している区分） 書 様式九十八 製造業の許可区分欄 生物由来製品製造管理者承認申請書 製造所の名称欄 製造所の所在地欄 様式百十三（一） 一般的名称欄 輸出用医薬品・医薬部外品適合性調査申請書 販売名欄 様式百十三（二） 類別欄 輸出用医療機器適合性調査申請書 一般的名称欄 販売名欄 様式百十四（一） 一般的名称欄 輸出用医薬品・医薬部外品・化粧品製造・輸 輸出用名称欄 入届書 様式百十四（二） 一般的名称欄 輸出用体外診断用医薬品製造・輸入届書 輸出用名称欄 様式百十四（三） 類別欄 輸出用医療機器製造・輸入届書 一般的名称欄 輸出用名称欄 様式百十五 外国製造販売業者又は外国製造業者・氏名 化粧品外国製造販売業者・外国製造業者届書 外国製造販売業者又は外国製造業者・住所 承認整理届書 販売名欄
差換え願 差換え書類欄 申請年月日欄 受付番号欄 取下げ願 販売名欄 ５ Ｆ Ｄ 等 に は り 付 け る 書 面 Ｆ Ｄ 等 に は り 付 け る 書 面 に は 、 次 の 事 項 を 記 載 す る こ と 。 (1) 申 請 者 、 届 出 者 又 は 願 出 者 の 氏 名 (法 人 に あ っ て は 法 人 の 名 称 の み ) (2) 申 請 年 月 日 、 届 出 年 月 日 又 は 願 出 年 月 日 (3) Ｆ Ｄ 等 内 に 記 録 し て い る 書 類 の フ ォ ー マ ッ ト 番 号 と 数 (例 ) ア 医 薬 品 製 造 販 売 承 認 申 請 書 (フ ォ ー マ ッ ト 番 号 ： Ｅ ０ １ )を １ 件 記 録 し て い る 場 合 は 「 E01× 1」 と す る 。、 イ 化 粧 品 製 造 販 売 届 書 (フ ォ ー マ ッ ト 番 号 ： Ｅ ８ １ )を ５ 件 記 録 し て い る 場 合 は 「 E81× 5」 と す る 。、 (4) 差 換 え の 場 合 は 「 差 換 え 」 と 記 載 す る こ と 。 厚 生 労 働 製 薬 株 式 会 社 厚 生 労 働 製 薬 株 式 会 社 (例 １ ) (例 ２ ) 平 成17年 4月 1日 平 成17年4月 1日 E01×1 E81×5 差 換 え ６ Ｆ Ｄ 等 申 請 等 の 際 に 添 付 す る 資 料 Ｆ Ｄ 等 申 請 等 に 際 し て は 、 当 分 の 間 Ｆ Ｄ 等 に 記 録 し た 内 容 を 印 字 し た 資 料 (以 下 「 Ｆ Ｄ 等 内 容 の 書 面 」 と い う 。 )を 添 付 す る こ と 。 Ｆ Ｄ 等 内 容 の 書 面 は 、 項 目 名 及 び 項 目 内 容 が 分 か る よ う に 印 字 す る こ と と し 、 Ｆ Ｄ 等 申 請 等 の 書 面 と 同 じ 部 数 提 出 す る こ と 。 ７ 承 認 事 項 一 部 変 更 承 認 申 請 書 に 添 付 す る 資 料 承 認 事 項 一 部 変 更 承 認 申 請 書 に は 、 従 来 ど お り 当 該 申 請 品 目 に 係 る 承 認 書 (一 部 変 更 承 認 書 を 含 む 。 )の 写 し を 一 部 添 付 す る こ と 。 ８ 承 認 番 号 に つ い て (1) 承 認 番 号 に つ い て は 、 昭 和 ５ ９ 年 ５ 月 ２ ９ 日 薬 審 第 ４ ４ ２ 号 「 専 ら 他 の 医 薬 品 の 製 造 の 用 に 供 さ れ る こ と が 目 的 と さ れ て い る 原 薬 た る 医 薬 品 等 の 製 造 (輸 入 )承 認 事 務 の 取 扱 い に つ い て 」 の 別 添 ３ 「 承 認 の 事 務 処 理 に つ い て 」 及 び 昭 和 ６ ０ 年 ３ 月 ２ ６ 日 薬 審 第 ２ ６ ６ 号 「 医 薬 品 等 の 承 認 権 限 の 都 道 府 県 知 事 へ の 委 任 に 伴 う 製 造 (輸 入 )承 認 事 務 の 取 扱 い に つ い て 」 に よ り 示 し て い る と こ ろ で あ る が 、 Ｆ Ｄ 等 申 請 等 に お い て は 、 次 の (2)の と お り 読 み 替 え て 取 り 扱 う こ と と す る 。
(2) 承 認 番 号 の 読 み 替 え は 、 承 認 し た 年 、 承 認 し た 都 道 府 県 の コ ー ド (厚 生 労 働 大 臣 の 権 限 に 係 る 承 認 の 場 合 は ０ ０ )、 承 認 の 種 類 の 符 号 、 当 該 年 に お け る 承 認 の 一 連 番 号 及 び サ ブ 番 号 と の 組 合 せ と す る 。 ア 承 認 し た 年 (３ 桁 ) 昭 和 を １ 、 平 成 を ２ と し 、 そ れ に 元 号 年 の 年 数 を 組 み 合 わ せ る 。 イ 承 認 の 種 類 の 符 号 (３ 桁 ) (ｱ) 平 成 １ ７ 年 ４ 月 １ 日 以 降 に 新 薬 事 法 の も と 、 製 造 販 売 承 認 さ れ た も の に つ い て は 次 の 表 の と お り と す る 。 符号 医療用医薬品 ＡＭＸ 一般用医薬品 ＡＰＸ 医薬部外品 ＤＺＸ 化粧品 ＣＺＸ 医療機器 ＢＺＸ 外国製造承認 ＡＭＩ ＡＰＩ ＤＺＩ ＣＺＩ ＢＺＩ (ｲ ) 平 成 １ ７ 年 ３ 月 ３ １ 日 以 前 に 改 正 法 に よ っ て 改 正 さ れ る 前 の 薬 事 法 （ 昭 和 ３ ５ 年 法 律 第 １ ４ ５ 号 。 以 下 「 旧 薬 事 法 」 と い う ） の も と 申。 請 さ れ た 製 造 （ 輸 入 ） 承 認 申 請 が 平 成 １ ７ 年 ４ 月 １ 日 以 降 に 製 造 （ 輸 入 ） 承 認 さ れ た も の に つ い て は な お 従 前 の 通 り 。 (ｳ ) 今 ま で に 使 用 さ れ た 承 認 番 号 の 符 号 と 読 み 替 え の 符 号 と の 対 応 は 次 の 表 の と お り と す る 。 符号 読み替え符号 医薬品 Ａ ＡＺＺ 捕Ａ ＨＡＺ Ａ医 ＡＦＺ Ａ輸 ＡＺＹ ＡＰ特 ＡＰＴ ＡＭ ＡＭＺ ＡＭ輸 ＡＭＹ ＡＰ ＡＰＺ ＡＰ輸 ＡＰＹ
ＡＭ外 ＡＭＧ ＡＰ外 ＡＰＧ 生物学的製剤 Ｅ ＥＺＺ Ｅ輸 ＥＺＹ 抗生物質 ＥＭ ＥＭＺ Ｍ輸 ＭＺＹ ＥＰ ＥＰＺ 医薬部外品 Ｄ医 ＤＦＺ ＤＣ ＤＣＺ ＤＣ輸 ＤＣＹ Ｄ ＤＺＺ Ｄ輸 ＤＺＹ Ｄ外 ＤＺＧ 化粧品 Ｃ ＣＺＺ Ｃ輸 ＣＺＹ Ｃ外 ＣＺＧ 医療機器 Ｂ ＢＺＺ Ｂ輸 ＢＺＹ Ｂ外 ＢＺＧ 旧薬事法許可 旧法 ＫＵＺ 旧法Ｙ ＫＵＹ ウ 当 該 年 に お け る 承 認 の 一 連 番 号 (５ 桁 ) (ｱ) Ｆ Ｄ 等 で 提 出 さ れ た 承 認 申 請 に 対 す る 一 連 番 号 及 び 書 面 で 提 出 さ れ （ 「 」 た 承 認 申 請 の う ち 医 薬 品 等 新 申 請 ・ 審 査 シ ス テ ム 以 下 新 シ ス テ ム と い う ） へ 入 力 し た 申 請 に 対 す る 一 連 番 号 は 「 １ ０ ０ ０ １ 」 か ら。 、 始 ま る 一 連 番 号 と す る 。 (ｲ) 書 面 で 提 出 さ れ た 承 認 申 請 の う ち 、 新 シ ス テ ム へ 入 力 を お こ な わ ず 取 扱 っ た 申 請 に 対 す る 承 認 の 一 連 番 号 は 「 ０ ０ ０ ０ １ 」 か ら 始 ま る、 一 連 番 号 と す る 。 エ サ ブ 番 号 (三 桁 ) 旧 薬 事 法 の 許 可 を 承 認 と み な し て い る と き に 、 製 品 毎 に 連 番 を 付 す 。 そ の 他 の 場 合 は 「 ０ ０ ０ 」 と す る 。 こ の 連 番 は 、 旧 法 の 許 可 指 令 書 に 記 載 さ れ た 品 目 順 と す る 。 承 認 整 理 を 行 っ た 場 合 に サ ブ 番 号 を 繰 り 上 げ な い こ と 。 （ 例 ） 医 療 用 医 薬 品 製 造 販 売 承 認 ： 大 臣 （ 都 道 府 県 コ ー ド が ０ ０ ） へ Ｆ Ｄ で 申 請 さ れ た も の に 対 し て 第 １ ５ ２ 番 目 に 承 認 番 号 を 与 え た 場 合 に は 、 「 ２ １ ７ ０ ０ Ａ Ｍ Ｘ ０ ０ １ ５ ２ ０ ０ ０ 」 と す る 。
９ 製 造 販 売 業 許 可 番 号 に つ い て (1) 製 造 販 売 業 許 可 番 号 は 、 都 道 府 県 コ ー ド 、 許 可 の 種 類 を 示 す 符 号 及 び 一 連 番 号 の 組 合 せ と す る 。 ア 都 道 府 県 コ ー ド （ ２ 桁 ） イ 許 可 の 種 類 の 符 号 （ ３ 桁 ） 符号 第１種医薬品製造販売業 Ａ１Ｘ 第２医薬品製造販売業 Ａ２Ｘ 医薬部外品製造販売業 Ｄ０Ｘ 化粧品製造販売業 Ｃ０Ｘ 第１種医療機器製造販売業 Ｂ１Ｘ 第２種医療機器製造販売業 Ｂ２Ｘ 第３種医療機器製造販売業 Ｂ３Ｘ ウ 一 連 番 号 （ ５ 桁 ） (ｱ) 改 正 法 附 則 第 ８ 条 な ど の 規 定 に 基 づ き 改 正 法 に よ る 改 正 後 の 薬 事 法 第 １ ２ 条 の 許 可 を 受 け た も の と み な さ れ た も の （ 薬 局 製 造 販 売 医 薬 品 の 製 造 販 売 に 係 る 許 可 を 受 け た も の と み な さ れ て い る 者 を 除 く ） に 対 す る 一 連 番 号 は 「 ０ ０ ０ ０ １ 」 か ら 始 ま る 一、 連 番 号 と す る 。 (ｲ) 平 成 １ ７ 年 ４ 月 １ 日 以 降 に Ｆ Ｄ 等 で 提 出 さ れ た 製 造 販 売 業 許 可 申 請 及 び 書 面 で 提 出 さ れ た 製 造 販 売 業 許 可 申 請 を 問 わ ず 、 新 シ ス テ ム へ 入 力 す る 際 の 一 連 番 号 に つ い て は 、 適 切 に 管 理 す る こ と 。 １ ０ 製 造 業 許 可 番 号 に つ い て (1) 製 造 業 許 可 番 号 に つ い て は 昭 和 ６ １ 年 ３ 月 ２ ８ 日 薬 審 二 第 １ １ ９ 号 医、 「 薬 品 等 製 造 業 許 可 等 の 権 限 の 都 道 府 県 知 事 へ の 委 任 に 伴 う 製 造 (輸 入 )許 可 事 務 の 取 扱 い に つ い て 」 に よ り 示 し て い る と こ ろ で あ る が 、 Ｆ Ｄ 等 申 請 に お い て は 、 次 の (2)の と お り 読 み 替 え て 取 り 扱 う こ と と す る 。 (2) 製 造 業 許 可 番 号 の 読 み 替 え は 、 都 道 府 県 コ ー ド 、 許 可 の 種 類 の 符 号 及 び 一 連 番 号 の 組 合 せ と す る 。 ア 都 道 府 県 コ ー ド （ ２ 桁 ） イ 許 可 の 種 類 の 符 号 （ ２ 桁 ） ウ 権 限 等 を 示 す 番 号 （ １ 桁 ） 符号 医薬品製造業 ＡＺ 医薬部外品製造業 ＤＺ
化粧品製造業 ＣＺ 医療機器製造業 ＢＺ 符号 従前の製造業許可 ０ 地方厚生局長許可 １ 都道府県知事許可 ２ エ 一 連 番 号 (５ 桁 ) (ｱ) Ｆ Ｄ 等 で 提 出 さ れ た 製 造 業 許 可 申 請 に 対 す る 一 連 番 号 及 び 書 面 で 提 出 さ れ た 製 造 業 許 可 申 請 の う ち 新 シ ス テ ム へ 入 力 し た 申 請 に 対 す る 一 連 番 号 は 「 ０ ０ ０ ０ １ 」 か ら 始 ま る 一 連 番 号 と す る 。、 (ｲ) 書 面 で 提 出 さ れ た 製 造 業 許 可 申 請 の う ち 、 新 シ ス テ ム へ 入 力 を お こ 、「 」 な わ ず 取 扱 っ た 申 請 に 対 す る 製 造 業 許 可 の 一 連 番 号 は ９ ０ ０ ０ １ か ら 始 ま る 一 連 番 号 と す る 。 な お 、 こ の 場 合 に お い て も 、 情 報 の 一 元 管 理 の 観 点 か ら 新 シ ス テ ム の 製 造 業 許 可 （ 認 定 ） 台 帳 へ の 入 力 は お こ な う こ と 。 (ｳ) 事 前 申 請 に よ り 製 造 業 許 可 証 を 交 付 す る 予 定 の 製 造 業 許 可 の 一 連 番 号 は 、 後 日 Ｆ Ｄ 等 に よ る 申 請 の 提 出 を 求 め る 場 合 に お い て は 、 前 段 の (ｱ)と 同 様 と し 、 後 日 Ｆ Ｄ 等 に よ る 申 請 の 提 出 を 求 め な い 場 合 に お い て は 、 前 段 の (ｲ)と 同 様 と す る 。 な お 、 後 日 Ｆ Ｄ 等 に よ る 申 請 の 提 出 を 求 め る 場 合 に お い て は 、 新 シ ス テ ム の メ ン テ ナ ン ス 機 能 を 使 用 し 一 連 番 号 を 適 切 に 管 理 す る こ と 。 (3) 従 前 の 製 造 （ 輸 入 販 売 ） 業 者 は 、 新 法 下 の 製 造 業 者 と し て み な さ れ る た め 、 製 造 業 許 可 番 号 に つ い て も 、 従 前 の 製 造 （ 輸 入 販 売 ） 業 許 可 番 号 （ ８ ） （ ） 「 」 、 。 桁 の 連 番 ４ 桁 の 前 に ０ ０ を 補 い １ ０ 桁 と し 引 き 続 き 使 用 す る （ 例 ） 医 薬 品 製 造 業 ： 東 京 都 （ 都 道 府 県 コ ー ド が １ ３ ） へ Ｆ Ｄ で 申 請 さ れ た も の に 対 し て 第 ２ ５ 番 目 に 許 可 を 与 え た 場 合 に は 、 「 １ ３ Ａ Ｚ ２ ０ ０ ０ ２ ５ 」 と す る 。 １ １ 医 療 機 器 修 理 業 許 可 番 号 に つ い て (1) 医 療 機 器 修 理 業 許 可 番 号 は 、 都 道 府 県 コ ー ド 、 許 可 の 種 類 の 符 号 及 び 一 連 番 号 の 組 合 せ と す る 。 ア 都 道 府 県 コ ー ド （ ２ 桁 ） イ 許可の種類の符号（２桁） ウ 権限等を示す番号（１桁） 符号 医療機器修理業 ＢＳ
符号 従前の医療用具修理業許可 ０ 新たな医療機器修理業許可 ２ エ 一 連 番 号 (５ 桁 ) (ア ) Ｆ Ｄ 等 で 提 出 さ れ た 医 療 機 器 修 理 業 許 可 申 請 に 対 す る 一 連 番 号 及 び 書 面 で 提 出 さ れ た 医 療 機 器 修 理 業 許 可 申 請 の う ち 新 シ ス テ ム へ 入 力 、 。 し た 申 請 に 対 す る 一 連 番 号 は ０ ０ ０ ０ １ か ら 始 ま る 一 連 番 号 と す る (イ ) 書 面 で 提 出 さ れ た 医 療 機 器 修 理 業 許 可 申 請 の う ち 、 新 シ ス テ ム へ 入 力 を お こ な わ ず 取 扱 っ た 申 請 に 対 す る 医 療 機 器 修 理 業 許 可 の 一 連 番 号 は 、 ９ ０ ０ ０ １ か ら 始 ま る 一 連 番 号 と す る 。 な お 、 こ の 場 合 に お い て も 、 情 報 の 一 元 管 理 の 観 点 か ら 新 シ ス テ ム の 医 療 機 器 修 理 業 許 可 台 帳 へ の 入 力 は お こ な う こ と 。 (ウ ) 事 前 申 請 に よ り 医 療 機 器 修 理 業 許 可 証 を 交 付 す る 予 定 の 医 療 機 器 修 理 業 許 可 の 一 連 番 号 は 、 後 日 Ｆ Ｄ 等 に よ る 申 請 の 提 出 を 求 め る 場 合 に お い て は 、 前 段 の （ ア ） と 同 様 と し 、 後 日 Ｆ Ｄ 等 に よ る 申 請 の 提 出 を 求 め な い 場 合 に お い て は 、 前 段 の （ イ ） と 同 様 と す る 。 な お 、 後 日 Ｆ Ｄ 等 に よ る 申 請 の 提 出 を 求 め る 場 合 に お い て は 、 新 シ ス テ ム の メ ン テ ナ ン ス 機 能 を 使 用 し 一 連 番 号 を 適 切 に 管 理 す る こ と 。 （ ２ ） 従 前 の 医 療 用 具 専 業 修 理 業 者 は 、 新 法 下 に お い て 医 療 機 器 修 理 業 者 と し て み な さ れ る た め 、 医 療 機 器 修 理 業 許 可 番 号 に つ い て も 、 従 前 の 医 療 用 具 専 業 修 理 業 許 可 番 号 （ ８ 桁 ） の 連 番 （ ４ 桁 ） の 前 に ０ ０ を 補 い １ ０ 桁 と し 、 引 き 続 き 使 用 す る 。 （ 例 ） ア 医 療 機 器 修 理 業 ： 北 海 道 （ 都 道 府 県 コ ー ド が ０ １ ） へ Ｆ Ｄ で 申 請 さ れ た も の に 対 し て 第 １ ２ 番 目 に 許 可 を 与 え た 場 合 に は 、 「 ０ １ Ｂ Ｓ ２ ０ ０ ０ １ ２ 」 と す る 。 １ ２ 外 国 製 造 業 認 定 番 号 に つ い て (1) 外 国 製 造 業 認 定 番 号 は 、 認 定 の 種 類 を 示 す 符 号 、 国 コ ー ド 及 び 一 連 番 号 の 組 合 せ と す る 。 ア 認定の種類の符号（２桁） 符号 医薬品外国製造業認定 ＡＧ 医薬部外品外国製造業認定 ＤＧ 化粧品外国製造業認定 ＣＧ 医療機器外国製造業認定 ＢＧ イ 国 コ ー ド （ ３ 桁 ） 国 コ ー ド は 、 平 成 １ ７ 年 ３ 月 ３ １ 日 薬 食 審 査 発 第 0331025号 「 フ レ キ
シ ブ ル デ ィ ス ク 等 を 利 用 し た 申 請 等 の 記 録 項 目 、 コ ー ド 表 等 に つ い て 」 の 別 添 １ の 「 ３ ． コ ー ド 表 」 に 掲 げ る 「 国 コ ー ド 」 を 使 用 す る こ と 。 ウ 一 連 番 号 （ ５ 桁 ） 「 ０ ０ ０ ０ １ 」 か ら 始 ま る 一 連 番 号 と す る 。 （ 例 ） 医 薬 品 外 国 製 造 業 認 定 ： ア メ リ カ （ 国 コ ー ド が ３ ０ ４ ） へ Ｆ Ｄ で 申 請 さ れ た も の に 対 し て 第 １ ０ 番 目 に 認 定 を お こ な っ た 場 合 に は 、 「 Ａ Ｇ ３ ０ ４ ０ ０ ０ １ ０ 」 と す る 。 １ ３ 原 薬 等 登 録 番 号 に つ い て (1) 原 薬 等 登 録 番 号 は 、 登 録 し た 年 、 原 薬 等 登 録 原 簿 へ 登 録 さ れ た こ と を 示 す 符 号 、 登 録 区 分 及 び 一 連 番 号 の 組 合 せ と す る 。 ア 登 録 し た 年 (３ 桁 ) 平 成 を ２ と し 、 そ れ に 元 号 年 の 年 数 を 組 み 合 わ せ る 。 イ 原 薬 等 登 録 原 簿 へ 登 録 さ れ た こ と を 示 す 符 号 （ ２ 桁 ） 符号 原薬等登録番号 ＭＦ ウ 登 録 区 分 （ １ 桁 ） 薬 事 法 施 行 規 則 等 の 一 部 を 改 正 す る 省 令 （ 平 成 １ ６ 年 厚 生 労 働 省 令 第 １ １ ２ 号 ） に よ る 改 正 後 の 薬 事 法 施 行 規 則 （ 昭 和 ３ ６ 年 厚 生 省 令 第 １。 号 。 以 下 「 規 則 」 と い う ） 第 四 十 四 条 に 掲 げ る 各 号 を 使 用 す る こ と 。。 エ 一 連 番 号 （ ４ 桁 ） 「 ０ ０ ０ １ 」 か ら 始 ま る 一 連 番 号 と す る 。 （ 例 ） 医 薬 品 等 原 薬 ： 平 成 １ ７ 年 ４ 月 １ 日 に Ｆ Ｄ で 申 請 さ れ た も の に 対 し て 第 １ ２ 番 目 の 医 薬 品 等 原 薬 と し て 登 録 を お こ な っ た 場 合 に は 、 「 ２ １ ７ Ｍ Ｆ １ ０ ０ １ ２ 」 と す る 。 １ ４ 受 付 に つ い て 申 請 者 か ら Ｆ Ｄ 等 が 提 出 さ れ た 場 合 は 、 新 シ ス テ ム に よ る 受 付 処 理 を 行 う こ と 。 新 シ ス テ ム に よ り 付 番 さ れ た シ ス テ ム 受 付 番 号 を Ｆ Ｄ 申 請 等 の 書 面 へ 記 載 す る と と も に 、 当 該 番 号 を 申 請 者 へ 知 ら せ る こ と 。 新 シ ス テ ム へ 内 容 を 読 み 込 ん だ Ｆ Ｄ 等 に つ い て は 、 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 （ 以 下 「 機 構 」 と い う ） 又 は 都 道 府 県 で の 保 管 及 び 厚 生 労。 働 省 又 は 地 方 厚 生 局 へ の 進 達 の 必 要 は な い の で 、 申 請 者 へ 返 却 す る 等 適 宜 処 理 す る こ と 。 １ ５ 進 達 に つ い て 進 達 に つ い て は 、 昭 和 ３ ７ 年 ７ 月 ７ 日 薬 製 第 １ １ ３ 号 「 医 薬 品 (生 物 学 的 製 剤 及 び 衛 生 材 料 を 除 く 。 )及 び 医 薬 部 外 品 (衛 生 材 料 及 び 主 と し て 化 粧 品 の 使 用 目 的 を 有 す る も の を 除 く 。 )製 造 承 認 、 許 可 関 係 申 請 書 等 の 取 扱 い に つ
い て 」 の 第 ２ 「 申 請 書 等 の 進 達 に 際 し 都 道 府 県 が 留 意 す べ き 事 項 」 、 昭 和 ３ ７ 年 ９ 月 ２ ０ 日 薬 発 第 ４ ９ ３ 号 「 医 薬 品 等 製 造 承 認 特 別 審 査 に つ い て 」 の 第 ４ 「 製 造 承 認 申 請 書 」 及 び 昭 和 ３ ９ 年 ３ 月 １ ７ 日 薬 発 第 １ ６ ８ 号 「 医 薬 品 等 の 製 造 承 認 及 び 許 可 事 務 の 促 進 に つ い て 」 の 第 ２ 「 都 道 府 県 が 留 意 す べ き 事 項 」 に よ り 示 し て い る と こ ろ で あ る が 、 Ｆ Ｄ 等 申 請 に あ た っ て は 次 に よ る こ と 。 (1) Ｆ Ｄ 等 に 記 録 さ れ た 内 容 に つ い て は 、 適 宜 新 シ ス テ ム に よ り 確 認 し 、 新 シ ス テ ム の 進 達 処 理 を 行 う こ と 。 (2) Ｆ Ｄ 等 と と も に 提 出 さ れ た 書 面 に つ い て は 、 Ｆ Ｄ 等 申 請 の 書 面 の 副 本 、 外 字 ・ 図 形 等 を 記 載 し た 書 面 及 び Ｆ Ｄ 等 内 容 の 書 面 一 通 を 都 道 府 県 の 控 え と し 、 他 は 全 て 厚 生 労 働 省 又 は 地 方 厚 生 局 へ 進 達 す る こ と 。 (3) Ｆ Ｄ 等 申 請 の 書 面 に は シ ス テ ム 受 付 番 号 が 記 載 さ れ て い る の で 外 字 ・ 図 形 等 を 記 載 し た 書 面 、 Ｆ Ｄ 等 内 容 の 書 面 及 び 添 付 資 料 と ひ と ま と め に し て 進 達 を 行 う こ と 。 (4) 優 先 的 に 処 理 を 行 う こ と と さ れ て い る 申 請 に つ い て 、 進 達 書 の 右 肩 に 朱 書 き す べ き 事 項 は 従 来 ど お り 記 載 す る こ と 。 １ ６ 承 認 の 報 告 に つ い て 承 認 の 報 告 に つ い て は 、 昭 和 ４ ５ 年 １ ０ 月 ２ ０ 日 薬 製 第 ９ ４ ０ 号 「 か ぜ 薬 の 製 造 (輸 入 )承 認 事 務 の 取 扱 い に つ い て 」 及 び 昭 和 ５ ９ 年 ５ 月 ２ ９ 日 薬 審 第 ４ ４ ２ 号 「 専 ら 他 の 医 薬 品 の 製 造 の 用 に 供 さ れ る こ と が 目 的 と さ れ て い る 原 薬 た る 医 薬 品 等 の 製 造 (輸 入 )承 認 事 務 の 取 扱 い に つ い て 」 に よ り 示 し て い る と こ ろ で あ る が 、 Ｆ Ｄ 等 申 請 分 に あ っ て は 、 新 シ ス テ ム の 報 告 処 理 に よ り 報 告 を 行 う こ と 。 １ ７ 製 造 販 売 業 許 可 の 報 告 に つ い て 製 造 販 売 業 許 可 の 処 分 に つ い て は 、 平 成 １ ７ 年 ３ 月 ２ ８ 日 薬 食 安 発 第 0328 005号 「 製 造 販 売 業 の 許 可 の 事 務 に 関 す る 取 扱 い 等 に つ い て 」 に よ り 示 し て い る と お り 、 新 シ ス テ ム を 通 じ て 報 告 す る こ と と し 、 書 面 等 に よ る 都 道 府 県 知 事 か ら 厚 生 労 働 大 臣 あ て 報 告 を 要 し な い こ と 。 １ ８ 製 造 業 許 可 の 報 告 に つ い て 製 造 業 許 可 の 報 告 に つ い て は 昭 和 ６ １ 年 ３ 月 ２ ８ 日 薬 審 二 第 １ １ ９ 号 医、 「 薬 品 等 製 造 業 許 可 等 の 権 限 の 都 道 府 県 知 事 へ の 委 任 に 伴 う 製 造 (輸 入 )許 可 事 務 の 取 扱 い に つ い て 」 に よ り 示 し て い る と こ ろ で あ る が 、 Ｆ Ｄ 等 申 請 分 に あ っ て は 、 新 シ ス テ ム の 報 告 処 理 に よ り 報 告 を 行 う こ と 。 １ ９ 承 認 台 帳 、 製 造 販 売 業 許 可 台 帳 、 製 造 業 許 可 （ 認 定 ） 台 帳 及 び 適 合 性 調 査 台 帳 承 認 台 帳 に つ い て は 昭 和 ４ ５ 年 １ ０ 月 ２ ０ 日 薬 製 第 ９ ４ ０ 号 「 か ぜ 薬 の 製 造 (輸 入 )承 認 事 務 の 取 扱 い に つ い て 」 及 び 昭 和 ５ ９ 年 ５ 月 ２ ９ 日 薬 審 第 ４ ４ ２ 号 「 専 ら 他 の 医 療 品 の 製 造 の 用 に 供 さ れ る こ と が 目 的 と さ れ て い る 原 薬 た る 医 薬 品 等 の 製 造 (輸 入 )承 認 事 務 の 取 扱 い に つ い て 」 に よ り 、 製 造 業 許 可 台 帳 に つ い て は 昭 和 ６ １ 年 ３ 月 ２ ８ 日 薬 審 二 第 １ １ ９ 号 「 医 薬 品 等 製 造 業 許 可
等 の 権 限 の 都 道 府 県 知 事 へ の 委 任 に 伴 う 製 造 (輸 入 )許 可 事 務 の 取 扱 い に つ い 」 、 、 て に よ り そ れ ぞ れ 示 し て い る と こ ろ で あ る が こ れ ら の 通 知 に か か わ ら ず 平 成 １ ７ 年 ４ 月 １ 日 以 降 は 、 医 薬 品 、 医 薬 部 外 品 、 化 粧 品 及 び 医 療 機 器 の 承 、 、 、 認 台 帳 及 び 製 造 販 売 業 許 可 台 帳 製 造 業 許 可 台 帳 適 合 性 調 査 台 帳 に つ い て そ の 全 部 又 は 一 部 を 磁 気 デ ィ ス ク (こ れ に 準 ず る 方 法 に よ り 一 定 の 事 項 を 確 実 に 記 録 す る こ と が で き る も の を 含 む 。 )に 記 録 す る こ と に よ る こ と で 差 し 支 え な い も の で あ る こ と 。 ２ ０ 都 道 府 県 に よ る 新 シ ス テ ム の 改 修 に つ い て 都 道 府 県 に お い て 厚 生 労 働 省 よ り 提 供 し た 新 シ ス テ ム を 改 修 す る 場 合 に は 、 新 シ ス テ ム 全 体 の 整 合 性 を 確 保 す る た め 、 事 前 に 医 薬 食 品 局 担 当 課 あ て 連 絡 、 確 認 を 行 う こ と 。 ２ １ 業 者 コ ー ド の 登 録 に つ い て (1) 業 者 コ ー ド の 登 録 に つ い て は 、 平 成 ７ 年 ５ 月 ２ ５ 日 薬 審 第 ５ ９ ７ 号 「 医 薬 品 等 製 造 業 許 可 権 限 等 の 都 道 府 県 知 事 へ の 委 任 等 に 伴 う 製 造 （ 輸 入 ） 許 可 事 務 等 の 取 扱 い に つ い て 」 に よ り 示 し て い る と こ ろ で あ る が 、 製 造 販 売 業 許 可 及 び 外 国 製 造 業 認 定 の 申 請 に つ い て も 事 前 に 様 式 １ を 使 用 し て 業 者 コ ー ド 登 録 票 を 提 出 す る こ と 。 外 国 製 造 業 認 定 の み の 申 請 の 場 合 に お い て は 、 機 構 を 経 由 し て 提 出 す る こ と 。 (2) 業 者 コ ー ド は ６ 桁 の 申 請 者 を 示 す 部 分 と ２ 桁 の 事 業 所 を 示 す 部 分 か ら 構 成 さ れ て い る が 、 修 理 業 等 の よ う に 多 く の 事 業 所 を 展 開 す る 申 請 者 が 増 加 し て い る た め ３ 桁 へ 拡 張 す る 。 な お 、 既 に 取 得 済 み の 業 者 コ ー ド に つ い て は 、 事 業 所 を 示 す ２ 桁 の 頭 に ０ を 付 加 す る こ と に よ り 継 続 し て 使 用 す る こ と と す る 。 ２ ２ 区 分 変 更 ・ 追 加 許 可 書 に つ い て (1) 規 則 第 三 十 一 条 第 一 項 の 規 定 に よ り 提 出 さ れ た 医 薬 品 等 の 製 造 業 の 許 可 の 区 分 の 変 更 又 は 追 加 の 許 可 の 申 請 （ 様 式 第 十 五 ） に つ い て 許 可 を お こ な っ た と き は 、 様 式 １ に よ る 許 可 書 を 作 成 し 、 割 印 及 び 地 方 厚 生 局 長 公 印 又 は 知 事 公 印 を 捺 印 の う え 申 請 者 へ 交 付 す る こ と 。 (2) 規 則 第 三 十 七 条 の 規 定 に よ り 準 用 す る 規 則 第 三 十 一 条 第 一 項 の 規 定 に よ り 提 出 さ れ た 医 薬 品 等 の 製 造 業 の 認 定 の 区 分 変 更 又 は 追 加 の 認 定 の 申 請 （ 様 式 第 二 十 一 ） に つ い て 認 定 を お こ な っ た と き は 、 様 式 ２ に よ る 認 定 書 を 作 成 し 、 割 印 及 び 厚 生 労 働 大 臣 公 印 を 捺 印 の う え 申 請 者 へ 交 付 す る こ と と す る 。 ２ ３ 通 知 の 廃 止 (1) 平 成 ７ 年 ５ 月 ２ ５ 日 薬 審 第 ６ ０ ０ 号 「 フ レ キ シ ブ ル デ ィ ス ク 申 請 等 の 取 扱 い 等 に つ い て 」 を 廃 止 す る 。 (2) 平 成 ９ 年 ３ 月 ２ ７ 日 薬 機 第 ５ ２ 号 「 フ レ キ シ ブ ル デ ィ ス ク 申 請 等 の 取 扱 い 等 に つ い て 」 を 廃 止 す る 。
（様式１） 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器 区 分 氏名又は名称 追 加 許 可 書 日 付 け で 申 請 の あ っ た を 薬 事 法 （ 昭 和 ３ ５ 年 法 律 第 １ ４ ５ 号 ） 第 １ ３ 条 第 ６ 項 の 規 定 に よ り 、 申 請 の と お り 許 可 す る 。 平成 年 月 区 分 の 地方厚生局長 都道府県知事 年 月 日 平成 変 更 追 加 変 更
（様式２） 区 分 氏名又は名称 認 定 書 日 付 け で 申 請 の あ っ た １ ４ ５ 号 ） 第 １ ３ 条 の ３ 第 ３ 項 に お い て 準 用 す る 第 １ ３ 条 第 ６ 項 の 規 定 に よ り 、 申 請 の と お り 平成 年 月 厚生労働大臣 年 月 日 平成 認 定 す る 。 を 薬 事 法 （ 昭 和 ３ ５ 年 法 律 第 区 分 の 医薬品 医薬部外品 医療機器 追 加 変 更 追 加 変 更
（様式３） 修理区分 氏名又は名称 許可書 日 付 け で 申 請 の あ っ た 修 理 区 分 の の 規 定 に よ り 、 申 請 の と お り 許 可 す る 。 平成 年 月 年 月 日 平成 薬 事 法 （ 昭 和 ３ ５ 年 法 律 第 １ ４ ５ 号 ） 第 ４ ０ 条 の ２ 第 ５ 項 医療機器 追 加 変 更 追 加 変 更 を 地方厚生局長 都道府県知事 特 定 保 守 管 理 医 療 機 器 に 係 る 修 理 区 分 特 定 保 守 管 理 医 療 機 器 に 係 る 以 外 の 修 理 区 分
（ 別 紙 ） 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 理 事 長 日 本 製 薬 団 体 連 合 会 会 長 日 本 化 粧 品 工 業 連 合 会 会 長 日 本 医 療 機 器 関 係 団 体 協 議 会 会 長 日 本 臨 床 検 査 薬 協 会 会 長 欧 州 製 薬 団 体 連 合 会 在 日 執 行 委 員 会 会 長 欧 州 ビ ジ ネ ス 協 会 化 粧 品 部 会 委 員 長 欧 州 ビ ジ ネ ス 協 会 協 議 会 医 療 機 器 委 員 会 委 員 長 欧 州 ビ ジ ネ ス 協 会 協 議 会 診 断 薬 委 員 会 委 員 長 米 国 研 究 製 薬 工 業 協 会 在 日 技 術 委 員 会 代 表 在 日 米 国 商 工 会 議 所 化 粧 品 委 員 会 委 員 長 在 日 米 国 商 工 会 議 所 医 療 機 器 ・ Ｉ Ｖ Ｄ 小 委 員 会 委 員 長 （ 社 ） 日 本 衛 生 材 料 工 業 連 合 会 会 長
