2000年6月28日承認、改訂版「概念」
治験取扱手順書 1998 年 3 月 5 日第 1 版発行 1998 年 4 月 1 日運用開始 2000 年 4 月 1 日改訂 2002 年 6 月 13 日改訂 2002 年 8 月 12 日改訂 2002 年 10 月 18 日改訂 2003 年 6 月 4 日改訂 2005 年 6 月 1
... （4） 審査結果に対する異議がある場合は、1 ヶ月以内に治験委員会事務局に理由を記載した文書を提 出する 旨 12 治験審査委員会は、承認済の治験について、治験期間内の軽微な変更の場合には、迅速審査を行 うことができる。迅速審査の対象か否かの判断は治験審査委員長が行う。 ここで軽微な変更とは、変 更により生ずる危険性が、被験者の日常生活における危険性又は通常行われる理学的あるいは心理学 ...
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2013 年 4 月 12 日 ver1.02 改訂 JCOG 効果 安全性評価委員会承認 4 月 12 日発効 2013 年 4 月 17 日 ver1.03 改訂 JCOG 効果 安全性評価委員会承認 4 月 17 日発効 2013 年 9 月 3 日 ver1.1 改訂 JCOG 効果 安全性
... 4） ECOG PS 0～1（PS は必ずカルテに記載すること）。 5） 以下の①と②の両方を満たす。 ① ATL に対する治療歴がない。 ただし、レチノイドの内服・注射、副腎皮質ホルモン剤の内服・注射、外用抗がん剤、外用レチノイド、 皮膚病変に対する外科的切除、局所放射線照射、紫外線療法、光線力学療法（photodynamic therapy）は、その最終治療日から登録日まで 28 ...
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2013 年 4 月 8 日 ver 改訂 JCOG 効果 安全性評価委員会承認 4 月 8 日発効 2013 年 8 月 2 日 ver 改訂 JCOG 効果 安全性評価委員会承認 8 月 2 日発効 2014 年 8 月 13 日 ver. 1.1 改訂 JCOG 効果
... 0.3.2. 二次登録適格規準 1） 一次登録後、「6.1.4. 大量 MTX 療法」に規定された HD-MTX 療法が少なくとも 1 コース行われている。 2） HD-MTX 療法の最終投与日を day 0 として day 10 から day 21 である。 3） PS（ECOG）が 0-2、もしくは腫瘍による神経症状のみに起因する PS3 のいずれかである（二次登録時の PS、KPS ...
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Ver 年 10 月 15 日 改訂履歴 版数 改訂 年月日 改訂 頁 改訂内容 年 3 月 19 日 - 初版作成 年 6 月 12 日 4~ 手順の細分化 年 8 月 21 日 9, 13 複数研究対応に関する内容の追加 1
... 17 Step６． 登録内容確認後、申請を行います 申請後はログイン後トップ画面にてステータスの確認や、提出様式の出力、登録情報の閲覧が行えま す。 非特定臨床研究の場合は「申請」ボタンの押下後、厚生局へ提出様式の郵送は不要です。 ステータスが「登録一時保存」になっている場合は申請が完了していません。 必ず、「登録申請中」となっているか確認してください。 一[r] ...
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改訂履歴 版 作成 / 改訂 区分 改訂概要 1 版 2015 年 8 月 4 日 新規 新規作成 1.1 版 2016 年 4 月 28 日 修正 システム改修に伴う修正 1.2 版 2017 年 3 月 15 日修正 システム動作環境の変更注意事項に複数タブ等について追記
... ※ 応募内容ファイルには、 3MB 以上のファイルを選択することはできません。 ※ 応募内容ファイルを PDF ファイルで作成することも可能です。 ※ 詳しくは「独立行政法人日本学術振興会科研費電子申請システム 研究者向け操作手 引（詳細版） （応募手続き用）」 （以下、 「詳細手引」といいます。）の「 2.3.1 応募内容 ファイルの作成」を参照してください。 ...
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改訂履歴 版番号改訂日改訂者改訂内容 年 月 25 日ネットワールド 新規 I
... 図 17 バックアップ WAN の設定 (6) LAN の設定を確認します。ここでは既定の VLAN と既定の DHCP プールを使用します。既定の VLAN では、すべての LAN 側インターフェースが VLAN1 に割り当てられます。既定の DHCP プールで は、10.10.10.0/25 の範囲の IP アドレスが VLAN1 用に確保されます。VLAN や DHCP プールの ...
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改訂履歴 版番号改訂日改訂者改訂内容 年 3 月 日ネットワールド 新規 I
... 図 19 バックアップ WAN の設定（つづき） 図 20 バックアップ WAN の設定（詳細設定） (6) LAN の設定を確認します。ここでは既定の VLAN と既定の DHCP プールを使用します。既定の VLAN では、すべての LAN 側インターフェースが VLAN1 に割り当てられます。既定の DHCP プールで は、10.10.10.0/25 の範囲の IP アドレスが VLAN1 ...
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2017 年 4 月改訂 ( 第 6 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 10 月改訂 ( 第 5 版 ) 再使用禁止 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器中心静脈用カテーテルイントロデューサキット ブロビアックカテーテルキット 承認番号 1
... テーテルの先端を目的部位にゆっくりと進めていく（図 6） 。 図 6 13) カテーテル先端が適切な位置にあるかをＸ線透視等により 確認する。カテーテル先端の適切な位置は、上大静脈と右 心房の合流部である（図 7） 。カテーテルルーメンの開存性 を損なう可能性のある、鋭角なカーブでのカテーテル留置 を避けること。 ...
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改訂履歴 版番号改訂日改訂者改訂内容 年 3 月 3 日ネットワールド 新規 I
... 詳細情報を確認します。(PC 間で通信を発生させないとセッションは表示されません) 図 12 サイト間 VPN セッション情報の表示 2) セッションの詳細情報が表示されます。 図 13 セッション情報の詳細 ①「Monitoring」をクリックします ②「VPN」をクリックします ③「VPN Statistics」＞「Sessions」をクリックし[r] ...
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改訂履歴 版番号改訂日改訂者改訂内容.0 06 年 月 日ネットワールド 新規 I
... (6) 変更した設定を確認します。「Exec」ラジオボタンをクリックします。「Exec」テキストボックスに sho w running-config | include ip ftp を入力します。「コマンドを実行」ボタンをクリックします。 変更した設定が確認できます。 図 7 設定の確認 ...
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改訂履歴 版番号改訂日改訂者改訂内容 年 2 月 12 日ネットワールド 新規 I
... 5) NAT ルールが追加されている事を確認し、「Apply」をクリックして ASA に設定を反映します。 図 15 設定の反映 6) ASA に投入されるコマンドのプレビューが表示されますので、「Send」をクリックして実行します。 図 16 コマンドのプレビュー ...
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改訂履歴 版番号改訂日改訂者改訂内容 年 2 月 2 日ネットワールド 新規 I
... 5) バックアッププロセスの完了後に「Close」をクリックします。 図 6 バックアッププロセスの完了 6) 「Backup Statistics」で「OK」をクリックします。バックアップファイルが管理 PC 上に作成されているか 確認して完了です。 ...
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改訂履歴 (2015 年度 ~) 版数 改訂日 概要 第 9 版 2015 年 4 月 1 日 - 第 10 版 2015 年 4 月 1 日 領域名対応表の改訂 受講者リスト ( グループ毎 ) の説明の追加 第 11 版 2015 年 6 月 1 日 仕様変更にともない全受講者リストの説明を修正
... 12 版 2015 年 8 月 1 日 ステータス変更機能追加にともなう改訂、そのほか画像、説明等を大幅に追記 第 ...12.1 版 2015 年 11 月 12 日 ログインページのアドレス修正（http→https）、画面の用語統一にともなう改訂 第 13 版 2015 ...
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改訂履歴 版番号改訂日改訂者改訂内容.0 06 年 3 月 日ネットワールド 新規 I
... (6) LAN の設定を確認します。ここでは既定の VLAN と既定の DHCP プールを使用します。既定の VLAN では、すべての LAN 側インターフェースが VLAN1 に割り当てられます。既定の DHCP プールで は、10.10.10.0/25 の範囲の IP アドレスが VLAN1 用に確保されます。ただし、製品の既定の LA N 側 IP アドレスである 10.10.10.1 は、DHCP ...
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改訂履歴 版作成 / 改訂区分改訂概要 初版 2006 年 3 月 22 日新規新規作成 2 版 2007 年 1 月 12 日 修正 3 版 2012 年 3 月 27 日 修正 4 版 2013 年 3 月 22 日 追加修正 1-1. システム動作環境 について Windows Vista I
... ⑥ 「データベース登録申請書出力」画面が表示されます。 [登録申請書出力]ボタンをクリックします。 ⑦ 「厚生労働省 研究者データベース登録申請書」画面が別ウィンドウで表示されます。 ブラウザの印刷機能を使って画面を印刷し、申請日、所属機関名、所属機関長名、研究 者氏名を記入し、所属機関の公印、研究者氏名の印を捺印の上、下記宛先まで郵送してく ださい。 ...
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インフラシステム輸出戦略 ( 平成 28 年度改訂版 ) 平成 28 年 5 月 23 日
... 40 強靱なインフラシステム導入支援を推進。特に、本邦進出企業のサプライチェ ーンの高度化にもつながる「東西／南部経済回廊」等の物流ネットワークの確 保、域内の物流・人流の円滑化に資する海上交通の安全性・効率性確保、域 内の貿易円滑化に資する通関システムの構築支援（これに係る技術協力も含 む）、域内の製品流通の円滑化に資する自動車基準の統一と認証の相互承 認、原発建設等の電力基盤の整備、メコン地域の送電網強化及び発電所開 ...
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< 改訂履歴 > 版数改訂年月日改訂内容承認者作成者 1 20 年 月 日 初版制定 1
... 36 3.4.4.6 開示対象個人情報の訂正、追加又は削除 本人から、当該本人が識別される開示対象個人情報の内容が事実でないという理由によ って当該開示対象個人情報の訂正、追加又は削除（以下、この項において“訂正等”とい う。 ）を求められた場合は、法令の規定によって特別の手続が定められている場合を除き、 利用目的の達成に必要な範囲内において、遅滞なく必要な調査を行い、その結果に基づい ...
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** 2019 年 4 月 16 日 ( 第 4 版 ) * 2019 年 2 月 28 日 ( 第 3 版承認事項一部変更承認による改訂 ) 機械器具 17 血液検査用器具その他の医用検体検査装置高度管理医療機器体細胞遺伝子変異解析システム ( 抗悪性腫瘍薬適応判定用 )( ) 承認
... 注 6 ） Clopper-Pearson 法を用い 95%CI を算出 注 7 ） PCR 法による BRAF V600E 変異検査により陰性確認 ダブラフェニブとトラメチニブの併用投与による臨床的評価 結果では、LLT 及び本品による BRAF V600E 変異陽性集団と LLT による BRAF V600E 変異陽性集団で検討した臨床的有効性 は同様であり、治験医師の評価による奏効率（完全奏効（CR） ...
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**2012 年 6 月 19 日改訂 ( 第 5 版 ) *2010 年 7 月 29 日改訂 ( 第 4 版 ) 承認番号 21300BZZ 機械器具 (21) 内臓機能検査用器具 高度管理医療機器特定保守管理医療機器重要パラメータ付き多項目モニタ ベッドサイド
... BSM-2300シリーズの取扱説明書を必ずご参照ください。 0654-000217 I ＊＊2012年6月19日改訂（第5版） ＊2010年7月29日改訂（第4版） 承認番号 21300BZZ00248000 機械器具（21）内臓機能検査用器具 高度管理医療機器 特定保守管理医療機器 重要パラメータ付き多項目モニタ 33586003 ベッドサイドモニタ BSM-230[r] ...
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改訂履歴 版番号改訂日改訂者改訂内容 年 2 月 16 日ネットワールド 新規 I
... ment」にチェックを要れ、「Next」をクリックします。 図 42 AnyConnect Secure Mobility Client のインストール(6) 9) 「Install」をクリックします。 図 43 AnyConnect Secure Mobility Client のインストール(7) ①チェックします ...
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