年 1 月 21 日審査管理課事務連絡「コモンテクニカルド
![審議結果報告書 平成 29 年 11 月 20 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] デュピクセント皮下注 300 mgシリンジ [ 一 般 名 ] デュピルマブ ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] サノフィ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 29 年 2 月 21 日 [ 審](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAIAAAP///wAAACH5BAEAAAAALAAAAAABAAEAAAICRAEAOw==)
審議結果報告書 平成 29 年 11 月 20 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] デュピクセント皮下注 300 mgシリンジ [ 一 般 名 ] デュピルマブ ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] サノフィ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 29 年 2 月 21 日 [ 審
... 2016 年 9 月 30 日時点までに終了しているアトピー性皮膚炎患者を対象としたプラセボ対照無作為化 二重盲検並行群間比較試験 9 試験（R668-AD-0914 試験、R668-AD-1021 試験、R668-AD-1026 試験、R668- AD-1121 試験、R668-AD-1117 試験、R668-AD-1307 試験、R668-AD-1314 試験、R668-AD-1334 ...
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横浜市記者発表資料 平成 29 年 11 月 8 日 財 政 局 資 産 経 営 課 港 湾 局 管 財 第 一 課 都市整備局みなとみらい 21 推進課 みなとみらい 21 地区 街区及び 53 街区の公募審査結果等について 平成 29 年 1 月から公募を実施していたみなとみら
... みなとみらい 21 地区 60・61・62 街区及び 53 街区の公募審査結果等について 平成 29 年１月から公募を実施していたみなとみらい 21 地区 60・61・62 街区の市有地について、事業予 定者を決定しましたので、お知らせします。提案内容は 60・61 街区の一部を利用するものであり、今後、 提案内容に基づき土地活用が行われることで、みなとみらい 21 ...
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事務連絡平成 24 年 6 月 21 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 御中 厚生労働省保険局医療課 平成 24 年度診療報酬改定関連通知の一部訂正について 下
... 当該加算は、高次の救急医療機関の負担軽減及び緊急入院の受入れが円滑にな るような地域における後方支援の連携を評価するものである。 （問７）入院中の患者の症状の増悪等により、より高度な医療機関に転院を行った 際に、転院先を救急搬送患者地域連携紹介加算の連携保険医療機関として届 出を行っている場合、入院７日以内であれば、転院元は救急搬送患者地域連 携紹介加算を算定し、転院先は救急搬送患者地域連携受入加算を算定できる のか。 ...
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審議結果報告書 平成 21 年 9 月 8 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] シムビコートタービュヘイラー 30 吸入 及び同タービュヘイラー 60 吸入 [ 一般名 ] ブデソニド ホルモテロールフマル酸塩水和物 [ 申請者 ] アストラゼネカ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 19 年
... 申請者は、①2006 年 12 月末時点までに集積された海外アストラゼネカ社が保有する OT 及び シムビコートの海外臨床試験データのうち、喘息患者を対象に実施された投与期間が 2 週間以上 のすべての無作為割付け臨床試験データを併合したデータセット（2005 年 12 月末カットオフ）を用 いて、死亡及び重篤な喘息関連有害事象を集計した結果、表 18 のとおり、いずれの発現頻度もホ ルモテロール含有製剤と ...
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審議結果報告書 平成 26 年 6 月 10 日医薬食品局審査管理課 [ 販 売 名 ] ラパリムス錠 1 mg [ 一 般 名 ] シロリムス [ 申請者名 ] ノーベルファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 25 年 10 月 21 日 [ 審議結果 ] 平成 26 年 5 月 26 日に開
... 0 1.1 0 最大値 ...mg 1 日 1 回を中心として 1～4 mg の範囲で増減量す る用法・用量において本剤の有効性が示され、安全性についても大きな問題は示唆されてい ないことを踏まえれば、申請のとおり、本剤の通常用法・用量を「通常、成人にはシロリム スとして 2 mg を 1 日 1 ...
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平成21年1月21日 1
... ・検索範囲登録ダイアログ 検索履歴・範囲保存メニューから、「検索範囲を登録情報項目に登録」を選択することで、検索 範囲のポリゴンを、新規項目または既存のポリゴン項目に登録することができます。 検索範囲登録先で「新規項目に登録」を選択した場合は、ポリゴンの登録情報項目を新規に作 成し、そこに検索範囲が複数の単一ポリゴンまたは 1 つのマルチポリゴンとして登録されます。 ...
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エコアクション 21 審査及び判定の手引き Ver 年 6 月 エコアクション 21 中央事務局
... 本章１節及び２節に記載したエコアクション２１認証・登録制度の目的及び認証・登録 の基本的要件を十分に認識し、その業務を遂行しなければならない。 ②地域事務局は、事務手続きの実施にあたって「エコアクション２１地域事務局の認定及 び運営に関する規程」に則り、受審事業者を「お客様」として認識し、できうる限り事 業者の立場を尊重するとともに、受審事業者の業種・業態・規模・これまでの環境への ...
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特別仕様書 平成28年12月21日付け事後審査型一般競争入札のお知らせ（経済部耕地林務課） | 佐久市ホームページ
... 成 28 度 農 地域減災防災事業 香坂 地区 防災 施設機能診断業 特 様書 第 章 総則 様書 佐久市発注 農 地域減災防災事業 香坂 地区 防災 施設機能診断業 適用 作業 当 長 県農 部制定 成 24 度 10 1 日改定 設計業 共通 様書 ...
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平成21年1月21日 1
... 地図の種類から、 「電子国土」を選び電子国土で表示するレイヤを、 「電子国土基本図」 、 「電子 国土基本図(オルソ画像)」、 「東日本大震災被災直後写真」、 「東日本大震災被災地復興写真」、 「1988 ～90 年航空写真」、「1984～87 年航空写真」、「1979～83 年航空写真」、「1974～78 年航空写真」 から選択することで、電子国土 Web ...
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資料 2 未来の教室 と EdTech 研究会 事務局説明資料 平成 31 年 1 月 21 日 経済産業省 サービス政策課教育産業室
... 成の機会提供等でサポート 2020年の高大接続改革に対応するPBL人材育成プログラム（Prima Pinguino） • 高校教員を対象に、地域社会人や学生とチームになりチームビルディングや課題発見解決型プログラムを経験する研修プログラム。 • 高大接続改革求められる学力要素を育む教員のPBL力を高めるため、研修プログラムやツール開発、web等での継続的な共有/学び合いを実施 • ...
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事務連絡 平成 21 年 7 月 1 日 各都道府県介護保険担当課 ( 室 ) 各市区町村介護保険担当課 ( 室 ) 各介護保険事業団体 御中 厚生労働省老健局総務課 老健局の組織及び事務分掌について 介護保険制度の円滑な推進については 日頃よりご尽力いただき 厚くお礼申し上げます 平成 21 年
... ３．介護保険制度運営に係る法令等の解釈に関すること。 ４．介護保険制度における市町村事務の支援等に関すること。 計 画 係 １．老人福祉計画に関すること。 (内 2175) ２．介護保険事業に係る保険給付の円滑な実施を確保するための基本指針に関すること。 ３．市町村介護保険事業計画、都道府県介護保険事業支援計画に関すること。 ...
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審議結果報告書 平成 22 年 12 月 1 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] エディロールカプセル 0.5μg 同カプセル 0.75μg [ 一般名 ] エルデカルシトール [ 申請者 ] 中外製薬株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 21 年 10 月 22 日 [ 審査結果 ] 平成 2
... 例認められ、そのうちの 1 例では ...翌 日 か ら 本 薬 （ 0.0175 、 0.035 及 び 0.07μg/kg/日）又は溶媒 *12 が 1 日 1 回 16 ヵ月間反復経口投与された。投与 3、6、11 及び 16 ヵ 月後に血清の採取、蓄尿並びに DXA 法による腰椎及び大腿骨の骨密度、pQCT 法による近位脛 ...
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( 別紙 1) 整理番号 1 事務事業評価調書 提出日 平成 23 年 5 月 10 日 事務事業名 地域子育て支援センター事業 担当部名 児童部 室課名 子育て支援室子育て支援課 係名 支援係 内線番号 事務事業の概要 (1) (2) 事業開始年度最近改正 平成 平成 9 21 年度
... ａ．サービスの水準は突出したものではなく、受益者以外の市民から見ても理解が得られやすい。 （４） 次世代育成支援行動計画の推進に関する事業であり、計画に位置付けられた施策・事業の把握・点検を行い、様々な団体の代 表者や公募委員などからなる協議会においてご意見をいただきながら、市民協働により進行管理を行うことによって、子育ち・子育 ...
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平成21年1月21日 1
... 地図一覧タブ（ログインしていない場合） ⑥ グループ一覧タブ e コミマップにシステム管理者権限でログインした場合、サイト内のグループ一覧を表示します。 ゲストアカウントやグループユーザの場合、このタブは表示されません。 ...
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第五編 平成 29 年 10 月 22 日執行の衆議院議員総選挙及び最高裁判所裁判官国民審査における管理執行事務
... （なお、転出後４ヶ月を経過するに至らず、未だ抹消されてはいないものの転出先の市町村において、選挙人名簿に登録された者についても便宜上計上する。） 「抹消者数（在外）」は、平成29年10月9日以後10月21日までの間に死亡した者、誤載者、日本国籍を喪失又は日本国内で新たに住民票が作成された日から ...
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審議結果報告書 平成 18 年 12 月 7 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] セレコキシブ [ 一般名 ] セレコキシブ [ 申請者 ] ファルマシア株式会社 ( 現 ファイザー株式会社 ) [ 申請年月日 ] 平成 14 年 12 月 17 日 [ 審査結果 ] 平成 18 年 10 月
... 2002）、及び臨床試験において本薬（カプセル製剤、1 日 400mg）が ACE 阻害薬の降圧作用に影響を及ぼさなかったこと（White WB et al, Hypertension 39：929-34, 2002）から、本薬と腎機能に影響を及ぼす薬剤との相互作用は未だ明確ではなく、臨 床上のリスクとなるか否かを非臨床のデータのみから推測することは困難であると説明した。しかし ...
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審議結果報告書 平成 22 年 12 月 1 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] メマリー錠 5mg 同錠 10mg 同錠 20mg [ 一般名 ] メマンチン塩酸塩 [ 申請者 ] 第一三共株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年 2 月 5 日 [ 審査結果 ] 平成 22 年 11
... ービスの利用「あり」の場合には、介護者が患者を観察する時間が少なくなったことにより患者の日 常行動や状態像の情報量が不足するとともに、その情報の正確性が損なわれ、「全般的臨床症状 評価（CIBIC plus-J）の評価者は、実際にみられている臨床症状の変化を十分に捉えることができ ず、適切な評価が行えなかった」ものと考えられた。この考え方は、「介護サービスの利用による認 知症患者の介護状況の変化に関する調査とその変化が ...
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事務連絡 平成 26 年 12 月 3 日 地方獣医師会会長各位 公益社団法人日本獣医師会 専務理事矢ケ崎忠夫 薬事法関係事務に係る技術的な助言について 等の一部改正について 今般 平成 26 年 11 月 27 日付け事務連絡をもって 農林水産省消費 安全局畜水産安全管理課課長補佐 ( 薬事審査管
... 12 年 ３ 月 31 日 付け 12 畜 Ａ第 728 号農林水 産省畜産局 長通知）を別紙 １のとお り 、「 動 物 用 シ ー ド ロ ッ ド 製 剤 の 品 質 確 保 に 必 要 な 措 置 に 係 る 留 意 点 等 に つ い て 」（ 平 成 21 年７月１ 日付け 21 消安第 2928 号農 林水産省消費・ 安全局長 ...
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麻しん・風しんに関する情報提供ついて（平成30年1月26日付け事務連絡 厚生労働省結核感染症課通知）
... https://www.niid.go.jp/niid/ja/rubella-m-111/rubella-top/2145-rubella-related/3980-rubella-ra-2.html 2. Tanaka-Taya, K. et al. Nationwide rubella epidemic — Japan, 2013. Morb Mortal Wkly Rep 2013 Jun 14; 62:457. ...
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事務連絡 平成 28 年 9 月 23 日 都道府県 各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 御中 特別区 厚生労働省健康局結核感染症課 ジカウイルス感染症に関する情報提供について 標記については 平成 28 年 8 月 10 日付け事務連絡でお知らせしたところです 今般 ジカウイルス感染症に関して
... 世界保健機関（WHO）Prevention of sxual transmission of Zika virus Interim guidance update 6 September 2016 http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/204421/1/WHO_ZIKV_MOC_16.1_eng.pdf?ua=1 問 11 ...
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