年 11 月改訂（第 10 版）
2017 年 5 月改訂 ( 第 10 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 11 月改訂 ( 第 9 版 ) 承認番号 21500BZG 機械器具 (51) 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器心臓用カテーテルイントロデューサキット カテーテ
... 7） 術中は必ず多方向からの透視を行い、位置の確認を行ってくださ い。 8） シースを血管内に留置する場合には空気の混入、シースの折れや それに伴う血栓の可能性を減少させるため、必ずカテーテルや シース栓（オブチュレータ）を挿入した状態で留置してください。 9） 塞栓症のリスクを最小限にするため、血管内にシースを留置して いる間は、三方活栓より継続的にへパリン加生理食塩水を注入す ...
5
IFアルヒーロ関節注25mg2010年8月改訂(第11版)
... 記載要領は、平成 11 年 1 月以降に承 認された新医薬品から適用となり、既発売品については「 IF 記載要領」による作成・提供 が強制されるものではない。また、再審査及び再評価（臨床試験実施による）がなされた時 点並びに適応症の拡大等がなされ、記載内容が大きく異なる場合には IF が改訂・発行され る。 ...
17
2010年4月改訂（第4版）
... 19 11．製剤中の有効成分の定量法 ············· 8 14．適用上の注意 ························ 19 12．力価 ································· 8 15．その他の注意 ························ 19 13．混入する可能性のある夾雑物 ··········· 8 16．その他 ...
31
2017 年 4 月改訂 ( 第 6 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 10 月改訂 ( 第 5 版 ) 再使用禁止 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器中心静脈用カテーテルイントロデューサキット ブロビアックカテーテルキット 承認番号 1
... カテーテルハブに隣接した接続部（図 11）ではクランプし ないこと。［カテーテルが損傷するおそれがある。］ 図 11 4) インジェクションキャップの交換時や、カテーテルを輸液 ラインに接続する際など、カテーテルルーメンが開放され る場合は、必ずクランプを閉じておくこと。また、緊急時 に備えて、他の非損傷性クランプを常備しておくこと。 (10) カテーテルのフラッシュ及びヘパリンロック ...
6
2017 年 4 月改訂 ( 第 4 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 10 月改訂 ( 第 3 版 ) 承認番号 21400BZY 機械器具 7 内臓機能代用器 高度管理医療機器腸骨動脈用ステント バード血管用ステント (E- ルミネックス )
... 11) ステントが完全に展開された後は、ステント近位側の X 線 不透マーカと X 線不透バンドの 2 本が互いに離れていく状 態が X 線透視下で確認できる。 12) ガイドワイヤを残してデリバリーシステムを患者から抜去 する。デリバリーシステムが完全に抜去されたことは、下 記構成部を目視することで確認する。（図 13） ...
5
年 月改訂（第 版）
... 9．国際誕生年月日 --------------------------- 23 10． 製造販売承認年月日及び承認番号 ----------- 24 11． 薬価基準収載年月日 ----------------------- 24 12． 効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の 年月日及びその内容 ------------------- 24 ...
30
年 月改訂（第 版）
... 9．国際誕生年月日 --------------------------- 17 10． 製造販売承認年月日及び承認番号 ------------ 18 11． 薬価基準収載年月日 ------------------------ 18 12． 効能・効果追加、用法・用量変更追加等の 年月日及びその内容 ------------------- 18 ...
25
改訂履歴 (2015 年度 ~) 版数 改訂日 概要 第 9 版 2015 年 4 月 1 日 - 第 10 版 2015 年 4 月 1 日 領域名対応表の改訂 受講者リスト ( グループ毎 ) の説明の追加 第 11 版 2015 年 6 月 1 日 仕様変更にともない全受講者リストの説明を修正
... パスワードは変更が可能ですが、第三者に推測されやすいパスワードに設定しないことをお勧めします。 また、成績管理者でのアクセスを終了する際は、 画面右上の「ログオフ」から確実にログオフを実施する ようにしてください。 2．管理画面へのアクセス 以下の手順で管理画面にアクセスします。 ...
36
改訂履歴 項番 版数 発行年月日 備考 1 第 1 版 2010 年 10 月 1 日 初版 2 第 2 版 2011 年 4 月 1 日 ハードウェア環境訂正 3 第 3 版 2018 年 5 月 7 日 第三期制度改正対応 4 第 4 版 2018 年 10 月 1 日 別紙 2/ 健診結果デー
... □ 送付票を印刷して CD-R と一緒に同封していますか？ すべて問題がなければ、協会けんぽの支部に送付してください。 協会けんぽの事業にご理解いただき、ありがとうございます。 平成×年×月×日 全国健康保険協会 支部行 ...
29
2018年11月（改訂第8版） 日本標準商品分類番号：872473
... 18.2mg/kg/日を 10 匹の雌ラットに 4 週間経口投与した． 体重増加抑制，摂餌量の減少，赤血球パラメータ（赤血球数，ヘモグロ ビン量，ヘマトクリット値）の減少，アラニンアミノトランスフェラー ゼ活性の上昇，アルカリフォスファターゼ活性の上昇，総コレステロー ル及びリン脂質の減少，総たん白量の増加，アルブミン/グロブリン比の 低下，活性化部分トロンボプラスチン時間の延長，フィブリノーゲン量 ...
52
改訂履歴 第 1 版 2010 年 09 月 21 日第 2 版 2010 年 11 月 25 日第 3 版 2011 年 03 月 25 日第 4 版 2011 年 05 月 30 日
... ここからの作業はモニター校正が終わっている事を想定しています。基準コーンと基準深においての 絶対線量を求めます。エレクタ治療機（Synergy、Synergy Platform）においては 14×14-cm、 バ リアン、シーメンス、東芝治療機の場合は 15×15-cm が基準コーンになります。エレクタ治療機 （Beam Modulator）はエネルギーで変わり、10MeV 未満では 6×6-cm、10MeV ...
44
2003年9月改訂（新様式第１版）
... ４．分布····································· 10 ５．代謝····································· 10 ６．排泄····································· 11 ７．透析等による除去率······················· ...
23
ゾレアインタビューフォーム 2017年8月改訂 第12版
... 試験） 10，11） 中等症～重症持続型の小児（6～11 歳）アレルギー性喘息患者（吸入ステロイド薬 （≥200μg/day フルチカゾンプロピオン酸エステル又は相当量）単剤又は他の喘息治 療薬を併用してもコントロール不十分な患者）を対象としたプラセボ対照二重盲検比 較試験において、本剤を 52 週間上乗せ投与した。吸入ステロイド薬固定期間（24 週 ...
76
2005年5月作成（改訂第3版）
... ９．高齢者への投与・・・・・・・・・・10 10．妊婦、産婦、授乳婦等への投与・・・10 11．小児等への投与・・・・・・・・・・10 12．臨床検査結果に及ぼす影響・・・・・10 13．過量投与・・・・・・・・・・・・・10 14．適用上及び薬剤交付時の注意 ...
19
2003年7月作成（改訂第2版）
... すべき必須事項等）・・・・・・13 ５．承認条件等・・・・・・・・・・・・13 ６．包 装・・・・・・・・・・・・・・13 ７．容器の材質・・・・・・・・・・・・13 ８．同一成分・同効薬・・・・・・・・・13 ９．国際誕生年月日・・・・・・・・・・13 10．製造販売承認年月日及び承認番号・・13 11．薬価基準収載年月日・・・・・・・・14 12．効能又は効果追加、用法及び用量変更 ...
21
治験取扱手順書 1998 年 3 月 5 日第 1 版発行 1998 年 4 月 1 日運用開始 2000 年 4 月 1 日改訂 2002 年 6 月 13 日改訂 2002 年 8 月 12 日改訂 2002 年 10 月 18 日改訂 2003 年 6 月 4 日改訂 2005 年 6 月 1
... （4） 審査結果に対する異議がある場合は、1 ヶ月以内に治験委員会事務局に理由を記載した文書を提 出する 旨 12 治験審査委員会は、承認済の治験について、治験期間内の軽微な変更の場合には、迅速審査を行 うことができる。迅速審査の対象か否かの判断は治験審査委員長が行う。 ここで軽微な変更とは、変 更により生ずる危険性が、被験者の日常生活における危険性又は通常行われる理学的あるいは心理学 ...
48
2009年10月改訂（改訂第5版） 日本標準商品分類番号873919、87449
... S3） Van Rossum TGJ., et al.: Clin. Ther., 21, 2080, 1999. SMC－0064 S4） Akao, T., et al.:Chem. Pharm. Bull., 35, 705, 1987. SMC－0024 S5） Stewart, P.M., et al.:Lancet, 330, 821, 1987. SMC－0025 S6） Ichikawa, T., et al.:J. ...
48
NFCIF(第11版)2016年4月改訂
... ······································································································· 11 11．力価 ...
63
2003年7月作成（改訂第2版）
... 留意点について・・・・・・・・23 (2) 薬剤交付時の取り扱いについて （患者等に留意すべき必須事項等） ・・・・・・・・・・・・・・・23 (3) 調剤時の留意点について・・・・・23 ５．承認条件等・・・・・・・・・・・・23 ６．包 装・・・・・・・・・・・・・・23 ７．容器の材質・・・・・・・・・・・・23 ８．同一成分・同効薬・・・・・・・・・23 ９．国際誕生年月日・・・・・・・・・・23 ...
31
改訂履歴第 1 版 :2007 年第 2 版 ~ 第 7 版第 8 版 :2011 年第 9 版 :2012 年第 10 版 :2015 年第 11 版 :2015 年第 12 版 :2016 年 5 月 2 月 10 月 4 月 7 月 11 月 29 日 : 東京本社業務開始用として初版発行 (
... 目次へ ３．工事事務所との共有機能 目次へ 3.1 ファイルの共有や開示について Ｐｏｉｎｔ！ 工事事務所と１対１で情報を共有する場合は、共有工事事務所の一覧から該当の工事 事務所を選択します。 参照 2.5（3）協力会社共有管理 (1) 自社内でのファイル共有 トップメニューの［自由書庫］は自社内だけで使用できる共有フォルダです。他社や工事事[r] ...
43