年 11 月（改訂第 2 版）
2018年11月（改訂第8版） 日本標準商品分類番号：872473
... 電子媒体の IF については，医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに 掲載場所が設定されている． 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが，IF の原点 を踏まえ，医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ，IF の利用性を高める必要がある． ...
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ひむかかるた競技大会規則 ひむかかるた協会 (2017 年 11 月改訂 第三版 ) 1
... ３．審判員は向かい合うチームの側面に位置し、椅子に着席した状態で作業を行う。 ４．競技では、常にどちらが札を取ったのかを明確にするため、取ったチームに向けて 手で示す。 5．審判員は右手に白旗、左手に赤旗を持ち、競技の続行が可能になった際には、その都 度、白旗を揚げる。白旗は、他のコートの審判員全員、次いで主審が揚げ、最後に主 審が白旗を下げるまで旗を降ろさない。赤旗は、何らかのトラブルが発生したとき、 ...
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2017 年 5 月改訂 ( 第 10 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 11 月改訂 ( 第 9 版 ) 承認番号 21500BZG 機械器具 (51) 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器心臓用カテーテルイントロデューサキット カテーテ
... （6） スリーブの使用方法 2つのロック機能を備えたスリーブにより、カテーテルの微調整を無 菌状態のまま行うことができます。 スリーブを使用する場合は、最初にカテーテルをスリーブに通してか ら、ひき続きシースに挿入します。スリーブは、先端部またはボディの サイズが9Ｆ以上のカテーテルには使用しないでください。 ...
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NFCIF(第11版)2016年4月改訂
... ６．他剤との配合変化(物理化学的変化) ························································································ 10 ７．溶出性 ...
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改訂履歴 (2015 年度 ~) 版数 改訂日 概要 第 9 版 2015 年 4 月 1 日 - 第 10 版 2015 年 4 月 1 日 領域名対応表の改訂 受講者リスト ( グループ毎 ) の説明の追加 第 11 版 2015 年 6 月 1 日 仕様変更にともない全受講者リストの説明を修正
... 更新停止 「受講コースの選択」が受講者のメインメニューから消え（図 1）、受講中のコース以外は受講できなくなる。 （例︓今年度受講対象ではない受講者など） 削除（ログイン停止） 受講者はログインができなくなる（図 2）。 「成績管理者メニュー」の「全受講者リスト」「受講者プロファイル」に表示されなくなる。 ...
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年 月改訂（第 版）
... 26 Ⅹ Ⅰ 文 献 1． 引用文献 １）武田テバ薬品（株） 社内資料：加速試験（錠 30mg） ２）武田テバ薬品（株） 社内資料：加速試験（錠 60mg） ３）武田テバ薬品（株） 社内資料：溶出試験（錠 30mg） ４）武田テバ薬品（株） 社内資料：溶出試験（錠 60mg） ５）第十六改正日本薬局方解説書，廣川書店 2011；C-3867 ６）武田テバ薬品（株） 社内資料：生物学的同等性試験（錠 30mg） ...
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年 月改訂（第 版）
... 9．国際誕生年月日 --------------------------- 17 10． 製造販売承認年月日及び承認番号 ------------ 18 11． 薬価基準収載年月日 ------------------------ 18 12． 効能・効果追加、用法・用量変更追加等の 年月日及びその内容 ------------------- 18 ...
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ゾレアインタビューフォーム 2017年8月改訂 第12版
... (4) 海外小児臨床試験（IA05 試験） 10，11） 中等症～重症持続型の小児（6～11 歳）アレルギー性喘息患者（吸入ステロイド薬 （≥200μg/day フルチカゾンプロピオン酸エステル又は相当量）単剤又は他の喘息治 療薬を併用してもコントロール不十分な患者）を対象としたプラセボ対照二重盲検比 較試験において、本剤を 52 週間上乗せ投与した。吸入ステロイド薬固定期間（24 週 ...
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IN ** 2020 年 11 月改訂 ( 第 2 版 用法変更 ) * 2019 年 12 月改訂 ( 第 1 版 用法変更 ) 貯法 :2~8 保存有効期間 :24ヵ月 ヒト型抗 CD38 モノクローナル抗体 生物由来製品劇薬処方箋医薬品 ダラツムマブ ( 遺伝子組換え ) 製剤 日本標準商品分
... 17.1.5 MMY3004試験（海外第Ⅲ相臨床試験） 1レジメン以上の前治療歴を有する再発又は難治性の多発性骨髄 腫患者498例を対象に、ボルテゾミブ及びデキサメタゾンの併用 療法（Bd療法）とBd療法に本剤を上乗せしたDBd療法を比較す るランダム化非盲検群間比較試験を実施した。主要評価項目であ る無増悪生存期間の中央値は、DBd群では未到達、Bd群で7.2ヵ ...
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アレグラインタビューフォーム（改訂第22版）_2015年12月.docx
... to 11 years to of age are-based on cross-study comparison of the pharmacokinetics of fexofenadine in adults and pediatric subjects and on the safety profile of fexofenadine hydrochloride in both adult and ...
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2003年9月改訂（新様式第１版）
... を伴う重篤な大腸炎があらわれることがあるので、腹痛、頻回の下 痢等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 10) 横紋筋融解症：筋肉痛、脱力感、CK（CPK）上昇、血中及び尿 中ミオグロビン上昇等を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋 筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常 が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 11) ...
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2003年9月改訂（新様式第１版）
... B3（2011年） 参考：分類の概要 FDA： C： Animal reproduction studies have shown an adverse effect on the fetus and there are no adequate and well-controlled studies in humans, but potential benefits may warrant use of the drug ...
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2003年9月改訂（新様式第１版）
... 1801 年Proustにより初めてブドウ汁から結晶として得られ たため、ブドウ糖の名称がある。 1811 年Kirchhoffはバレイショデンプ ンを硫酸で加水分解して得ることに成功した。 1838 年Dumasがglucose の名称をを与え、 1866 年Kekuléはブドウ糖水溶液が右旋性を示すため dextroseと命名した。 1 ...
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2005年5月作成（改訂第3版）
... 手術の有無等背景別の副作用 発現頻度・・・・・・・・・・・・10 (4) 薬物アレルギーに対する注意及び 試験法・・・・・・・・・・・・・10 ９．高齢者への投与・・・・・・・・・・10 10．妊婦、産婦、授乳婦等への投与・・・10 11．小児等への投与・・・・・・・・・・10 12．臨床検査結果に及ぼす影響・・・・・10 13．過量投与・・・・・・・・・・・・・10 14．適用上及び薬剤交付時の注意 ...
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2B JA*E **2020 年 1 月改訂 ( 第 6 版 ) *2019 年 11 月改訂 ( 第 5 版 ) 認証番号 230ADBZX 機械器具 21 内臓機能検査用器具 管理医療機器超電導磁石式全身用 MR 装置 ( ) 特定保守管理医療機器 /
... 〈重要な基本的注意〉 1) この装置は防爆型ではないので、装置の近くで可燃性及び 爆発性の気体を使用しないこと。 2) MRI 検査を行う前に、一般社団法人日本画像医療システム 工業会作成の「MR 室入室前のチェックリスト※」等の情 報を参考に、MRI 検査室内および被検者に対し、金属を含 む医療機器等の有無を確認すること。[【禁忌・禁止】の項 を参照のこと。] ...
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2005年10月作成（改訂第3版）
... 臨床検査値異常一覧・・・・・・・12 (3) 基礎疾患、合併症、重症度及び 手術の有無等背景別の副作用 発現頻度・・・・・・・・・・・・12 (4) 薬物アレルギーに対する注意及び 試験法・・・・・・・・・・・・・12 ９．高齢者への投与・・・・・・・・・・12 10．妊婦、産婦、授乳婦等への投与・・・12 11．小児等への投与・・・・・・・・・・12 12．臨床検査結果に及ぼす影響・・・・・13 ...
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IFアルヒーロ関節注25mg2010年8月改訂(第11版)
... （1）変形性膝関節症、関節リウマチにおける膝関節痛については、投与関節の炎症ま たは関節液貯留が著しい場合は、本剤の投与により局所炎症症状の悪化を招くこと があるので、炎症症状を抑えてから本剤を投与することが望ましい。 （2）本剤の投与により、ときに局所痛があらわれることがあるので、投与後の局所安 静を指示するなどの措置を講じること。 ...
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改訂履歴 第 1 版 2010 年 09 月 21 日第 2 版 2010 年 11 月 25 日第 3 版 2011 年 03 月 25 日第 4 版 2011 年 05 月 30 日
... （→第 2 章 参照） 電子線においては、一番初めに PDD を取得する必要があります。PDD なしではモニター線量計の 校正も出来ませんし、アウトプットを測定する深さを決める事も出来ません。測定セットアップが同じで あるため、PDD を測定する際に OCR を同時に測定すると効率的です。 ...
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改訂履歴第 1 版 :2007 年第 2 版 ~ 第 7 版第 8 版 :2011 年第 9 版 :2012 年第 10 版 :2015 年第 11 版 :2015 年第 12 版 :2016 年 5 月 2 月 10 月 4 月 7 月 11 月 29 日 : 東京本社業務開始用として初版発行 (
... ― 目 次 ― 準 備 作 業 ····················································· 1 １．ＯＣ－ＣＯＭＥＴを開く ···················· 2 1.1 ＯＣ－ＣＯＭＥＴへのログイン 1.2 トップメニュー ...
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2003年7月作成（改訂第2版）
... 留意点について・・・・・・・・23 (2) 薬剤交付時の取り扱いについて （患者等に留意すべき必須事項等） ・・・・・・・・・・・・・・・23 (3) 調剤時の留意点について・・・・・23 ５．承認条件等・・・・・・・・・・・・23 ６．包 装・・・・・・・・・・・・・・23 ７．容器の材質・・・・・・・・・・・・23 ８．同一成分・同効薬・・・・・・・・・23 ９．国際誕生年月日・・・・・・・・・・23 ...
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