年 1 月改訂（第 9 版）
1998年2月改訂（第2版）
... ３． ＩＦ の様式・作成・発行 規格はＡ4版，横書きとし，原則として9ポイント以上の字体で記載し，印刷は一色刷りとする． 表紙の記載項目は統一し，原則として製剤の投与経路別に作成する．ＩＦは日病薬が策定した「Ｉ Ｆ記載要領」に従って記載するが，本ＩＦ 記載要領は，平成11年1月以降に承認された新医薬品 ...
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2017 年 5 月改訂 ( 第 10 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 11 月改訂 ( 第 9 版 ) 承認番号 21500BZG 機械器具 (51) 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器心臓用カテーテルイントロデューサキット カテーテ
... 1. 概 要 本セットは、経血管的にカテーテルを挿入する際に使用するための カテーテルシースセットです。 本品は、穿刺針、シリンジ、ダイレータ、止血バルブアダプタ、カテーテ ルを挿入するシース、ガイドワイヤ、メスで構成されており、これを組 み合わせてセットとしています。 ...
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年 月改訂（第 版）
... １錠中に日局フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム 15.9mg（FAD として 15mg）を含有する。 (2) 添加物 乳糖水和物、ポビドン、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、 ヒプロメロースフタル酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、酸化チタン、カルナウバロウ、黄色4 号（タートラジン）、黄色 5 号 ...
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IFエルタシン軟膏0.1%2008年7月改訂(第6版)
... れた。 1） 本剤はゲンタシン軟膏の後発品であり販売名エルタシン軟膏として 2000 年に輸入承認 を受け、2004 年に輸入承認事項の一部変更承認を受けた。その後、 「医療事故を防止す るための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いについて」（平成 12 年 9 月 19 日付医薬 発第 935 ...
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2010年4月改訂（第4版）
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情 報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてイ ンタビューフォームが誕生した。 昭和 63年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第2小委員会が「医薬品インタビューフ ォーム」（以下、ＩＦと略す）の位置付け並びにＩＦ記載様式を策定した。その後、医療従事者向け ...
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2010年12月改訂（第2版）
... 63 年 に日 本 病 院 薬 剤 師 会 （以 下 、日 病 薬 と略 す）学 術 第 ２小 委 員 会 が「医 薬 品 イ ンタビューフォーム」（以 下 、IF と略 す）の位 置 付 け並 びに IF 記 載 様 式 を策 定 した。その後 、 医 療 従 事 者 向 け並 びに患 者 向 け医 薬 品 情 報 ニ ーズの変 化 を受 けて、平 成 10 年 9 ...
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年 月改訂（第 版）
... 63 年 に日 本 病 院 薬 剤 師 会 （以 下 、日 病 薬 と略 す）学 術 第 ２小 委 員 会 が「医 薬 品 イ ンタビューフォーム」（以 下 、IF と略 す）の位 置 付 け並 びに IF 記 載 様 式 を策 定 した。その後 、 医 療 従 事 者 向 け並 びに患 者 向 け医 薬 品 情 報 ニ ーズの変 化 を受 けて、平 成 10 年 9 ...
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年 月改訂（第 版）
... フェキソフェナジン塩酸塩錠 30mg「テバ」又はフェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg「テバ」と標準 製剤をクロスオーバー法により、それぞれ 1 錠（フェキソフェナジン塩酸塩として 30mg 又は 60mg）を健康成人男子に空腹時単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定し、得られた 薬物動態パラメータ（AUC、Cmax）について 90％信頼区間法にて統計解析を行った結果、log ...
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年 月改訂（第 版）
... 63 年 に日 本 病 院 薬 剤 師 会 （以 下 、日 病 薬 と略 す）学 術 第 ２小 委 員 会 が「医 薬 品 イ ンタビューフォーム」（以 下 、IF と略 す）の位 置 付 け並 びに IF 記 載 様 式 を策 定 した。その後 、 医 療 従 事 者 向 け並 びに患 者 向 け医 薬 品 情 報 ニ ーズの変 化 を受 けて、平 成 10 年 9 ...
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年 月改訂（第 版）
... 63 年 に日 本 病 院 薬 剤 師 会 （以 下 、日 病 薬 と略 す）学 術 第 ２小 委 員 会 が「医 薬 品 イ ンタビューフォーム」（以 下 、IF と略 す）の位 置 付 け並 びに IF 記 載 様 式 を策 定 した。その後 、 医 療 従 事 者 向 け並 びに患 者 向 け医 薬 品 情 報 ニ ーズの変 化 を受 けて、平 成 10 年 9 ...
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年 月改訂（第 版）
... 10 年 が経 過 し、医 薬 品 情 報 の創 り手 である製 薬 企 業 、使 い手 である医 療 現 場 の薬 剤 師 、 双 方 にとって薬 事 ・医 療 環 境 は大 きく変 化 したことを受 けて、平 成 20 年 9 月 に日 病 薬 医 薬 情 報 委 員 会 において IF 記 載 要 領 2008 が策 定 された。 IF 記 載 要 領 2008 では、IF ...
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改訂履歴 第 1 版 2010 年 09 月 21 日第 2 版 2010 年 11 月 25 日第 3 版 2011 年 03 月 25 日第 4 版 2011 年 05 月 30 日
... 【注意】 1 つの Machine ID に複数の異なる Source-to-Cone Distance は登録できません。 Source-to-Cone Distance が異なるコーンをご使用になられる場合は新たに Machine ID を作成する必要があります。Electron Worksheet をもう１部用意して別途ご入力くだ さい。（ファイル名の最後を_01, _02 のように区別してください） ...
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2019年1月改訂（改訂第34版） 日本標準商品分類番号：876241
... 大塚糖液 5％ 大塚工場＝大塚製薬 100mL Ⅰ － － － － 4.2 4.2 4.2 4 . 3 100.0 99.2 99.6 99.0 大塚糖液 50％ 大塚工場＝大塚製薬 100mL Ⅰ － － － － 4.2 4.1 4.2 4.1 101.5 102.1 99.5 101.1 キリット注 5％ 大塚工場＝大塚製薬 100mL Ⅰ － － － － 4.1 ...
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2019年1月改訂（改訂第33版） 日本標準商品分類番号：876241
... 大塚糖液 5％ 大塚工場＝大塚製薬 100mL Ⅰ － － － － 4.2 4.2 4.2 4 . 3 100.0 99.2 99.6 99.0 大塚糖液 50％ 大塚工場＝大塚製薬 100mL Ⅰ － － － － 4.2 4.1 4.2 4.1 101.5 102.1 99.5 101.1 キリット注 5％ 大塚工場＝大塚製薬 100mL Ⅰ － － － － 4.1 ...
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2003年9月改訂（新様式第１版）
... 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施してい ない。 重大な副作用（頻度不明） 1. 急性腎不全、ネフローゼ症候群：急性腎不全、ネフローゼ症候群が あらわれることがあるので、頻回に腎機能検査を実施し観察を十分に 行うこと。腎機能低下所見や乏尿等の症状が認められた場合には、投 与を中止し、適切な処置を行うこと。 （ 「重要な基本的注意」の項参照） 2. ...
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2005年10月作成（改訂第3版）
... 判、横書きとし、原則として 9 ポイント以上の字体で記載し、印刷は一色刷りと する。表紙の記載項目は統一し、原則として製剤の投与経路別に作成する。IFは日病薬が策定 した「IF記載要領」に従って記載するが、本IF記載要領は、平成11年 1 月以降に承認された新 医薬品から適用となり、既発売品については「IF記載要領」による作成・提供が強制されるも ...
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アレグラインタビューフォーム（改訂第22版）_2015年12月.docx
... 要評価項目とした臨床試験により、本邦で初めて効果が証明され、1999年7月に申請、2000年9 月に承認を取得した（ブリッジングスタディ実施：ICH-E5ガイドライン）。 成人のアトピー性皮膚炎、湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症についても、かゆみスコアを主要評価 項目とした臨床試験で、明らかなそう痒抑制効果が認められた。なお、アトピー性皮膚炎に対 ...
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改訂履歴版数発行日改訂履歴 第 1 版 2015 年 4 月 1 日 初版発行 第 2 版 2015 年 4 月 13 日 第 2 版発行 目次 1 利用対象者 登録 利用可能サービス 利用可能サービス 登録方法 Office365 ポ
... 4. 下記の様に表示され武蔵野大学 情報システム管理課へ依頼が完了します。 5. 依頼後、情報システム管理課よりサインイン可能な仮パスワードを発行し、 メールにて送付いたします。 メールは Office365 のサインインのメールアドレスに送付いたします。なお、返信は原則平日 9～17 時となります。年末年始・夏季休業などの長期休暇中は返信できませんので、ご留意く ださい。 ...
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治験取扱手順書 1998 年 3 月 5 日第 1 版発行 1998 年 4 月 1 日運用開始 2000 年 4 月 1 日改訂 2002 年 6 月 13 日改訂 2002 年 8 月 12 日改訂 2002 年 10 月 18 日改訂 2003 年 6 月 4 日改訂 2005 年 6 月 1
... 第２章 第２章 第２章 病院長の業務 病院長の業務 病院長の業務 病院長の業務 ３ ３ ３ ３ 治験委託の申請等 治験委託の申請等 治験委託の申請等 治験委託の申請等 ３ ３ ３ ３ 治験実施の了承等 治験実施の了承等 治験実施の了承等 治験実施の了承等 ４ ４ ４ ４ 治験実施の契約等 治験実施の契約等 治験実施の契約等 治験実施の契約等 ４ ４ ４ ４ 治験 治験の継続 治験 治験 の継続 ...
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2003年7月作成（改訂第2版）
... 本剤は、ジメチルポリシロキサンの消泡・抑泡作用により、胃内視鏡検査時の胃内有泡性粘液 の除去や腹部Ｘ線検査時の腸内ガスの駆除および各種消化器疾患に随伴する腹部膨満感、鼓腸等 の治療剤として効果を発揮する製剤である。 本剤は「バロス消泡液」として、1970年8月に製造承認を得て、1972年2月から販売し、2008 ...
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