平成13年の化粧品に関する規制
サウジアラビアにおける化粧品輸入規制に関する調査 2019 年 3 月日本貿易振興機構 ( ジェトロ ) 海外調査部中東アフリカ課日 サウジ ビジョンオフィス リヤド
... 適合証明書(CoC)は、サウジアラビア食品医薬品局（SFDA）の製品適合評価プログラムを通じて義務付けられている。 プログラムの目的: サウジアラビアに輸出される化粧品のコンプライアンスを、サウジアラビア食品医薬品局（SFDA）により承認 される規制、規則、仕様、条件に従い評価し、確認する。 確認プロセス: ...
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第一章総則 ( 目的 ) 第一条この法律は 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器及び再生医療等製品 ( 以下 医薬品等 という ) の品質 有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに 指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか 医療
... 医療機器については、第五十二条の三から第五十五条までの規定を準用する。こ の場合において、第五十二条の三第一項及び第二項中「前条第一項」とあるのは「第 六十三条の三第一項」と、第五十三条中「第四十四条第一項若しくは第二項又は第 五十条から第五十二条まで」とあるのは「第六十三条又は第六十三条の二」と、第五 ...
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化粧品基準
... 防腐剤、紫外線吸収剤及びタール色素以外の成分の配合の禁止 化粧品は、医薬品の成分（添加剤としてのみ使用される成分及び別表第 2 から第 4 に掲げる成分を除く。 ） 、生物由来原料基準（平成 15 年厚生労働省告示第 210 号） ...
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化粧品と医薬部外品の違いについて 参与との意見交換｜消費者庁
... この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確 保のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療 上特にその必要性が高い医薬品及び医療機器の研究開発の促進のために必要な措置を講ず ...
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3 1. 医薬部外品の定義等について 医薬部外品の位置づけ 4 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 薬機法 という ) による規制 医療用医薬品 要指導医薬品 一般用医薬品 平成 11 年 平成 16 年 医薬部外品 新指定医薬
... A. 区分（５）－１については、具体的な承認前例を提示すること。一方、区 分（４）については、できる限り具体的な承認前例を提示することが望ま しいが、提示することが困難であれば「いわゆる薬用化粧品中の有効 成分リストの範囲内」と記載することは差し支えない。ただし、「いわゆる ...
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アジア新興国の化粧品マーケット動向 進む化粧品メーカーの新興国進出
... ⑤ 規制 a)輸入 JETRO によれば、2009 年 1 月 1 日より、WTO のサービス分野自由化公約文書に従い、化粧品の 輸入販売（卸・小売業者向け販売）には外資 100％企業の参入が可能である（一部制限あり）。 ...
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ドラッグストアにおける男性化粧品のカテゴリー特性とブランド競争環境
... 体の買上率が高いカテゴリーが戦略的に注力すべきカテゴリーとなる。 これを踏まえて，あらためて図表 4 を見てみると，上位の「男性用メイクアップ」や「男 性黒髪用カラーリング剤」は全体の買上率がともに低いので軽視し，戦略的に注視すべきカ テゴリーとして，「男性用ブロー・スタイリング剤」（全体買上率 4.00％，リフト値 5.40）， 「プレシェーブ・シェービング剤」（全体買上率 ...
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化粧品ハンドブック（第４版）最終校正
... 12 年 9 月 29 日付厚生省告示第 331 号）に より、医薬品成分や感染のおそれがある物等は配合が禁止されていたり、防腐 剤等の配合量に制限が設けられている成分があるため、注意が必要です。 また、輸入化粧品に配合されている成分に対しては、より注意が必要です。 その国では化粧品として販売されているものであっても、日本においては医薬 ...
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. インド化粧品市場調査 2012 年 3 月 日本貿易振興機構 ( ジェトロ )
... Institute の高級ヘアケア・サービスを開始した。同社はデリーとムンバイに Kerastase Institute のヘア・スパを開設、今後、主要都市をターゲットに全国で店舗数を増やす計画である。 このような高級サービスを提供することで、企業は価格を高価格帯に維持する戦略を取っている。 これは、より高い収益を生み出すだけでなく、国内に成熟した消費者ベースを創出する方法でも ある。 ...
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◎医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 【確定版】
... 18 年７月 19 日付け厚生労働省医薬食品局審査管 理課事務連絡。以下「平成 18 年事務連絡」という。 ） 、 「化粧品基準及び医薬部外品の 製造販売承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」 （平成 26 年６月 13 日付 ...
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さらに,2006 年から日本化粧品工業連合会の自主基準として成分表示が実施されている (1) 化粧品のアレルゲンを大きく分類すると, 香料, 染毛剤, 防腐剤, 抗酸化剤, 油剤, 保湿剤, 界面活性剤, 紫外線吸収剤, 色素, 爪化粧品に使用されている樹脂類などがある 化粧品による接触皮膚炎を疑っ
... おわりに 化粧品の成分は，ときに我が国でのみとくに頻用され る特有の成分などもあり，患者に適切な検査，指導を行 うためには，その国独自の症例の蓄積が必要になる。標 準アレルゲンも含めパッチテスト試料は，輸入代理店を 通じて輸入することも可能である。標準アレルゲンは， 日本接触皮膚炎学会のパッチテスト結果の蓄積によって ...
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第二章医薬品の品質管理の基準 ( 第三条 第十六条 ) 第三章医薬部外品及び化粧品の品質管理の基準 ( 第十七条 第二十条 ) 平成 16 年 9 月 22 日薬食発第 号医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令の施行について ( 医薬品等総括製造販売責任者
... 二 品質管理業務が適正かつ円滑に行われてい ることを確認すること。 三 第九条第五項第三号ハ、第十条第二項第三 号、第十一条第一項第四号並びに第二項第一号 及び第五号、第十二条第二号並びに第十三条第 二項の規定により医薬品等総括製造販売責任者 へ報告するもののほか、品質管理業務の遂行の ために必要があると認めるときは、医薬品等総 括製造販売責任者に文書により報告すること。 四 ...
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西日本化粧品工業会規約
... 理事は、理事会を構成し、会務に関する重要事項を審議決定する。 監事は、本会の業務および財産の状況を監査する。 （役員の任期） 第 17 条 本会の役員（専務理事および常務理事を除く）の任期は２年とする。 ただし、再任を妨げない。 ...
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化粧品ＧＭＰの経過と今後の予定
... 『ISO の化粧品 GMP を新しい 粧工連自主基準 GMP』として採用することを決定し、新 GMP に対応する運 用上の各種手順書及びＱ＆Ａを含め厚生労働省と調整を図った。 ９） 平成 20 年 6 月 25 日付で、 「粧工連は ISO の化粧品 GMP を粧工連自主基準と ...
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文部科学省規制に関する評価書－平成19年度－ 学校安全に関する規制（評価結果）
... このことから、「学校保健安全計画」として保健と安全が一体となっている従来の規定を分離 することにより、「学校安全計画」が「学校保健計画」とは別個独立した計画として策定・実施さ れるよう明確化することとする。 また、現行の「学校保健安全計画」では、条文上、安全点検が例示として示されているに過ぎな かったが、近年、学校への不審者侵入や自然災害により児童生徒等の安全が脅かされる事件・事故 ...
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図 1 ロシアの化粧品市場の規模と成長率 (10 億ドル ) (%)
... ロシアの化粧品市場の動向 ３．小売部門 販売業態別の売上高 図３にみられるとお り、2005年現在、ロシアの化粧品小売部門に おいては、スーパーマーケット、化粧品専門 店、薬局といった店舗での販売が合計約60％ ...
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ストーカー行為等の規制等に関する法律等の解釈及び運用上の留意事項 凡例 法 : ストーカー行為等の規制等に関する法律 ( 平成 12 年法律第 81 号 ) 規則 ストーカー行為等の規制等に関する法律施行規則 ( 平成 12 年国家公安委員会規則第 18 号 ) 意見聴取規則 : ストーカー行為等の
... このような趣旨に鑑み、事案関係地が複数の都道府県にわたる場合における禁止命 令等の主体の決定は、申出人の保護に最も資するのはどこかという観点から行わなけ ればならない。 なお、禁止命令等は、違反した場合に罰則が設けられていることから、その手続に 慎重を期すため、発出は公安委員会の権限に属するものとされたものと解されるが、 ...
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医薬部外品 化粧品の使用による全身性アレルギー発症について 3 2. 重要な副作用等に関する情報 8 1 大建中湯 8 3. 使用上の注意の改訂について ( その 233) ガルスルファーゼ ( 遺伝子組換え ) 他 (13 件 ) 市販直後調査の対象品目一覧 14 この医
... １．はじめに 平成22年９月，加水分解コムギ末を含有する石鹸の使用者に全身性のアレルギーが発症したとの医療 機関からの報告があり，同年10月に公表し，注意喚起を行ってきました １） 。これらの報告に見られた， ...
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化粧品の表示に関する公正競争規約（2018.2施行）
... 第２条 前条の目的を達成するため、事業者は、化粧品の 表示に関し、次に掲げる事項を銘記し、規約の厳正な実 施を期するものとする。 （１）化粧品は、日常的に身体に直接使用されるととも に、美と心の充足を求めるという商品特性を有する ことから、一般消費者の使用目的や求めに応じた商 ...
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事務連絡 平成 26 年 3 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬食品局安全対策課 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関する Q&A について 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告については 薬事法施行規則及び医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機
... 「販売名」欄に特定できている範囲のシリーズ名を記載して報告を行うこと。その際、 別紙様式１の備考欄及び別紙様式２の報告者意見等の欄に、 「販売名」欄に記載したシリ ーズ名とともに、正確な販売名は特定できていない旨を記載すること。また、 「製品の成 ...
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