幅広く高度な安全性評価を実施
1 安全性評価に係るご説明事項について これまでの面談 監視チーム会合の場においてご説明済みの安全評価に係わる案件につきましては いただいたコメント等も踏まえて以下の項目 内容にて追加評価等を実施中であります 準備が整った項目から順次詳細なご説明をさせていただきます 項目 評価概要と状況 1 地震
... ３．放射性物質の放出を低減するための対策 3-(a) 格納容器外・建物外から放射性物質の拡散を抑制する対応 「大規模な自然災害」または「故意による大型航空機の衝突その他テロリズム」によって閉 じ込め機能が期待できない状態で放射性物質が拡散する災害について、放射性物質の拡 ...
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別紙 医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方 1. 目的医療機器の生物学的安全性評価は 医療機器の使用によって生じる潜在的な生物学的リスクからヒトを保護するために実施するものであり JIS T 医療機器 リスクマネジメントの医療機器への適用 ( 以下 JIS T 14971) 又は国
... 験法はさらに、試験に使用する細胞株の種類、試験条件、細胞毒性の指標及びその 評価法などによって、多種多様となるが、ISO 10993-5 では定量的に評価可能な試 験法を推奨している。またそのような試験法として 4 種類の試験法（ニュートラル レッド法、コロニー形成法、MTT 法及び XTT 法）が Annex A～D に記載されてい ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 歩くサプリ 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評価
... また、必須アミノ酸を当該製品 1 日摂取目安量の 5 倍 量まで摂取した場合における健康被害情報はなかった ３）～５） 。 以上より、当該製品に配合されている各必須アミノ酸 の安全性は高いと考える。ただし、LEAA としての安全性 については十分な情報がなかったため、LEAA を用いた試 験の報告について、1 ...
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新耐震指針に照らした耐震安全性評価主要施設の耐震安全性（敦賀発電所１号機）
... 基準地震動Ｓｓによる発生値の算定は，設計時での評価方法に応じて以下の方法① または方法②で実施。 方法① 基準地震動Ｓｓによる発生値 ＝ 設計時の応力 ＋ 設計時の応力 × 応答比 （地震以外による応力） （地震時による応力） ...
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医療機器の安全性評価 機器本体にかかわる安全性 機器の使い方 / 使われ方による安全性 - 医療安全 / 患者安全 (Patient Safety) - 実際例からの検討が必要
... 気管内挿管管理中の児。４時に左側臥位に体位を整えると、モニター上SpO2＝75～79％ と低めで推移する。気管内吸引を実施したり、体位を再度整えるが状態に著変みられず、 当直医に報告。当直医による診察後、さらに SpO2値のベースが下がり 、他看護師が呼吸 器周辺の確認を行った際、 呼吸器回路のウォータートラップ内に多量に水がたまっている ...
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「いわゆる健康食品」の安全性評価ガイドライン（案）
... 3） （ステップ５）基原材料に関する文献調査を実施し、有害性を示す報告がなければ、 次のステップに移る。有害性を示す報告がある場合は、当該有害性について精査し、そ れが人の健康を害するおそれがあるとは認められないと判断できる合理的な理由があ ...
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レポータージーンアッセイを用いた再生水の安全性評価に関する研究
... よび 2-ヒドロキシフルタミド（flutamide；抗ア ンドロゲン） 、雌メダカは 4-ヒドロキシタモキシ フェン（4OHT；抗エストロゲン）および 11-ケ トテストステロン（11KT；アンドロゲン）につ いて曝露試験を実施した。対照区は雄と雌のどち らも脱塩素水道水とした。試験物質の濃度は、レ ポ ー タ ー ジ ー ン ア ッ セ イ で の 転 写 活 性 が 低 （数%）、中（約 ...
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事業所管部局による点検 改善 項目 評価 評価に関する説明 事業の目的は国民や社会のニーズを的確に反映しているか 食品安全委員会は 法律に基づきリスク評価を実施する 我が国唯一のリスク評価機関であり 最新の科学的知見に基づき 客観的かつ中立 公正に評価を行うことが必要 また 評価を行い 食品の安全性
... ・今後も食品の安全性を確保し、国民から信頼され、食に対する安心感を与えられるような、的確なリスク評価を推進していくため、また、我が 国唯一のリスク評価機関である食品安全委員会の運営、機能強化等の検討に資するために、調査事業の適切な実施及び進捗管理、契約に ...
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食品安全モニター課題報告 食品の安全性に関する意識等について ( 平成 25 年 8 月実施 ) の結果 ( 概要 ) 食品安全委員会は 食品の安全性について また 食品安全委員会のリスク評価や食品安全行政について一定の理解を可能とする科学的知識を有する者 ( 大学等で食品に関係の深い学問を履修した
... ④この 1 年間での肉等の生食についての状況や変化（問 17） この 1 年間での肉等の生食についての状況や変化について、喫食状況については「食べることを 控えている、又は食べるのをやめた」 （49.9%）、 「もともと肉の生食はしていない」 （43.1%）との 回答の割合が高い。また、生で肉を食べることについての意識は、「その地域の特産品であれば 食べることがある」 （15.9%）、 ...
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共通鍵ブロック暗号CLEFIAの安全性評価報告書
... 高階差分攻撃（飽和攻撃） データ攪拌部に対し 8 階、16 階、24 階、32 階の高階差分特性を、計 算機探索した。これらは、S-box 単位の飽和攻撃の調査になっている。32 階差分に関し、自 己評価書と同じく 6 段の高階差分特性（飽和特性）が見いだされた。自己評価書では、この 特性が、6 段目の出力 4 ワード (=128 ビット) 中の 1 ワード (=32 ビット) に出現するとされ ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 記憶サポート 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評
... CYP3A4 を阻害するかどうかについては意見が分かれてい る。イチョウ葉は肝 CYP3A4 に対して影響しないようである。しかし、 イチョウが腸 CYP3A4 に影響を与えるかどうかは知られていない。予備 的な臨床試験においてイチョウの摂取は CYP3A4 の基質であるドネペ ジルの血中濃度にほとんど影響しないことが示唆された。他の臨床試 験においても、イチョウは CYP3A4 ...
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新耐震指針に照らした耐震安全性評価主要施設の耐震安全性（もんじゅ）
... 実際の試験で確認される材料特性 設計用の材料特性 材料の許容応力は保守的に設定されている ■設計の引張強さSuを決めるための材料特性は実際の材料特性よりも保守的に設定 ■基準地震動Ssにおける許容値は保守的な材料特性のもとで、裕度を持って設定 【参考】保守的な評価基準（許容応力） ...
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定量的なリスク評価と安全目標 確率論的リスク評価 (PRA: Probabilistic Risk Assessment) とは 原子力施設等で発生するあらゆる事故を対象として その発生頻度と発生時の影響を定量評価し その積である リスク がどれほど小さいかで安全性の度合いを表現する方法 地震や津波
... – NUMARC（規制）にUSCEA（広報）、ANEC及びEEI（議会ロビー）を統合し、また、原子力事業者の CEOから成る原子力発電監視委員会（NPOC）の機能も引き継いで設立。 • 1994年10月 NEIがTowers Perrin社に委託してNRCの規制プロセスをレビューした 「原子力規制レビュー研究」（通称：ペリンレポート）を NRCに提出 ...
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創造性豊かな文化の振興 平成29年度行政評価（事務事業評価）実施結果 狭山市公式ウェブサイト
... 補助等の割合は適正であり、事務の電子化や事務手続きの見直しによるコスト削減の余 地はない。但し、表彰事業については実施状況等を踏まえ、他の表彰と重複していないか 内容の確認を要する。 市民の自主的な文化活動を奨励するため、広く市民に情報提供して、文化都市の実現プ ログラムの一つとして継続していくことが必要であるが、他事業との統合、事業規模等に ...
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CERI 版評価シート ( アセトアルデヒド ) CERI 版既存化学物質安全性評価シート CERI 版既存化学物質安全性評価シートは これまでの 既存化学物質安全性 ( ハザード ) 評価シート に 2013 年時点の以下の情報を修正あるいは追記したものです 修正項目 国際機関等での発がん性分類
... アセトアルデヒド蒸気の急性暴露により眼刺激や気道刺激、また反復あるいは長期暴 露では皮膚炎、結膜炎、赤血球及び白血球の減少、持続性の血圧上昇等が報告されてい る。実験動物に反復暴露した実験では、吸入経路で呼吸器系の上皮に対する傷害性、経 口投与では前胃の角化亢進が認められている。アセトアルデヒドは東洋系の被検者によ るパッチテストにおいて陽性反応を示すことが報告されており、アルコール中毒患者の ...
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安全・安心な消費生活の実現 平成29年度行政評価（事務事業評価）実施結果 狭山市公式ウェブサイト
... 区分 事業区分 施策体系 615210 消費生活向上に向けた取り組みの推進 必要性 非常に高い 有効性 非常に高い 効率性 非常に高い 方向性( 第一次) 現行どおり 改善、効率化の内容 方向性( 第二次) ...
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熱水力安全評価基盤技術高度化戦略マップ 2015 ( 改訂版 ) 26 年度報告書 平成 27 年 3 月日本原子力学会熱流動部会 熱水力安全評価基盤技術高度化検討 ワーキンググループ 1
... 究の位置付け、意義が改めて認識される。シビアアクシデントにかかる研究、リスク評価は言うまで もなく、将来の原子力利用のための技術開発も適切に実施し、エネルギー基本計画にこめられた 期待に応えなければならない。 そのためには、福島第一発電所事故の教訓をかみしめ、重点的に実施すべき、軽水炉の開発研 ...
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2.7.4 臨床的安全性 Pge 1 目次 臨床的安全性 医薬品への曝露 総括的安全性評価計画および安全性試験の記述 試験の概要 安全性情報の取り扱い方法... 7
... （1） MLD5511S31 試験 観察期における中枢系の有害事象の重症度別および転帰別の集計結果を表 2.7.4.2-56 に、 発現時期別の集計結果を表 2.7.4.2-57 に示す。 中枢系の有害事象の発現率は、プラセボ群、MLD-55 10 mg 群および MLD-55 20 mg 群で、 それぞれ 9.7%（19/196 例）、23.2%（46/198 例）および 26.9%（52/193 ...
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目次 1. 竜巻に対する防護 概要 竜巻影響評価の対象施設 評価の基本的な考え方 評価の基本フロー 評価対象施設に作用する荷重 施設の安全性の確認方針
... 将来的な気候変動として現時点でも予想されるものとしては地球温暖化が挙げら れる。地球温暖化が進行した際には台風の強度が強まる傾向が考えられ，現時点の経 験データでは台風起因の竜巻は日本海側では観測されていないものの将来的には日 本海側においても発生する可能性がある。ただし台風は北上するにつれて，山岳での 暖湿流遮断による安定化や海水温度低下による水蒸気供給量低下により衰弱しやす ...
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安全で快適な道路環境の整備 平成29年度行政評価（事務事業評価）実施結果 狭山市公式ウェブサイト
... 駅周辺における交通安全面の向上と円滑化を図り、更には防犯面等付加価値の高い自転 車駐車場を運営することで利便性の向上を図るなど、事業の必要性は非常に高い。 駅周辺における交通安全面の向上と円滑化に役立っており、利用者の利便性を確保でき ...
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