対象とした試験
451) 議題 3. ファイザー の依頼による白血病患者を対象とした SKI-606 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :476) 議題 4. 武田バイオ開発センター の依頼による第 Ⅰ 相試験 ( 整理番号 : 487) 議題 5. ノバルティスファーマ の依頼による肺動脈性肺高血圧症患者を対象とし
... 抵抗性の逆流性食道炎患者を 対象とした TAK-438 の第Ⅲ相試験（整理番号：５４７） 依頼者から報告された安全性情報（重篤な副作用等）について責任医 師の見解に基づき、引き続き治験を実施することの妥当性について審議 した。 ...
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に治療抵抗性を示す活動性関節リウマチ患者を対象とした CNTO136 の国際共同第 Ⅲ 相試験 ( 管理番号 :24-7) 議題 5. シンバイオ製薬株式会社の依頼による慢性リンパ性白血病を対象とした SyB L-0501 による第 Ⅱ 相臨床試験 ( 多施設共同オープン試験 )( 管理番号 24-
... の募集の手順（広告等）に関する資料について、引き続き治 験を実施することの妥当性について審議した。 審査結果:承認 議題４. アストラゼネカ株式会社の依頼による急性虚血性脳卒 中又は一過性脳虚血発作患者を対象とした AZD6140（チカ グロレル）の国際共同第 III 相試験（管理番号：26-3） ...
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補体阻害剤治療未経験の成人及び青少年の非典型溶血性尿毒症症候群 (ahus) 患者を対象とした ALXN1210 の単群試験 溶血性尿毒症症候群 ソリスロマイシンの臨床第 Ⅲ 相試験市中肺炎を対象としたレボフロキサシンとの非劣性検証 ランダム化, 多施設共同, 二重盲検試験 市中肺炎 ソリスロマイシ
... 血友病B 治験終了 根治切除術後食道癌のNY-ESO-1抗原発現陽性例に対するIMF-001の多施設共同無 作為化比較試験（第Ⅱ相臨床試験） 食道癌 治験終了 メトトレキサートに対して効果不十分な活動性関節リウマチ患者を対象としたアバタセ プトのメトトレキサート併用療法とメトトレキサート単独療法の有効性及び安全性を検討 ...
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議題 3. ファイザー の依頼による白血病患者を対象とした SKI-606 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :476) 議題 4. 武田バイオ開発センター の依頼による第 Ⅰ 相試験 ( 整理番号 : 487) 議題 5. ノバルティスファーマ の依頼による肺動脈性肺高血圧症患者を対象とした QTI
... について審議した。 審査結果：承認 議題２６．ヤンセンファーマ㈱の依頼による中等症から重症の活動期日本 人潰瘍性大腸炎患者を対象にゴリムマブ皮下投与による寛解維持 療法の安全性及び有効性評価を目的とした第Ⅲ相、他施設共同、プ ラセボ対象、二重盲検、Ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ ｗｉｔｈｄｒａｗ ａｌ試験（整理番号：５６３） ...
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Edgecross 対応製品認定試験規定 1. 本規定の適用範囲は Edgecross コンソーシアム会員規約 に規定した 認定試験について開発ベンダ殿で準備していただく試験対象物 ( エッジアプリケーション本体 データコレクタ本体等 ) 資料 機器 プログラム データ 機材及び認定試験項目と実施区
... Edgecross 対応製品認定試験規定 1. 本規定の適用範囲は“Edgecross コンソーシアム会員規約” に規定した、認定試験につ いて開発ベンダ殿で準備していただく試験対象物（エッジアプリケーション本体、データ コレクタ本体等） ・資料・機器・プログラム・データ・機材及び認定試験項目と実施区 ...
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治験の継続審議 議題 1. ノバルティスファーマ の依頼による白血病患者を対象とした AMN107 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :437) 議題 2. グラクソ スミスクライン の依頼による腎細胞癌患者を対象とした GW の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :505) 議題 3. パレク
... 議題２０．大鵬薬品工業㈱と㈱ヤクルト本社の依頼による胃癌患者を対象 とした TAS-118/L-OHP の第Ⅲ相試験（整理番号：６０４） 依頼者から報告された安全性情報（重篤な副作用等）について責任医 師の見解に基づき、引き続き治験を実施することの妥当性について審議 した。 ...
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整理番号 :S 小野薬品工業株式会社の依頼による慢性心不全を対象 : とした ONO-1162 の第 Ⅲ 相試験 整理番号 :S バイエル薬品株式会社の依頼による冠動脈疾患を合併 : した非代償性心不全発現後の心不全患者を対象としたリバーロキサバンの二重盲検試験 整理番号
... (審議) 安全性情報等／安全性情報等 整理番号：S2017021 審議結果：承認 アッヴィ合同会社の依頼による壊疽性膿皮症による活 動性潰瘍を有する日本人被験者を対象としてアダリム マブの有効性及び安全性を検討する第Ⅲ相，多施設共 同，非盲検，単独試験 ...
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審議結果 : 承認 15. アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした AZD9291 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 16. 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした MPDL3280A( アテゾリズマブ ) の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 17. MSD 株式
... 144． アッヴィ合同会社からの依頼による既存治療に対して効果不十分又は不耐容であるが生物学的製剤で の治療失敗歴のない，中等症から重症の活動性クローン病患者を対象としたupadacitinib（ABT494）の有 効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照導入療法試験 145． ...
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10. MSD 株式会社の依頼による初発多発性骨髄腫を対象とした MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 11. 中外製薬株式会社の依頼による肺癌患者を対象とした MPDL3280A の第 Ⅲ 相試験 12. MSD 株式会社の依頼による MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 13. 中外製薬株式会社の依頼に
... 6. アッヴィ合同会社からの依頼による既存治療に対して効果不十分又は不耐容であるが生物学的製剤で の治療失敗歴のない，中等症から重症の活動性クローン病患者を対象としたupadacitinib（ABT494）の有 効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照導入療法試験 ...
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2.7.6 個々の試験のまとめ Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 国外試験 外国人健康男性被験者を対象とした第 Ⅰ 相臨床試験 : ワルファリンからリバーロキサバンへの切り替え試験 ( 試験番号 10849)[ 報告書番号 PH ] 治験
... 治験薬を早期中止した被験者は、GCP 不遵守のために治験参加が打ち切られた施設の被験者あるい は同意撤回した被験者を除いて、有効性評価項目に関するイベント及び生存状態の評価を受けるた めに、試験終了が施設に通知されるまでの間、12 週間毎に施設からのコンタクトを受けた。 ...
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税額控除の対象となる試験研究費の範囲と税務調整
... 私見ですが、試験研究費がソフトウェアの取得価額となったとしても試験研究であるこ とに変わりはないため、試験研究費として税額控除の対象となる余地があるのではないで しょうか。ただし、税額控除の対象となる試験研究費は損金算入されることが条件となっ ...
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アドビ認定エキスパート試験について アドビ認定エキスパートの使命は 専門知識を駆使し アドビのソリューションを利用するクライアントの価値実現を支援することです アドビの認定試験は 業界で認められた手順により有効性と信頼性を確保しています 試験は業界のエキスパートと連携して 認定対象業務に求められる実
... アドビの認定試験は、業界で認められた手順により有効性と信頼性を確保しています。試験は 業界のエキスパートと連携して、認定対象業務に求められる実務的要件と目的に沿って作成さ れています。 このガイドは、アドビ認定エキスパート試験の準備に必要な情報を提供すると共に、どの段階 ...
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成熟期女性を対象とした冷水負荷試験による冷え症の評価
... １．冷水負荷試験による冷え症の評価 今回の冷水負荷試験は自律神経失調症の検査方法の 手続きに準じて行われた（日本自律神経学会編，2007）。 それには冷水温度10℃，浸水時間は1分間とされてい る。一方，八木ら（2002）は，10℃に1分間の負荷は痛 覚を伴うことがあり，循環障害のある被験者の苦痛が 大きいとして14℃を推奨している。冷水負荷試験を ...
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国内及び外国で実施された慢性疼痛疾患患者を対象とした安全性検討試験の一覧を表 に示す. 慢性疼痛疾患患者を対象とした臨床試験は, 国内で実施した RA に対する短期投与試験 3 試験,OA に対する短期投与試験 3 試験, 腰痛症, 肩関節周囲炎, 頸肩腕症候群及び腱 腱鞘炎に対
... 国内全試験の対象疾患別の人口統計学的特性では，年齢の平均値，65 歳以上及び 75 歳以上 の割合が，OA において他の対象疾患に比べ高かった．性別は，腰痛症を除くいずれの対象疾 患でも女性の割合が高かった．体重の男女平均値，男性 60kg 未満及び女性 50kg 未満の割合は， RA ...
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5. 中外製薬株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした Ro の第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 6. 大塚製薬株式会社の依頼による嚢胞腎患者を対象とした OPC の第 Ⅲ 相試験 7. 第一三共株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした BM532 の第 Ⅲ 相試験 8. ノボノルディス
... 3．バイエル薬品株式会社の依頼による肝細胞癌患者を対象としたBAY43-9006の第Ⅲ相試験 承認番号 00517 4．ユーシービージャパン株式会社の依頼によるL059のてんかん患者を対象とした第Ⅲ相試験 承認番号 00537 ...
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アドビ認定エキスパート試験について アドビ認定エキスパートになることで クライアントはアドビソリューションの価値を実現するうえでの専門知識があることを実証できます アドビの認定試験は 業界で認められた手順により有効性と信頼性を確保しています 試験は業界のエキスパートと連携して 認定対象業務に求められ
... Adobe Analytics Business Practitioner Ex 1 アドビ認定エキスパート試験について アドビ認定エキスパートになることで、クライアントはアドビソリューションの価値を実現するう えでの専門知識があることを実証できます。アドビの認定試験は、業界で認められた手順により有 ...
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アドビ認定エキスパート試験について アドビ認定エキスパートの使命は 専門知識を駆使し アドビのソリューションを利用するクライアントの価値実現を支援することです アドビの認定試験は 業界で認められた手順により有効性と信頼性を確保しています 試験は業界のエキスパートと連携して 認定対象業務に求められる実
... アドビ認定エキスパート試験について アドビ認定エキスパートの使命は、専門知識を駆使し、アドビのソリューションを利用するク ライアントの価値実現を支援することです。 アドビの認定試験は、業界で認められた手順により有効性と信頼性を確保しています。試験は ...
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個別分散型空調機および換気システムを対象とした機能性能試験手法の開発に関する研究 [ PDF
... 1、 試験項目を表１に示す。試験は大きく 2 種類に分かれ る。個別分散型空調機の機能性能試験では対象とする 建物内の全ての機器に対して計測器等を別途設置し、 計測を行うことは現実的ではない。日常的な運用段階 の機器性能の確認には機器本体データを用いる。しか し、コミッショニングの根幹である第三者性の観点か ...
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エンテカビル水和物 個々の試験のまとめ Page 成人 B 型慢性肝炎患者を対象としたエンテカビルとラミブジンの安全性及び抗ウイルス作用を比較する第 2 相無作為化二重盲検試験 (Study AI ) 治験実施医療 39 施設 ( オーストラリア ベルギー
... ポリメラーゼ遺伝子変異について調べ た。PCR 法による HBV DNA 量が投与中の最低値から 1 log 10 以上の増加が確認さ れた被験者については、 耐性判定のための遺伝子型解析を 24 週目と 48 週目に（被 験者が治験中止した場合は投与中に得られた最後の試料について）行うこととし た。20 年 月 ...
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Ⅰ. 試験実施方法 1. 目的 ブルーライトカットレンズを搭載した眼鏡の装着による VDT 症候群の症状改善効果を対 照群を用いて検証した 2. 方法 2.1. 試験デザイン 多施設共同による二重マスク並行群間比較試験 2.2. 対象 VDT 症候群と診断された患者 本試験では VDT 作業が原因と
... 7 「首・肩のこり」では JINS 群、対照群いずれもベースライン時から有意に改善した。 [焦点合わせ]、 「文字の見え方」 、 「線の見え方」 、 「瞬き」 、 「視界のにじみ」、 「光の見え 方」 、 「眼の痛み」、「頭痛」、「首・肩の痛み」、「精神的な疲れ」で、JINS 群では 4 週 ...
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