審査（審査委員会）
目次 第 1 章治験審査委員会... 3 ( 目的と適用範囲 )... 3 ( 治験審査委員会の責務 )... 3 ( 治験審査委員会の設置及び構成 )... 3 ( 治験審査委員会の業務 )... 4 ( 治験審査委員会の運営 )... 6 第 2 章治験審査委員会事務局... 8 ( 治験審査委
... ９ 治験審査委員会は、審議及び採決に参加した委員名簿(各委員の資格及び職名を含む)に関する記録 及び審議記録を作成し保存するものとする。 １０ 治験審査委員会は、審議終了後速やかに病院長に、治験審査結果通知書((医)書式 5)により報告する。 ...
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立川市議会政治倫理審査会市民公募委員欠員補充委員選考内規
... とを妨げない。ただし、前任者と通算して３任期を限度とする。 （補充方法） 第３条 委員を補充する場合は、市民公募した委員の任期中であれば、 原則としてその選考時の登録名簿の次点者以下から補充する。 ただし、 ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... （機器） 委員長代理より本治験は第260021号・BRL-14の治験依頼者変更により新規申請の形で治験を 継続すること、それに伴う治験実施体制の変更以外に治験実施計画においては特段の変更がな いこと、及び第260021号・BRL-14治験で参加中の被験者については、本治験で継続可能な体制 で実施することなどが説明された後、審査した。委員からは特に質問・指摘等はなく、治験の ...
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Microsoft Word - 薬品審査委員会資料〔HP掲載用〕.docx
... 員 会 は 、 委 員 の 半 数 以 上 が 出 席 し な け れ ば こ れ を 開 く こ と が で き な い 。 3 審 査 会 の 議 事 は 、 出 席 し た 委 員 の 過 半 数 で 決 し 、 可 否 同 数 の と き は 、 議 長 の 決 す る と こ ろ に よ る ...
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3 審査方法及び評価項目 (1) 審査方法及び結果の通知提出された企画提案書は, 実行委員会内に設置した審査委員会において, 以下の評価項目により審査 ( プレゼンテーションは実施しない ) を行う 採否については, 決定後速やかに通知する なお, 審査については非公開とし, 審査結果についての異議
... （４）採択された企画提案書の著作権はいばらき・とちぎ・ぐんま～北関東三県観光物産フェア 開催実行委員会に帰属する。 （５）契約書作成の要否 要 （６）契約保証金 契約金額の１００分の１０以上とする。ただし，茨城県財務規則第１３８条 第２項各号いずれかに該当する場合には，契約保証金額の全部又は一部を免除する。 ８ 質問の受付 ...
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3 審査方法及び評価項目 (1) 審査方法及び結果の通知提出された企画提案書は, 実行委員会内に設置した審査委員会において, 以下の評価項目により審査 ( プレゼンテーションは実施しない ) を行う 採否については, 決定後速やかに通知する なお, 審査については非公開とし, 審査結果についての異議
... （３）茨城県物品調達等競争入札参加者資格審査要項（平成８年茨城県告示第 254 号）に基づく競争 入札参加資格，栃木県競争入札参加者資格等（平成８年栃木県告示第 105 号）に基づく参加資格， 又は群馬県財務規則（平成３年群馬県規則第 18 条）第 170 条の２第３項の規定により作成された 平成 30 年度・31 年度物品購入契約資格者名簿のいずれかに登載されている者。 ...
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第213回医薬品等受託研究審査委員会
... ② 重篤な有害事象の報告について（ 1 件） 審議結果：承認 ③ 変更及び安全性情報の報告について（ 9 件） ・標準的な一次治療であるプラチナ /タキサン併用化学療法とベバシヅマブ(化学療法との併用及 び維持療法 )による治療を受けた進行(FIGOⅢB-Ⅳ期)高悪性度漿液性又は類内膜卵巣癌、卵管 癌又は腹膜癌患者を対象に olaparib をプラセボと比較するランダム化、二重盲検、第Ⅲ相試験 ...
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アスファルト混合物事前審査例規集 平成 29 年 5 月 アスファルト混合物事前審査委員会
... 配合設計の内容および品質を確認するため、申請された配合設計で作製した供試体の室内 試験結果から、下記の項目について審査する。 ① 密度試験（基準密度、空隙率、飽和度） ② マーシャル安定度試験（安定度、フロー値、スティフネス） ③ アスファルト抽出試験（アスファルト量、骨材の粒度分布） ④ ホイールトラッキング試験（混合物の塑性変形輪数） 3) 混合所の立入調査結果 ...
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坪井博史 ( 臨床研究開発センター企画統括室 特任助手 ) 長野郁子 ( 倫理審査室 ) 前川由美 ( 倫理審査室 ) 花田恵理子 ( 倫理審査室 ) 小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 8 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員
... 判定理由 ・研究計画書等変更申請書 5-1 対象集団の「変更前」欄に 「変更後」の内容が記載されているため、変更前の内容に記 載を修正すること。 変更 7（2016 年 5 月倫理審査委員会にて保留となり再審査） ...
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現地審査交通安全対策委員会発表資料
... C 企業等への交通安全講習等 【運転者向け】 ・運転者の緊張感の欠如などが交通事故を引き起こす。 ・高齢運転者は、自身の身体能力や認知能力の低下を認識できていないかもしれない。 委員の主観的な意見 ...
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兵庫医科大学動物実験委員会審査細則
... イ 学長の委任により、 委員会が当該変更を承認又は非承認し、 結果を学長に報告す る。 ロ 動物実験委員長及び実験動物管理者で審議する。 ハ 審議の結果は、委員全員に報告する。 ...
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医療法人原土井病院治験審査委員会
... 【審議事項】 1 施設からの審査依頼により、「ファイザー株式会社の依頼による膝 関節または股関節の変形性関節症患者を対象とした Tanezumab の長 期安全性および鎮痛効果を皮下投与により評価する第 3 相多施設共同 無作為化二重盲検実薬対照試験」を継続して実施することの妥当性につ いて審議を行い承認した。 ...
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山形県立中央病院治験審査委員会業務手順書
... ２ 本委員会は、専門外委員及び外部委員各１名を含む、委員総数の過半数以上の審 議及び採決に参加できる委員の出席をもって成立する。 ３ 本委員会は、委員長が議長を務めるものとする。なお、委員長が不在の場合は、 ...
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選挙管理委員会事務局、監査委員事務局、固定資産評価審査委員会事務局、農業委員会事務局
... 職員 勤務条件 関 措置 要求及び不利益処分 不服申立 対 審査 裁決等 行うた 並び こ 除く職員 苦情 処理 た 法 基 き設置 委員会 (1)措置要求 不服申立 件 区 分 受付件数 処理件数 未処理件数 出訴件数 ...
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選挙管理委員会事務局、監査委員事務局、固定資産評価審査委員会事務局、農業委員会事務局
... 種取取取取取取取取取取取取取取取取取取取取取取取別取 回取取取取取取取取取数取取取取取取(回)取 東京都農業会議通常総会ン賛助員会議取 農業委員会主任職員協議会会議取 北多摩地区農業委員会連合会会議取 地区別検討会 北多摩南部地区 取 ...
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適応外申請 治験審査委員会 Institutional Review Board (IRB)
... ３．予想される効果 今回使用する医薬品（機器）について、どのようなことがわかっており、今回の治療でどのよ うなことが期待できるかについて記載する。 ４．予想される副作用 以下の項目に注意して記載する。 ｢適応外使用申請書｣に記載した副作用について、平易な表現を用いて記載すること。 その際、発現頻度を％表示で示すこと（複数使用する場合はそれぞれ記載すること[r] ...
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平成１２年第２回治験審査委員会
... 引き続き試験を実施することの妥当性について審議した。 AG-013736（アキシチニブ） 治験 （ファイザー） （1 レジメンの抗血管新生療法に治療脱落した進行肝細胞癌患者を対象としてアキ シチニブとプラセボを比較する二重盲検，無作為化，多施設，国際共同試験） 審議結果：承認 BI 201335 NA 治験 （日本べーリンガーインゲルハイム） （未治療[r] ...
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平成１２年第２回治験審査委員会
... FLTAX（5-FU/l-LV+PTX)療法のランダム化第 II/III 相比較試験」について） 審議結果：承認 QUACK試験 委託研究 （根治切除不能大腸癌に対するセツキシマブを含む 一次治療における有害事象と QoL の関連の検討） 審議結果：承認（ 但し、指示に従い、同意説明文書の修正をすること。 ） ４) 以下の治験・製造販売後臨床試験において、試[r] ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... 2012 年 7 月 17 日付で報告された定期報告が審議され、治験の継続が承認された。 ・第230049号[2]：ジェノタイプ1bのC型慢性肝炎患者を対象としたBMS-790052及びBMS-650032の 第3相臨床試験：ブリストル・マイヤーズ(株)：消化器内科（第Ⅲ相） 2012 年 7 月 19 日付で報告された重篤な有害事象が審議され、治験の継続が承認され[r] ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... 性を検討する非盲検延長試験：日本ベーリンガーインゲルハイム(株)：呼吸器内科（第Ⅲ相） 2013 年 12 月 13 日付で報告された重篤な有害事象が審議され、治験の継続が承認された。 ・第240031号：内頚動脈におけるワイドネック型の大型あるいは巨大頭蓋内動脈瘤に対するCVJ- 12-01塞栓デバイス治療の臨床評価：コヴィディエン･ジャパン(株)：脳神経外科（医療機器） 2013 年 12 月 26 ...
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