審査委員会による審査
1 倫理審査委員会とは何か
... 倫理審査委員会の「脱施設化」 • EUが強力に推進 – 英仏等の地域倫理審査委員会制度 – 国による審査の質の標準化・向上を行い（どこに 出しても一定の審査水準が保てる）、多施設共同 研究を1回の審査で実施可能に ...
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目次 第 1 章治験審査委員会... 3 ( 目的と適用範囲 )... 3 ( 治験審査委員会の責務 )... 3 ( 治験審査委員会の設置及び構成 )... 3 ( 治験審査委員会の業務 )... 4 ( 治験審査委員会の運営 )... 6 第 2 章治験審査委員会事務局... 8 ( 治験審査委
... ９ 治験審査委員会は、審議及び採決に参加した委員名簿(各委員の資格及び職名を含む)に関する記録 及び審議記録を作成し保存するものとする。 １０ 治験審査委員会は、審議終了後速やかに病院長に、治験審査結果通知書((医)書式 5)により報告する。 ...
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3 審査方法及び評価項目 (1) 審査方法及び結果の通知提出された企画提案書は, 実行委員会内に設置した審査委員会において, 以下の評価項目により審査 ( プレゼンテーションは実施しない ) を行う 採否については, 決定後速やかに通知する なお, 審査については非公開とし, 審査結果についての異議
... 記 １ 茨城県物品調達等競争入札参加者資格審査要項（平成８年茨城県告示第254 号）に基 づく競争入札参加資格，栃木県競争入札参加者資格等（平成８年栃木県告示第105号） に基づく参加資格，又は群馬県財務規則（平成３年群馬県規則第１８条）第１７０条の ２第３項の規定により作成された平成30・31年度物品購入契約資格者名簿のいずれかに 登載されている者であること。 ...
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第213回医薬品等受託研究審査委員会
... 承認 15-38 小野薬品工業(株)の依頼による未治療の進行性又は転移性腎細胞がん患者を対象 に、ニボルマブ及びイピリムマブの併用療法とスニチニブの単剤療法を比較する無作為化 非盲検第Ⅲ相試験 承認 15-40 アストラゼネカ(株)の依頼による視神経脊髄炎(NMO)及びNMO関連疾患の成人患者 を対象としてMEDI-551の有効性及び安全性を検討する非盲検期間を伴う二重盲検 ...
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立川市議会政治倫理審査会市民公募委員欠員補充委員選考内規
... とを妨げない。ただし、前任者と通算して３任期を限度とする。 （補充方法） 第３条 委員を補充する場合は、市民公募した委員の任期中であれば、 原則としてその選考時の登録名簿の次点者以下から補充する。 ただし、 ...
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3 審査方法及び評価項目 (1) 審査方法及び結果の通知提出された企画提案書は, 実行委員会内に設置した審査委員会において, 以下の評価項目により審査 ( プレゼンテーションは実施しない ) を行う 採否については, 決定後速やかに通知する なお, 審査については非公開とし, 審査結果についての異議
... （２）政令第１６７条の４第２項の規定に基づく茨城県，栃木県及び群馬県の入札参加の制限を受け ていない者であること。 （３）茨城県物品調達等競争入札参加者資格審査要項（平成８年茨城県告示第 254 号）に基づく競争 入札参加資格，栃木県競争入札参加者資格等（平成８年栃木県告示第 105 号）に基づく参加資格， 群馬県財務規則（平成３年群馬県規則第 18 条）第 170 条の２第３項の規定により作成された平成 28 年度・29 ...
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Microsoft Word - 薬品審査委員会資料〔HP掲載用〕.docx
... 員 会 に 委 員 長 お よ び 副 委 員 長 を 置 き 、 委 員 の 互 選 に よ り 定 め る 。 2 委 員 長 は 、 会 務 を 総 理 し 、 委 員 会 を 代 表 す る 。 3 副 委 員 長 は 、 委 員 長 を 補 佐 し 、 委 員 長 に 事 故 が あ る と き は 、 そ の 職 務 ...
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アスファルト混合物事前審査例規集 平成 29 年 5 月 アスファルト混合物事前審査委員会
... 配合設計の内容および品質を確認するため、申請された配合設計で作製した供試体の室内 試験結果から、下記の項目について審査する。 ① 密度試験（基準密度、空隙率、飽和度） ② マーシャル安定度試験（安定度、フロー値、スティフネス） ③ アスファルト抽出試験（アスファルト量、骨材の粒度分布） ④ ホイールトラッキング試験（混合物の塑性変形輪数） 3) 混合所の立入調査結果 ...
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現地審査交通安全対策委員会発表資料
... トラックに乗車して死角を確認 教習車による安全運転講習 事業所の職員を対象に交通安全教室を実施 保護者や小中学校の教員を対象に、飲酒運転体験を伴う交通安全教室（ナイトスクール）を実施 拡充 新規 ...
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兵庫医科大学動物実験委員会審査細則
... 動物実験計画変更願（様式-３）を用いる。 ③ 動物実験計画（変更を含む）の承認の通知（第１４条第２項） 動物実験計画の審査結果について（様式-２）を用いる。 ④ 動物実験計画の終了又は中止（第１４条第８項） ...
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坪井博史 ( 臨床研究開発センター企画統括室 特任助手 ) 長野郁子 ( 倫理審査室 ) 前川由美 ( 倫理審査室 ) 花田恵理子 ( 倫理審査室 ) 小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 8 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員
... 塚田 敬義（岐阜大学大学院医学系研究科・医学系倫理・社会倫理教授） 本学倫理審査委員会規程第 3 条第 1 項第 6 号に規定する委員 宮本 健二郎（一般市民） 本学倫理審査委員会規程第 3 条第 1 項第 7 号に規定する委員 ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... （機器） 委員長代理より本治験は第260021号・BRL-14の治験依頼者変更により新規申請の形で治験を 継続すること、それに伴う治験実施体制の変更以外に治験実施計画においては特段の変更がな いこと、及び第260021号・BRL-14治験で参加中の被験者については、本治験で継続可能な体制 で実施することなどが説明された後、審査した。委員からは特に質問・指摘等はなく、治験の ...
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医療法人原土井病院治験審査委員会
... 議題 6 【審議事項】 1 施設からの審査依頼により、「ファイザー株式会社の依頼による膝 関節または股関節の変形性関節症患者を対象とした Tanezumab の長 期安全性および鎮痛効果を皮下投与により評価する第 3 相多施設共同 無作為化二重盲検実薬対照試験」を継続して実施することの妥当性につ いて審議を行い承認した。 ...
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適応外申請 治験審査委員会 Institutional Review Board (IRB)
... 治療への参加は患者さんの自由意思によるものであること。（漢字に注意して下さい。） 同意した後でも、いつでも同意を取り下げることができること。 治療に参加しない場合や同意を取り下げた場合でも、その後も患者さんに最も適した治療を 行い、治療上不利益な扱いを受けることはないこと。 ...
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山形県立中央病院治験審査委員会業務手順書
... ２ 本委員会は、専門外委員及び外部委員各１名を含む、委員総数の過半数以上の審 議及び採決に参加できる委員の出席をもって成立する。 ３ 本委員会は、委員長が議長を務めるものとする。なお、委員長が不在の場合は、 ...
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選挙管理委員会事務局、監査委員事務局、固定資産評価審査委員会事務局、農業委員会事務局
... 平平. 8.年1 ～ 平平.11.平5 4 決算審査 地方公営企業法第 年0 条第 平 項の規定に 審査に付さ た書類の審査 地方自治法第 平年年 条第 平 項及び第 平41 条第 5 項の規定に 審査に付さ た書類の審査 ...
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平成１２年第２回治験審査委員会
... FLTAX（5-FU/l-LV+PTX)療法のランダム化第 II/III 相比較試験」について） 審議結果：承認 QUACK試験 委託研究 （根治切除不能大腸癌に対するセツキシマブを含む 一次治療における有害事象と QoL の関連の検討） 審議結果：承認（ 但し、指示に従い、同意説明文書の修正をすること。 ） ４) 以下の治験・製造販売後臨床試験において、試[r] ...
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選挙管理委員会事務局、監査委員事務局、固定資産評価審査委員会事務局、農業委員会事務局
... 1 委 員 会 会 議 名 開催回数 定例 臨時含む 付 議 件 数 選 挙 管 理 委 員 会 平ィ 回 58件 2 選挙人名簿 録者数 H23.3.23～H24.3.2 人 録日及び種別 補 録者数 新規 録者数 抹消者数 録者数 ...
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平成１２年第２回治験審査委員会
... 引き続き試験を実施することの妥当性について審議した。 AG-013736（アキシチニブ） 治験 （ファイザー） （1 レジメンの抗血管新生療法に治療脱落した進行肝細胞癌患者を対象としてアキ シチニブとプラセボを比較する二重盲検，無作為化，多施設，国際共同試験） 審議結果：承認 BI 201335 NA 治験 （日本べーリンガーインゲルハイム） （未治療[r] ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... パニブ の第Ⅱｂ相用量反応試験：グラクソ・スミスクライン(株)：眼科（第Ⅱb相） 2012 年 7 月 9 日付で報告された重篤な有害事象が審議され、治験の継続が承認された。 ・第220040号：CDP870の自己注射による長期継続投与試験：大塚製薬(株)：整形外科（第Ⅲ相） 2012 年 7 月 27 日付で報告された重篤な有害事象が審議され、治験の継続が承認された。 ...
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