定する厚生労働大臣が指示する医薬
一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について新旧対照表 別添 1 改正後別紙 1 第一類医薬品 (1) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条の4 第 1 項第 2 号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって 同号に規定する厚生労働大臣が指示する期間
... 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 （ 公 印 省 略 ） 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の ７第１項第１号及び第２号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及 び第二類医薬品の一部を改正する件」 （平成 ...
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薬生発 0328 第 8 号 平成 28 年 3 月 28 日 都道府県知事 各保健所設置市長 特別区長 殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行令第 3 条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品 の有効成分の一部を
... 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 令第３条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改 正する件」（平成 28 年厚生労働省告示第 96 号）が告示され、平成 28 年３月 28 日より適用されることとなったので、下記事項について御了知の上、貴管下関 ...
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「「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等」及び「保険外併用療養費に係る厚生労働大臣が定める医薬品等」の実施上の留意事項について」の一部改正について（厚生労働省保険局医療課：H ）
... ② 患者が静穏な環境下で受診できる構造設備等が確保されていること。 (４) 特別の療養環境の提供は、患者への十分な情報提供を行い、患者の自由な選択と同意に基 づいて行われる必要があり、患者の意に反して特別療養環境室における受診が強いられるこ とのないようにしなければならないこと。このため、特別療養環境室は通常の診察室等にお ...
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厚生労働省令第 136 号 平成 16 年 9 月 22 日 薬事法 ( 昭和三十五年法律第百四十五号 ) 第十二条の二第一号の規定に基づき 医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令を次のように定める 平成十六年九月二十二日厚生労働大臣坂口力 医薬品 医薬部外品 化粧品及び
... びに第十六条の規定を準用する。この場合において、第三条第一号中「次条第三項に規 定する品質保証責任者」とあるのは「品質保証責任者」と、同条第二号中「第十一条第 二項第二号に規定するほか、前号の品質保証責任者」とあるのは「品質保証責任者」と、 「次条第二項に規定する品質保証部門」とあるのは「品質保証責任者」と、「部門又は ...
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医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令に資するために 医療関係者を訪問すること等により安全管理情報を収集し 提供することを主な業務として行う者をいう 7 この省令で 第一種製造販売業者 とは 法第四十九条第一項に規定する厚生労働大臣の指定する医薬
... 規 定 を 準 用 す る 。 こ の 場 合 に お い て 、 第 三 条 中 「 、 法 第 二 十 三 条 の 二 の 十 四 第 二 項 に 規 定 す る 医 療 機 器 等 総 括 製 造 販 売 責 任 者 又 は 法 第 二 十 三 条 の 三 十 四 第 二 項 に 規 定 す る 再 生 医 療 等 製 品 総 括 製 造 販 売 責 任 者 」 と あ る の は 「 又 ...
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「「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等」及び「保険外併用療養費に係る厚生労働大臣が定める医薬品等」の実施上の留意事項について」の一部改正について（平成30年3月5日保医発0305第6号）
... ち、検査及び画像診断に係る費用については、保険外併用療養費の支給対象とはせず、また、 投薬及び注射に係る費用については、当該治験の被験薬の予定される効能又は効果と同様の 効能又は効果を有する医薬品（以下「同種同効薬」という。）並びに当該治験の被験薬及び 対照薬に係る診療については、保険外併用療養費の支給対象とはしないものとする。また、 ...
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(傍線部分は改正部分)改正後改正前厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号に規定する厚生労働大臣が別に定める者は 次に算定方法第一項第五号に規定する厚生労働大臣が別に定める者は 次に掲げる患者とす
... 別表 薬剤 番号 1 トラスツズマブ エムタンシン（遺伝子組換え）（当該薬剤の添付文書（医薬品、医療機器等の品質、有効性及 び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。）第52条の規定に より医薬品に添付する文書をいう。以下同じ。）において記載された効能又は効果及び用法又は用量（平成25年 ...
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食品衛生法第１１条第３項に規定する「人の健康を損なうおそれのないことが明らかであるものとして厚生労働大臣が定める物質」の設定について（案）
... ① 農薬（農薬取締法（昭和 23 年法律第 82 号）第１条の２第１項に規定する農薬をいう。次条に おいて同じ。 ）、飼料の安全性の確保及び品質の改善に関する法律（昭和 28 年法律第 35 号）第２ 条第３項の規定に基づく農林水産省令で定める用途に供することを目的として ② 飼料（同条第２ 項に規定する飼料をいう。）に添加、混和、浸潤その他の方法によつて用いられる物及び薬事法第 ...
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薬生発 第 2 号 平成 29 年 3 月 30 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬部外品原料規格 2006 の一部改正について 医薬部外品原料の規格については 平成 18 年 3 月 31 日付薬食発第 号厚生労働省医薬食品局
... 9 で４分間加温した後，水を加えて 20mL とする．装置にアルゴンを流しながら，この溶液及 び適当な濃度の塩酸（１～６mol/L），テトラヒドロホウ酸ナトリウム試液を，定量ポンプ A を用いてそれぞれ毎分１～10mL の適当な流量で連続的に装置内に導入して混合させ，ヒ化 水素を発生させる．なお，ヨウ化カリウム溶液（１→10）を定量ポンプ A で連続的に装置内 ...
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病が原子爆弾の傷害作用に起因する旨の厚生労働大臣の認定を受けなければならない ( 被爆者援護法 11 条 1 項 ) ⑶ 都道府県知事は ⑵ 記載の厚生労働大臣の認定を受け かつ 当該認定に係る負傷又は疾病の状態にあるとの要件に該当することについて都道府県知事の認定を受けた者に対し 医療特別手当を支
... （診断書（医療特別手当用）、医療特別手当健康状況届、申立書） ⑶ 処分庁は、大腸癌の発症時期や過去の治療（手術時期等）、過去５年以内 の手術等の根治的な治療の有無について確認するために、平成２８年７月１ ９日付けの照会書をもって、Ｐ医師に対し、大腸癌の発症時期や過去の治療 （手術時期等）、特に過去５年以内の手術等の根治的な治療の有無について、 ...
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厚生労働大臣指定 第 38 回 ( 令和元年度 ) 社会保険労務士試験試験科目免除指定講習受講案内 全国社会保険労務士会連合会 この講習は 社会保険労務士法第 11 条の規定により 社会保険労務士試験の試験科目の一部免除資格者に該当する方のために 当連合会が厚生労働大臣の指定を受けて実施するものです
... ○ 「申込書」に記載いただく「従事した事務内容・期間等」は、本講習の受講資格者であることを確認す るためのものです。国家試験の申込において免除申請を行った際、従事した部署・事務内容によっては、 免除資格に該当せず、一部期間が除かれるなどにより、本講習を修了しても免除とならない（国家試験 の申込日までに従事期間が15年に達しない）場合があります。実務経験において不明瞭な点は、本講習 ...
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事務連絡 平成 30 年 1 月 17 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課 厚生労働省医薬 生活衛生局監視指導 麻薬対策課 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についての Q&A 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について
... 「営業所等に直接訪問させる」とあるが、営業所等に安全管理統括部門等の 職員を直接訪問させる場合、網羅的に行うべきか。 Ａ21 いくつかの選定した営業所等に訪問することから始めることで良い。 営業所等に安全管理統括部門等の職員を直接訪問させるべきか否か、訪問さ せる場合にどの営業所等に対して行うかについては、取り扱う医薬品の性質、 副作用報告の件数、安全管理統括部門等のリソース等を踏まえ、各製造販売業 ...
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主 文 1 原告らの請求をいずれも棄却する 2 訴訟費用は原告らの負担とする 事実及び理由 第 1 請求 厚生労働大臣が原告らに対して平成 25 年 12 月 4 日付けでした国民年金, 老齢厚生年金又は遺族厚生年金の額を改定する処分をいずれも取り消す 第 2 事案の概要 本判決において, 次表の法
... ることを決した時点において，将来的には解消されるべきものであること が想定されていたものとみるのが相当である。 ウ そして，上記再検討規定を受けて厚生労働大臣が検討した結果，年金の 原資に対する国庫負担率を上昇させる一方で保険金に係る保険料額及び保 険料率を固定することとし，併せてマクロ経済スライドを導入して物価水 ...
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事務連絡 平成 23 年 4 月 20 日 都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課 無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針 の改訂について 平成 18 年 7 月 4 日付け厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課事務連絡 厚生労働科学研究成果の配布につ
... 殺菌処理の頻度は，一般的に設備のモニタリングプログラムの結果に基づき，その設備が微生 物学的に管理された状態において運転され，警報基準値を超えないように定めること． A2.3.3 サンプリング 製薬用水設備が管理下にあり，許容される品質の水を連続的に製していることを確実にする十 分な頻度で，製薬用水設備のモニタリングプログラムを行うこと．サンプリングは，その工程及び分 ...
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「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律第２条第２項各号又は第３項各号のいずれにも該当しないと認められる化学物質その他の同条第５項に規定する評価を行うことが必要と認められないものとして厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣が指定する化学物質を定める告示（仮称）」に対する意見募集の結果について
... 6-2845 （アンモニウム＝α－｛１－［（アリルオキシ）メチル］－アルキル（Ｃ＝１１及び１３の混合物であ り、かつ直鎖型に限る。）｝－ω－（スルホナトオキシ）ポリ（ｎ＝１～３０）（オキシエチレン）を主成 分とする、［２－アルカン（Ｃ＝１０及び１２の混合物であり、かつ直鎖型に限る。）－１－イルオキ シラン、オキシラン及びプロパ－２－エン－１－オールの反応生成物］とスルファミン酸の反応生 ...
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4 各保険等を所管する行政庁 医療保険と介護保険を所管する行政機関は 厚生労働省 ( 中国四国厚生局岡山事務所 ) 及び県 ( 長寿社会課 ) ですが それぞれの所管は次のとおりとなっています 被用者保険厚生労働省 ( 中国四国厚生局岡山事務所 ) 岡山市北区下石井 岡
... 介護保険：訪問リハビリテーション費 ←算定（注２） 注１ 別に厚生労働大臣が定める疾病等の患者又は急性増悪等により一時的に頻回の訪問看護 が必要である患者に係る場合は、医療保険で算定します。 注２ 急性増悪等により一時的に頻回の訪問リハビリテーション指導管理が必要である患者に 係る場合は、医療保険で算定します。 ...
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目 次 第 1 部解説編 DPCとはなにか 9 制度の概要 12 請求方法について 34 経過措置について 40 7 日以内の再入院 ( 再転棟 ) について 45 第 2 部法令編 告示 厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法 51 厚生労働大臣が指定する病院の病棟
... 問３－３－８ 化学療法の定義として「悪性腫瘍に対して 抗腫瘍効果を有する薬剤を使用した場合」と あるが，高カルシウム血症の治療薬「ゾメタ」 は骨転移に対して適応がある。このような薬 剤の場合，ゾメタを使用すれば全て「化学療 法あり」を選択することができるのか。 答 抗腫瘍効果を有する薬剤が，悪性腫瘍に対する 抗腫瘍効果を目的に使用された場合にのみ「化学 療法あり」を選択[r] ...
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食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について（平成27年6月2日付け厚生労働省医薬食品局食品安全部長通知）
... ３ 豚の食肉を直接一般消費者に販売する事業者は、一般消費者が豚の食 肉を中心部まで十分に加熱して飲食するよう、以下の内容を事業者に指 導すること。 （１）食肉販売等を行う事業者は、加熱用である旨、調理の際に中心部ま で加熱する必要がある旨、食中毒の危険性があるため生では食べられ ない旨等の情報提供を掲示等により行うこと。 ...
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薬生薬審発 0808 第 1 号薬生安発 第 1 号薬生監麻発 0808 第 2 号令和元年 8 月 8 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医
... （受付年月：2018年10月、40歳代・女性） ３）うたわれた効能効果も出なく、目の周りも腫れたという事例 【事例５】まつ毛を長く濃くするという美容液に効果がなく、目の周りも腫れてきている 40日前、まつ毛を長く濃くするという美容液を、約90％オフで約1,000円、100名様限定、本 ページ限定あと５名とカウントダウン表示されている無料アプリ内の広告を見てスマホから ...
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○消費税法施行令第十四条の四の規定に基づき厚生労働大臣が指定する身体障害者用物品及びその修理の一部を改正する件
... 二十八の十 視覚障害者用携帯型歩行支援装置 視力に障害を有する者の歩行に必要な情報の入手を容易にする製品であって、点字、 凸線等により操作ボタンが知覚でき、かつ、触覚や音声信号のみにより情報を確認で きる機能を有し、人工衛星を利用した情報通信ネットワーク等を通じて地図情報及び 位置情報を受信する機能又は超音波を利用して障害物を検知する機能を有するものに 限る。 ...
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