安定性の評価
Nagoya Bunri University 名古屋文理大学紀要第 14 号 (2014) パーム油の加熱安定性の評価 Evaluation of the Thermal Stability of Palm Oil 市川和昭, 北川絵里奈 Kazuaki ICHIKAWA,Erina KITAGA
... 及びトコフェロール量を測定し， PV+CV+AV 指標によって加熱安定性を評価した．その結果，パー ム油が PC％，CV，AV いずれも大豆油や米油に比較して加熱による増加が著しく少なく，加熱安 定性が非常によいことが認められた．着色も少なかった． The palm oil replaced soybean oil as the largest produced vegetable oil in ...
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新有効成分含有医薬品の安定性試験データの評価
... 準拠する必要がある。詳細は、次の章で解説するが、一般に、加速試験、長期保存試験共に 安定で、測定時点間での変動も小さい場合には、統計解析が要求されないため、減数試験を 適用してもリスクは少ないと考えられる。しかし、長期保存試験又は加速試験で、いずれか の試験項目に変化や変動が認められる場合には、統計解析が推奨されている。有効期間の推 ...
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医薬品の基礎研究から承認審査 市販後までの主なプロセス 基礎研究 非臨床試験 動物試験等 品質の評価安全性の評価有効性の評価 候補物質の合成方法等を確立 最適な剤型の設計 一定の品質を確保するための規格及び試験方法などの確立 有効期間等の設定 ( 長期安定性試験など ) 医薬品候補物質のスクリーニン
... 相：少数の健康人で実施（ヒトの吸収・排泄、ヒトにおける体内動態と 第Ⅰ相：少数の健康人で実施（ヒトの吸収・排泄、ヒトにおける体内動態と 毒性のチェック） ヒトを対象とした有効性と安全性の評価 ...
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実大斜面の破壊実験と安定性の検討
... おわりに 土構造物の破壊予測や安定性の評価において，変形に 着目することの重要性はすでに多く指摘されており，検 討の具体的な方法についても幾つかの有用な手法が提案 されている。これらは，崩壊を含む実測例に基づいたも の，室内実験を手掛りとしたもの，さらに精密な FEM 解.[r] ...
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RIETI - 政策評価のための横断面前後差分析(DID)の前提条件と処置効果の安定性条件(SUTVA)に問題を生じる場合の対策手法の考察
... Imai他(2008) *92 は、処置効果評価での実験的手法と統計的(非･実験的)手法の差異に関 する議論において、特に実験的手法では多くの研究が処置群･対照群の間の偏差の内訳を 意識せずに分析手順を設定し両者の偏差を平均値の差に関する統計検定によって｢確認｣し ...
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水位急低下に伴う浸透挙動と安定性評価について
... s の大きさを比較したもの である。ここで、Ｕとは、間隙水圧の値をすべり面に沿 って積分して合力として表した値であり、分布の面積に 相当する（単位：kN/m）。また、図－16 は表－１で求め た FEM と現行設計の差を貯水位との関係で整理したもの である。これらの図表から、貯水位の低下に伴い両者の ...
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前十字靱帯再建術後患者における膝関節安定性評価と膝屈伸筋力評価および片脚跳躍能力評価の臨床的意義について
... knee function by using KT-1000 and Cybex II, Their performance was also evaluated by functional ability test (FAT) which includes one-Iegged figure-of-8. hopping test, one-legged up and [r] ...
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「子育て教室」参加者のアタッチメント安定性と心理的支援
... PARS の不安定指標が飛び抜けて多かったのが この参加者である。行動観察で見られた，母親 が子どもとの密着した関係に負担を感じている ことや，あるべき姿にこだわり実態を受け入れ にくい様子が，この結果にも示されているとい えよう。子どもから常に離れず，行動を制止し ようとする母親の姿が目立ったため，子どもに はできるだけスタッフが個別につくようにし， ...
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親子のアタッチメント安定性と育児ストレスの関連
... 目として，AQS の得点に影響を与える要因に ついてのより詳細な検討が必要である。その際， AQS 得点が特に低い群や特に高い群について， 家族状況や育児のサポート状況等にどのような 特徴があるのかについて精査していく必要があ る。第二点目として，育児支援の現場において， ...
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結論の妥当性と法的安定性 : 一般条項を適用した事例
... 平成元年から同 2 年当時、地価は高騰しており、それにともない、 土地を所有している親族が死亡して相続が発生した場合に相続税が高 額となり、相続した土地を売却しなければ相続税を納付できなくなっ た例や、親族に土地を所有する高齢者がいる家庭では不安を抱いてい ることなどがしばしば報道されたことは当裁判所に顕著である。そし て、推定相続人の数や身分関係、相続財産の評価額を前提に相続税法 ...
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高密度荷電粒子ビームの自己組織化と安定性
... $n$ を評価してボアソン方程式を数値的に解くことにより求める。 数値積分の各ステッ プで密度関数 $n$ を計算しなければならないため，非常に時間がかかる。 マクロ粒子の 数を減らせばその分早く結果を出せるが，計算の精度は当然悪くなる。 昨今はコンピ ュータの性能が上がったので，一昔前に比べて，多粒子シミュレーションの信頼性は ...
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生体用Ti-Zr-Nb系準安定合金の開発と評価
... 本研究では、Ti-Nb-Zr 合金をベースとして、合金元素が結晶構造、相安定性および超弾性特性に及 ぼす影響を系統的に調べ、Ti-Ni に匹敵する大きな回復歪みを有する超弾性合金の開発を目的とした。 また、侵入型元素が相安定性、内部組織およびヤング率と強度等の力学特性に及ぼす影響について系 統的な研究を行った。 ...
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3 つの業界初 ICH 安定性試験ガイドラインに適合した理想の安定性試験 医薬品の品質を保証するために バリデーションが必要になります エスペックでは 安定性試験器のご提供とともに バリデーションを含めたトータルサポートを行っています 1 安定性試験室内イメージ
... （オプション） 医薬品･医薬部外品については製造管理 及び品質管理規則が厚生労働省令で定め られており、安定性試験においてもバリ デーションの実施が定義されています。エ スペックでは、IQ設備据付時適格性評価、 OQ運転時適格性評価をオプションでご 用意しています。メーカならではの信頼性 ...
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分子運動性に基づく非晶質ニフェジピンの物理的安定性の予測 Bull. Natl Inst. Health Sci., 135, Special Report 分子運動性に基づく非晶質ニフェジピンの物理的安定性の予測 阿曽幸男 Prediction of physical sta
... 存条件における医薬品の品質の変化を短期間に評価する のに有用である．加水分解などの化学的な分解に関して は，加速試験によって得られたデータを基にアレニウス 式を用いて室温における安定性の予測が多くの場合可能 であるが，非晶質状態から結晶への変化のような物理的 ...
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エスペック技術情報 新製品紹介 安定性試験室 / 安定性試験器 (800L) を新発売安定性試験器 (200L,400L) をモデルチェンジ 3 つの業界初 ICH 安定性試験ガイドラインに適合した理想の安定性試験 < 安定性試験室 > 業界初 ±1 /±5%rh を保証 厚生労働省通知の安定性試験
... 医薬品の開発承認には欠かすことができない規制された試験で、主に研究開発部門や品質管理 部門で実施され、評価試験を行います。現在、主要国では試験内容等の世界調和を目的とした 新しい規制の運用を開始しており、安定性試験は重要性を高められています。そのため、ＩＣＨに ...
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斜面土層内に発達するパイプと斜面の安定性
... 貫入試験機によって求められる貫入抵抗から評価する試みは従来からもされてきた。しかし、それら の手法では精度良く推定できていないと言ってよい。そこで、従来よりも軽いウエイトを使って求め た貫入抵抗値と従前の貫入抵抗値からの土層物理性推定の精度を比較した。また、母岩の風化程度を ...
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はじめに 新潟県中越沖地震に伴う健全性評価 建物 構築物健全性評価 機器 配管系健全性評価 原子力安全 保安院の指示に基づく耐震安全性評価 Ss に対する耐震安全性評価 今回の地震観測記録 地質調査 活断層評価 地震応答解析による建屋応答の再現 ( シミュレーション解析 ) 建屋床応答 設備点検 地
... ７号機と異なる条件 その１ ＡＢＷＲの 原子炉本体基礎は鋼板コンクリート構造 である。 構造上の特徴を 踏まえ、 鋼板コンクリート構造耐震設計技術指針 建物・構築物編 （ JEAG4618-2005）を参考に 原子炉建屋側と同様に復元力特性を設定 した。 ...
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スマートハウスの経済性評価
... 注：ランニングコストメリット=従来型システムのランニングコスト－分散型システムのランニングコスト 蓄電池の経済的メリットは全くないが、災害時における住宅のエネルギー安定供給の観 点から導入を避けられない状況を想定すると、設備投資額の削減以外でシステム全体の経 ...
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目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 生物薬剤学に関する概括評価 臨床薬理に関する概括評価 有効性の概括評価 安全性の概括評価 ベネフィットとリスクに関する結論 参
... NSAID の最終全般改善度を用いて非劣性（同等性）を検証した報告では両側 90%信頼区間の下 限の限界値として -10%が用いられていることを参考に，本剤（200mgBID）とロキソプロフェ ンナトリウム（60mgTID）の効果の大きさを同一と仮定し，本剤の後期第Ⅱ相試験における最 終評価時の ACR ...
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舌痛症の患者に対する柴朴湯の有効性を精神安定剤とビタミンB群複合剤の併用療法と比較評価
... 舌痛症の治療に柴朴湯が有効であり、3 カ月投与では精神安定剤とビタミン B 群複合 剤の併用療法に比較してより有効であることが示唆された。また副作用も低頻度で軽 度であり長期投与が可能でありその安全性も示唆された。 山田, ほか (1998) 及び山田, ほか (1999) の報告の症例数は Bessho, et al ...
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