安全管理業務手順書等に規定されたい
医療機器の製造販売後安全管理に係る 安全管理業務(GVP)手順書
... 本手順書（案）は、JIRA 安全性委員会 市販後安全管理専門委員会において検討し、JIRA 会員 企業の参考としていただくために、標準的な手順書（案）としてまとめたものです。 本書の記載 内容につきましては、各都道府県の所轄部署の事前確認等は頂戴していませんので、あくまで省令、 ...
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市町村公文書管理改善 公文書館機能準備作業シート 群馬県市町村公文書等保存活用連絡協議会公文書管理の在り方検討委員会 ( 平成 25 年度初版 ) はじめに 公文書等の管理に関する法律 ( 公文書管理法 ) が制定 施行されて以降 全国の自治体の公文書管理においても その見直しが図られています 公文
... しかし、多くの自治体では、いざ取り組もうとしても、施設・資金面や人材、他業務と の関わり等、様々な制約があります。まずは現状や課題を明確にしておいて可能なことか ら準備していくことが現実的なやり方であると考えます。また、公文書管理の改善は文書 ...
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シティジャパン 租税条約等の実施に伴う所得税法 法人税法及び地方税法の特例等に関する法律に基づく届出書 ( 事業体のお客様用 ) 手順 本届出書にご記入いただく前に 以下の手順を注意深くお読みください 共通報告基準 (CRS:Common Reporting Standard) が採用されている国に
... • 国際機関 • 中央銀行 又は • 報告金融機関（特定法人として取り扱われる、報告対象国以外の地域に所在する投資事業体を除く） 「税務上の居住者」 一般的に、特定の国の税務上の居住者で、その国の税法（租税条約を含む）により、そ の国に所得の源泉があるだけでなく、その本籍地、居所、管理または設立地、その他それらに準じる事由によ ...
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臨床研究に関する標準業務手順書
... 18. 電磁的記録の真正性 電子的に臨床試験データを収集する方法（Electronic Data Capture（以下、「EDC」という））を使 用する場合、利用者の責任に応じた権限を入手し、付与された権限に基づき意図したデータを正 しく入力しなければならない。システムアクセス時の本人性を確保するため、ID、パスワード等は ...
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医療法人社団恵生会上白根病院 医療安全管理規定 規定第 1 条設置恵生会上白根病院における医療安全管理のため医療安全対策 ( 推進 ) 委員会 医療安全管理室及び医療安全管理委員会を設置する 第 2 条目的医療事故の予防を推進し 病院として患者様に安全な医療サービスを提供することを目的とする そのた
... 第３条 医療安全管理のための基本的考え方 医療安全は医療の質に関わる重要な課題である。安全な医療の提供は医療の基本と なるものであり、上白根病院全職員一人ひとりが医療安全の必要性・重要性を自分自 身の課題と認識し最大限の注意を払いながら医療業務を遂行しなければならない。 ...
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( 管理責任者 ) 第 4 条車両等の管理責任者は 所属長とする 2 管理責任者は 配置された車両等 ( 借上げ使用中の車両を含む 以下同じ ) の管理を適正に行うとともに 効率的に運行されるように努めなければならない 3 管理責任者は 車両等の管理について責任を負うものとする ( 安全運転管理者及
... ４ 定期点検は、車両法第48条の規定に基づき、整備管理者が点検整備記録簿（別記様式 第３号）により行うほか、自動車整備事業者等に委託して行うものとする。 （車両の整備区分） 第12条 車両の整備区分は、定期整備、車検整備、臨時整備及び通常整備とする。 ２ ...
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森林情報管理システム構築業務委託仕様書 第 1 章総 則 本仕様書は 森林情報管理システム構築業務委託 ( 以下 本業務 という ) について適用さ れ 受託者が実施しなければならない仕様を定めたものである 第 1 条 ( 業務委託名 ) 森林情報管理システム構築業務委託 第 2 条 ( 業務場所
... 第 5 条（関係法令等） 本業務の実施にあたっては、本仕様書、契約書のほか、下記の関係法令等に準拠して行なう ものとする。ただし、監督職員の承諾を得た場合や指示を受けた場合はこの限りではない。 （1）測量法（令和元年６月改正）及び施行規則（令和２年３月改正 国土交通省） （2）航空法（令和元年６月改正）及び施行規則（令和元年９月改正 国土交通省） ...
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契約書（案） 契約情報（平岸霊園草刈等維持管理業務）／札幌市
... 第９条 受託者は、別表に定める各月の期間ごとの役務を完了したときは、その旨を 書面をもって委託者に通知しなければならない。 ２ 委託者は、前項の規定による通知を受けたときは、その日から起算して10日以内 （以下「検査期間」という。）に受託者の立会のもとに役務内容の検査を行い、そ ...
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実施医療機関における治験に係る標準的業務手順書
... 項）に関する通知に関し、治験依頼者が治験責任医師及び病院長に加えて治験審査委員会にも、 安全性情報等に関する報告書(書式 16)により同時に通知した場合は、治験の継続の可否についての治験 審査依頼書（書式 4）の作成を必要としない。また、この場合においては、治験継続の適否について、治 ...
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補償関係コンサルタント業務 主任担当者 照査技術者 ウ地質調査技士補償業務管理士又は補償業務管理者 ( いずれも鳥取県県土整備部用地調査等共通仕様書別表 ( 以下 用地調査等仕様書別表 という ) の補償等業務の区分の欄の業務に応じ それぞれ同表の主任担当者の資格の欄に定める要件を満たす者に限る )
... 現地作業又は調査（以下、 「作業等」という。 ）を行う場合は、次の表の左欄に掲げる業種に応じ、同表の 右欄に定める技術者（複合業務の場合は、作業等の内容に応じた業種の技術者とする。 ）が現場に常駐し、 ...
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Microsoft Word - 電話・車両管理等業務請負契約仕様書
... 秩序及び風紀の維持に関する責任を全て負うものとする。 （6）受注者は機構が伝染性の疾病（新型インフルエンザ等）に対する対策を目的とし て行動計画等の対処方針を定めた場合は、これに協力するものとする。 （7）受注者は、本契約の期間終了に伴い、本契約の業務が次年度においても継続的か つ円滑に遂行できるよう、新規受注者に対して、機構が実施する基本作業マニュ ...
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3 治験実施計画書目的 当該治験について 治験実施計画書が手順書に従い適切に作成及び改訂されていることを確認する 次の事項を調べる (1) 治験実施計画書の記載項目 ( 再生医療等製品 GCP 省令第 7 条第 1 項に規定する項目 ) (2) 治験実施計画書の作成 改訂の手順と日付 (3) 治験計
... （２）被験製品について重大な不具合等（法第80条の２第６項に規定する事項） を知った場合の治験製品提供者への通知の実施状況 （３）被験製品の品質、有効性及び安全性に関する事項その他の治験を適正に行 うために重要な情報を知った場合の必要に応じた治験実施計画書の改訂の実 施状況 ...
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第 2 章安全作業手順書の開発
... 用すること望まれるが、これにも作成への指導側の理解・協力および利用への周知・徹底がなけ ればならない。安全教育は基本的な知識でありながら効率優先、効果優先および時間的な制約の 点から見失いがちになる傾向があることも否めない。現在、能力開発施設において安全について さまざまな取り組みを行っているが今後も見失うことなく継続し総合的な安全対策を進めるこ ...
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テレワーク制度等 とは〇 度テレワーク人口実態調査 において 勤務先にテレワーク制度等があると雇用者が回答した選択枝 1 社員全員を対象に 社内規定などにテレワーク等が規定されている 2 一部の社員を対象に 社内規定などにテレワーク等が規定されている 3 制度はないが会社や上司などがテレワーク等をす
... 情報漏えいが心配だから 業務の進行が難しいから 導入するメリットがよくわからないから 社内のコミュニケーションに支障があるから 社員の評価が難しいから 顧客等外部対応に支障があるから 費用がかかりすぎるから 文書の電子化が進んでいないから 人事制度導入に手間がかかるから 労働組合や社員から要望がないから 給与計算が難しいから ...
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目次 1 本ルールを適用する業務範囲 目的 業務の到達目標 基本方針 準拠法令等 法令等 法令等に基づいて作成する社内文書 用語の定義 業務手順 全体の業務手順 需
... ⑦ 特定規模電気事業等の用に供する発電者の発電機出力抑制 なお，長期固定電源の抑制・停止指令は全発電機の最後に位置づける。 (2)発電機の出力抑制・停止時の考慮事項 当社が調達した発電機および特定規模電気事業等の用に供する発電者の発電機の出力抑制に際して ...
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食品安全管理システム認証 食品安全管理システム認証 22000(FSSC 22000) は 食品関連産業全般 ( フードチェーン ) の食品安全の審査と認証を行う 国際的に確立された ISO を基盤とする認証スキームです FSSC は 既に制定されている ISO
... 22000は、利害関係者により構成 される委員会によって運営されていま す。委員会は関連するすべての利害関係 者の利害関係を代表しています。委員会 及び食品安全認証財団（Foundation for Food Safety Certification）は、国際的 かつ広範囲の支持を維持することを目指 し、すべての食品産業分野の認証組織と 政府、顧客とサプライヤーとの相互関係 ...
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滋賀医科大学医学部附属病院における 治験薬温度管理 検査等の精度管理に係る業務手順書 第 1 版作成年月日 : 西暦 2015 年 9 月 1 日 作成 : 滋賀医科大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
... 3. 臨床検査等の精度管理 3.1 臨床検査 院内及び外部検査機関実施の検体検査の精度管理保証に関する記録として、以下に例示するいずれかの認 定証又は調査結果を適宜入手し保管管理する。 ...
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7.7 ヘルプデスク対応ヘルプデスク業務からエスカレーションされた問合せ 故障 作業依頼 及び監視によって検知した故障に対する インシデント管理 問題管理 変更管理 リリース管理 構成管理の実施は 閲覧資料 日本年金機構運用 保守管理標準 ( 案 ) の規定に従うものとする 7.8 保全作業 (1)
... SLA に係る受託者と関連業者の関係及び責任 11.2.1 SLA 管理の実施 受託者は、閲覧資料「日本年金機構間接業務システムサービスレベル合意書（案） 」に一覧す る SLA 項目について、閲覧資料「日本年金機構運用・保守管理標準（案）」に示すサービスレベ ...
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8 受注者は 除雪業務の遂行においては 一般交通 歩行者等の安全に十分注意しなければならない 9 業務遂行時における緊急事態に備え 連絡体制を定め監督員に提出しなければならない ( 様式 1) 10 本仕様書及び除雪業務実施要領に基づく適正な業務が遂行されない等 発注者が受注者に対して指導すべき事項
... 則とする。 ２ 受注者は、除雪業務の遂行にあたっては、安全かつ円滑な交通を確保するため道路を良好な状 態に保つよう維持しなければならない。 ３ 受注者は、業務委託区間内での事故防止のため、やむを得ず臨機の処置を行なう必要がある場 合は、応急処置を行い、速やかに監督員にその処置を報告し、指示を受けなければならない。 ４ ...
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8 受注者は 除雪業務の遂行においては 一般交通 歩行者等の安全に十分注意しなければならない 9 業務遂行時における緊急事態に備え 連絡体制を定め監督員に提出しなければならない ( 様式 1) 10 本仕様書及び除雪業務実施要領に基づく適正な業務が遂行されない等 発注者が受注者に対して指導すべき事項
... ３ 受注者は、設計資料において特に定めのない事項については、下記の基準類によらなければな らない。なお、基準類と設計資料に相違がある場合は、原則として設計資料の規定に従うものと し、疑義がある場合は監督員に確認をもとめなければならない。 日本道路協会 道路維持修繕要綱 （昭和 53 年７月） 日本建設機械化協会 除雪・防雪ハンドブック （平成 16 年 12 月） ...
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