安全性確保のための情報収集の必要性
EBM の背景 医療費の増加 より効果的な診療を行う必要性 診療に役立つ情報収集の必要性 文献の検索と取捨選択を効率よく行うことが重要 患者の権利 に対する意識変化 知る権利 自分の体 病状 病気 可能な選択肢 治療方法を選択する権利 情報量の増加と通信技術の進歩 情報収集の迅速化 情報が増えたため
... 臨床上の疑問を”PICO”に当てはめると、 検索キーワードなどの設定がスムーズに P ： 対象となる患者の特徴 I ： 介入方法（治療・診断など） C ： 比較対象（Placeboなど） O ： 患者の臨床的転帰 ...
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畜水産物の安全確保のための取組
... 動物用医薬品は、各国とも国の承認を受けた後、製造販売。 承認審査では、安全性や効能効果を評価するため、毒性試験、残留試験など多 くの試験成績が必要（メーカーが必要な試験成績を添付）。 添付すべき試験の実施方法の国による違いが、ドラッグラグやメーカーの開発経 ...
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厚生労働省医薬 生活衛生局 情報の概要 354 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 高齢者の医薬品適正使用の指針 ( 総論編 ) について 平成 29 年 4 月に 高齢者医薬品適正使用検討会 を設置し, 高齢者の薬物療法の安全対策を推進するために, 安全性確保に必要な事項の調査 検討を進めていま
... 鎮静、認知機能の悪化、運動機能低下、転倒、骨折、せん妄などのリスクを有している ため、高齢者に対しては、特に慎重な投与を要する。長時間作用型（フルラゼパム［ダ ルメート］ 、ジアゼパム［セルシン、ホリゾン］、ハロキサゾラム［ソメリン］など）は、 高齢者では、ベンゾジアゼピン系薬剤の代謝低下や感受性亢進がみられるため、使用す ...
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はじめに 平成 31 年度大阪市食品衛生監視指導計画 ( 案 ) は 飲食に起因する危害の発生を未然に防止し 市民の食生活の安全性確保を図るため 食品衛生法第 24 条の規定及び 食品衛生に関する監視指導の実施に関する指針 に基づき策定したものです 食品衛生法食品等の安全性の確保のために公衆衛生の見
... 食中毒等発生時の対応 医師や患者等から食中毒（疑いを含む）の発生に関する通報を受けた際には、 「食中 毒処理要領」に基づき、患者の症状や喫食状況の調査、関係施設の調査及び食品、糞便 等の検査を実施するとともに、関係部局とも緊密な連携を図り、迅速に原因究明を行い ます。特に、都道府県等を越える広域的な食中毒の発生を探知した際には、広域連合協 ...
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データの収集 分析が必要である 補修 改修後の耐久性の情報補修 改修の経済効果を検討するうえでは 現況施設の劣化予測手法のほかに 対策工法の適用性や耐久性に関する知見が必要である しかしながら 積雪寒冷地においては これらのデータがほとんどない そのため 関連する個別課題において 試験施
... 3.4.3 複数の地域にまたがる同種施設の比較 丹治と蘭 8) は、５カ所の排水機場の更新順序の決定方 法の検討を例にして、ＬＣＣ手法の限界を次のように説 明している。すなわち、ＬＣＣ手法を用いると、１つの 施設について最適な対策時期を決定することができる。 施設が複数ある場合には、ＬＣＣ手法により、それぞれ ...
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農産物の安全性確保のための取組み
... （注１）平成26年4月1日から平成27年2月28日までの検査結果に基づき分類。 ・基準値（水産物においては基準値の１／２）超過が検出されたもの（凡例 ◎） ・基準値の１／２の超過が検出されたもの（基準値超過が検出されたものを除く。）（凡例 ● ） ...
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医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... ウ 例えば国際的に流通する医薬品の場合、CCSI（Company Core Safety Information)が見直されるごとにその内容について検討 するとともに必要に応じて本邦における添付文書中の「使用上の注意」を適切に改訂するなどの対応が求められる。この場合、 CCSIを含めCCDS(Company Core Data ...
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第４章 必要な能力等による職業の弁別性の検討―Web調査で収集した職業情報の活用に向けて―
... 調 性 積 極 的 等 職 遂 行 当 各 個 人 保 持 い 思 考 特 性 や 行 動 特 性 動 機 人 柄 性 格 信 念 価 値 観 等 潜 的 個 人 的 属 性 関 い う 3 労 働 者 個 人 基 的 能 力 挙 い McQuaid & Lindsay 2005 個 人 的 要 因 個 人 的 環 境 外 的 要 因 3 要 素 ン ...
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Microsoft PowerPoint 再生医療等安全性確保法 pptx
... （ⅲ）当該再生医療等に用いる細胞に関する情報 （ⅳ）再生医療等を受ける者として選定された理由（研究として行われる再生医療等に係るものに限る。） （ⅴ）提供する再生医療等に関する情報公開の方法（研究として行われる再生医療等に係るものに限る。） （ⅵ）再生医療等を受ける者又は代諾者の求めに応じて、研究計画書その他の研究の実施に関する資料を入手 ...
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地域住民の交通手段の利便性及び安全確保対策に関する行政評価・監視
... 運営協議会は、公共交通空白地有償運送や福祉 有償運送の必要性、運賃等に関する協議を行うた め、一又は複数の市町村長等が主宰 【構成員】 主宰市町村長又は都道府県知事その他地方公共団体の長、一般旅客自 動車運送事業者及びその組織する団体、住民又は旅客、地方運輸局長、一般 旅客自動車運送事業者の事業用自動車の運転者が組織する団体、運営協議会 ...
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目次 [ 活動の基本 ] 3 [ 水害発生の可能性事前情報収集 ] 4 水害発生の可能性を事前に情報収集するには水害予防処置を行う時期の判断基準駐車場の車への浸水予防対応について [ 水害発生前の情報収集および予防処置マニュアル ] 7 水害発生の可能性がある時の事前の情報収集マニュアル水害予防処置
... り始めた」時に緊急水害対策を講じることとしたい ●現実にグランアヴェニューでの「外水氾濫」の予防処置を行う時期の判断も 同様に今後のデータを重ねて、経験的に決定することが必要であると思われ ますが、当面「大和川水系・柏原水位局の水位が４．５ｍ以上か吾孫大橋の ...
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遺伝的地域性に配慮した種苗供給の必要性とトレーサビリティの確保 今西純一 緑化工研究部会（生態・環境緑化研究部会）
... 本海側のスギの地域集団に遺伝的に継承されている。 オモテスギとウラスギの例のように外見上の違いが顕著で はなくても，遺伝子レベルの地域的な変異を区別して扱うこ とは，植物を育成し利用するために重要である。かつて大規 模な植林が行われ始めた頃，供給された種苗の品質に問題が ...
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平成 26 年度報告 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 :1,3- ジイソシアナトメチルベンゼン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 27 年 3 月
... は、吸入 LC 50 値に基づいたものと考えられる。一方、EU GHS 分類では、最低区分とし て吸入急性毒性区分 2（毒物相当）に分類されている。TDI により認められた知見は、これ らの分類が妥当であることを示している。以上より、今回の評価における急性吸入毒性に 基づく TDI の毒物指定は、国連危険物輸送分類、EU GHS 分類とも整合しており、妥当な ...
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医政研発 1130 第 4 号 平成 30 年 11 月 30 日 別記団体の長殿 厚生労働省医政局 研究開発振興課長 ( 公印省略 ) 再生医療等の安全性の確保等に関する法律 再生医療等の安全性の確保等に関する 法律施行令 及び 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 の取扱いについ て
... その場合、各共同研究機関の管理者は、再生医療等提供計画の内容について事前に協議 を行った上で当該計画を作成し、かつ、それぞれの医療機関において共同研究を統括する 医療機関の管理者が当該計画を提出することにつき、了承を得ること。 再生医療等を行う医師又は歯科医師は、研究として再生医療等を行う場合には、研究を ...
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平成 21 年度 毒物劇物指定のための有害性情報の収集 評価 物質名 :1,2,4- トリクロロベンゼン CAS No.: 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 平成 22 年 3 月
... 劇物：ウサギを用いた Draize 試験において少なくとも 1 匹の動物で角膜、 虹彩又は結膜に対する、可逆的であると予測されない作用が認められる、 または、通常 21 日間の観察期間中に完全には回復しない作用が認めら れる。または、試験動物 3 匹中少なくとも 2 匹で、被験物質滴下後 24､ 48 及び 72 時間における評価の平均スコア計算値が角膜混濁≧3 または 虹彩炎＞1.5 ...
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情報機関および提携信用情報機関の加盟会員により本会員等の支払能力に関する調査のため利用されること に同意します 3. 本会員等は 前項の情報が その正確性 最新性維持 苦情処理 加盟信用情報機関による加盟会員に対する規則遵守状況のモニタリング等の個人情報の保護と適正な利用の確保のために必要な範囲内に
... 6．継続的利用代金の支払手段としての利用手続き 会員は、当社が適当と認めた場合には、通信サービス料金その他継続的に発生する各種利用代金の決済手段 としてカードを利用することができます。この場合、会員は自らの責任においてカードの会員番号・有効期限等を 事前に加盟店に登録するものとし、カードの更新や種類切替等により登録した会員番号・有効期限等に変更が ...
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大飯発電所３、４号機における更なる安全性・信頼性向上のための対策の実施計画
... 震災時の過酷な条件下でも要求される時間内に給水するために、大飯発 電所全体で必要な給水要員 22 名を確保できるように、緊急時の対応体制を 強化するとともに、ポンプの配置やホースの敷設などを定めたマニュアルを 整備して、これまでに訓練を合計 81 回（平成 24 年 3 月末時点）行い、緊急 ...
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区役所として 学校選択制導入によって安全性を新たに確保する必要性はないと考えている 区役所の責務としてのこどもの安全確保は 通学路であるなしによらない 校区外で遊ばせない ルールは 校則ではなく 指導 学校が当該指導をしなくてもよいよう 場所 時間を問わず こども達の安全を確保する 学校の受け止めか
... ・学校選択制によってこどもの危険性が高まった。区役所はそれを補う施策をしたのか？。「学校 の先生は(これ以上の負担は)いいです。区役所が飛んでいく」との政策を補うべき ・「はぐくみ」を含めこどもを見守る地域の人々がどこの小学校区でも固く協力することで、こども の安全を守るべき ...
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郵便ポスト利用者の安全確保・利便性向上等に関する行政評価・監視 要旨
... ＜調査結果に基づく通知＞ 総務省九州管区行政評価局では、郵便ポスト利用者の安全確保・利便性向上等を図 る観点から、福岡市、宮崎市及び鹿児島市に設置された郵便ポストについて、その維 持管理や利用者のためのバリアフリー化の推進状況等を調査したところ、取集時刻の ...
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一般用医薬品のインターネット販売に関するガイドライン ( 安全性確保のための方策 ) 特定非営利活動法人日本オンラインドラッグ協会 2014 年 6 月 12 日 1
... オ 必要に応じて、当該一般用医薬品を使用しようとする者が医師又は歯科医師 の診断を受けることを勧めさせること。 カ 当該情報の提供を行った薬剤師又は登録販売者の氏名を伝えさせること。 ※ 薬局開設者又は店舗販売者は、一般用医薬品のインターネット販売を行う場合において は、当該一般用医薬品を購入し、若しくは譲り受けようとする者又は当該一般用医薬品を ...
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