安全性 短期的・長期的ともに安全
はじめに 1 私ども原子力事業者は 福島第一原子力発電所事故の反省に立ち 自主的 継続的に安全性向上活動を推進していかなければ日本の原子力に明日はない という危機感のもと 様々な安全性向上活動を推進してきた とくに 安全性の向上とリスクの低減に向け 確率論的リスク評価 ( 以下 PRA) を意思決定
... ・とくに、安全性の向上とリスクの低減に向け、確率論的リスク評価（以下、PRA）を 意思決定のツールとして活用していくための高度化や、関連する基礎基盤の整備に ついては、NRRCと連携しながら積極的に取り組んできた。 ・今後、発電所の安全性の向上に自主的・継続的に取組んでいくことが必要。 ...
11
匠から科学へ そして医学への融合 安全性試験レポート Vol.9 貴金属合金の化学的 生物学的特性チタンとの組み合わせによる溶出特性 学術部生体科学安全研究室
... また海外では，粗悪な歯科技工物から生体に対して危険なレベルの鉛が検出されたという2009年 のアメリカ歯科技工所協会によるレポートが大きな衝撃を与えている． 歯科材料はいうまでもなく，口腔内で使用される医療機器である．そのために，何にも優先して生 体に対して為害性のないこと，すなわち生物学的安全性の確保が求められる．こうした中，歯科材料 ...
13
匠から科学へ そして医学への融合 安全性試験レポート Vol.8 ハイブリッド型硬質レジン ツイニー の生物学的評価 生体科学安全研究室
... 近年，臨床においてインプラント治療の需要が拡大しており，インプラント上部構造に対して歯冠 用硬質レジンよりも高い強度と優れた審美性を有する補綴材料の要求が高まっている．そこで，新し い歯冠用硬質レジンの開発にあたっては，「ルナウィング」をベースに，原材料では安全性に配慮す るとともに，操作性を維持しながら強度や耐久性を高くすることを目標に掲げたハイブリッド型硬質 ...
9
国際的な太陽光発電システムの火災安全に関する取組みと安全性技術
... の導入が要求されており、この安全性技術の市 場が拡大している。ただし、信頼性向上に関す る技術的な開発課題も残っており、今後さらな る技術進展が求められている。また、米国電気 工事基準の改定にあたっては、さらに安全性を 向上させるために、太陽光発電アレイ付近での 電圧遮断よりも厳しい太陽電池モジュールレベ ルでの遮断が議論されている。その動向を見据 ...
6
4.2 機器の設計の妥当性確認の概要 総括 本品について 物理的 化学的特性試験 生物学的安全性試験 機械的安全性試験 安定性及び耐久性試験 性能を裏付ける試験を実施した 検体については以下を参照すること 全ての試験を表 に要約する 全ての試験は設定された判定基準を満たした 表 4.2-
... 151 4.3.3.2 臨床評価報告書における本品の名称および区別について 臨床評価報告書の中では、機器を様々な名称で呼称しているが、これらの Spectrum 製品群はいず れも Spectrum の基盤技術を有する。この技術は Cook 社で長期に渡って開発されてきたものであ り、諸外国では数世代に渡る複数の製品が販売されてきた。本申請品の安全性及び有効性を担保 ...
118
魚うろこ由来コラーゲンの長期摂取の安全性
... ｇ/11 ｍL包で，1日分として3包を摂取した．コラ ーゲンの定量はヒドロキシプロリン量換算量とし て定量した．一方，プラセボは（地独）鳥取県産 業技術センター食品開発研究所の協力で研究開発 したもので，水道水，キサンタンガム，グルコノ デルタラクトン，グルコン酸Na（pH調整剤），カ ラメル色素の混合物である．官能試験を実施した ところ被験対象物と区別がつかないという評価を うけたものである．プラセボ群は被験対象物と同 ...
18
匠から科学へ そして医学への融合 歯冠用硬質レジン 安全性試験レポート Vol.4 ルナウイング の生物学的評価 生体科学安全研究室
... て，新製品の開発においては常に生体に及ぼす影響を考慮しなければならない． 当社において基礎的研究成果を基に開発を進めた硬質レジンは，前述の安全性情報を十分考慮し, ナノ技術を最大に活用し，さらには，保険適用としては最も充填率の高いナノコンポジットレジンで ある．このレジンは，レジンマトリックス中に20nmサイズの球状フィラーを配合し，さらに100nm ...
17
目次 序 重要な用語 Ⅰ. 基本的な考え方 1 位置づけと対象 2 地震ハザードの特徴を踏まえた原子力発電所の安全性 3 地震安全における基本的考え方 3.1 安全の捉え方と対処 3.2 システムとしての安全確保 3.3 地震安全のための深層防護 3.4 地震安全を実現するための枠組み Ⅱ. 実践に
... 認のレベル、破損した場合の安全性への影響等様々な観点で実施するものである。 深層防護に応じた考え方として「異常発生防止」 （PS）と「異常影響緩和」 （MS）で分類し、 それぞれに対応する機器が破損を防止すべき地震レベル（S～C クラス、機能維持）等を耐 震に対する重要度として設計する手法などが考えられる。 ...
26
食品安全モニター課題報告 食品の安全性に関する意識等について ( 平成 25 年 8 月実施 ) の結果 ( 概要 ) 食品安全委員会は 食品の安全性について また 食品安全委員会のリスク評価や食品安全行政について一定の理解を可能とする科学的知識を有する者 ( 大学等で食品に関係の深い学問を履修した
... ５ その他（具体的に記入してください） 問１３ あなたは、食品安全モニターとして、Ａ～Ｍに掲げるハザード等について、周囲の方々に情 報提供を行ったこと（地域活動・講演会・セミナー等については具体的な予定も含む）がありま すか。それぞれの事項について、どの範囲の方に情報提供を行ったかについて、選択肢１～６の ...
31
内容 1. 健康食品の全体像 2. 健康食品と医薬品の違い 3. 安全性と有効性のエビデンス 4. 安全かつ効果的な利用法 5. 食品の機能性で考慮すべきこと
... 機能性表示食品（届出制） 安全性及び機能性に関する 一定の科学的根拠に基づき、事業 者の責任で 「特定の保健の目的が期待できる旨の表示」を行う 販売の60日前までに 消費者庁長官に届け出 ...
45
2.7.4 臨床的安全性 Pge 1 目次 臨床的安全性 医薬品への曝露 総括的安全性評価計画および安全性試験の記述 試験の概要 安全性情報の取り扱い方法... 7
... 否定できないと医学専門家は判断した。糖尿病は追跡調査を実施し、投与中止 132 日後の時 点で未回復の事象であった。本被験者は一次登録の 63 日前より合併症の糖尿病に対して薬剤 療法および食事療法を開始していた。治験薬との因果関係については、被験者は糖尿病を合 併し、血糖コントロールが不良な状態であったこと、生活習慣や食事内容は現在も改善して おらず、治験薬投与中止後、4 ヵ月以上経過しても未回復のままであることから、合併症の ...
451
折りたたみ自転車の安全性－日常的な使われ方での安全性
... PIO-NET（全国消費生活情報ネットワーク・システム）には折りたたみ自転車に関する事 故事例が 5 年間で 54 件寄せられている。この中には「走行中、突然左ペダルが折れて転倒 し手のひらを骨折」、「走行中、突然ハンドルの固定金具が外れ転倒し足を骨折」、「坂道で ブレーキがかからず、転倒し怪我をして服も破れた」のように、ペダル、ハンドル、フレ ームなど折りたたみ機構やブレーキの不具合により怪我に至った事例が多く含まれている。 ...
29
ボンビバ錠 臨床的安全性 Page 105
... ______________________________________________________________________________________________________________________________ 54681/0009 68 F 52.3 胃炎 慢性胃炎 MILD 34 ? REMOTE UNRESOLVED NO NONE Comment: ...
465
2.7.4 臨床的安全性
... ペガシス／コペガス 2.7.4 臨床的安全性 Page 63 Summary of Adverse Events leading to Withdrawal from the Treatment by Trial Treatment, Body System Analysis: SAFETY ...
453
別紙 医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方 1. 目的医療機器の生物学的安全性評価は 医療機器の使用によって生じる潜在的な生物学的リスクからヒトを保護するために実施するものであり JIS T 医療機器 リスクマネジメントの医療機器への適用 ( 以下 JIS T 14971) 又は国
... た β-グルカンはエンドトキシンが示す生物活性やアレルギー反応を増強する可 能性があることが知られている 22) 。 数年前より、カブトガニの保護、試薬の安定供給、製品ロット間差の解消及び 試験の安定性の向上を目的として、組換えタンパク質から構成されるエンドトキ シン測定試薬（組換え試薬）が開発され、現時点で 3 種類の組換え試薬が上市さ ...
134
水平2方向地震動を受ける鋼製橋脚の耐震安全性に関する実験的研究
... 波の同時作用を無視して 1 方向入力にのみ基づいて耐震 性を評価した場合，橋脚には想定以上の損傷が生じる可 能性があることを示している. 以上のことから，水平 2 方向地震動の作用を受ける鋼 製橋脚の耐震性能は，現行の道路橋示方書の耐震設計に おける照査で仮定されている 1方向載荷に基づく方法で の評価とは異なるものと考えられる.既存の多数の銅製 橋脚の大地震時の耐震安[r] ...
15
医療機器の安全性評価 機器本体にかかわる安全性 機器の使い方 / 使われ方による安全性 - 医療安全 / 患者安全 (Patient Safety) - 実際例からの検討が必要
... コードの熱くなる部分は、術者 が手で持って操作するため患児 には当たっていないはず。しか し、所見からは熱傷の可能性が 高い。手術操作中は、医師等も 注意していたが、終了後、 光源 からライトガイドケーブルをはず し器械類を片付ける際に、患児 の皮膚に、熱くなった口金部が 接触したと考えられた 。 ...
26
訪問看護ステーションにおける安全性及び安定的なサービス提供の確保に関する調査研究事業報告書
... 【方法】看護職員常勤換算数を「 3 人以上」の群「3 人未満」の群に分け、事業所概要、安全への 取組、リスクマネジメント、サービスの安定的提供、訪問看護サービスの質確保への取組に関す る変数との関連について、比較検討した。統計的有意水準は 5%とした。 【結果】看護職員常勤換算数が 3 人以上の事業所は 3 人未満の事業所に比べて、有意に「手洗い ...
143
鋼構造筋かい接合部の耐震安全性評価に関する実験的研究
... Architectural Institute of Japan.. NII-Electronic Library Service[r] ...
11
ウォークスルー型シートシャッターの避難安全性の実験的検討 : 流動性,視認性と操作性
... 3 考 察 通過時の人間の挙動に着目すると、視認性では操作指 示部は概ね認識されるものの、背の高い人は身長の影響 により操作指示部よりも高い位置を押した。この結果、 身長の低い人の操作性は比較的良好であるが、身長の高 い人には操作性が高いとはいいがたい。シートシャッタ ーの力学的性質を考慮し、これを改善するためには、操 作指示部を現在の位置から上端を左斜め高さ 1200[r] ...
8