安全性及び有効性を評価
Microsoft Word - 5 資料３ C型慢性肝炎に対するダクラタスビル及びアスナプレビル併用療法の有効性、安全性等について(案) docx
... 型慢性肝炎に対するダクラタスビル及びアスナプレビル併用療法の 有効性、安全性等について（案） １． はじめに 参考文献（１）～（２） 現在の国内ガイドラインでは、セログループ１（ジェノタイプ１）の C 型慢性肝炎に対し ては、インターフェロン製剤単独あるいはプロテアーゼ阻害剤/ペグインターフェロン/リバ ビリンの 3 ...
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腹部大動脈瘤術後腸管麻痺における大建中湯の腸管蠕動改善に対する有効性および安全性の評価
... 高垣有作 , 川崎貞男 , 駒井宏好 , ほか . 腹部大動脈瘤術後腸管麻痺における大建中湯の腸 管蠕動改善効果 . 日本臨床外科学会雑誌 2000; 61: 325-8. J-STAGE 1. 目的 腹部大動脈瘤術後腸管麻痺における大建中湯の腸管蠕動改善に対する有効性および安 全性の評価 ...
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資料 10 HPV ワクチンの有効性及び安全性に関する疫学研究の概要 1. 研究事業名 厚生労働科学研究費補助金新興 再興感染症及び予防接種政策推進事業 2. 研究課題名 子宮頸がんワクチンの有効性と安全性の評価に関する疫学研究 3. 研究予定期間 平成 27 年 7 月 7 日から 3 年計画 (
... 資料８ 23 価肺炎球菌ワクチン定期接種導入後の副反応報告の状況 資料９ インフルエンザワクチンの副反応報告状況 資料 10 HPV ワクチンの有効性及び安全性に関する疫学研究の概要 資料 11 青少年における「疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状」の受療状況に 関する全国疫学調査 ...
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小柴胡湯の慢性活動性肝炎に対する有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 10. 論文中の安全性評価 副作用は小柴胡湯 10 名、プラセボ 3 名。中止を必要とする副作用は小柴胡湯 4 名 ( 全 身倦怠感 1 名、嘔気 1 名、下痢 1 名、舌のしびれ 1 名 ) であった。しかし試験中、尿検 査や血圧に変動はなかった。 ...
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資料 年度暗号技術評価委員会活動報告 1. 活動目的暗号技術評価委員会では CRYPTREC 暗号リストに掲載されている暗号技術や電子政府システム等で利用される暗号技術の安全性維持及び信頼性確保のために安全性及び実装に係る監視及び評価を行う (1) 暗号技術の安全性及び実装に係る監視及
... ている範囲でどのような利用がなされたとしても、安全性の問題が生じないとされており、速度などの実装性能につい ても実装環境毎の差が少ないバランスのよいものを意味している。もちろん、リスト中に注釈がついているものはその 注釈の限定の範囲での話である。以下、この節ではそのような方式は議論対象外とする。 ...
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感冒に対する小柴胡湯の有効性、安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 対象患者は小柴胡湯の証の、症状が遷延する、口内不快にあわせている。 10. 論文中の安全性評価 小柴胡湯投与群が 136 名中 10 名 (7.4%) 、プラセボ群 132 名中 15 名 (11.4%) であった。 両群とも重篤な副作用の発現は認められなかった。 ...
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上部消化管機能異常に起因する上腹部不定愁訴に対する六君子湯の有効性および安全性をより客観的に評価すること
... 原澤茂 . 上腹部愁訴に対する六君子湯の RCT によるエビデンス . 漢方医学 2011; 35: 113-7. 1. 目的 上部消化管機能異常に起因する上腹部不定愁訴に対する六君子湯の有効性および安全 性をより客観的に評価すること ...
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目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 生物薬剤学に関する概括評価 臨床薬理に関する概括評価 有効性の概括評価 安全性の概括評価 ベネフィットとリスクに関する結論 参
... 非劣性の限界値に関して，第Ⅲ相試験の対照薬としたロキソプロフェンナトリウムをプラセ ボと比較して効果の大きさ（Effect Size）を検討した報告はなく，また，ロキソプロフェンナト リウムを含め国内の既存の NSAID で，ACR 改善基準（変法）を用いて非劣性を検証した報告 もない．本試験では比較的長期間（12 ...
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有効性評価に基づく
... 歳、症例 193 人、対照 579 人）では 46％（SAOR=0.535, 95%CI:0.337-0.850） （IV） 、喀痰細胞診非 併用地区も含んだ成毛班の研究 13) （40-74 歳、症例 273 人、対照 1,269 人）では 28％（SAOR=0.72, 95%CI:0.50-1.03, p=0.07）であった（IV）。症例対照研究ではセルフセレクション・バイアスが ...
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リバビリン誘導性の貧血に対する人参養栄湯の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... Herbal medicine Ninjinyoeito ameliorates ribavirin-induced anemia in chronic hepatitis C: A randomized controlled trial. 論文中の安全性評価[r] ...
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機能性子宮出血に対するキュウ帰膠艾湯の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 岩淵慎助 . キュウ帰膠艾湯による機能性子宮出血の止血効果－西洋薬止血剤との比較 － . 日本東洋医学雑誌 2000; 50: 883-90. 医中誌 Web ID: 2000172969 CiNii 1. 目的 機能性子宮出血に対するキュウ帰膠艾湯の有効性と安全性の評価 ...
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リモート・ユーザビリティテストの実施容易性と有効性の評価実験
... ユーザビリティテストでは被験者にユーザの立場でソフトウェアや Web サイトなどを実際に使用してもらい, 使い やすさを評価する. しかし, 被験者と実験者が同じ時間や空間を共有する必要があり, 実施コストが非常に高い. それ に対して, リモート・ユーザビリティテストは実験者と被験者が時間と空間を共有せずに行えるため実施コストが比 較的低い. ...
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筋痙攣に対する芍薬甘草湯の有効性および安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... なし 10. 論文中の安全性評価 副作用発生率は芍薬甘草湯群で 7 名 (14.3%) 、プラセボ群で 2 名 (4.9%) であった。主 な副作用は芍薬甘草湯投与群では偽アルドステロン症、プラセボ投与群では消化器症 状であった。なお、両群ともに重篤な副作用は認めなかった。 ...
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医薬品の基礎研究から承認審査 市販後までの主なプロセス 基礎研究 非臨床試験 動物試験等 品質の評価安全性の評価有効性の評価 候補物質の合成方法等を確立 最適な剤型の設計 一定の品質を確保するための規格及び試験方法などの確立 有効期間等の設定 ( 長期安定性試験など ) 医薬品候補物質のスクリーニン
... 相：少数の健康人で実施（ヒトの吸収・排泄、ヒトにおける体内動態と 第Ⅰ相：少数の健康人で実施（ヒトの吸収・排泄、ヒトにおける体内動態と 毒性のチェック） ヒトを対象とした有効性と安全性の評価 ...
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気管支炎に対する小青竜湯の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 4 日以降のリン酸ジメモルファン ( アストミン ) 以外は併用禁止。 Arm 1: ツムラ小青竜湯エキス顆粒 9.0g 3×7 日 101 名 ( 有効性解析 ) Arm 2: Placebo 9.0g 3×7 日 91 名 ( 有効性解析 ) 6. 主なアウトカム評価項目 全般改善度 ...
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桂枝加芍薬湯の過敏性腸症候群に対する有効性と安全性についての評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 10. 論文中の安全性評価 「安全である」 と評価された安全率は、 桂枝加芍薬湯投与群で 124 名中 110 名 (88.7%) 、 コントロール群で 108 名中 98 名 (90.7%) であり、両群間に統計的有意差は認められな かった。 ...
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抑うつ的状態を合併する上腹部不定愁訴に対する、ツムラ六君子湯の有効性および安全性を、sulpirideと比較して評価
... 10. 論文中の安全性評価 記載 11. Abstractor のコ ン 論文 抑う 的状態 併 部 定愁 君子湯 臨床的 用性 sulpiride 比較検討 あ 自覚症状 胃排 能 SRQ-D 観的評 指標 入 解析 評 象 択 準 あい い あ 症例数 少 い 明確 結論 ...
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外傷、熱傷、術後のケロイド・肥厚性瘢痕に対する柴苓湯の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 10. 論文中の安全性評価 柴苓湯による副作用は認められなかった。 11. Abstractor のコメント 外傷および術後のケロイド・肥厚性瘢痕に対する柴苓湯の有効性を検討した臨床研究 である。形成外科領域で受診者が多いにもかかわらず、有効な治療法が確立されてい ...
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小児気管支喘息に対する柴朴湯の有効性及び安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 10. 論文中の安全性評価 両群ともに副作用は認められなかった。 11. Abstractor のコメント 本試験は封筒法による割付がなされている点、ランダム化の保持が弱くなるが、柴朴 湯に小児気管支喘息に対し抗アレルギー剤トラニラストと同等の有効性があることが 確認された点は評価される。本試験にはプラセボ群がない。プラセボ群をもうけるの ...
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