安全性とパフォーマンスに関する情報
医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査
... 外の薬局に任せているため」（44%）、「問題や照会があったときのみ関与することと しているため」（30%）、「院外採用薬の安全性情報の管理だけで手一杯であるため」 （15%）であった。【問 19-3】 院外処方に際して、 「患者背景（腎・肝機能、検査値等）による禁忌・注意事項があ る際の確認」及び「他施設から処方された医薬品との相互作用についての確認」は、 ...
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4 戦略検討のための基礎調査 (1) 基礎調査の内容ア. 機能性等情報の収集及び機能性表示食品制度への対応についての検討県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報について 各種データベース ( 表 4-1) を用いて情報収集を行った 検索結果から 県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報の
... 49 ４ 戦略検討のための基礎調査 （１）基礎調査の内容 ア．機能性等情報の収集及び機能性表示食品制度への対応についての検討 県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報について、各種データベー ス（表４－１）を用いて情報収集を行った。検索結果から、県内素材の安全性や ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 歩くサプリ 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評価
... ・理論的に、BCAA は小腸および脳におけるレボドパの輸送系と競合する ことで、レボドパの効果を減弱させる可能性がある ２） 。 〔評価〕 レボドパのインタビューフォームに『レボドパは腸管の通過において アミノ酸輸送系と競合するため、高蛋白食を摂取している患者ではそ の吸収が阻害されることがある。大量の中性アミノ酸を含む食事によ ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 記憶サポート 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評
... ド(ギンコライド)とフラボノイド（ケルセチン、ケンフェロールなど） 成分が酵素阻害の原因であると考えられる。イチョウ抽出物のほとん どがこれらの成分を含有している。それゆえ、他のイチョウ葉抽出物 もまた、 in vitro 試験で CYP2C9 酵素を阻害する可能性がある。しか し、ヒト臨床試験でイチョウは CYP2C9 に有意な影響を及ぼさないこと が示唆された。イチョウは CYP2C9 ...
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基本 本書および本書で紹介する製品をご使用になる前に 以下に記載されている情報を必ずお読みください 安全上の注意と保証およびクイックスタートガイド規制に関する通知 付録 の 安全性および取り扱いに関する重要な情報 安全上の注意と保証およびクイックスタートガイド および 規制に関する通知 は Web
... ドイツにおけるクラス B 準拠に関する声明 Deutschsprachiger EU Hinweis: Hinweis für Geräte der Klasse B EU - Richtlinie zur Elektromagnetischen Verträglichkeit Dieses Produkt entspricht den Schutzanforderungen der EU - Richtlinie ...
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電波の安全性に関する説明会（第1回） 平成27年度 懇談会の活動紹介｜中国情報通信懇談会
... 件名（事業名） 電波の安全性に関する説明会 （第１回） 実施年月日 平成２９年１０月２６日（木） 実施場所 （会場名）松江テルサ （所在地）松江市朝日町 478-18 主催 総務省中国総合通信局 ...
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【1】医薬品･医療機器等安全性情報 No
... 1例であった。なお、前立腺癌においては、安全 性評価症例43例中、Grade3以上の感染症が10例 (23.3%)、間質性肺炎が2例（4.7%）と高い割合 で認められた。(承認時及び効能追加時)海外臨 床試験成績：海外で実施したホルモン不応性転 移性前立腺癌に対するプレドニゾン又はプレド ニゾロンとの併用による第Ⅲ相試験において、 ...
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医療情報システムの安全管理に関するガイドライン
... 図 B-2-③-a 単一の通信事業者が提供する閉域ネットワークで接続されている場合 図 B-2-③-b 中間で複数の閉域ネットワークが相互接続して接続されている場合 以上の３つのクローズドなネットワークの接続では、クローズドなネットワーク内では 外部から侵入される可能性はなく、その意味では安全性は高い。また異なる通信事業者の ...
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「食品に関するリスクコミュニケーション～健康食品の安全性や機能性に関する意見交換会～の開催について
... 錠剤やカプセル等を含め、健康食品には多くの関心が寄せられています。また、 平成 27 年度からは、企業等の責任において、科学的根拠を基に食品が持つ機能を 表示できる「機能性表示食品制度」が新たに始まる予定です。 こうした背景の下、消費者自身が健康食品の利用に関して、様々な食品の安全性 や機能性などの特性を理解し、 適切な利用について判断できるよう、 情報提供及び ...
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「GIPSパフォーマンス検査」および検証者の独立性に関する議論の進展について GIPSセミナー講演要旨｜日本証券アナリスト協会
... 2011 年版 検査対象コン ット 準拠提示資料 、会社 投 資 フォ ン 公正且 正確 表明 あ 会社 、 知 、虚偽 しく 誤解を招くよ う 検査対象コン ット フォ ン 、 し く フォ ン 関連 情報を提示し い ...
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Microsoft Word - VEEA安全性情報.doc
... 人体に対する注意事項 ：風下の人を退避させる。関係者以外の立入を禁止する。 付近の着火源となるものをすみやかに取り除く。 作業の際には必ず保護具を着用する。 環境に対する注意事項 ：漏洩物を河川や下水に流してはいけない。 ...
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目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 生物薬剤学に関する概括評価 臨床薬理に関する概括評価 有効性の概括評価 安全性の概括評価 ベネフィットとリスクに関する結論 参
... 2.5.5.14.2 長期予防投与試験 外国において，大腸ポリープ再発予防及びアルツハイマー病の予防を対象として長期投与試 験 3 試験が実施中であり，安全性情報に関する中間成績が入手されている．大腸ポリープ再発 予防を対象とする 2 試験のうちの 1 試験では，セレコキシブ 200 mg BID 及び 400 mg BID の 1 ...
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電波の安全性に関する説明会(佐賀市)チラシ
... FAX：03-5362-0121 申込に関するお知らせ ※先着順で受付し、定員になり次第締め切らせていただきます。お知らせいただいた個人情報は、本説明会 を実施する目的にのみ使用し、開催後は速やかに破棄します。 ...
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犬・猫用ペットフードの安全性に関する相談
... 平成 21 年 5 月 14 日 独立行政法人 国民生活センター 犬・猫用ペットフードの安全性に関する相談 2007 年に米国で、メラミンの混入したペットフードで犬や猫が死亡する事故が発生 した。事故の起きたペットフードが日本でも輸入販売されていたことがわかり、不安を 訴える声が高まった。最近はペットが家族の一員となり、ペットフードの安全性につい ...
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2.7.4 臨床的安全性 Pge 1 目次 臨床的安全性 医薬品への曝露 総括的安全性評価計画および安全性試験の記述 試験の概要 安全性情報の取り扱い方法... 7
... （1） MLD5511S31 試験 観察期における中枢系の有害事象の重症度別および転帰別の集計結果を表 2.7.4.2-56 に、 発現時期別の集計結果を表 2.7.4.2-57 に示す。 中枢系の有害事象の発現率は、プラセボ群、MLD-55 10 mg 群および MLD-55 20 mg 群で、 それぞれ 9.7%（19/196 例）、23.2%（46/198 例）および 26.9%（52/193 例）であり、プラセボ 群に比し ...
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【最終後差し替え】酸化チタン安全性情報発信（ ）
... また、ラットへのナノ酸化チタンの直接的な吸入ばく露報告は見当たりませんが、ナ 注射するという、生体にとっては「最悪」のシナリオを設定した報告 5mg/kg という低用量のナノ酸化チタンを、静脈を経路として投 与する場合でしたが、健康影響、免疫反応、および、臓器機能の変化はいずれも明確では つまり実験動物では顕著な毒性を示すケースはなかったということ 混餌投与した結果、最大投与量にお ...
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集団対立とグループパフォーマンスに関する研究 ―集団断層とダイバシティの観点から―
... はじめに 本稿は、Organization Science に掲載した Bezrukova ら（2009）の論文 “Do Workgroup Faultlines Help or Hurt? A Moderated Model of Faultlines, Team Identi- fication, and Group Performance” について、ダイバシティがグループにどのよう な影響をもたらすかを、 ...
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BPR-安全性情報パンフ12P.indd
... クエチアピン錠において、市販後に糖尿病性ケトアシドーシスを来し死亡した例や重篤な高血糖関連副作用症例が報告さ れているため、本剤投与中には血糖値の測定等の観察を十分に行う必要がある。糖尿病性ケトアシドーシスは発症後に急 激な経過をたどることが多く、特に外来患者においては自宅での早期発見が重要となる。一般に双極性障害では外来患者 ...
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医療情報システムの安全管理に関するガイドライン
... 図 B-2-③-a 単一の通信事業者が提供する閉域ネットワークで接続されている場合 図 B-2-③-b 中間で複数の閉域ネットワークが相互接続して接続されている場合 以上の３つのクローズドなネットワークの接続では、クローズドなネットワーク内では 外部から侵入される可能性はなく、その意味では安全性は高い。また異なる通信事業者の ...
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職場におけるチーム・コミュニケーションの発達過程とチーム・パフォーマンスとの関連に関する検討
... 少や密度の低下などといったコミュニケーションの効率化が起こっても，推移 性が高く保たれることで円滑なチーム活動が維持される可能性が示唆された。 本研究で得られた知見は以下の３点にまとめられる。第１に，本研究は，多 くの集団発達モデルで示されてきたコミュニケーションの効率化が，量的な減 少とコミュニケーション対象の特定化という形で進むことを実証的に明らかに ...
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