妥当性確認に対する要求事項
1. 序文 3 2. 適用範囲 4 3. 食品安全システムに対する要求事項 食品安全マネジメントシステム 前提条件プログラム 追加要求事項 指針 5 付録 ⅠA 9 付録 ⅠB 11 CONTENT 1. INTRODUCTION SC
... パートⅠ 認証を得るための要求事項 登録証は，すべての不適合が解決された場合にのみ与えられなければならない。軽微な不適合の場合，組織 が修正及び是正処置に対する計画を有している場合には，認証機関は認証を授与してもよい。登録証は，明 らかにされた不適合に対する修正及び是正処置の有効性又は計画を認証機関がレビューし，受容し，検証し た後，通常 30 ...
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前置き 2 改定 年 10 月 3 日付 2 改定 年 11 月 21 日付 3 改定 年 6 月 19 日付 3 改定 年 10 月 14 日付 3 移行タイミングの要求事項 4 移行審査の要求事項 5 CB に対する移行審査チームの要求事項
... 14 査機関は、該当する IATF 監督事務所に特別採用を申請することは要求されな い。 期待は、現行の更新したアクションプラン（即ち、タイミング、割当てられた 責任者及び実行状況）を含むギャップ分析の文書のコピーを審査機関の審査チ ームに組織が提供することです。この情報は、審査記録と共に審査機関審査員 に保持されること。これは、遠隔地支援事業所が IATF 16949 規格の知識があ ...
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T 7209:9999 目次 ページ序文 適用範囲, 目的及び関連規格 引用規格 用語及び定義 一般要求事項 ME 機器の試験に対する一般要求事項 ME 機器及び ME システムの分類 M
... 201.2 引用規格 ··················································································································· 3 201.3 用語及び定義 ...
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第 4 条 : 地震による損傷の防止 第 1 部 1. 基本方針 1.1 要求事項の整理 1.2 追加要求事項に対する適合性 (1) 位置, 構造及び設備 (2) 安全設計方針 (3) 適合性説明 1.3 気象等 1.4 設備等 1.5 手順等 < 目次 > 第 2 部 1. 耐震設計の基本方針 1
... 11,12）。いずれの模擬燃料集合体も，実機の燃料集合体と形状，質量及び振動特 性が同様になるように製作しており，また，水中での振動試験により両者の振動 特性が同等であることを確認の上，試験に供している。なお，供試体ラックの加 振試験後の外観点検において，いずれの模擬燃料集合体も異常がないことを確認 している。 ...
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適合性評価とは o 適合性評価とは ( 17000:2004): 製品 プロセス システム 要員又は機関に関する要求規定要求事項が満たされていることの実証 対象 : 製品 プロセス 要員又は機関 規定要求事項 : 明示されたニーズ又は期待 ( 規格 国家規格 業界規格など ) 2 2
... Ø スキームの適用範囲（対象とする製品） Ø 製品認証基準 Ø 適切な適合性評価活動（製品評価、評価のレビュー、認証決定、ラ イセンシング、サーベイランス）の規定 ...
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JFS-B 規格 ( セクター :E/L) 組織に対する要求事項 Ver.1.1 一般財団法人食品安全マネジメント協会 2017 年 7 月 14 日 i
... 購入された製品及びサービスは、現行の仕様書及び契約に適合しているか。 外部から調達する原材料、資材及びサービスのうち、食品安全に影響するものすべてが必ず組織が要求する事項に 適合するよう、購買に関する手順を作り、実施しなければならない。 食品安全に影響する工程を外注する場合は、仕様書・契約書に管理方法を記述するなどにより外注先に提示するな ど、その工程の管理が確実に行われなければならない。 ...
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4. 設計検証及び妥当性確認文書の概要 4.1. 機器の設計検証及び妥当性の確認の概要本品の設計検証及び妥当性確認のために実施した試験の要約を以下に示す なお 各試験は本品と同一の機器で実施したものとその直前の前世代品 ( 以下 単に 前世代品 と記す ) で実施したものがある 本品と前世代品の差分
... 本品の機械的安全性を評価するため、 IEC 60601-1-11:2015 及び ISO 15004-1:2006 に準拠した試 験を実施した。 IEC 60601-1-11:2015 はホームヘルスケア環境で使用する医用電気機器に関する国際規格であり、 ISO 15004-1:2006 は JIS T 15004-1:2013「眼光学機器−基本的要求事項及びその試験方法−第 1 部： ...
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目次序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 公平性のマネジメント 債務及び財務 非差別的条件 機密保持..
... REGULATIONS バージョンアップへ の対応 ―引用項番変更、GENERAL REGULATIONS CROP RULESの 独立文書化による引用項番追加・修 正、要求事項廃止に伴う引用項番の 削除、スキーム要求事項の明確化等 ・JIS Q 17065項番への整合 ...
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目次 認定の基準 についての指針 化学試験 4 本文書の改編 4 序文 5 1. 適用範囲 5 2. 引用規格 5 3. 用語及び定義 5 4. 一般要求事項 公平性 機密保持 5 5 組織構成に関する要求事項 5 6 資源に関する要求事項 一般 要員
... 11.12 試験所が受領した試験所試料は，分析に適した状態にするための異物の除去，サブ分割及び／又は 粉砕並びに微粉砕などの追加処理が必要となる場合がある。 11.13 別途定めのない限り，分析用に採取された測定試料は試験所試料を代表するものであるべきである。 測定試料の均質性を確実にするためには，粉砕又は微粉砕により粒度を小さくすることが必要となる。し ...
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JNLA登録の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... この文書は、独立行政法人製品評価技術基盤機構（以下「機構」という。）が運用する工業 標準化法（昭和 24 年法律第 185 号。以下「法」という。）、工業標準化法に基づく登録申請手 数料の額等を定める政令（昭和 24 年政令第 408 号）、工業標準化法に基づく登録試験事業 者等に関する省令（平成 9 年通商産業省・厚生省・運輸省令第 4 号。以下「省令」という。）等 ...
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目次序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 公平性のマネジメント 債務及び財務 非差別的条件 機密保持..
... REGULATIONS バージョンアップへ の対応 ―引用項番変更、GENERAL REGULATIONS CROP RULESの 独立文書化による引用項番追加・修 正、要求事項廃止に伴う引用項番の 削除、スキーム要求事項の明確化等 ・JIS Q 17065項番への整合 ...
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Microsoft PowerPoint - ISO9001規格要求事項の理解
... ①品質マネジメントシステムが、製品（サービス）の実現の計画に適合しているか、この規格(ISO9001）の要 求事項に適合しているか、及び会社が決めた品質マネジメントシステム要求事項に適合しているか ②品質マネジメントシステムが効果的に実施され、維持されているか ・監査対象となるプロセス及び領域の状態及び重要性、これまでの監査結果を考慮して、監査プログラムを 策定すること ...
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JNLA認定の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... 例えば、ある棒の直径の測定結果が 0.50 mm で、その棒の仕様限界値が 0.45 mm から 0.55 mm の間にある場合、ユーザは、その棒が測定の不確かさを考慮することなく要求事項 を満たしていると結論付けてよい。 これは、合意された測定方法によって製品が試験された後で、仕様を満たさないかもしれ ないリスクの一部を、エンドユーザが負うことから、しばしば「共有されたリスク（shared risk）」 ...
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JNLA登録の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... 録証を IAJapan に提出するとともに、一切の登録の引用及び標章の使用を停止すること。 (3) 初回登録後、別の試験方法の区分の登録（以下「追加登録」という）を受けた登録試験事 業者で、初回登録範囲に係る登録の更新を希望しない場合は、初回登録範囲の登録の有 効期間満了後、直ちに法に基づく立入検査を行い、追加登録範囲に係る ISO/IEC 17025 の ４項 ...
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分析法の妥当性確認に関するガイドライン 令和元年 1 0 月
... 配付試料を作成する前に、室間共同試験に要する期間（分析機関への試料配付～ 分析結果の報告期限）を考慮したマトリックス中の分析対象物質の保存安定試験を 行う。 配付試料を参加試験室が受領した後の保管方法を明確に指示する必要がある。測 定中の試料が経時的に変化するときは、このことを考慮に入れてタイムスケジュー ルを検討するべきであり、分析日を指定するなどの工夫が必要である。保存中に水 ...
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目次 認定の基準 についての指針 化学試験 4 本文書の改編 4 序文 5 1. 適用範囲 5 2. 引用規格 5 3. 用語及び定義 5 4. 一般要求事項 公平性 機密保持 5 5 組織構成に関する要求事項 5 6 資源に関する要求事項 一般 要員
... 7.11 データの管理及び情報マネジメント 7.11.2 22.4 最初のチェックでは，可能な限りコンピュータ操作の多くの側面を検証することが望 ましい。コンピュータの用途を変更した場合，又は保守点検を行った後，又はソフトウェア の更新後の場合は，同様のチェックを行うことが望ましい。化学試験に関連するデータの収 集及び処理のためにコンピュータを使用する場合，その機能の妥当性確認のためには，既知 ...
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温室効果ガス妥当性確認・検証機関認定申請書 (更新用)
... ＜記入上､及び提出上の注意＞ *1：印鑑証明書・現在／履歴事項全部証明書は、３か月以内に作成されたものに限る。 *2：当該対照表については、マネジメントシステムマニュアルの最新版に対して作成。添付資料 1 を使用してもよい。 *3：申請する妥当性確認・検証プログラム/認定分野の力量をもつ妥当性確認を行う者及び検証を行う者の数及びリスト。 ...
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中間評価分科会の発表内容 < 評価項目 > < 発表者 > Ⅰ. 事業の位置付け 必要性について (1) 事業目的の妥当性 (2) NEDO の事業としての妥当性 Ⅱ. 研究開発マネジメントについて (1) 研究開発目標の妥当性 (2) 研究開発計画の妥当性 (3) 研究開発の実施体制の妥当性 (4
... 【最終目標】 ○大規模目的基礎研究については、研究開発項目②とも連携して、開発した手法を脳型人工知能システムの概念検 証システムを構築し、実世界規模のデータ・課題で定量的な評価を行い、実用可能性を確かめる。実世界規模のデー タ・課題とは、例えば、画像処理であればカメラから得られる動画像、運動制御であればロボットの実機若しくは物理エ ンジンを備えたシミュレータ、自然言語処理であれば ...
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「病院医師の入院患者に対する 在宅医療の視点」評価尺度の 開発と信頼性・妥当性の検討
... 退院後の食事・排泄・清潔の具体的方法を住環境と本人の運動・認知機能を総合 的に考慮し検討している 介護保険で要介護と認定される見込みがある場合には、制度の利用を勧めている 医療費の患者負担について考えている 介護保険の主治医意見書には医学的見地から介護の必要性を記載している 退院後も継続できることを意図して、処置の簡素化を心掛けている 身体障害者に該当する見込みがあるか評価している ...
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01-2 平成30年度概算要求主要事項
... ◆「大学入学共通テスト」準備事業 2,150百万円( 851百万円) 平成32年度から「大学入学共通テスト」を円滑に実施するため、大学入試センターにおい て、評価すべき資質・能力を踏まえた記述式問題の作問・採点及び試験問題の難易度を含む テストの信頼性・妥当性やトラブル発生時の対応等を含めた実施運営等について実証的検証 ...
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