多様性の確保に関する法律
薬生発 0129 第 2 号 令和 3 年 1 月 29 日 都道府県知事 各保健所設置市長殿 特別区長 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を 改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について
... 令和元年12月に公布されました、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和元年法律第63号。以下「改正 法」という。）の一部の施行に関し、本年１月５日に、医薬品、医療機器等の品質、 ...
20
医政研発 1130 第 4 号 平成 30 年 11 月 30 日 別記団体の長殿 厚生労働省医政局 研究開発振興課長 ( 公印省略 ) 再生医療等の安全性の確保等に関する法律 再生医療等の安全性の確保等に関する 法律施行令 及び 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 の取扱いについ て
... 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する 法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについ ...
69
（この実施計画は「高齢者の医療の確保に関する法律」第19条の規定に基づき作成し、
... 本計画は、当健保組合の特定健康診査及び特定保健指導の実施方法に関する基本的な事項、特 定健康診査及び特定保健指導の実施並びにその成果に係る目標に関する基本的事項について定 めるものである。 なお、高齢者の医療の確保に関する法律第 19 条により、5 年ごとに 5 年を一期として特定健 ...
6
高齢者の居住の安定確保に関する法律の一部を改正する法律 ( 平成 21 年 5 月 20 日法律第 38 号 ) 高齢者の居住の安定の確保を一層推進するため 基本方針の拡充 都道府県による高齢者の居住の安定の確保に関する計画の策定 高齢者生活支援施設と一体となった高齢者向け優良賃貸住宅の供給の促進等
... 高齢者の居住の安定の確保を一層推進するため、「高齢者の居住の安定の確 保に関する基本的な方針」（平成１３年国土交通省告示第１２９９号）につい て、国土交通大臣と厚生労働大臣が共同して策定すること、高齢者に対する賃 ...
20
H30.04.06 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について
... 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 （昭 和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。 ）は、医薬品、医 療機器及び再生医療等製品について品質、有効性及び安全性の確保がなされた ...
6
法律 出典 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 政令 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 ( 昭和 36 年 1 月 26 日政令第 11 号 ) 省令 医薬品 医療機器等の品質
... 一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告 示）の施行について」等の改正について（平成 26 年 11 月 25 日薬食発 1125 第 3 号） ...
11
( 公正な入札の確保 ) 第 3 条入札参加者は 私的独占の禁止及び公正取引の確保に関する法律 ( 昭和 22 年法律第 54 号 以下 独占禁止法 という ) 刑法( 明治 40 年法律第 45 号 ) 並びに電子署名及び認証業務に関する法律 ( 平成 12 法律第 102 号 ) 及び電子署名及
... 年 法律第 54 号。以下「独占禁止法」という。 ）、刑法（明治 40 年法律第 45 号）並びに 電子署名及び認証業務に関する法律（平成 12 法律第 102 号）及び電子署名及び認証 業務に関する法律施行規則（平成 13 年総務省･法務省･経済産業省令第２号） （以下「電 子署名法等」という。 ）等に抵触する行為を行ってはならない。 ...
6
高齢者居住安定確保計画とは 高齢者の居住の安定確保に関する法律の一部を改正する法律 [ 平成 年 8 月 9 日施行 ] 高齢者の居住の安定の確保を一層推進するため 基本方針の拡充 都道府県による高齢者の居住の安定の確保に関する計画の策定 高齢者生活支援施設と一体となった高齢者向け優良賃貸住宅の供給
... 7 (注１)沖縄県居住支援協議会：住宅確保要配慮者に対する賃貸住宅の供給の促進に関する法律第 10 条に基づく協議会で、住宅確保 要配慮者（高齢者、障害者等、住宅の確保に特に配慮を要する者）の民間賃貸住宅への円滑な入居促進を図るため、地方公共団体や ...
7
< 建設業法令遵守ハンドブック資料編目次 > 法令 建設業法 ( 抄 ) 1 (S 法律第 100 号最終改正 H24.8.1) 公共工事の入札及び契約の適正化の促進に関する法律 2 (H 法律第 127 号最終改正 H ) 公共工事の品質確保の促進に関する
... ） の別表第２第１５項に規定する 「不正又は不誠実な行為」 のうち、 「工事請負契約に係る指名停止等の措置要領の運用基準について」 （平成 ３年５月１８日付け建設省厚発第１７２号） 記７第七項ロに規定する 「著 しく信頼関係を損なう行為があった場合」又は「地方整備局（港湾空港 関係）所掌の工事請負契約に係る指名停止等の措置要領」 （昭和５９年３ ...
359
個 情報の保護に関する法律及び 政 続における特定の個 を識別するための番号の利 等に関する法律の 部を改正する法律案 個 情報保護法 番号利 法 個 情報保護法の改正のポイント 1. 個 情報の定義の明確化 2. 適切な規律の下で個 情報等の有 性を確保 3. 個 情報の保護を強化 ( 名簿屋対策
... ② 地方公共団体が条例により独自にマイナンバーを利用する場合においても、情報提供ネットワークシステムを利用した情報連携を可能とする。 ③ 地方公共団体の要望等を踏まえ、雇用、障害者福祉等の分野において利用事務、情報連携の追加を行う。 ① 預金保険機構等によるペイオフのための預貯金額の合算において、マイナンバーの利用を可能とする。 ② ...
7
医薬品たるコンビネーション製品の不具合報告等に関する Q&A [ 用いた略語 ] 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 施行規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年
... また、報告の要否は、医薬品たるコンビネーション製品の機械器具部分が、 外国において医療機器としての承認を受けているか否かによるものではない。 医薬品たるコンビネーション製品の機械器具部分が、外国において医療機器と して承認を受けていない場合（コンビネーション製品の機械器具部分として流 通している場合や、医療機器に該当しない機械器具として単独で流通している ...
9
まえがき 環境問題に対する国民の関心が高まる中で 国は新たな 食料 農業 農村基本計画 において 環境に配慮した生産活動の推進や生物多様性保全に効果の高い農業生産活動の促進 食品の安全性の確保など 環境保全型農業の取組みに向けた姿勢を示し 持続性の高い農業生産方式の導入の促進に関する法律 や 有機農
... 野菜に対する施肥基準は他の作物と同様、県内の平均的土壌と気象を対象に定めてある。また、肥料の種類 は、基肥の１/２以上は緩効性肥料や油粕などの有機質肥料を利用するとともに、有機物は施用基準どおり施 用し、土壌中の塩基は適量または適量以下であることを前提にしている。 ...
77
医療機器に係る保険適用希望書の提出方法等について ( 別紙 ) 1 医療機器の保険適用希望書の提出方法について (1) 保険適用を希望する医療機器の製造販売業者は 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 3 5 年法律第 号 以下 医薬品医療機器等法 と
... 月 の １ 月 前 の 末 日 ま で に 決 定 区 分 Ｂ ３ （ 期 限 付 改 良 加 算 ） 、 Ｃ １ （ 新 機 能 ） 又 は Ｃ ２ （ 新 機 能 ・ 新 技 術 ） と 決 定 さ れ た も の に 限 る 。 ４ 外 国 価 格 報 告 書 の 提 出 方 法 に つ い て 製 造 販 売 業 者 は 、 毎 年 、 各 機 能 区 分 に 属 す る ...
30
医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... ウ 例えば国際的に流通する医薬品の場合、CCSI（Company Core Safety Information)が見直されるごとにその内容について検討 するとともに必要に応じて本邦における添付文書中の「使用上の注意」を適切に改訂するなどの対応が求められる。この場合、 CCSIを含めCCDS(Company Core Data ...
10
3 1. 医薬部外品の定義等について 医薬部外品の位置づけ 4 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 薬機法 という ) による規制 医療用医薬品 要指導医薬品 一般用医薬品 平成 11 年 平成 16 年 医薬部外品 新指定医薬
... （平成27年8月26日事務連絡） ※以降のスライドでは、該当するQ＆A番号等をカッコ（）内に示す A. 原則として、区分（５）-1に該当する品目は、既承認 医薬部外品と有効成分（規格、配合量、組み合わせ を含む）、効能・効果、用法・用量及び剤形が同一の 医薬部外品、又は医薬部外品の各種製造販売承認 基準に適合する医薬部外品が該当する。それ以外 ...
66
の拡大を図り もって農林水産業及びその関連産業の健全な発展と一般消費者の利益の保護に寄与することを目的とする ( 定義 ) 第二条この法律において 農林物資 とは 次に掲げる物資をいう ただし 酒類並びに医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和三十五年法律第百四十五号
... 一 国際標準化機構及び国際電気標準会議が定めた認証を行う機関に関する基準であっ て農林物資の種類又は農林物資の取扱い等の方法の区分ごとに農林水産大臣が定める ものに適合するものであること。 二 登録申請者が、被認証事業者（当該登録申請者の申請に係る農林物資の取扱業者、生 ...
34
北区山田町での活動 神戸市：神戸市の生物多様性に関するポータルサイト
... 地域の自然的・社会的条件に応じた生物多様性の保全のための活動を地域 の多様な主体が有機的に連携して行うことを促進し、豊かな生物多様性の保 全、現在及び将来の国民の健康で文化的な生活の確保に寄与することを目的 として、 平成 23 ...
4
行政の実効性確保に関する諸課題
... 係があることから､ 法律上の制度とする必要が あることや大量の処分となることから裁判所の 負担の観点から過料とすることは適当でないと して､ 公安委員会が放置違反金として納付を命 ずる独自の制度としたとされている｡ さらに､ 事前手続として使用者に弁明の機会が付与され､ また､ 納付命令の担保措置として､ 車検拒否制 ...
32
自然環境の保全と生物多様性の確保 平成２６年度評価結果 長野市ホームページ
... ・市内の稀少な動植物の生育状況等をまとめた「大切にしたい長野市の自然（改訂版）」を関係機関等に配布 ・市の補助事業の利用した間伐は少なかったが、県の補助事業を活用した間伐は多く実施 ・環境にやさしい農業推進のために、性フェロモン剤を43,000本以上、生分解性マルチを300本以上導入 総合評価 （目標値に向けて） ...
3
条例制定の趣旨及び内容について （仮称）地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律｜浦安市公式サイト
... ↓ 市の基準では上記の記録について、①介護報酬の過払いがあった場合（不正請求を含ま ない）の返還請求の消滅時効が地方自治法の規定により５年間となっていること、②指定 介護予防支援事業者に対する指導監査等で、サービスの質の確保の観点から２年間以上の ...
1