基礎的医薬品について
第１章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
... 複数の疾病を有する人では、疾病ごとにそれぞれ医薬品が使用される場合が多く、医薬品 同士の相互作用に関して特に注意が必要となる。医療機関で治療を受けている場合には、通 常、その治療が優先されることが望ましく、一般用医薬品を併用しても問題ないかどうかに ついては、治療を行っている医師又は歯科医師若しくは処方された医薬品を調剤する薬剤師 ...
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描画テストに関する基礎的研究３
... 投影法としての描画検査は、検査の性格上、 定量的検討は困難である。しかし、S-HTPを はじめ、種々の描画検査では「印象」や「直 感」なども大切にしつつ、定量的検討が加え られている。これに対して、WZTの基礎的 な検討報告は少ない。簡便で反応を得やすい という利点がありながらも、普及していない WZTの有効性を高めるためには、基礎的な ...
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目次目次 特定の課題に関する調査 ( 音楽 ) について 1 小学校 2 調査 Ⅰ( 基礎的 基本的な知識等 ) 調査 ⅡA( 創作 ) 調査 ⅡB( 鑑賞 ) 中学校 11 調査 Ⅰ( 基礎的 基本的な知識等 ) 調査 ⅡA( 歌唱 ) 調査 ⅡB( 鑑賞 ) 質問紙調査 21 小 中学校を通じた
... また，本調査で使用した問題を複製し，学校や教育委員会が行う学力調査に用いることが できますので，お問い合わせください。 報告書（全文），集計結果等については，研究所のホームページに掲載しています。 また，「全国学力・学習状況調査」，「教育課程実施状況調査」，「特定の課題に関する調査」， 「研究指定校事業」に関する情報を掲載していますのでご活用ください。 ...
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別添 新医薬品開発における環境影響評価に関するガイダンス 1 目的ヒト用医薬品の有効成分として用いられる化学物質は 医薬品が本来の目的による使用や未使用の医薬品として廃棄されることにともない 環境中に排出された際には 医薬品成分としてもつ生理作用に加えて 化学物質としての化学的 物理的及び生物学的な
... 新医薬品開発における環境影響評価に関するガイダンス １ 目的 ヒト用医薬品の有効成分として用いられる化学物質は、医薬品が本来の目的による使 用や未使用の医薬品として廃棄されることにともない、環境中に排出された際には、医薬 品成分としてもつ生理作用に加えて、化学物質としての化学的、物理的及び生物学的な性 ...
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放射線リスクに関する基礎的情報 ファクトブック
... ◆計画期間： 平成23年８月から平成28年３月までの５年。学校、民家や農地の実証実験など、既に除染 に取り組んでいる。除染の終了時期については、放射性物質の物理的減衰及び風雨などの自然要因に よる減衰（ｳｴｻﾞﾘﾝｸﾞ効果）なども勘案しながら、できるだけ早い時期に全体の事業規模を把握し、これに より設定することとする。当面、特定避難勧奨地点の解消を目指し、放射線量の高い地区の除染を重点 ...
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[18F]フルマゼニル合成の基礎的検討
... 反応容器は油浴によって均一かつ迅速に温度制御され、 反応液はスターラーチップによる撹拌に よって均一に混合される。また、減圧装置を装備しているので溶媒除去のための加熱乾燥が確実 に行える。各種試薬・溶媒の移送は装置前面に配置した 6 個のガラス製リザーバーからガス圧 送される。反応液を分離・精製する高速液体クロマトグラフィー (HPLC)とは連動していない が、以上のように F-100 の基本機能は FDG ...
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工作機械構造の動特性に関する基礎的研究 構造減衰能の発生機構について: University of the Ryukyus Repository
... Title 工作機械構造の動特性に関する基礎的研究 構造減衰能の 発生機構について Author(s) 平敷, 兼貴; 久米, 靖文 Citation 琉球大学理工学部紀要. 工学篇 = Bulletin of Science & Engineering Division, University of the Ryukyus. Engineering(11): 21-46 ...
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描画テストに関する基礎的研究４
... 分析項目の結果から、いくつかの項目にお いて両群の描画に違いが見られた。描画サイ ズでは、枠あり群が課題を大きく描画する傾 向があったことを示していた。課題の大小が エネルギーと関係するというが、枠づけ効果 として、描きやすいものを描こうとしてエネ ルギーの表出に影響し、大きな描画になった のだろう。枠あり群の描画に羅列が少なく、 統合性の高いものが多かったことも同じであ る。統合性を高くするためには確かな現実的 ...
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MDSAP の調査結果の 試行的受入れについて ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構 品質管理部 登録認証機関監督課 1
... MDSAP調査報告書の受入れに関する基本的方針： PMDAが実施するQMS適合性調査において、MDSAPにおける調査報告書 を試行的に受け入れ、 実地調査から書面調査への切り替え、書面調査時 の提出資料の削減等 の調査手続きを合理化する。 ...
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後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン
... 3）統計学的解析 原則として， tmax を除くパラメータでは対数正規分布することが多いので，対数変 換をして解析する． 90 %信頼区間（非対称，最短区間）で生物学的同等性を評価する． これの代わりに，有意水準 5 %の２つの片側検定（two one-sided tests）で評価しても よい．合理的な理由があれば他の適当なものを用いてもよい．例数追加試験（ add-on subject ...
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一方向型吊屋根のフラッタに関する基礎的研究 : 壁付吊屋根のフラッタの発生機構について
... 1) The single-degiee-of-freedom flutter for models without ground occurs in a restricted ･tange of wind speed centered around the o,ne at which the frequency of vortex 'sheddi[r] ...
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基礎的ＩＴセミナーカリキュラムモデル
... 生産性向上支援訓練とは、事業主及び事業主団体の生産性向上に役立つ知識・スキルを習得するため の短時間の職業訓練です。 産業分野・職種を問わず、幅広い企業で働く方々を対象とした生産性向上に役立つ様々な訓練カリ キュラム（「生産管理」「クラウド・IoT導入」「リスクマネジメント」「マーケティング」など）をご 用意し、専門的な知見やノウハウを有する民間機関等（実施機関）と連携してオーダーメイドで訓練を 提案・実施します。 ...
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( 別添 1) 対面助言のうち 新医薬品及び生物学的製剤等 1) の治験相談 ( 新医薬品の先駆け総合評価相談 新医薬品の事前評価相談 新医薬品の優先審査品目該当性相談 ファーマコゲノミクス バイオマーカー相談 新医薬品の対面助言事後相談 新医薬品の申請電子データ提出確認相談 医薬品 GCP /GL
... （１）本通知の別紙１に示す相談区分（医薬品手続相談、医薬品製造販売後臨床試験 等計画相談及び医薬品製造販売後臨床試験等終了時相談を除く。）の対面助言 を希望する場合は、実施日を調整するため、「対面助言日程調整依頼書」（本 通知の別紙様式１。）に必要事項を記入してください。ただし、優先対面助言 品目に指定された医薬品（先駆け審査指定制度の対象医薬品（以下「先駆け審 ...
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Ⅰ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構について
... ・これらに加え、医薬品・医療機器・再生医療等製品等について、その製造設備や製造管理の方 法が製造管理及び品質管理の基準に関する省令に適合し、適切な品質のものが製造される体制に あるかどうかを実地や書面により調査する他、再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成 25年法律第85号。以下「再生医療等安全性確保法」という。）における細胞培養加工施設の構造設 ...
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2. 診療報酬において加算等の算定対象となる 後発医薬品のある先発医薬品 については 別紙 3のとおりとし 別紙 4に示す 後発医薬品のある先発医薬品 については 平成 28 年度薬価改定において その薬価が後発医薬品の薬価よりも低くなっている又は後発医薬品の薬価と同額となっているため 平成 28
... ２．診療報酬において加算等の算定対象となる「後発医薬品のある先発医薬品」につ いては、別紙３のとおりとし、別紙４に示す「後発医薬品のある先発医薬品」につ いては、平成 28 年度薬価改定において、その薬価が後発医薬品の薬価よりも低く なっている又は後発医薬品の薬価と同額となっているため、平成 28 年４月１日以 降は、診療報酬における加算等の算定対象となる「後発医薬品の[r] ...
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地理学の参照基準に関する基礎的研究
... 地理学の考え方の第二の特徴は，特定の地域（area） の自然環境の諸側面（例えば，土地）とそれを占有ある いは改変する人間との間の関係を強調する「生態アプ ローチ」である．このタイプの分析では，地域間の空間 変動（これらは水平的結びつきとして考えられる）から， 限定された地理的地域内の人間−環境関係（man-envi- ronment relations）（垂直的結びつき）へと，地理学者は ...
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近世京都の文化的多様性に関する基礎的研究（岡田 万里子）
... 『円台院殿御日記』の調査を通して、摂家奥 向きの定期的な文化活動は、特別な場合を除 くと月待ちという信仰行事の際に行われる ことがわかってきた。特にこの日記を記した 円台院宮董子は愛染明王を信仰していた様 子が名号を記した一冊からわかっており、二 十六夜の月を信仰していたようである。月待 ちは、摂家に限らない一般的な行事であるが、 こうした風俗との関連について研究を行っ ...
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目 次 Ⅰ OTC 医薬品等の適正広告ガイドラインについて 1 1. 目的 1 2. 対象とする広告 1 3. 参考とした関係法令 指針等について 1 4. 広告関係法令等 1 医薬品等適正広告基準について 2 医薬品等適正広告基準 3 薬事法における医薬品等の広告の該当性について 6 Ⅱ OTC
... OTC 医薬品等の適正広告ガイドライン Ⅰ OTC 医薬品等の適正広告ガイドラインについて １．目的 OTC 医薬品および指定医薬部外品（以下「OTC 医薬品等」という）の広告は、人の生命と健康を守る という OTC 医薬品等の特殊性に則した広告倫理の基盤に立ち、生活者のセルフメディケーションの推 進に寄与するため OTC ...
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RESEARCH PAPER 33 大学生の時間的展望と社会人基礎力 時間的展望のタイプによる検討 奥田雄一郎 キーワード 大学生時間的展望高等教育社会人基礎力汎用的技能 (Generic Skills) 要旨本研究は, 時間的展望の視点から大学生の社会人基礎力を検討したものである. 社会人基礎力と
... 高等教育において，大学生自身が自らの過去や現在をどのようなものとして意味づけ， そして自らの未来を展望していくのかを明らかにするだけではなく，そうした大学生の時 間的展望をどのように支援するのかは重要な問題である．こうした視点から，奥田(2009， 2010，2011a)においては，高等教育における演習という学習過程を対象とした質的な検討 を行ってきた．それに対して本研究においては質問紙調査を用いた大規模調査を行うこと ...
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（発出）【rapid alert】「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正について
... 「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正について 医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器（以下「医薬品・医療機器等」と いう。）の回収については、薬事法（昭和 35 年法律第 145 号。以下「法」と いう。）第 77 条の４の３及び「医薬品・医療機器等の回収について」（平成 12 年３月８日付け医薬発第 237 ...
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