地域経済牽引事業の要件への適合性
2. 基本要件と基本要件への適合性 ( 添付資料二 -2) 2.1 参照規格一覧基本要件への適合性を示すために用いた規格を下表に示す 規格番号 年号平成 16 年厚生労働省令第 169 号平成 17 年 3 月 10 日薬食発第 号平成 17 年 2 月 16 日薬食発第 02160
... 医療機器（専ら動物 のために使用されることが 目的とされているものを除 く。以下同じ。）は、当該医 療機器の意図された使用条 件及び用途に従い、また、必 要に応じ、技術知識及び経験 を有し、並びに教育及び訓練 を受けた意図された使用者 によって適正に使用された 場合において、患者の臨床状 態及び安全を損なわないよ う、使用者及び第三者（医療 機器の使用にあたって第三 ...
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2. 基本要件と基本要件への適合性 2.1 参照規格の一覧 基本要件に対する適合性の証拠を示すために用いた規格を下表に示す 規格番号 年号規格の名称この規格を選択した根拠 ISO 13485:2003 第 2 版 ENISO13485:2003/AC: 2009 ISO14971:2007 第 2
... が放射線の照射に伴う危険性を上回ると判断される特定 の医療目的のために、障害発生の恐れ又は潜在的な危害 が生じる水準の可視又は不可視の放射線が照射されるよ う設計されている場合においては、線量が使用者によっ て制御できるように設計されていなければならない。当 該医療機器は、関連する可変パラメータの許容される公 ...
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製造販売承認申請について における 承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3
... 2.6 Draft Guidance for the Submission of Research and Marketing Applications for Interventional Cardiology Devices: PTCA Catheters, Atherectomy Catheters, Lasers, Intravascular Stents：1994（以下「FDA ガイダンス」という。） 2.7 平成 17 年 ...
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2. 基本要件と基本要件への適合性 2.1 参照規格の一覧基本要件に対する適合性の証拠を示すために用いた規格を下表に示す 規格番号 年号 ISO 13485:2003 第 2 版 ENISO13485:2003/AC:2009 ISO14971:2007 第 2 版 ENISO14971:2009
... 又は 文書番号等 さ れた 動物か ら採 取され なけ ればな らな い。製造販売業者等は、非ヒト由来組織等 を採取した動物の原産地に関する情報を保 持し、非ヒト由来組織等の処理、保存、試 験及び取扱いにおいて最高の安全性を確保 し、かつ、ウィルスその他の感染症病原体 対策のため、妥当性が確認されている方法 ...
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2. 基本要件基準への適合性 2.1 参照規格一覧 基本要件への適合性を示すために用いた規格等を以下の表に示す 項目 製造管理及び品質管理 リスクマネジメント 規格 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令 ( 平成 16 年厚生労働省令第 169 号 ) EN 1497
... 該当する添付資料 又は文書番号等 （設計） 第 1 条 医療機器（専ら動物のために使用さ れることが目的とされているものを除く。以下 同じ。）は、当該医療機器の意図された使用 条件及び用途に従い、また、必要に応じ、技 術知識及び経験を有し、並びに教育及び訓 練を受けた意図された使用者によって適正に 使用された場合において、患者の臨床状態 及び安全を損なわないよう、使用者（当該医 ...
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単回使用眼内レンズ挿入器基準の基本要件適合性チェックリスト（案）
... 適用･不適用 適合の方法 特定文書の確認 （設計） 第１条 医療機器（専ら動物のために使用さ れることが目的とされているものを除く。 以下同じ。 ）は、当該医療機器の意図された 使用条件及び用途に従い、また、必要に応 じ、技術知識及び経験を有し、並びに教育 及び訓練を受けた意図された使用者によっ て適正に使用された場合において、患者の ...
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2. 基本要件と基本要件への適合性 2.1 参照規格一覧 (1) 基本要件への適合性を示すために用いた規格は 下記のとおりである 項目規格リスクマネジメント ISO 14971:2007 Medical deveice Application of risk management to medica
... ３ 医療機器の放射線出力につい て、医療上その有用性が放射線の 照射に伴う危険性を上回ると判断 される特定の医療目的のために、 障害発生の恐れ又は潜在的な危害 が生じる水準の可視又は不可視の 放射線が照射されるよう設計され ている場合においては、線量が使 用者によって制御できるように設 ...
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ける承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3 月 3 1 日付け薬
... 少なくとも 10 台の測定器を使用し、機械的強度試験（4.10 項）、温度試験（4.11 項）および 高湿度暴露試験（4.12 項）を実施する。これらの試験実施の前後において、測定器の温度を予 め 23℃±２℃に平衡させた後、性能確認試験を実施しなければならない。 性能確認試験に用いる試料は、製造販売業者が推奨する管理物質又は他の適当な代替物質を ...
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- 目次 - 第 1 地域経済牽引事業計画の作成について... 3 Ⅰ 必須記載事項 地域経済牽引事業の内容及び実施時期 地域経済牽引事業に必要な資金の額及びその調達方法 地域経済牽引事業の実施による経済的効果... 8 Ⅱ 任意記載事項 地域
... 望する事業者は、単独で同意基本計画に定める「３ 地域経済牽引事業として求められる 事業内容に関する事項（２）高い付加価値」の要件を満たすことが求められる。このため、 記載に当たっては、単独でも当該要件を満たしていると判断できるように記載すること。 ...
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( 事業の実施背景 ( これまでの経緯 )) 事業内容の理解を促進する観点から 当該事業の実施背景やこれまでの事業の経緯 などを記入してください ( 今後の具体的な事業内容 ) 地域経済牽引事業として承認を受けた後 実施する予定の当該事業の内容 具体的な製品や商品 サービスの開発や売上増加等に関する
... 後 の 生 産 額 ・ 売 上 の 増 加 に よ り 、 付 加 価 値 創 出 額 が ４，６３６万円を超える年度（さらに後年度も可）としてください。 （実施スケジュール） 土地、建物等、装置等の工事・引渡し等の開始年月及び終了年月、操業開始予定年 月をそれぞれ記入してください。既に、土地造成や建物建設が終わっている場合は、 土地、建物について記入する必要はありません。 ...
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同意平成 29 年 9 月 29 日 中部経済産業局 E 地域未来投資促進法に基づく地方自治体の基本計画に同意しました 第 1 陣として東海地区 ( 愛知 岐阜 三重 ) で 4 計画の基本計画に同意 ( 全国で 70 計画 ) 経済産業省は 地域経済牽引事業の促進による地域の成長発展の基盤強化に関
... 岐阜県養老町における基本計画の概要 養老町では、養老山地からの豊富かつ清廉な水資源に支えられ、安全・安心な農作物等の生産及びそのブランド化に取り組んでいる。東海環状自動車 道の養老ＩＣの開通（平成29年10月予定）による交通アクセスの向上の機会を捉え、養老町の農作物等を活用した物販やレストランなどを含めた観光施 ...
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REVIC のミッション 1REVIC の基本方針 先導的な地域活性化 事業再生モデルの創造 地域活性化 事業再生ノウハウの蓄積と浸透 専門人材の確保と育成 および地域への還流 2REVIC の基本認識 役割 : 地域金融機関の地域活性化への取組みを支援 地域金融機関への具体的支援策 地域経済 産業
... 事業内容 主に非住宅系施設向けのｽﾁｰﾙ・ｽﾃﾝﾚｽ・ｱﾙﾐ製の防火扉・ｻｯｼ・ｶｰﾃﾝｳｫｰﾙ等の製造販売 ２．本件概要 生産能力向上を企図した工場増設にあたり、下記を評価し成長資金の提供を実施 ①技術力とビジネスモデル 硬度が異なる大型アルミ・スチール・ステンレス等の多様な加工技術を有する ...
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地域牽引事業計画承認申請書 地域未来投資促進法 | いわき市役所
... （２）一般社団法人の構成員たる資格に関する定款の定め （３）法第２２条第１項又は第２項の規定の適用を受けようとする商標に係る商品又は役務 ４ 補助金等交付財産の活用に関する事項 ５ 法第２４条に定められた課税の特例に係る主務大臣の確認を受けようとする場合には、地域経 ...
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2018 年 6 月 1 日 株式会社山陰合同銀行 SAN-IN イノベーション プログラム の実施 ~ 稼ぐ 種を生み出す事業創発プログラム~ < 参加者募集のお知らせ> 山陰合同銀行 ( 頭取石丸文男 ) では 山陰地域における社会課題の解決や 将来の地域経済を牽引し 新たな付加価値を生み出す新
... 農業生産法人 株式会社GRA 代表取締役社長 岩佐 大輝 高校卒業後に上京しパチプロになる。その後、 フリーのプログラマーとして競馬ソフト等を 開発。2002年に㈱ズノウ（ITコンサル）を 設立。東日本大震災後、㈱GRA、NPO法人 GRAを設立し、先端施設園芸を軸とした「東 北の再創造」をライフワークとする。故郷の イチゴビジネスに構造変革を起こし地域をブ ...
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地域経済牽引事業計画の変更承認申請書 大阪市：地域未来投資促進法に基づく支援措置をご利用いただけます （…産業支援・創出支援・特区制度など各種支援のお知らせ）
... （備考） １ 記名押印については、氏名を自署とする場合、押印を省略することができる。 ２ 地方公共団体の長（地域経済牽引事業を行おうとする者に地方公共団体を含むときは、主 務大臣。）の求めに応じ、必要な書類を提出するよう努めること。 ...
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承認地域経済牽引事業計画の実施状況報告書 大阪市：地域未来投資促進法に基づく支援措置をご利用いただけます （…産業支援・創出支援・特区制度など各種支援のお知らせ）
... １ 実施した地域経済牽引事業の内容及び適用を受けた支援措置の内容 ２ 実施した地域経済牽引事業の経済的効果の状況 ３ ...
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目次 概 要... ⅰ プロジェクト用語集... ⅳ 1. 事業の位置付け 必要性について 事業の背景 目的 位置づけ NEDO の関与の必要性 制度への適合性 NEDO が関与することの意義 実施の効果 ( 費用対
... 糖化酵素コストがバイオエタノール製造コスト高騰要因となっており、安価で高活性な糖化酵素 の生産技術開発が望まれている。糖化酵素コストの高騰理由としては、メーカー市販のセル ラーゼ酵素の調達価格が高いことが第一に挙げられ、調達価格には使用場所までの輸送運搬 コストが含まれることも一因である。市販のセルラーゼ酵素のタンパク質濃度は非常に高い ...
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地域経済牽引事業計画の承認申請書 大阪市：地域未来投資促進法に基づく支援措置をご利用いただけます （…産業支援・創出支援・特区制度など各種支援のお知らせ）
... ３ 一般社団法人が法第２２条第１項又は第２項に定められた商標法の特例を受ける場合の事項 （１）一般社団法人の名称及び所在地 （２）一般社団法人の構成員たる資格に関する定款の定め （３）法第２２条第１項又は第２項の規定の適用を受けようとする商標に係る商品又は役務 ...
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地域経済牽引事業の促進による地域の成長発展の基盤強化に関する法律に基づく「申請に対する処分」に係る審査基準案
... て適切に計上され、調達方法が無理のないものであると認められること。 （４）地域経済牽引事業を共同して行おうとする者がある場合、事業の内容及び役割分担 から、これの者が事業の実施に真に必要な者であると判断されること。 ...
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目 次 1 地域未来投資促進法の概要 1) 地域未来投資促進法とは P2 2) 地域経済牽引事業とは P2 3) 岩手県の基本計画 P2 2 地域経済牽引事業計画の申請について 1) 手続きの流れ P4 2) 提出書類 P5 3) 計画承認申請書の書き方 P6 3 各種支援措置の内容〇事業者が 地域
... 実施の時期は、基本計画の計画期間を超えないようにしてください。 実施スケジュールは、承認する都道府県などが事後的に事業の進捗管理を行うことができ るよう、取組事項ごとに記載してください。 法第２１条に規定する特許法の特例を活用する場合、承認地域経済牽引事業の成果に係る ...
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