図表 品目数（医療用医薬品のうち後発医薬品）
(8) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談に関する実施要綱 ( 別添 8) (9) 対面助言のうち 簡易相談に関する実施要綱 ( 別添 9) 2. 新医薬品 後発医薬品 一般用医薬品 医療機器及び体外診断用医薬品の事前面談に関する実施要綱 ( 別添 10) 3. 優先対面助言
... 構審査等業務関係業務方法書実施細則（平成１６年細則第４号。以下「業務方法書実施細則」という。） の様式第６号の表題部分「医療機器、体外診断用医薬品及び細胞・組織利用製品対面助言申込書」の 「対面助言申込書」を「対面助言日程調整依頼書」と修正し、対面助言希望日時を備考欄に記入する ...
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(6) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品及び細胞 組織利用製品の治験相談等 ( 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談及び信頼性基準適合性相談を除く ) に関する実施要領 ( 別添 6) (7) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談に関する実施要領 ( 別添 7) (
... 方法及び結果の概要（総括的かつ重要なデータの評価及び方法、進行中又は計画中 の試験における必要な付加的データを含む） 全試験を通しての方法（ GCP、GLP 遵守状況を含めた試験デザイン、測定方法、 解析方法の性能、現在の標準的な方法との比較）又は結果の概要を可能な範囲で図表 ...
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ニ後発医薬品の使用に積極的に取り組んでいる旨を当該保険医療機関の見やすい場所に掲示している こと 4 施設基準 通知 第 36 の 3 外来後発医薬品使用体制加算 1 外来後発医薬品使用体制加算に関する施設基準 (1) 診療所であって 薬剤部門又は薬剤師が後発医薬品の品質 安全性 安定供給体制等の情
... 届出時の直近 3 ヶ月のうち、後発医薬品の使用率が 70（60）％を下回る月がある場合でも、直近 3 か 月間の合計で後発医薬品の使用率が 70（60）％以上である場合には算定できる。 届出を行った医療機関において、毎月、直近 3 ...
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機密性 2 薬効分類 22 呼吸器官用薬 後発医薬品実績リスト 令和元年 10 月診療分 本リストは 協会けんぽ茨城支部加入者の茨城県内における処方実績に基づき 数量が多い先発医薬品と これにヒモ付く後発医薬品を掲載しています 医薬品名は先発医薬品の50 音順で掲載しています 令和元年 10 月診療
... ※ 医療機関数、薬局数、患者数が10未満の場合は、該当欄に「---」を表示しています。 ※ メーカー名は、一般財団法人 医療情報システム開発センター（MEDIS-DC）の医薬品HOTコードマスターに基づき表記し、一意に定まらないものは「---」としています。 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 第 2 版 ( 初版 ) 有効成分 バルサルタン 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 バルサルタン錠 20mg DK 大興製薬 後発医薬品 2 バルサルタン錠 20mg DSEP 第一三共エスファ 3 バルサル
... 11 工、シオノケミカル、辰巳化学、全星薬品工業、コーアイセイ、大原薬品工業、ダイト、キョーリンリメディ オ、日本ケミファ、日本薬品工業、ニプロＥＳファーマ、ニプロ、持田製薬販売、ビオメディクスの錠は、承 認時において他社と共同開発されたものである。辰巳化学、ダイト、日医工及びマイラン製薬の OD 錠は、承 認時において他社と共同開発されたものである（医薬品審査管理課調査による） 。 ...
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薬剤師が選ぶ後発医薬品 ~ 後発医薬品アドバンテージ情報 ~ 調査の概要 1. 調査目的 平成 30 年 3 月に策定した第 3 期奈良県医療費適正化計画では 後発医薬品の使用促進や重複 多剤投薬の解消が注目されている 中でも 後発医薬品については 国の目標 ( 平成 32 年 9 月までに 80%
... ・使用期限は一般的な3年間で、先発品より1 年間延長しています。貯法は先発品と同様で す。 ・先発品からの切り替えに違和感の少ない白 色の乳剤性ローション。発売から長い期間を 経過し、安心感の高い基剤と考えます。 ・先発品と粘度は同程度でpHが異なります。 有効成分安定性を監み、pH7～8を設定してい ます。ヒトにて皮膚刺激性を実施し、先発品 ...
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目 次 災害時備蓄医薬品等の供給フロー 1 1 緊急医薬品等の備蓄と供給の仕組み 2 2 備蓄医薬品等の供給要請等 3 3 道 ( 保健福祉部保健医療局医療政策薬務課 ) の対応 5 4 医薬品等備蓄業者における対応 6 資料 災害時備蓄医薬品等の品目及び圏域別備蓄数量 9 医薬品等備蓄業者の連絡先
... １ 事前の手続き （１）医薬品等備蓄業者は、備蓄医薬品等を保管する営業所の車両のうち、災害時に備蓄医薬品 等の搬送に使用することが予想される車両（以下「備蓄医薬品搬送車両」という。）につい て、「備蓄医薬品搬送車両報告書」（別紙様式４・・・２０ページ）に車検証の写しを添え ...
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後発医薬品使用促進
... 津下 一代 経済同友会 代表幹事 小林 喜光 全国町村会 会長 藤原 忠彦 広島大学大学院医歯薬保健学研究 院 教授 森山 美知子 全国商工会連合会 会長 石澤 義文 日本医師会 会長 横倉 義武 千葉大学予防医学ｾﾝﾀｰ 教授 近藤 克則 全国中小企業団体中央会 会長 大村 功作 日本歯科医師会 会長 髙木 幹正 京都大学産官学連携本部 客員教授 宮田 俊男 日本労働組合総連合会 会長 古賀 伸明 日本薬剤師会 会長 山本 信夫 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版 有効成分 ニカルジピン塩酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 ニカルジピン塩酸塩徐放カプセル20mg 日医工 日医工 後発医薬品 2 ニカルジピン塩酸塩徐放カプセル40mg 日医工 日医工 品目名 ( 製造販売業者 )
... pH3.0 のリン酸水素二ナトリウム・クエン酸緩衝液 900mL を用いパ ドル法（ただし，シンカーを用いる）により，毎分 100 回転で試験を行う．溶出試験を開始し，規定時間後， 溶出液 20mL を正確にとり，直ちに ...pH3.0 のリン酸水素二ナトリウム・クエン酸緩衝液 20mL を正確に注意して補う．溶出液は孔径 0.45μm ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 第 2 版 ( 初版 ) 有効成分 クエチアピンフマル酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 クエチアピン錠 25mg AA あすか製薬 後発医薬品 2 クエチアピン錠 25mg DSEP 第一三共エスファ 3
... 57 クエチアピン錠 50mg「アメル」 クエチアピン錠 12.5mg「アメル」、クエチアピン錠 50mg 「アメル」及びクエチアピン錠 200mg「アメル」につい て、 「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験 ガイドライン（平成 18 年 11 月 24 日 薬食審査発第 1124004 号） 」に基づき、錠 12.5mg「アメル」はクエチ アピン錠 25mg「アメル」を、錠 50mg「アメル」及び錠 ...
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機密性 2 薬効分類 21 循環器官用薬 後発医薬品実績リスト 令和元年 10 月診療分 本リストは 協会けんぽ茨城支部加入者の茨城県内における処方実績に基づき 数量が多い先発医薬品と これにヒモ付く後発医薬品を掲載しています 医薬品名は先発医薬品の50 音順で掲載しています 令和元年 10 月診療
... 25% 後発 ドブタミン点滴静注６００ｍｇキットファイザー ０．３％２００ｍＬ マイラン製薬 2119404G4060 ...25% 後発 ドブタミン点滴静注液１００ｍｇ「ファイザー」 マイラン製薬 2119404A1220 ...10% 後発 フェノフィブラート錠５３．３ｍｇ「武田テバ」 武田テバファーマ 2183006F3040 ...6% 後発 ...
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( 別添 1) 対面助言のうち 新医薬品及び生物学的製剤等 1) の治験相談 ( 新医薬品の先駆け総合評価相談 新医薬品の事前評価相談 新医薬品の優先審査品目該当性相談 ファーマコゲノミクス バイオマーカー相談 新医薬品の対面助言事後相談 新医薬品の申請電子データ提出確認相談 医薬品 GCP /GL
... 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」という。）が行う対面助言、 証明確認調査等の実施要綱等については、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が 行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」（平成２４年３月２日薬機発 第０３０２０７０号独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長通知）により定めて ...
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Ⅰ 平成 30 年度後発医薬品安心使用促進事業実績 資料 2 1 概要 平成 30 年度は 後発医薬品使用促進のための事業として 後発医薬品安心使用促進協議会の開催 テレビCM 等による啓発を実施した 2 後発医薬品安心使用促進協議会 開催日等平成 31 年 2 月 4 日 ( 月 )15:00~
... 一方、病床数によってGE使用割合に有意な差が認められ、300床以上 の病院では全施設において使用割合が60％以上だったのに対し、300床 未満では0～100％に広く分布していた（図2）。これは、病床数により 採用医薬品数の規模が異なることやGEメーカーによる情報提供の手法 の違いによることが推察された。 ...
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後発医薬品のシェア拡大に必要なこと
... 後発医薬品を使用する上での重要な要素だが、自己負担が実質的にゼロあるいは低く抑えられ ている小児や後期高齢者については、価格面から後発医薬品を選択するインセンティブがない、 あるいは限定的である。 現在、医療費の自己負担割合は小児が 3 割（小学校入学前までは 2 割）、後期高齢者が原則 1 割 20 ...
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記 1. 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について今回の改正は 医薬品 医療機器等法に基づき承認され 薬価基準への収載希望があったいわゆる後発医薬品等 547 品目 ( 内用薬 378 品目 117 品目及び外用薬 52 品目 ) が薬価基準の別表に第 17 部追補 (13) として収載されたことに
... ※後発医薬品の数量シェア（置換え率）＝ 後発医薬品の数量 後発医薬品のある先発医薬品の数量＋後発医薬品の数量 今回の薬価基準改正により初めて後発医薬品が収載された先発医薬品は、 ...
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資料 1 後発医薬品の地域差等 ( 厚生労働省提出資料 )
... （注2）各市町村において、保険請求のあった薬局が3軒以下の地域は除外している。 （注3）後発医薬品割合は数量ベース（新指標）を用いている。 （出典）「調剤医療費（電算処理分）の動向～平成25年度版～」（厚生労働省保険局調査課） 市町村別後発医薬品割合② ...
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滋賀県後発医薬品採用マニュアル 滋賀県後発医薬品安心使用促進協議会 平成 22 年 3 月
... ・評価項目は、大項目、中項目、小項目に分類した。 ・評価方法は、「優れている」、 「普通」および「劣っている」の３段階にランク分けした。 一部、２段階（「優れている」と「劣っている」）の項目もある。 ・必須項目（◎）は、各医療機関等でＧＥを評価する際に必ず評価すべき項目とする。 ・任意項目（○）は、各医療機関等で任意に追加選択できる評価項目である。 ...
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日本医師会に寄せられる後発医薬品への意見 1 平成 27 年 3 月 29 日第 134 回日本医師会臨時代議員会に提出された質問 ( 抜粋 ) 後発医薬品 ( ジェネリック ) 使用は本当に医療費削減効果が あるのか? 厚生労働省は医療費のうち薬剤費の削減のためジェネリック医薬品の使用促進を進めて
... （参考）生活保護における後発医薬品の使用促進の取組について ○医師等が後発医薬品の使用が可能であると判断した場合は、後発医 薬品を原則として使用する。 ○後発医薬品の使用割合が７５％未満の福祉事務所等において、使用 促進に関する計画を策定する。 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分クリンダマイシンリン酸エステル 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 原薬の安定水 性 1) 液性 (ph) 1
... 注）「ＢＥ」は、生物学的同等性（BE）試験結果を示し、○印がついているものは本情報集にデータを掲載して いる。 【4～5 ページ】 注）「品質再評価」は品質再評価結果通知が発出されている品目を示す。品質再評価は、内用固形製剤の溶出性 を溶出試験で確認したものであり、注射剤は検討対象外である。 【6 ページ】 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分ベンフォチアミン B6 B12 配合剤 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 1 ダイメジンスリービー配合カプセル
... 欄となっているものは、品質再評価指定以降に承認された品目等である。なお、参考として、品質再評価の際 の先発医薬品の溶出曲線測定例を本情報集に掲載している。 【5～6 ページ】 注）「溶出」は、ジェネリック医薬品品質情報検討会での溶出試験結果を示し、上記表中に番号の記載があるも ...
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