問題点および臨床的指針
技術論文 Daptomycin の Etest 法による MIC 測定における 精度管理の重要性および問題点 中島 英恵 1) 1) 長野市民病院臨床検査科 長野県長野市富竹 要 旨 ダプトマイシン DAP 非感性株を含む Staphylococcus aureus
... BMD 法とは異なる結果となる可能性があることが 判明した．しかし，先の検討では被検菌株が，BMD 法で≦0.06～0.5 μg/mL の MIC 値を示す株のみで あった．臨床分離 S. aureus に対する DAP 非感性株 の割合は，0.1%以下であり，DAP 非感性株を用い て，日本で市販の MHA を用いた際の Etest 法におけ るブレイクポイント付近の MIC 値の測定精度に関す ...
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本日の内容 ワクチン開発 導入の状況と問題点 欧米におけるワクチン開発 安全性システム 非臨床試験ガイドランの内容
... 1. はじめに 1.1 背景 バイオテクノロジーと免疫学の進歩により、新規ワクチンの開発が広範囲に行われるととも に既承認ワクチンに対する改良も検討されている。しかしながら、ワクチンはその多様性及び 種特異性のため、安全性及び薬力学に対する一定の評価基準が存在するわけではない。そのた め、新規ワクチンの安全性・薬力学的作用を明らかにするためには、現時点の科学的水準に基 ...
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臨床研究の利益相反 (COI) に関する指針 Policy of Conflict of Interest in Clinical Research 公益社団法人日本臨床工学技士会 ( 倫理委員会 ) 序文医療に係わるさまざまな科学技術の進歩に伴い 産学連携による臨床研究は世界的な潮流である そして
... 医療に係わるさまざまな科学技術の進歩に伴い、産学連携による臨床研究は世界的な潮流である。 そして公的な存在である大学や研究機関、学術団体が、特定の企業の活動に参加することは不可避の状 況となっている。その結果、研究機関、学術団体が本来担っている公正な教育・研究・臨床の責務が、 産学連携活動に伴い生じる個人および団体の得る利益と衝突・相反する状態「利益相反（conflict of ...
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洗浄・置換血小板の適応およびその調整の指針(案)
... 2016 年 4 月 27 日改定(Version V) 目的 血小板製剤の輸血による蕁麻疹、発熱、呼吸困難、血圧低下、アナフィラキシーなどの 副作用を防止する目的で、臨床現場では血小板を洗浄したのち、患者に投与することが なされてきた。しかしながら、その適応、効果の判定、洗浄に使用する液の組成、洗浄 方法等に関しては、明瞭な指針がなく、副作用予防効果についても一定の評価がないの ...
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■バイオ関連・医薬発明の特許性についての国際的な比較に基づく問題点の調査・研究
... (1)EPO における審決例 T1300/05 を参照。 (2)EPO における "Problem and Solution" アプローチ；審 決例 T735/00，T36/90，T877/03 を参照。 (3)例えば，後発医薬品メーカーが当該ピンポイントの特 許発明を模倣することによってジェネリック医薬品を 製造・販売するような場合に，当該ジェネリック医薬品 に係る抗体の CDR 配列が特許発明のものと同一か否か ...
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遺伝子治療等臨床研究に関する指針の一部を改正する件新旧対照条文
... ８・９ （略） ８・９ （略） 第三十 匿名加工情報の取扱い （新設） 一 研究者等（個人情報の保護に関する法律の適用を受ける大学その 他の学術研究を目的とする機関若しくは団体又はそれらに属する者 であって、その個人情報又は匿名加工情報を取り扱う目的の全部又 は一部が学術研究の用に供する目的である者に限る。以下この第三 十において同じ。）は、匿名加工情報（匿名加工情報データベース ...
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「疫学研究に関する倫理指針」及び「臨床研究に関する倫理指針」の遵守について｜お知らせ｜日本神経学会
... これらの背景を踏まえ、本研究では、医学系研究を行う大学、研究機関を対象にして、倫理審査委員 会の開催状況や委員構成、委員教育等につき、郵送法による実態調査を行った。その目的は、①収集し たデータを解析して現時点での国内の疫学研究に係る倫理審査委員会の実態を把握する、②疫学研究に 係る倫理審査委員会の実態につき、分野別の傾向の有無を検討する、③臨床研究を審査する倫理審査委 ...
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提言「我が国の研究者主導臨床試験に係る問題点と今後の対応策」
... ２ 臨床研究者に係る問題点と責務 科学技術の目覚ましい発展に伴い、疾病の分子病態の解明と理解が進み、新しい診断、 治療及び予防法の臨床開発は、それらの成果が臨床の場に還元され、国民の生活の質の向 上に大きく役立っている。しかし、それらは絶えず再検証が求められ、新たな知見を得る ...
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営業補償の問題点
... し家賃減収補償減収補償を行うことができます。 なお、薬局（貸店舗）の営業補償においては、所得減補償や得意先喪失補償の対象となりま す。 ２ 山口県の施行する公共事業に伴う損失補償基準運用方針第２０の１ (2) 三の規定では、営 業用資産の減価償却費及び維持管理費の固定的経費の補償は、「直接移転対象となる建物を除 き補償する」ようになっています。本件貸店舗は直接移転の対象となる建物ですので、貸店舗 ...
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従来の医学系研究の規制 治験 :GCP 省令とガイダンス 治験以外 : 研究の種類ごとに行政指針 主要な三つの指針 1. ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針 ( ゲノム指針 ) 2. 臨床研究に関する倫理指針 ( 臨床指針 ) 3. 疫学研究に関する倫理指針 ( 疫学指針 ) 指針同士の関係
... 精神 • 【心的外傷に触れる質問により】精神的苦痛が生じると考えられ るが、回答の自由が十分に担保されているような質問紙調査 侵襲なし 身体 • 食品・栄養成分の摂取（食経験のあるもの） • 尿・便・喀痰、唾液・汗等の分泌物、抜け落ちた毛髪・体毛の採取 • 表面筋電図や心電図の測定、超音波画像の撮像（長時間のもの ...
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アイデンティティ概念の理論的背景と問題点について 精神分析的観点による再検討のために
... していることに驚いており，タウスクが「自分を（フロイトの）息子にすること」と，「そのこと ゆえに父（フロイト）を憎むこと」という葛藤的な転移的状況に陥っていたと後年になって分析 している（Andreas-Salome 1964, pp. 166-167; Roazen 1969）。 ローゼン（Roazen 1969）は，タウスクが精神病や芸術の精神分析的研究など，ちょうどそのと ...
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て医療を行える 3) 学会に参加し研究発表する 4) 学会誌等に論文発表する 5) 基礎 臨床的問題点解決を図るため 研究に参加する 6) 本邦の医学研究に関する倫理指針を理解し 研究実施の際にそれらを利用できる III-1 評価専攻医は研修管理システムによって到達度 総括評価を受ける なお 学会発
... 1) 産科特別プログラム 産婦人科医師を目指す初期研修医のためのプログラム。初期臨床研修期間中、最長 6 ヶ月間を産婦人科研修に充てることが可能。産婦人科では筑波大学附属病院内において 周産期・婦人科腫瘍の疾患の管理（手術の執刀を含む）を網羅的に経験し、スムーズに 3 年目以降の産婦人科専攻医の研修に移行する。筑波大学附属病院の初期臨床研修プロ ...
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ヤナギ属シダレヤナギ節の分類学的問題点の整理
... コゴメヤナギに似る種としては，同じシダレヤナギ節 に属するヨシノヤナギ Salix yoshinoi Koidz. やシロ ヤナギ Salix jessoensis Seemen がある．ともに高木 で枝は斜上し，成葉は披針形で樹形や葉形はよく似てい る．ヨシノヤナギは近畿地方から中国地方，および四国 に分布し，生時の葉の裏面は淡緑色でときに光沢があり， 葉の裏面が帯白色となるコゴメヤナギとは異なる．シロ ...
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目次緒言... 1 第 1 章治療効果を指標とした臨床的同等性の評価法及び統計的問題点の検討... 5 第 1 節試験デザインの評価 目的 方法 結果 考察 第 2 節比率を対象にした検定の問題点の検討
... 学 的 な 同 等 性 を 確 認 す る こ と で 、同 等 性 を 保 証 し て い る は ず の 先 発 医 薬 品 と ジ ェ ネ リ ッ ク 医 薬 品 の 効 果 に 相 違 が 認 め ら れ た と 報 告 し て い る 論 文 は 6 報 5 -10) で あ り 、 す べ て 観 察 研 究 に よ る 結 果 で あ っ た 。 臨 床 的 に 明 ら か な 非 同 等 性 ...
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目次 1. はじめに 治験費用における現状の問題点 臨床試験研究経費に関する問題点 治験費用総額に関する問題点 新治験費用算定方式の考案 新治験費用算定方式考案にあたっての考え方 治験業務フロー及
... 1) 間接労務費 医療経済調査では、職種別常勤職員の平均給与月額を報告している。この月額には扶養手 当、時間外勤務手当、役付手当、通勤手当等職員に支払ったすべてのものが含まれている。 職種としては、「病院長」「医師」「薬剤師」「看護職員」「看護補助職員」「医療技術 員」「事務職員」「技能労務員・労務員」「役員」の 9 職種に分類している。その中で、直 接労務費の算定には「医師」「薬剤師」「看護職員」「医療技術員」「事務職員」を、また ...
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外科における混合診療の問題点
... ■手術コードデータベースの考え方 手術コードデータベースは、臨床手術名に対して、その手術が体のどの部位にどのような器具を使ってど のような操作を行う一連の操作行為であるかについての情報を付与し、それを簡潔にコード化するために基 礎データベースとなるものです。このようなデータベースを整備し、簡潔にコード化したコード表を最終的 ...
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「ヒト脳機能の非侵襲的研究」の倫理問題等に関する指針
... ２）有効性 EEG と比べた場合の MEG の最も大きな長所は高い空間分解能である。脳と頭皮の間には脳 脊髄液、頭蓋骨、皮膚という導電率が大きく異なる３つの層がある。従って、脳で発生した電場 はそれらによって大きな影響を受けるため、頭皮上に置いた脳波電極から脳の活動部位を正確 に推測することは、特殊な推定法（例えば双極子追跡法）を用いない限り困難である。しかし MEG の場合、磁場は導電率の影響を受けないため、記録条件が良好ならば mm ...
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岡山大学経済学会雑誌 47(3),2016, 研究ノート 港湾運営会社制度の特徴と課題 津守貴之 目次問題の所在 1. 港湾運営会社制度の概要と特徴 2. 制度設計の問題点とその経緯および背景小括 問題の所在本稿の目的は次の2 点である 1 港湾運営会社制度の制度設計の基本的な問題点の
... c ）税制上の優遇措置および無利子融資制度 支援制度としては上記以外に「国際コンテナ戦略港湾等の港湾運営会社が取得した荷さばき施設等 の上物施設に係る税制特例措置」や「港湾運営会社が行う荷役機械等の整備に対する無利子貸付制度 の創設」がある。前者については，「国際コンテナ戦略港湾における外貿埠頭公社の民営化に係る登 録免許税の軽減措置」を新設し，外貿埠頭公社が平成24年度までに民営化した場合の不動産所有権移 ...
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臨床研究の概要および研究計画
... 別紙第２ 説明書 ４ 原発性免疫不全症の早期診断法について（患者様用） 原発性免疫不全症は、免疫系を作るプログラムが一部障害されたために起 こる疾患です。感染に対する抵抗力が極めて弱く、乳児期に重症の感染症を起 こして発見される場合もあります。早期に適切な治療が施されなければ命に関 わる疾患ですが、早期発見および早期治療により重症化を防ぐことができ、最 ...
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物質・エネルギー・情報について--「自然」総合科目の理論的および実践的諸問題---香川大学学術情報リポジトリ
... 物質・エネルギー・情報について い内容にもかかわるために，その充実のためには，担当者相互の連携と共同研 究が必要になる。本総合科目では，その充実に向けて定期的に担当者のMeeト ingを持ってきた。本論文は，その際のノートを基礎にまとめられたものであ る。 §2 総合科目「エネルギー」とは何であったか 「物質・エネルギ、−・・情報」は，以前の総[r] ...
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