商品等の安全性の確保
医政研発 1130 第 4 号 平成 30 年 11 月 30 日 別記団体の長殿 厚生労働省医政局 研究開発振興課長 ( 公印省略 ) 再生医療等の安全性の確保等に関する法律 再生医療等の安全性の確保等に関する 法律施行令 及び 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 の取扱いについ て
... 号）及び再生医療 等の安全性の確保等に関する法律施行規則（平成 26 年厚生労働省令第 110 号。以下「規則」 という。 ）に基づく適正な業務の実施に当たっての留意事項等については、 「 「再生医療等の ...
69
Microsoft PowerPoint 再生医療等安全性確保法 pptx
... ２ 厚生労働大臣は、前項に定めるもののほか、病院若しくは診療所の管理者がこの 章の規定若しくはこの章の規定に基づく命令若しくは処分に違反していると認める とき、又は再生医療等技術の安全性の確保等その他再生医療等の適正な提供の ...
41
法律 出典 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 政令 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 ( 昭和 36 年 1 月 26 日政令第 11 号 ) 省令 医薬品 医療機器等の品質
... 一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告 示）の施行について」等の改正について（平成 26 年 11 月 25 日薬食発 1125 第 3 号） ...
11
写 薬生発 0131 第 1 号 平成 30 年 1 月 31 日 都道府県知事 殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 関係手数料令の一部を改正する政令の公布について この度 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確
... 改正の趣旨、概要等については下記のとおりであり、改正前及び改正後の手数料 の額は別添のとおりですので、御了知の上、貴管下関係業者等に周知徹底を図ると ともに、適切な指導の実施に遺漏なきようお願いいたします。 ...
6
H30.04.06 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について
... 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 （昭 和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。 ）は、医薬品、医 療機器及び再生医療等製品について品質、有効性及び安全性の確保がなされた ...
6
つくば市小規模水道等における飲料水の安全性の確保に関する条例等（抜粋） つくば市 | 貯水槽水道の衛生管理を徹底しましょう!!
... つくば市小規模水道等における飲料水の安全性の確保に関する条例（抜粋） （管理責任者の設置及び健康診断） 第１４条 小規模水道の設置者は，水道施設に係る管理を行わせるため管理責任者 を置かなければならない。ただし，自ら管理責任者となることを妨げない。 ２ ...
3
資料３ 食品からのカドミウム摂取に係る安全性確保のための取組について（厚生労働省提出資料）
... 2 目的（第１条）：食品の安全性の確保の ために公衆衛生の見地から必要な規制その ために公衆衛生の見地から必要な規制その 他の措置を講ずることにより、飲食に起因 する衛生上の危害の発生を防止し もって する衛生上の危害の発生を防止し、もって ...
13
ファンドの特色 安定した収益の確保をめざして安定運用を行ないます 信用度が高く 残存期間の短い内外の公社債およびコマーシャル ペーパーを中心に投資し 安定した収益の確保をはかります 元本の安全性の確保を目指します 信用力の高い商品 ( 国債 政府保証付債券 適格有価証券 適格金融商品等 ) に投資し
... 会社所定の事務処理を完了したものに限ります。 上記の費用の合計額については、投資家の皆様がファンドを保有される また、営業日とは、わが国の金融商品取引所の休業日以外の日をいいます。 期間等に応じて異なりますので、表示することができません。 ※1 ...
5
指定廃棄物 最終処分場等の構造･維持管理による安全性の確保について 平成25年3月
... MCNP（MCNP：Monte Carlo N-Particle Transport Code System）は、米国 Los Alamos 国立研究所（LANL）において開発されたモンテカルロ法によ る中性子、ガンマ線及び中性子・ガンマ線結合系を対象とする汎用の輸送計算コードである。幾何形状の設定の自由度が大きいことや、断面積の ...
65
医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... ウ （前略）総括による当該業務（安全確保措置案を適正に評価し、安全確保措置を決定するとともに、それらの記録を作成し、 保存すること。）については、安責に行わせることができること。この場合、安全確保業務に遺漏がないよう、当該業務に係る ...
10
指定廃棄物 最終処分場等の構造･維持管理による安全性の確保について 平成25年4月5日
... MCNP（MCNP：Monte Carlo N-Particle Transport Code System）は、米国 Los Alamos 国立研究所（LANL）において開発されたモンテカルロ法による中性 子、ガンマ線及び中性子・ガンマ線結合系を対象とする汎用の輸送計算コードである。幾何形状の設定の自由度が大きいことや、断面積の取り扱いに連 ...
92
農産物の安全性確保のための取組み
... （注１）平成26年4月1日から平成27年2月28日までの検査結果に基づき分類。 ・基準値（水産物においては基準値の１／２）超過が検出されたもの（凡例 ◎） ・基準値の１／２の超過が検出されたもの（基準値超過が検出されたものを除く。）（凡例 ● ） ...
18
医薬品たるコンビネーション製品の不具合報告等に関する Q&A [ 用いた略語 ] 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 施行規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年
... また、報告の要否は、医薬品たるコンビネーション製品の機械器具部分が、 外国において医療機器としての承認を受けているか否かによるものではない。 医薬品たるコンビネーション製品の機械器具部分が、外国において医療機器と して承認を受けていない場合（コンビネーション製品の機械器具部分として流 通している場合や、医療機器に該当しない機械器具として単独で流通している ...
9
新世代バイオ医薬品の安全性確保のトータルストラテジー
... （厚生省医薬安全局審査管理課長通知 医薬審第 医薬審第 329 329 号 号 平成 平成 12 12 年 年 2 2 月 月 22 22 日） 日） ・ ・ 「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品 「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品 / / 生物起源由来医薬品）製造用細胞基材の由来，調製 生物起源由来医薬品）製造用細胞基材の由来，調製 及び特性解析について」 ...
39
陸上自衛隊の保有する個人情報及び個人番号の安全確保等に関する達
... (3) 情報システムの性能その他の技術的な理由により、秘匿措置を講ずること が困難な情報システムについては、前項の規定にかかわらず付紙第２に掲げ る措置を講ずるものとする。 (4) 保護関係職員は、個人情報電子計算機情報を送信するときは、第１５条の 規定によるほか、秘匿化の措置を講じなければならない。ただし、送信によ ...
30
地域住民の交通手段の利便性及び安全確保対策に関する行政評価・監視
... ３ 中部運輸局は、運送者に対し、自家用有償旅客運送制度に係る法令等の規定について改めて周知するとともに、輸 送の安全確保措置を適切に行っていない運送者に対し、関係法令等の規定を遵守するなどの指導を行うこと ...
7
満足度 県民の身近な生活に関する項目の重要 満足度 平均.88 県内消費動向 ( ) 景観保全 ( ) 平均 重要度出典 :H1 県民アンケート調査 商品の安全性 の重要度が高い 商品の安全性 (
... 県産食材を使った美味しい食づくり、奈良の農と食の魅 力発信 ・チャレンジ品目、リーディング品目について、意欲的な 農家と協定、品目ごとの生産者グループ育成し、高付 加価値化、高品質化等に向けた重点的支援を実施 ・ロット確保品目（大和まな等）の生産拡大の支援強化 ...
8
１ 安全・安心の確保
... 『エネルギー研究開発拠点化計画』では、「エネルギー基本計画」や「日本再興戦略」など の政策方針を受け、災害対応ロボット技術の開発等により原子力レスキューの機能を強化する とともに、将来の原子力の安全を支える国内外の人材を育成するため、新たな教育・研究施設 ...
55
フッ素樹脂、シリコーン樹脂等を含む衣類用スプレー製品の安全性－防水効果をうたっていない商品について－
... 防水スプレー以外の、フッ素樹脂、シリコーン樹脂等を含む衣類用スプレー製品について も、 「防水スプレー安全確保マニュアル作成の手引き」や「エアゾール防水剤の安全性向上の ための暫定指針」に準じて安全対策を行うよう事業者への指導を要望します。 ...
12
畜水産物の安全確保のための取組
... 動物用医薬品は、各国とも国の承認を受けた後、製造販売。 承認審査では、安全性や効能効果を評価するため、毒性試験、残留試験など多 くの試験成績が必要（メーカーが必要な試験成績を添付）。 添付すべき試験の実施方法の国による違いが、ドラッグラグやメーカーの開発経 費、末端価格の上昇の要因。 ...
6