厚生労働科学研究による成果
本日の内容 QbD について 日本における状況について EMA-FDA QbD パイロットプログラムについて 厚生労働科学研究による成果 サクラミル原薬のモック サクラ錠のモック 今後の課題について 日本薬局方原案審議委員会での取り組みについて 製剤機械技術学会第 23 回大会 2
... Control Strategy Attribute controls, Procedural controls, Parametric controls, Specification Process Development and Characterization RA potential CQA potential QTPP, DP CQA Critical [r] ...
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厚生労働科学研究費補助金
... 北九州市立八幡病院 研究要旨：食品による窒息事故の現状を明らかにするために、消防局及び救命救 急センターを対象として、消防局は平成 18 年、救命救急センターは平成 19 年の 1 年間の事故例を収集し分析した。症例は、乳幼児と高齢者に多く、これは人口動態 統計（死亡）と同じ傾向にあった。また、基礎疾患をもつものも多かった。原因と なる食品は多岐にわたっていたが、特に穀類にみられた。年間、多くの事故例があ ...
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厚生労働科学研究費補助金 ( 難治性疾患克服研究事業 ) 総合研究報告書概要版 シャルコー マリー トゥース病の診断 治療 ケアに関する研究 (H22- 難治一一般 -115) 研究代表者中川正法京都府立医科大学大学院神経内科学教授 研究要旨 : 平成 23 年度は昨年度までの研究成果を踏まえて 神
... 班員の高嶋らは27種類のCMTの原因遺伝子 を検出しうる診断用DNAチップを完成させた。 本DNAチップを用い、平成17年4月より平成23 年9月末までに446症例 (コントロール50例)を 解析した。その内訳は、CMT1が102例、CMT2 が182例、CMTXが26例、CMT4が25例、分類 不能CMTが94例、その他疾患が17例であつた。 なお、CMT1Aは事前のFISHによるスクリーニ ...
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厚生科学研究費補助金
... 前向き無作為割り付け試験では、種々の問題点が指 摘された。各施設登録のためデータ回収までのデータ 管理が不十分、誕生日割付で無作為性の保障がない、 追跡期間とサンプルサイズが小さい、追跡率が低い、 欠損値や不正確な記入が多いなどの問題点が指摘さ れた。以上の結果を踏まえ、①測定時期に関する基準 を緩和、無作為化をやめ、これまでの症例も観察人数 に含めた前向きコホート研究とする。②データを中央管 ...
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「リステリア」による食中毒に関するリーフレット（厚生労働省作成）
... ・リステリアは他の食中毒菌と同様に加熱することで予防できます。 食べる前に十分加熱しましょう。 ・生野菜や果物などは食べる前によく洗いましょう。 欧米では、ナチュラルチーズ、生ハム、スモークサーモン等を原因としたリステリアによる集団食 中毒が発生しています。 ...
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平成13年度 厚生科学研究費補助金健康科学総合研究事業
... 厚生労働省担当部局の許可を得て、平成 7～11 年の国民栄養調査データセットを使用し た。国民栄養調査における食事調査は、平成 7 年に調査期間がそれまでの３日間から１日 となり、世帯全体の他、世帯構成員各々の栄養摂取状況を把握するために、世帯で食され た料理、食品が各々の世帯員によりどのような割合で食べられたかを表す「案分比率」を ...
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Microsoft PowerPoint - 資料1 (配布)厚生労働科学審議会10-16
... ・ 既存の学問領域ではなく、広い視野から疾病の克服や生命機能の解明などを行う研究を支援。 ・ Databaseの利用には常にupdateされるしくみが不可欠。 そのためには医療現場の motivationに繋がる研究開発の振興を推進。 ・ 若手の研究費が「小粒」にならない最大限の配慮。 ...
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厚生科学研究補助金（子ども家庭総合研究事業）
... 研究要旨 動物の癒し効果を利用した治療は、精神・神経疾患のみならず身体疾患に対しても広く 行われており、その臨床的な有効性については数多く報告されている。しかし、それぞれ の動物介在療法が実際に心身のどこに、どのような効果を与えているのかについて科学的 に検証した研究は尐ない。我々は、共同研究施設においてアニマルセラピーの１つである ...
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リウマチ・アレルギー情報センター | 厚生科学研究情報 | アレルギー白書厚生科学研究喘息報告抄録
... ることが明らかとなった。 2．新規サイトカインIL-25のアレルギー性気道炎症の遷延化・重症化における役割( 岩本) IL-25は新規のTh2細胞性サイトカインで、非T細胞からIL-4, IL-5, IL-13産生を惹 起することから、アレルギー性炎症の増強及び遷延化に関与している可能性が推測 されている。しかしながら、アレルギー性炎症におけるIL-25の役割は依然不明であ ...
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厚生労働科学研究費補助金（循環器疾患等生活習慣病対策総合研究事業）
... 藤田保健衛生大学医学部衛生学講座・教授 研究要旨 健康寿命の推移について、「平均寿命の増加分を上回る健康寿命の増加」（健康日本２１（第 二次）の目標）の達成状況の評価方法を開発・提案することを目的とした。本年度は 3 年計画の初 年度として、評価方法と評価プログラムを試作した。評価方法としては、重み付き線型回帰（重 みは分散の逆数）に基づく不健康寿命の推移の傾きが 0 未満に対する片側検定（有意水準 5％）と ...
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厚生労働科学研究「「医薬品添加剤の海外における規制情報提供の在り方等に関する調査研究」
... 正式な安定性試験のデータは少なくとも 3 バッチの添加剤で提供されるべきである。 そのバッチは製造バッチに使用される最終的な工程をシュミレートする同じ合成経路 と製造方法による最小パイロットスケールで製造されるべきである。正式な安定性試 験に設定したバッチの総合的な品質は製造スケールで製造される物質の品質を代表す るものであるべきである。その他のサポートデータも提供することが出来る。 ...
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平成20年度厚生労働科学研究費補助金（循環器疾患等生活習慣病対策総合研究事業）
... Ａ．研究目的 平成 20 年度より開始された特定健診・特定 保健指導において、生活習慣病の改善と予防に 重点をおいた保健指導が行われている。本研究 は、喫煙習慣に着目して今後の保健指導のあり 方を検討することを目的として、特定保健指導 の効果の指標として減量を用い、減量に対する 喫煙の影響を検討している。これまでに、喫煙 者は減量に成功しにくいという解析結果が、当 センターの平成 20 ...
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平成25-26年度 厚生労働科学研究費指定研究 「がん診療拠点病院におけるがん疼痛緩和に対する取り組みの評価と改善に関する研究」
... 急性期老年科病棟における看取りケアプログラムの評価 心不全患者への緩和ケア J-HOPE研究（多施設遺族調査）から – 看取りの際の家族の立会いは必須？ – 緩和ケア病棟紹介時の見捨てられ感 ...
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革新的がん治療薬の実用化を目指した非臨床研究 ( 厚生労働科学研究 ) に採択 大学院医歯学総合研究科遺伝子治療 再生医学分野の小戝健一郎教授の 難治癌を標的治療できる完全オリジナルのウイルス遺伝子医薬の実用化のための前臨床研究 が 平成 24 年度の厚生労働科学研究費補助金 ( 難病 がん等の疾患
... 月に総合科学技術会議でまとめられた「平成 23 年度科学・技術重要施策アクション・プ ラン」のライフ・イノベーション・施策パッケージとして「早期診断・治療を可能とする 技術、医薬品、機器の開発」において、特に死亡者が多く、５年生存率が低く、早期診断 が困難ながんについて、効率的に研究を推進することが掲げられたことを受け、第３次対 がん総合戦略研究事業での実績を踏まえ、 ...
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平成 29 年度厚生労働科学研究費補助金 ( 厚生労働科学特別研究事業 研究代表者 : 武藤真祐 ( 東京医科歯科大学医歯学総合研究科臨床教授 )) 情報通信機器を用いた診療に関するルール整備に向けた研究 情報通信技術の進展に合わせ 情報通信機器を用いた診療が普及してきているが 更なる普及 推進のた
... なお、現行の電話等による再診（電話等再診料）は、患者又はその 看護に当たっている者から治療上の意見を求められ指示をした場合 にのみ算定可能となっており、仮に評価するとした場合は、電話等 再診料との整理が必要となる。 ...
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厚生労働省発表 厚生労働省大臣官房統計情報部
... 日本標準産業分類（平成 25 年 10 月改定）に基づく 16 大産業［鉱業，採石業，砂利採取業、 建設業、製造業、電気・ガス・熱供給・水道業、情報通信業、運輸業，郵便業、卸売業，小 売業、金融業，保険業、不動産業，物品賃貸業、学術研究，専門・技術サービス業、宿泊業， 飲食サービス業、生活関連サービス業，娯楽業（その他の生活関連サービス業のうち家事サー ...
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平成１１年度 厚生科学研究補助金（生活安全総合研究事業）
... 3 アセトン－ヘキサン（1:1）混液による抽出液を 1 時間毎に 4 時間まで分画し、その後、トルエ ンによる抽出を行った場合のダイオキシン類 累積濃度を示した。その結果、両試料ともアセ トン－ヘキサン混液を 1 時間通液（6 ml/min、 30℃）すれば、ほぼ完全に PCDD/Fs 及び Co-PCBs を抽出できることが判明した。また、 本試験で使用した魚試料は比較的高濃度に ...
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CKD 平成 25 年度厚生労働科学研究費補助金による難治性疾患克服研究事業の成果として, 小児慢性腎臓病 ( 小児 CKD) 診断時の腎機能評価の手引き が完成したことをこころからお慶び申し上げます.CKD という概念ははじめ欧米からわが国の成人の腎臓学に持ち込まれた概念で, 日本腎臓学会にて深化
... 日本小児泌尿器科学会理事長 窪田正幸 「小児慢性腎臓病（小児 CKD）診断時の腎機能評価の手引き」の完成を祝って 平成 25 年度厚生労働科学研究費補助金による難治性疾患克服研究事業の成果として，「小児慢 性腎臓病（小児 CKD）診断時の腎機能評価の手引き」が完成したことをこころからお慶び申し 上げます．CKD ...
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事務連絡 平成 23 年 4 月 20 日 都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課 無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針 の改訂について 平成 18 年 7 月 4 日付け厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課事務連絡 厚生労働科学研究成果の配布につ
... 5) 細胞培養及び発酵に係る装置は，使用後には清浄化し滅菌すること．クラシカル工程用の発 酵装置は適切に清浄化し消毒すること．遺伝子組み換え技術によって構築された微生物若し くは細胞を微生物等安全管理区域外に移送（廃棄を含む）する場合は，遺伝子組換え生物の 使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（カルタヘナ法）に従い事前にバリデ ートされた方法にて不活性化処理後に実施するものとし，培養又は発酵終了後の細胞に対し ...
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粉末積層法によるセラミックスの新規成形技術の開発 あいち産業科学技術総合センター｜研究成果｜研究報告書
... 3.2 造粒及び加熱成形 バインダーの添加量を最も削減することができた高 粘度バインダーを用いて顆粒のサイズの検討を行った。 表２に高粘度バインダーにおける添加量及びふるい の目開きに対する造粒及び加熱処理の成形の可否を示す。 顆粒のサイズは小さければ小さいほど隙間を埋めること ができ、充填した構造をとれるため、焼結後のかさ密度 が高くなるが、小さくなりすぎると顆粒の凝集や飛散と いった問題が生じるため、既存の製造プロセスで用いら ...
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