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協議にあたり留意すべき事項

薬生審査発 第 6 号 平成 2 7 年 12 月 25 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課長 ( 公印省略 ) 生薬のエキス製剤の製造販売承認申請に係るガイダンスについて 生薬のエキス製剤の開発にあたり留意すべき事項等については 厚生労

薬生審査発 第 6 号 平成 2 7 年 12 月 25 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課長 ( 公印省略 ) 生薬のエキス製剤の製造販売承認申請に係るガイダンスについて 生薬のエキス製剤の開発にあたり留意すべき事項等については 厚生労

... 生薬のエキス製剤の製造販売承認申請に係るガイダンスについて 生薬のエキス製剤の開発にあたり留意べき事項等については、厚生労働科学研究費補 助金、医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業「生薬及び生薬製剤の 品質確保と同等性・安全性・国際調和等に関する研究(研究代表者:国立医薬品食品衛生 研究所薬品部長 合田幸広) ...

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なお, は, 次のとおり遵守事項と協議事項から成り立っています 遵守事項 ( 定量的基準 ) 協議事項 ( 定性的基準 ) 良好な景観形成に大きな影響を及ぼさないよう, 景観形成上遵守すべき基準 質の高い景観を形成するよう, 景観形成上協議調整すべき事項 9

なお, は, 次のとおり遵守事項と協議事項から成り立っています 遵守事項 ( 定量的基準 ) 協議事項 ( 定性的基準 ) 良好な景観形成に大きな影響を及ぼさないよう, 景観形成上遵守すべき基準 質の高い景観を形成するよう, 景観形成上協議調整すべき事項 9

... 《景観類型別の景観形成基準》 ○協議事項 景観類型 景観形成基準 市全域 法面は勾配を持たせたり,ひな壇状の形状とするなど,圧迫感を軽減させた上で, 樹木による緑化を施すなど,周辺の景観と調和した修景を行う。ただし,当該法面 が道路その他の公共の場所から容易に望見されることのないものである場合は,こ の限りでない。 ...

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目次 1. 適用の範囲 協議の項目 受発注者間における協議 協議における注意事項 業務着手時の協議 遵守すべき要領 基準の確認 電子納品の対象書類の協議 電子納品の対

目次 1. 適用の範囲 協議の項目 受発注者間における協議 協議における注意事項 業務着手時の協議 遵守すべき要領 基準の確認 電子納品の対象書類の協議 電子納品の対

... ( 2) ファイル容量が非常に大きく、取り扱いが困難な場合には、JPEG ファイルを使用しても 良い。ただし、 JPEG ファイルは、非可逆性の圧縮方式を採用しているためにオリジナル画 像が残されない欠点がある。また、等高線図のように線画が多い図面については、圧縮方式 の特性上、線画の回りにノイズが乗り、図面が汚くなることがある。どちらかと言えば、線 ...

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業務運営にあたり留意すべき基準について

業務運営にあたり留意すべき基準について

... 運用細則 37〔8ロ〕 運用資産価額の取決めがない投資顧問契約、年金資金の運用に係 る投資顧問契約又は投資一任契約等、その性格上「運用資金の性 格の把握」に親しまない契約については適用しない。 運用細則 38〔8ロ〕 当該資金の性格(貸付けによるものか否か、貸付けによるもので ある場合はその貸付元)の把握に係る経緯の記録は、顧客と直接 折衝した役職員が稟議書、顧客台帳等に自ら記録・押印のうえ保 存する。 ...

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36協定で定める時間外労働及び休日労働 について留意すべき事項に関する指針 (労働基準法第三十六条第一項の協定で定める労働時間の延長及び休日の労働について留意すべき事項等に関する指針)

36協定で定める時間外労働及び休日労働 について留意すべき事項に関する指針 (労働基準法第三十六条第一項の協定で定める労働時間の延長及び休日の労働について留意すべき事項等に関する指針)

... 2 労働基準法第38条の4第5項の規定により、労使委員会が設置されている事業場において、本様 式を労使委員会の決議として届け出る場合においては、委員の5分の4以上の多数による議決に より行われたものである旨、委員会の委員数、委員の氏名を記入した用紙を別途提出することと し、本様式中「協定」とあるのは「労使委員会の決議」と、「協定の当事者である労働組合の名 ...

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36協定で定める時間外労働及び休日労働 について留意すべき事項に関する指針 (労働基準法第三十六条第一項の協定で定める労働時間の延長及び休日の労働について留意すべき事項等に関する指針)

36協定で定める時間外労働及び休日労働 について留意すべき事項に関する指針 (労働基準法第三十六条第一項の協定で定める労働時間の延長及び休日の労働について留意すべき事項等に関する指針)

... 労働基準法では、労働者の心身のリフレッシュを図ることを目的として、一定の要件を満た 労働者に対し、毎年一定日数の年次有給休暇を与えることを規定しています。 (※) 年次有給休暇は、原則として、労働者が請求する時季に与えることとされていますが、職場 への配慮やためらい等の理由から取得率が低調な現状にあり、年次有給休暇の取得促進が課 題となっています ...

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目次 1 IPCの解説 IPCの概要 目的と意義 歴 史 IPCの構成 分類項目 インデキシングコード 分類すべき事項またはインデックスすべき事項... 1

目次 1 IPCの解説 IPCの概要 目的と意義 歴 史 IPCの構成 分類項目 インデキシングコード 分類すべき事項またはインデックスすべき事項... 1

... 元々、検索システムが構築される前の紙ファイルを利用していた時代には、ファイルの組替えを行 ったり、公報を複写した上で新たな観点のファイルを作成したりすることにより、先行技術調査用の 資料を維持管理していた。Fターム検索システムは、この紙ファイルの限界を打破するものであり、 Fタームの組み合わせを変えることで、電子化された仮想ファイル(スクリーニングべき文献集合) ...

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Microsoft Word - (課×県・指定)【頭紙】「精神障害者保健福祉手帳の診断書の記入に当たって留意すべき事項について」等の一部改正について.rtf

Microsoft Word - (課×県・指定)【頭紙】「精神障害者保健福祉手帳の診断書の記入に当たって留意すべき事項について」等の一部改正について.rtf

... 「精神障害者保健福祉手帳の診断書の記入に当たって留意べき事項について」 等の一部改正について 今般、精神保健及び精神障害者福祉に関する法律の一部を改正する法律(平成 25 年法律第 49 号)により精神保健及び精神障害者福祉に関する法律(昭和 25 年法律第 123 号)が改正され、一部を除き、平成 26 年4月1日から施行されること等に伴い、 ...

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ご留意いただく事項

ご留意いただく事項

... ○ 払戻等控除 は、10年利付国債について、 「①払戻日前日における最新の10年国債応募者利回り」が「② ①の国債の発行日以前過去5年間の10年国債応募者利回り の平均値」を上回る場合に発生します。(金利上昇局面において発生する可能性があります。) ○その結果、適用時の金利情勢によっては、 保険料積立金が元本を下回ることがあります 。 ...

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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P10 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 1

目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P10 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 1

... 6.投与に際して留意べき事項 1)本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者については本剤の投与が禁忌であるため、 投与しないこと。 2)ショック、アナフィラキシーがあらわれる可能性があるので、本剤投与時には観察を十 分に行い、血圧低下、呼吸困難、意識消失、めまい、嘔気、嘔吐、そう痒感、潮紅等の 異常がみられた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。 ...

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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P11 1

目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P11 1

... したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本 臨床腫瘍学会、一般社団法人日本臨床内科医会、一般社団法人日本耳鼻咽喉科学会及び 公益社団法人日本口腔外科学会の協力のもと作成した。 ...

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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P13 1

目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P13 1

... HoFH (注 3 ) 患者における本剤の有効性及び安全性は、外国人及び日本人 HoFH 患者 を対象とした臨床試験(3.臨床成績(2)20110233 試験他、参照)により示されて いる。ただし、一部の HoFH 患者(例えば機能完全欠損型 LDL-R)では、現段階で は本剤の有効性は期待出来ない。投与中は血中脂質値を定期的に検査し、本剤の LDL-C ...

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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴, 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 1

目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴, 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 1

... したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本 臨床腫瘍学会、一般社団法人日本臨床内科医会、特定非営利活動法人日本肺癌学会及び 一般社団法人日本呼吸器学会の協力のもと作成した。 ...

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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴, 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P13 1

目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴, 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P13 1

... 4.施設について 承認条件として使用成績調査(全例調査)が課せられていることから、当該調査(全例 調査)を適切に実施できる施設である必要がある。その上で、本剤の投与が適切な患者 を診断・特定し、本剤の投与により重篤な副作用を発現した際に対応することが必要な ため、以下の①~③のすべてを満たす施設において使用するべきである。 ...

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メキシコシティ留意事項

メキシコシティ留意事項

... (エ)麻薬 メキシコは,マリファナや覚せい剤の生産地であると同時に,南米のコカインが米国へ流入する際の経由 地となっており,麻薬組織が多数存在している。 グアナファト州は麻薬の生産地及び流通経路となっているわけではないが,隣接するミチョアカン州では 「テンプル騎士団」が,また,ハリスコ州では「カルテル・デ・ハリスコ・ヌエバ・ヘネラシオン」がそれ ...

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目次 1. はじめに 河川の概要 河川管理上留意すべき事項 河川の区間区分 河川維持管理目標 河道流下断面の確保 (1) 堆積土砂の掘削 ( 区間共通 ) (2) 樹木伐開 ( 区間共通

目次 1. はじめに 河川の概要 河川管理上留意すべき事項 河川の区間区分 河川維持管理目標 河道流下断面の確保 (1) 堆積土砂の掘削 ( 区間共通 ) (2) 樹木伐開 ( 区間共通

... 直轄区間全川において、河川の状態把握の点検評価表を基に、補修の優先度を適正に 判断し、補修を実施する。空洞化が確認され護岸等の陥没、沈下が確認された場合ま たは、老朽化により護岸が所定の機能を維持できなくなった場合に適正に実施する。 また、護岸の隙間から生育した支障木により護岸に浮き、めくれが確認された場合に も、必要に応じて補修を行う。なお、点検評価がbランクと判断された箇所において、 ...

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ハラスメントの防止等のために認識すべき事項についての指針

ハラスメントの防止等のために認識すべき事項についての指針

... ハラスメントの態様等によっては信用失墜行為、構成員たるにふさわしくない非行等に該当 して、懲戒処分に付されることがあることを十分認識すること。 第2 就労上又は修学上の適正な環境を確保するために構成員が認識べき事項 就労上又は修学上の環境は、役職員、学生等及び関係者の協力の下に形成される部分が大 きいことから、ハラスメントにより就労上又は修学上の環境が害されることを防ぐため、構 ...

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目次 1. はじめに 河川の概要 河川管理上留意すべき事項 河川の区間区分 河川維持管理目標 河道流下断面の確保 (1) 堆積土砂の掘削 ( 区間共通 ) (2) 樹木伐開 ( 区間共通

目次 1. はじめに 河川の概要 河川管理上留意すべき事項 河川の区間区分 河川維持管理目標 河道流下断面の確保 (1) 堆積土砂の掘削 ( 区間共通 ) (2) 樹木伐開 ( 区間共通

... (3) 危機管理体制 洪水時・災害時等の水防活動や情報連絡を円滑に行うために、その主体となる自治体 と関係機関、河川管理者からなる「石狩川下流域減災対策協議会」等を定期的に開催 し、連絡体制の確認、水防訓練など水防体制の充実を図るとともに、洪水予報・水防 警報を関係機関に迅速かつ確実に情報連絡するために出水期前に情報伝達訓練を行い、 地域住民、自主防災組織、民間団体等と連携し災害時に迅速な防災活動が行えるよう ...

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「インターネット取引において留意すべき事項について」(平成17年12月) 自主規制規則・協会員における顧客管理、内部管理等 | 日本証券業協会

「インターネット取引において留意すべき事項について」(平成17年12月) 自主規制規則・協会員における顧客管理、内部管理等 | 日本証券業協会

... ・インターネット取引の業務を開始するに当って留意べき具 体的な事項は以下のとおりと考えられる。 イ 提供しようとするサービスの内容 イ ン タ ーネッ ト 取 引にお い て 提供 る サ ービス の 内容 (注文の発注、 約定確認、 受渡代金確認、 預り明細確認、 取引に関する質問受付等)については、顧客が取引開始 前に確認できるような構成にすることが望ましい。 ...

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自転車安全確保留意事項

自転車安全確保留意事項

... 班員の順番について ・班長またはそれに準じる力のある人が先頭に。常に後ろの人のことを考えて走行 る。先頭は会話に入れずブルーになったりもするが。交通状況、路面状態、班員の 様子、地図を読むなど相当忙しい。さらに交通ルールを把握しておく必要がある。 ・2番目には女の子や一番下の学年など班で一番弱い、あるいは力量がわからない人 を置き、先頭に『疲れた』 『速い』 『休め』など文句を言おう。意地を張ると自分も ...

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