医 薬 品 等 外 国 製 造 業 者
IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 当 該 医 薬 品 について 製 薬 企 業 の 医 薬 情 報 担 当 者 ( 以 下 MRと 略 す) 等 にインタビュ ーし 当 該 医 薬 品 の 評
... ２．ＩＦとは ＩＦは「医療用医薬品添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日 常業務に必要な医薬品の適正使用や評価のための情報あるいは薬剤情報提供の裏付 けとなる情報等が集約された総合的な医薬品解説書として、日病薬が記載要領を策定 し、薬剤師等のために当該医薬品の製薬企業に作成及び提供を依頼している学術資 料」と位置付けられる。 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 当 該 医 薬 品 について 製 薬 企 業 の 医 薬 情 報 担 当 者 ( 以 下 MR と 略 す) 等 にインタビューし 当 該 医 薬 品 の 評 価 を
... のインタビューで調査・補足する項目として、開発の経緯、製剤的特徴、薬理作用、臨床成績、非臨床試験 等の項目が挙げられる。また、随時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては、当該医薬品の製薬企 業の協力のもと、医療用医薬品添付文書、お知らせ文書、緊急安全性情報、Drug Safety Update（医薬品安全 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 当 該 医 薬 品 について 製 薬 企 業 の 医 薬 情 報 担 当 者 ( 以 下 MRと 略 す) 等 にインタビュ ーし 当 該 医 薬 品 の 評 価 を
... ＩＦ利用の手引きの概要 ― 日本病院薬剤師会 ― １．医薬品インタビューフォーム作成の経緯 当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者（以下、ＭＲと略す）等にインタビュ ーし、当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビ ューフォームを、昭和 63 年日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第２小委 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 当 該 医 薬 品 について 製 薬 企 業 の 医 薬 情 報 担 当 者 ( 以 下 MRと 略 す) 等 にインタ ビューし 当 該 医 薬 品 の 評 価 を
... 2. ＩＦとは ＩＦは「医療用医薬品添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとっ て日常業務に必要な医薬品の適正使用や評価のための情報あるいは薬剤情報提供 の裏付けとなる情報等が集約された総合的な医薬品解説書として、日本病院薬剤師 会が記載要領を策定し、薬剤師等のために当該医薬品の製薬企業に作成及び提供を 依頼している学術資料」と位置付けられる。 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 当 該 医 薬 品 について 製 薬 企 業 の 医 薬 情 報 担 当 者 ( 以 下 MRと 略 す) 等 にインタ ビューし 当 該 医 薬 品 の 評 価 を
... 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者（以下、ＭＲと略す）等にインタ ビューし、当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたイ ンタビューフォームを、昭和 63 年日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術 第２小委員会が「医薬品インタビューフォーム」（以下、ＩＦと略す）として位置 ...
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~ 医 療 機 器 不 具 合 等 報 告 の 集 計 結 果 についての 注 意 事 項 ~ 1) 医 療 機 器 不 具 合 感 染 症 報 告 については 医 療 機 器 との 因 果 関 係 が 不 明 なものを 含 め 製 造 販 売 業 者 等 及 び 医 薬 関 係 者 から 報 告
... 1639 冠動脈ステント XIENCE V 薬剤溶出ステント アボット バスキュラー ジャパン 不明 不整脈 外国 1 情報提供 1640 冠動脈ステント XIENCE V 薬剤溶出ステント アボット バスキュラー ジャパン 不明 不整脈と遅発性ステント血栓症の疑 い 外国 1 情報提供 1641 冠動脈ステント Cypher Select+ステント ジョンソン・エンド・ジョンソン ステントの破損 なし 外国 1 情報提供 1642 ...
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デュアック 配 合 ゲル に 係 る 医 薬 品 リスク 管 理 計 画 書 (RMP)の 概 要 販 売 名 デュアック 配 合 ゲル 有 効 成 分 クリンダマイシンリン 酸 エステ ル 水 和 物 / 過 酸 化 ベンゾイル 製 造 販 売 業 者 株 式 会 社 ポーラファルマ 薬 効 分
... 【実施計画の根拠】 重点調査事項に設定している皮膚刺激症状のうち、国内第Ⅲ相試験（STF115287 試験） において、治験薬の投与中止に至った有害事象で最もよくみられた事象は接触皮膚炎で あった。国内第Ⅲ相試験において、接触皮膚炎の副作用が 6.8%（34/500、95%信頼区 間；4.75% - 9.37%）に発現していることから、使用実態下での発現頻度が上限の 10%で ...
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P. 9-2 検 討 を 進 めたが 必 要 に 応 じて 食 品 企 業 団 体 案 および 国 外 の 関 連 資 料 の 内 容 も 考 慮 した 2.ガイドライン 案 の 適 用 対 象 厚 生 労 働 省 自 主 点 検 ガイドライン は 錠 剤 カプセル 状 等 食 品 の 製 造 に
... 養機能食品＋特定保健用食品）を含むものであるが、保健機能食品のうち特定保健用食 品については国の個別の安全性審査を経て許可されているものであることから、本ガイ ドラインにおいては、専ら「健康食品」のうち特定保健用食品を除いたものを対象とす る（厚生労働省「「健康食品」の安全性確保に関する検討会」におけるヒアリング希望団 体及び意見の公募について」（ ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして 情報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとし てインタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品インタビュ ...
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2015 年 世 界 の 医 薬 品 メーカーランキング ~ 世 界 市 場 はドルでは 縮 小 ~ ここでは 各 社 の 決 算 発 表 資 料 や 年 次 報 告 書 等 から 医 療 用 医 薬 品 ワクチン 造 影 剤 等 の 売 上 をまとめており 大 衆 薬 (OTC)や 動 物 薬 検
... 上が32製品で、2015年の28製品より４製品多く、為替の影響が出ている。世界的大型 品は世界中で販売されており、米ドル以外の多くの通貨が２桁下落したためだ。 日本のメーカーによる創製品は、2015年の30億ドル以上では、塩野義製薬が創製し た12位の高脂血症薬「クレストール」（ロスバスタチン）、田辺三菱製薬が創製した ...
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旧 名 称 の 医 薬 品 等 ( 使 用 期 限 : 平 成 26 年 3 月 31 日 限 り) No 品 名 成 分 名 規 格 単 位 1 外 用 薬 ヒアルロン 酸 ナトリウム ヒ ア ル ロ ン 酸 点 眼 液 0.1% FFP ナトリウム 0.1%5mL1 瓶 2 外 用 薬 ヒアルロ
... ヒ ア ル ロ ン 酸 ナトリウム 0.3％5mL１瓶 ２．掲示事項等告示の改正について (1) 医療上の需要がなくなる等の理由により製薬企業から削除依頼があった 医薬品（内用薬 55 品目、注射薬 52 品目、外用薬 41 品目）が、掲示事項等 告示の別表第 6 に収載され、平成 26 年 4 月 1 日以降は、保険診療における ...
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はじめに 日 本 漢 方 生 薬 製 剤 協 会 ( 日 漢 協 )には 医 療 用 及 び 一 般 用 漢 方 製 剤 生 薬 製 剤 原 薬 エキスや 生 薬 の 製 造 販 売 会 社 が 加 盟 していますが すべての 会 社 に 共 通 することは 生 薬 を 原 料 として 使 用 して
... は、こうした工夫も含めて生薬の使用量調査を定期的に実施する計画であり、また使用量の変化が追 える経時的データとすることが重要と考えている。 最後に、本小冊子の調査結果は医薬品原料としての生薬の使用量に関する初めての調査データであ り、原料生薬の安定確保のための基礎データとしてのみならず、行政や関係学会に提供できる有用な 資料と考えている。内外の生薬関係者が、この小冊子を有用な資料として活用して頂くことを願って やまない。 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)があ る 医
... －1－ ＩＦ利用の手引きの概要－日本病院薬剤師会－ １． 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書（以下、添付文書と略す）があ る。医療現場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用 する際には、添付文書に記載された情報を裏付ける更に詳細な情報が必要な場合がある。 ...
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2 製 品 概 要 有 効 成 分 (1 錠 中 含 量 ) 製 造 販 売 承 認 番 号 薬 価 基 準 収 載 医 薬 品 コード レセプト 電 算 処 理 システム 用 コード 薬 価 薬 価 基 準 収 載 日 規 制 区 分 使 用 期 限 貯 法 注 意 ピートル チュアブル 錠 25
... 1. 慎重投与（次の患者には慎重に投与すること） （1）消化性潰瘍、炎症性腸疾患等の胃腸疾患のある患者［病態を悪化させるおそれ がある。］ （2）鉄過剰症又は鉄過剰状態である患者［病態を悪化させるおそれがある。］ （3）C型慢性肝炎等の肝炎患者［病態を悪化させるおそれがある。］ （4）他の鉄含有製剤投与中の患者［鉄過剰症を引き起こすおそれがある。］ ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医
... のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用のための情報、薬学的な患 者ケアのための情報等が集約された総合的な個別の医薬品解説書として、日病薬が記載要領を策定し、薬 剤師等のために当該医薬品の製薬企業に作成及び提供を依頼している学術資料」と位置付けられる。 ...
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... ＩＦは「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医 薬品の品質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用 のための情報、薬学的な患者ケアのための情報等が集約された総合的な個別の医薬品解説書と して、日病薬が記載要領を策定し、薬剤師等のために当該医薬品の製薬企業に作成及び提供を ...
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宮 城 茨 城 栃 木 群 馬 埼 玉 千 葉 東 京 新 潟 長 野 (10 都 県 ) 飼 料 中 国 10 都 県 以 外 野 菜 及 びその 製 品 乳 及 び 乳 製 品 茶 葉 及 びその 製 品 果 物 及 びその 製 品 薬 用 植 物 産 品 水 産 物 政 府 作 成 の 放 射
... ・掲載情報の正確性については万全を期しておりますが、農林水産省は利用者が当ホームページの情報を用いて行う一切の行為について何ら責任を負うものではありません。 ・各国・地域の詳細な規制内容については、掲載した各国政府HP等を御参考に、各国の政府機関へ御確認して下さい。 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医
... ［解説］ 外国におけるモンテルカスト製剤及び他のCys LT1受容体拮抗剤の市販後調査で、好酸球数増加、血管性 発疹、肺症状の悪化、心合併症、ニューロパシーなどの症状があらわれることがあり、全身性好酸球性 血管炎を特徴とするChurg-Strauss症候群（チャーグ－ストラウス症候群、CSS）と診断されることが ある。これらの症状と薬剤との因果関係は明らかではないが、Cys LT1受容体拮抗剤等の喘息治療薬を ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医
... ①IF は原則として製剤の投与経路別（内用剤、注射剤、外用剤）に作成される。 ②IF に記載する項目及び配列は日病薬が策定した IF 記載要領に準拠する。 ③添付文書の内容を補完するとの IF の主旨に沿って必要な情報が記載される。 ④製薬企業の機密等に関するもの、製薬企業の製剤努力を無効にするもの及び薬剤師をはじめ医療従事者自らが評 価・判断・提供すべき事項については記載されない。 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下, 添 付 文 書 と 略 す) がある 医 療
... は，当該医薬品の製薬企業が提供する添付文書やお知らせ文書等，あるいは医薬品医療機 器情報配信サービス等により薬剤師等自らが整備するとともに， IF の使用にあたっては， 最新の添付文書を医薬品医療機器情報提供ホームページで確認する。 なお，適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発 ...
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