医薬品による
YAKUGAKU ZASSHI 130(2) (2010) 2010 The Pharmaceutical Society of Japan 163 Reviews 医薬品のウイルス安全性確保 核酸増幅検査 (NAT) による C 型肝炎ウイルス検出の評価と NAT による高感度検出
... Key words―hepatitis C virus (HCV); viral safety; nucleic acid ampliˆcation test (NAT); standard; polyethylenei- mine (PEI); virus concentration 1. はじめに ヒト由来成分を原料とする医薬品の安全性確保に おける最重要課題はウイルス等の感染症の伝播をい かに防止するかである．C ...
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1 医薬品 医療機器等安全性情報 NO.354 * 詳細は PMDA ( 医薬品医療機器総合機構 ) 1. はじめに高齢化の進展に伴い, 加齢による生理的な変化や複数の併存疾患を治療するための医薬品の多剤服用等によっ
... 高齢化の進展に伴い，加齢による生理的な変化や複数の併存疾患を治療するための医薬品の多剤服用等によっ て，安全性の問題が生じやすい状況があることから，平成29年4月に「高齢者医薬品適正使用検討会」を設置し， 高齢者の薬物療法の安全対策を推進するために，安全性確保に必要な事項の調査・検討を進めています。 ...
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医療情報データベースシステム（MID-NET）の活用による医薬品等の安全対策の推進 -記者勉強会-
... ●平成２２年４月 ：「薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて（最終提言）」の公表 ●平成２３年度～ ：医療ビッグデータの活用により、現在の副作用報告制度の限界を補い、薬剤疫学的手法による 医薬品等の安全対策を推進することを目的として、本事業を開始。 ●平成２５年度～：集積したデータの正確性及び網羅性を保証するためのデータ検証（バリデーション）事業を開始。 ●平成２７年度～ ...
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276 情報の概要 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 2 ケトプロフェン外用剤による光線過敏症に係る安全対策について 患者から副作用情報を受ける方策に関する調査研究 について 使 経皮鎮痛消炎剤であるケトプロフェン外用剤については, これまでも医療用医薬品, 一般用医薬品とも光線過敏症について使
... 害の副作用が538例（うち重篤症例は２例）報告され，そのうち光線過敏症は28例（うち重篤症例は２例） であった。 このような状況から，国内における医療用医薬品のケトプロフェン外用剤による光線過敏症の発現率 は，類薬と大きな差異はなく，欧州での検討結果と比較して重篤症例の割合は少ないと考えられた。し かし，国内においても毎年一定数の光線過敏症の報告が継続的に認められていることから，専門家によ ...
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3 1. 医薬部外品の定義等について 医薬部外品の位置づけ 4 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 薬機法 という ) による規制 医療用医薬品 要指導医薬品 一般用医薬品 平成 11 年 平成 16 年 医薬部外品 新指定医薬
... 簡易相談に関するQ&A A：書面による助言は以下の相談内容のみ対応することが可能である。な お、詳細については「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面 助言、証明確認調査等の実施要綱等について（平成24年3月2日付け薬 機発第0302070号一部改正平成27年5月15日）」の別添15「対面助言のう ち、簡易相談に関する実施要綱」を確認すること。 ...
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医薬品添加剤 医薬品添加剤の供給者管理 一般社団法人日本医薬品添加剤協会専務理事木嶋敬二 第 17 改正日本薬局方製剤総則による医薬品添加剤 添加剤は 製剤に含まれる有効成分以外の物質で 有効成分及び製剤の有用性を高める 製剤化を容易にする 品質の安定化を図る または使用性を向上させるなどの目的で用
... 第１7改正日本薬局方製剤総則による医薬品添加剤 「添加剤は、製剤に含まれる有効成分以外の物質 で、有効成分及び製剤の有用性を高める、製剤化 を容易にする、品質の安定化を図る、または使用 性を向上させるなどの目的で用いられる。製剤に は、必要に応じて、適切な添加剤を加えることが できる。ただし、用いる添加剤はその製剤の投与 量において薬理作用を示さず、無害でなければな ...
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Ⅰ 平成 30 年度後発医薬品安心使用促進事業実績 資料 2 1 概要 平成 30 年度は 後発医薬品使用促進のための事業として 後発医薬品安心使用促進協議会の開催 テレビCM 等による啓発を実施した 2 後発医薬品安心使用促進協議会 開催日等平成 31 年 2 月 4 日 ( 月 )15:00~
... 一方、病床数によってGE使用割合に有意な差が認められ、300床以上 の病院では全施設において使用割合が60％以上だったのに対し、300床 未満では0～100％に広く分布していた（図2）。これは、病床数により 採用医薬品数の規模が異なることやGEメーカーによる情報提供の手法 の違いによることが推察された。 ...
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1 新規採用医薬品 薬事委員会の決定による医薬品採用の開始 薬品名一般名薬効等 エビリファイ錠 3mg アリピプラゾール抗精神病薬 開始日 平成 9 年 8 月 5 日 ( 土 ) フルダラ錠 10mg リン酸フルダラビン抗悪性腫瘍剤平成 9 年 8 月 15 日 ( 火 ) 取扱い中止医薬品 取扱
... 1 新規採用医薬品 薬事委員会の決定による医薬品採用の開始 2 取扱い中止医薬品 取扱い中止予定薬品の詳細については、随時、医療情報端末に掲載しています。 掲載場所 ： 院内情報Ｗebシステム → ライブラリ → 薬剤部 → ＤＩ室 ...
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別添 新医薬品開発における環境影響評価に関するガイダンス 1 目的ヒト用医薬品の有効成分として用いられる化学物質は 医薬品が本来の目的による使用や未使用の医薬品として廃棄されることにともない 環境中に排出された際には 医薬品成分としてもつ生理作用に加えて 化学物質としての化学的 物理的及び生物学的な
... （１）評価の対象範囲 環境影響評価から除外すべき医薬品について検討する必要がある。例えば、医薬品と して使用されるビタミン、電解質、アミノ酸、ペプチド、タンパク質、炭水化物、脂質 等の栄養成分は、食品等からの排出に比して少なく、環境に対して著しいリスクをもた らす可能性が低いと考えられる。さらに、ワクチン剤は、生理活性作用は強いが、酸化 ...
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MJ148 06 論文 サービス・ドミナント・ロジックからみた医薬品情報提供サービスデザイン ― 消費者による医薬品情報の自己管理に向けて ―
... 1．医薬品情報提供サービスの価値のながれ 医薬品に同梱されている医薬品添付文書は， 医薬品の製造元である製薬企業が規定に則り作 成しており，そこに書かれている情報が医薬品 情報を提供する際のもとになっている情報源で ある。これらの情報は，製薬企業のウェブサイ トから閲覧することができる。また，規制当局 である厚生労働省や独立行政法人医薬品医療機 ...
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目 次 Ⅰ 総則 1 1 目的 1 2 関係者等 1 3 適用災害 1 Ⅱ 医薬品の確保 供給について 2 1 基本的な考え方 2 2 県が備蓄する震災時用医薬品等 2 3 市町による医薬品の確保 2 4 医薬品等の調達及び供給パターン 3 5 医薬品等の調達 供給 (1) 医薬品等の供給に係る情報
... Ⅱ 医薬品の確保・供給について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２ １ 基本的な考え方 ・・・・・・・・・・・・２ ２ 県が備蓄する震災時用医薬品等 ・・・・・・・・・・・・２ ３ 市町による医薬品の確保 ・・・・・・・・・・・・２ ４ 医薬品等の調達及び供給パターン ・・・・・・・・・・・・３ ５ 医薬品等の調達・供給 ...
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1 新規採用医薬品 薬事委員会の決定による医薬品採用の開始 一般名 薬効等 開始日 オキシコンチン TR 錠 5mg オキシコドン塩酸塩水和物持続性癌疼痛治療剤 平成 0 年 7 月 19 日 ( 木 ) 取扱い中止医薬品 取扱い中止予定薬品の詳細については 随時 医療情報端末に掲載しています 掲載
... 2-1 薬事委員会の決定による取扱い中止 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 2-2 販売中止による取扱い中止 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 3 3-1 医薬品に関する事項 ...
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Title 医薬品 - 標的タンパク質 - 副作用の関連解析による副作用の発現機序推定 ( Dissertation_ 全文 ) Author(s) 水谷, 紗弥佳 Citation 京都大学 Issue Date URL
... ら による SIDER データベース [38] など、市販薬の添付文書に記載された副作用情報を登録 したデータベースは、研究 I でも述べたように、副作用の解析に広く利用されている。し かしながら、治験では、対象患者の数も少なく、また個人差を必ずしも反映していないの で、薬物の重篤な副作用をすべて検出することは難しい。そのため、製薬会社、病院、規 ...
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構 ( 以下 医薬品機構 という ) が行う医療情報データベ ースに関する標準データ出力プログラム作成業務 千葉大学医学部附属病院 については 仕様 書に定めるもののほかこの入札説明書によるものとする 1 契約担当者 独立行政法人医薬品医療機器総合機構契約担当役重藤和
... １１ 落札者の決定方法 （１）医薬品機構が作成した予定価格の制限の範囲内において総価の最低価格をもって有効 な入札を行った者を落札者とする。 （２）落札となるべき同価格の入札をした者が２人以上あるときは、直ちに当該入札者にく じを引かせ落札者を決定する。この場合において、当該入札者のうちくじを引かない者 があるときは、これに代わって入札事務に関係のない職員がくじを引き、落札者を決定 する。 ...
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試験問題の作成に関する手引き ( 平成 26 年 3 月 ) 目次 第 1 章 医薬品に共通する特性と基本的な知識 Ⅰ 医薬品概論 1) 医薬品の本質 2) 医薬品のリスク評価 3) 健康食品 Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因 1) 副作用 2) 不適正な使用と有害事象 3) 他の医薬品
... 医薬品によっては、形状等が小児向けに作られていないため小児に対して使用しないこと などの注意を促している場合もある。例えば、錠剤、カプセル剤等は、小児、特に乳児にそ のまま飲み下させることが難しいことが多い。このため、５歳未満の幼児に使用される錠剤 やカプセル剤などの医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記 載されている。医薬品が喉につかえると、大事に至らなくても咳 せ ...
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資料23 子どもによる医薬品の誤飲事故に注意
... 子どもが足場を持ってきて手に取った 医薬品を誤飲したと推定される事故 置き忘れた医薬品を誤飲した事故 兄の治療中に弟が医薬品を誤飲した事故 医薬品を保管する際には以下の点に注意してください。 ...
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Isoproterenolによる一過性内向き電流誘発不整脈モデルを用いた医薬品の催不整脈作用の検討
... 稿を終えるにあたり，懇切なる御指導と御校聞を賜 りました鳥取大学医学部病態解析底学講座薬物治療学 分野長谷川純一教授，また御助言，御校閲賜りました 鳥取大学医学部社会医学講座健康政策匿学分野能勢隆 之教授，同器官制御外科学講座器官再生外科学分野臨 儀成ニ教授に深甚なる謝意を捧げます.また，本研究 遂行にあたり御協力頂きました器官再生外科学教室員 各位ならびに薬物治療学教[r] ...
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1 新規採用医薬品 薬事委員会の決定による医薬品採用の開始 該当なし 取扱い中止医薬品 取扱い中止予定薬品の詳細については 随時 医療情報端末に掲載しています 掲載場所 : 院内情報 Web システム ライブラリ 薬剤部 DI 室 -1 薬事委員会の決定による取扱い中止 薬品名 備 考 中止日 キイ
... ペントシリン注射用 （富山化学＝大正富山医薬品） ピペラシリンナトリウム ホスミシンS静注用（MeijiSeikaファルマ） ホスホマイシンナトリウム（注射剤） ホスミシンドライシロップ （MeijiSeikaファルマ） ホスホマイシンカルシウム水和物 ホスミシン錠（MeijiSeikaファルマ） ホスホマイシンカルシウム水和物 ...
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一般用医薬品のインターネット販売について 一般用医薬品の郵送・配達等による販売（特定販売）を行おうとする方へ｜岡山市｜事業者情報｜保健所
... 注１ 品目に応じて３年未満とする場合がある。また、期間内に３，０００例が集められない場合は、調査期間を延長。 注２ 安全対策調査会による確認後、３年に至るまでの間、厚労省において副作用情報等の監視を行い、安全対策調査会の確認結果に変更が ないことを確認。 注３ リスク区分（第１類～第３類）の決定は、従来どおり、販売後４年で行う。 ...
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ケイパビリティアプローチによる企業境界の考察 : 最近の医薬品産業の動向を事例として
... たと主張している。その背景には技術の進歩が規模を要さなくなったことを要因として挙げてい る。例えば半導体技術やPBX（private branch exchange）の発展が集中化から分散化されたネッ トワーク技術へとスイッチされたとしている。さらに、人口の増加や所得の増加、グローバリゼー ションによる国際取引によって、ますます市場の密度が高くなってきたことを要因として[r] ...
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