医療機器販売業の経営の実態
平成 30 年度厚生労働省医療施設経営安定化推進事業について 1. 概要本事業は 病院経営管理指標及び医療施設における経営上の課題に関する調査研究 と 医療施設における未収金の実態に関する調査研究 を行うこととしています 病院経営管理指標及び医療施設における経営上の課題に関する調査研究 は 病院が経
... 一方、医療施設の経営安定化という観点では、医療費の未払いによる未収金の回収は重要な課題となっています。 本調査では、訪日外国人患者に関する事項を含めた、医療施設における未収金の実態を把握し、多角的な分析を実施します。 ...
26
多摩地域の中小製造業の経営実態と経営者の姿 : 人材、取引関係、経営者の属性と企業家的行動の観点から
... これまで幾つかの既存研究で，多摩地域の中小製造業の経営は実態調査の対象となってき た。例えば，児玉〔2002〕では，多摩地域に立地する中堅・中小企業の特徴として，「市場 把握力に裏付けられた製品の企画開発力」などが指摘されている。また，児玉〔2003〕や児 ...
15
清酒メーカーの経営実態調査
... 特別企画：清酒メーカーの経営実態調査 はじめに 「和食」がユネスコ無形文化遺産に登録され、ヘルシーさなどから世界的に人気が高まるなか、 海外では和食にマッチする日本独自の酒類として「日本酒」が注目されている。長期的な人口減 少や嗜好の多様化により国内需要が伸び悩むなか、和食ブームに乗り海外への輸出量が増加。2016 年における清酒輸出額は 155 ...
6
九州・沖縄地区の健康食品販売業者の経営実態調査（2014年度）
... 伸び率３位は（有）九南サービス（宮崎県都城市） 。 「タマチャンショップ」の名称でインターネッ トショップを展開し、フリーズドライ酵素の「みらいのこうそ」をはじめ、豚皮由来の低分子コラー ゲン「こなゆきコラーゲン」などの健康食品のほか、雑穀類や農産物、加工食品などを販売。2014 年 ...
6
九州・沖縄地区の健康食品販売業者の経営実態調査（2013年度）
... 化の影響などから年売上高は前年度に比べて微減となったが 288 億 8700 万円を確保。 ３年連続のトッ プとなった。 ２位は、総合通販業者の（株）はぴねすくらぶ（福岡市） 。 「ヒアルロン酸コラーゲン 潤いバランス」 や「琉球黒もろみ酢 活性あわせ」などの健康商品を中心に、基礎化粧品やヘアケア用品、寝具、家具、 ...
6
目次 1. 印刷業経営動向実態調査の概要 2. 調査の特記点 3. 印刷業経営動向実態調査票提出結果 ( 地区別 ) 4. 印刷業経営動向実態調査票提出結果 ( 工組別 ) 5. 印刷業経営動向実態調査対象企業決算期一覧 総括編 調査結果の要約 総評 1. 就業者数 (1 社平均 ) 10.1 人当
... 1 人当り売上高は改善したが、1 人当り加工高は横ばいだった。また、設備生産性は 4 年ぶりに低下した。しかし 1 人当りの人件費と 1 人当りの機械装置額は低下している ため、多少の生産性低下でも収益性の回復に結びつく形になっている。 人的資源の配分をみると、長期的には緩やかに非正規従業員の割合を高めるような人 ...
41
レンタカー業者の経営実態調査
... 18.6％）、「自動車（新車）小売 業」（12 社、同 10.2％）と続き、自動車関連事業者が 上位を占めた。自動車関連事業者の多くは、レンタカ ー業経営に必要な車両保守点検設備や駐車スペース、 整備士などの人員を備えており、参入の際に初期投資 や固定費負担を抑えることができるほか、給油など主 ...
5
< 目 次 > はじめに 1 Ⅰ. 医療機器管理に関して医療機関の策定すべき事項 2 1. 医療機器安全管理責任者の選任 Ⅱ. 医療機器安全管理責任者の業務と医療機器の範囲 1. 医療機器安全管理責任者の業務 (1) 医療機器の保守点検の計画策定と保守点検の適切な実施 (2) 医療機器の安全使用のた
... ４．定期点検 定期点検は、日常点検と異なり一定の期間（１ヶ月・3 ヶ月・6 ヶ月・1 年・適宜）使用された医 療機器を詳細に点検し、機器の性能を確認すると共に、製造販売業者が推奨する消耗部品を交換す ることで、次回の定期点検まで性能の維持を確保するために行われる点検です。機器の性質や性能 ...
12
医療機器の製造販売後安全管理に係る 安全管理業務(GVP)手順書
... 安全管理責任者は安全管理情報について、法第 68 条の 10（副作用等の報告）及び規則第 228 条の 20 第 2 項（副作用等報告）に基づいて内容を検討して、行政への報告に該当すると判断し た場合は、法で定められた期限において報告を立案し、総括製造販売責任者へ文書で報告する。 該当しないと判断した場合で、対応が必要な場合は、別途定める規定に基づき実施すること。 ...
19
薬事法施行規則 ( 昭和 36 年度厚生省令第 1 号 ) 目 次 第一章 薬局 ( 第一条 第十八条 ) 第二章 医薬品等の製造販売業及び製造業 ( 第十九条 第百十四条 ) 第三章 登録認証機関 ( 第百十五条 第百三十七条 ) 第四章 医薬品の販売業及び医療機器の販売業等 ( 第百三十八条 第
... （経過措置） 第二条 改正法第二条の規定の施行の際現に同条の規定による改正前の薬事法（以下「旧 薬事法」という。）第十二条又は第二十二条の許可（以下「旧許可」という。）を受け ている者であって、改正法又は薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正 ...
115
業界構造から見た医療機器ビジネスの経営課題と対応のあり方
... こうした状況に対して、近年は、前述の 「CRO」や、「CMO（Contract Manufacturing Organization：医療機器の製造業務の受託サ ービス事業者）」といった業態が登場し、医 療機器メーカーから製造業務の部分的な外部 委託を受けている。携帯電話端末やモバイル ...
18
はじめに 本日の内容 1. 全般に係る改正点等について 2. 製造販売業に係る改正点等について 3. 製造業に係る改正点等について 4. その他 医薬品医療機器等法の施行日 平成２６年１１月２５日 火
... プログラムの位置付けの明確化(3/3) プログラムに関する経過措置（1/2） （１）製造販売業の許可申請又は製造業の登録申請関係 改正法の施行の際現に業としてプログラム医療機器の製造販売又は 製造（設計を含む。）をしている者は、 ...
62
剤 健康薬業 (600380) 傘下の麗珠医薬 (01513) は漢方注射薬などが主力製品 また 九州通医薬 (600998) は流通分野の大手であり 医薬ネット販売で高い競争力を持つ 医薬品以外でも民営の上場企業は多く 医療機器では山東威高集団医用高分子製品 (01066) 病院経営では鳳凰医療
... 手数料について 〈株 式〉①対面取引の場合、 i）国内株式は約定代金に対して最大1.15％（税抜き以下同じ、但し最低2,500円）。ii）現地委託取引による外国 株式は売買金額に対し最大0.80％（但し買付け時のみ最低500円）の国内手数料をいただきます。加えて、現地手数料として米国株式で外貨約 ...
6
医療機器に係る保険適用希望書の提出方法等について ( 別紙 ) 1 医療機器の保険適用希望書の提出方法について (1) 保険適用を希望する医療機器の製造販売業者は 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 3 5 年法律第 号 以下 医薬品医療機器等法 と
... 書 の 提 出 方 法 等 に つ い て １ 医 療 機 器 の 保 険 適 用 希 望 書 の 提 出 方 法 に つ い て (1) 保 険 適 用 を 希 望 す る 医 療 機 器 の 製 造 販 売 業 者 は 、 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る ...
30
2. 流れのポイント < 企業としての責任体制の審査 > 1 製造販売業許可申請 説明医療機器を製造販売するにあたって 製品の市場に対する最終責任 品質保証業務責任 安全管理業務責任を担う能力を持っていることを都道府県へ申請し 許可を受ける必要があります 製造販売業許可の権限について 各都道府県知事
... わが国で医療機器を市場へ業（営利目的）として出荷（製造販売）することは、医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）で 規制されており、規制当局（厚生労働省及び各都道府県）の許可･登録・承認等を得ないと ...
19
医療機器業における景品類の提供の制限に関する公正競争規約及び施行規則
... (2) 規約第２条第４項の「これらに準ずる者」と は、他の製造業者に製造を委託した医療機器 について自己の商標又は名称を表示して販売 する者及び医療機器製造業者と総代理店契約 その他特別の契約関係にあり、当該製造業者 と実質的に同一の事業を行っていると認めら ...
7
管理医療機器販売業・貸与業届
... 住 所 営 業 所 の 構 造 設 備 の 概 要 兼 営 事 業 の 種 類 備 考 「管理」「補聴器」「電気治療器」「補聴器・電気治療器」「家庭用」 「プログラム」 ...
2
1 医薬品 医療機器等安全性情報 No.313 * 詳細は PMDA( 医薬品医療機器総合機構 )HP 成分名販売名 ( 会社名 ) 薬効分類等効能 効果 成分名販売名 ( 会社名 )
... 平成25年11月19日の販売開始時より，市販直後調査が実施されていますが，平成26年4月16日までの約5ヶ月間 に，21例の死亡が報告されました（製造販売業者が推定した使用患者数：約10,900人）。これら報告された死亡 症例の死因に関する情報は不足しており，本剤の使用と死亡との因果関係については不明であるものの，同年4 ...
41
長崎市│管理医療機器販売業・貸与業に関する届出について
... ３ 管理者の氏名、資格及び住所の欄は、特定管理医療機器を販売等する営業所の場合のみ記載すること。管理 者の資格欄に記載する場合には、特定管理医療機器営業管理者等が第 175 条第 1 項各号のいずれに該当す るかを記載すること。 ４ ...
6