医療機器安全管理責任者
医薬品安全管理責任者 医薬品の安全使用のために必要となる情報の収集や提供 改善のための活動を行っています 医療機器安全管理責任者 安心して医療機器が使用できるよう日々の点検を行うとともに 全国から寄せられる医療機器の回収情報や安全情報を院内スタッフ全員に情報提供できるよう奮闘しています 3 業務実績
... ☆医薬品安全管理責任者☆ 医薬品の安全使用のために必要となる情報の収集や提供、改善のため の活動を行っています。 ☆医療機器安全管理責任者☆ 安心して医療機器が使用できるよう日々の点検を行うとともに、全 ...
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< 目 次 > はじめに 1 Ⅰ. 医療機器管理に関して医療機関の策定すべき事項 2 1. 医療機器安全管理責任者の選任 Ⅱ. 医療機器安全管理責任者の業務と医療機器の範囲 1. 医療機器安全管理責任者の業務 (1) 医療機器の保守点検の計画策定と保守点検の適切な実施 (2) 医療機器の安全使用のた
... ４．定期点検 定期点検は、日常点検と異なり一定の期間（１ヶ月・3 ヶ月・6 ヶ月・1 年・適宜）使用された医 療機器を詳細に点検し、機器の性能を確認すると共に、製造販売業者が推奨する消耗部品を交換す ることで、次回の定期点検まで性能の維持を確保するために行われる点検です。機器の性質や性能 などにより細部の点検項目は異なるものの大きく分類すると、電気的安全性点検、外観点検、機能 ...
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改定にあたり 医療機器安全管理指針 ( 第 1 版 ) ( 目次 ) Ⅰ. 医療機器安全管理のための体制確保 1. 医療機器安全管理責任者の設置について 1 2. 従事者に対する医療機器の安全使用のための研修の実施 1~5 3. 医療機器の保守点検に関する計画の策定及び保守点検の 適切な実施について
... オプチカライトの供給電圧（DC2.8～3.0V） V 交換部品・備考 ３）清掃・洗浄・消毒・滅菌 歯科領域では，多くの場合感染症検査は未実施である．しかし，エアータービンによる 切削や超音波スケーラーの使用などにより患者の血液や血液・膿が混入した唾液などの感 染性物質が，飛沫し付着する危険性が常にある．また，治療に使用する多くの医療器具は ...
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独立行政法人国立病院機構呉医療センター医療機器安全管理規程
... 第１０条 各部門の医療機器安全管理担当者は、医療機器安全管理責任者の指 示の下に、以下の各号の業務を行う。 一 医療機器の安全使用のための研修計画及び研修様式の策定並びに実施 二 ...
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目 次 基本理念...1 基本方針...1 医療の質 安全に関する行動指針...2 医療の質 安全管理に関する指針 本指針の目的 医療の質 安全管理に関する用語の定義 医療の質向上 安全推進のための活動方針 患者 医療者パートナーシップの推進
... （患者・医療者間の情報及び目標の共有）．． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ．．．． ． ． ． ． ． ．． ． 6 ５．医療の質・安全管理のための院内組織体制． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ．．．． ．． ．． ．． ．． ．．． 7 １）虎の門病院における医療の質・安全管理組織図． ...
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2. 当社の医療機器をご使用いただいている方に関する個人情報の利用目的 医療機関の指示による人体に装着する医療機器等の安全管理 メンテナンスのための個人データの管理 ( カテーテル インプラント ストマ等 ) 医療機関等からの照会への回答 後記第 3 項の範囲内での第三者への情報提供 3. 株主の方
... 1. 適切な個人情報の収集、利用、提供、預託を行います。 個人情報を本人の意思に反して収集、利用、提供、預託することは、権利の侵害になると共に事 業者としての信頼を失うことになります。そのため、個人情報の収集、利用、提供、預託等のルー ルを明文化し、個人情報の適切な管理を行います。お客様の個人情報を業務委託先に提供する場 合は、守秘義務契約等によって業務委託先に個人情報保護を義務付けるとともに、業務委託先が ...
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( 医療安全管理委員会の所掌事項 ) 医療安全管理委員会は 本指針に基づき医療安全管理に関する知識 認識を高め 患者並びに医療従事者の安全等を確保することを目的として 次の事項を所掌する 1) インシデント アクシデント事例の収集 分析 報告 ( 院内及び医療事故情報収集等事業 ) 2) 院内医療事
... （ 医療安全活動資料の非開示 ） 医療安全活動資料は、いずれも当院内部のためだけのものであり、医療安全の目的で連 携する院外調査委員会や第三者機関の収集情報・調査・議論等の一切も同様に当院 内部のためだけのものとなり、院長、医療安全推進室長、委員会、委員、関係職員、その ...
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2. 流れのポイント < 企業としての責任体制の審査 > 1 製造販売業許可申請 説明医療機器を製造販売するにあたって 製品の市場に対する最終責任 品質保証業務責任 安全管理業務責任を担う能力を持っていることを都道府県へ申請し 許可を受ける必要があります 製造販売業許可の権限について 各都道府県知事
... ４ 管理者又は責任技術者の資格欄には、管理者にあつてはその者が薬剤師であるときはその者の 薬剤師名簿の登録番号及び登録年月日を、責任技術者にあつてはその者が第 114 条の 53 第 1 項 から第 3 項までの各号のいずれに該当するかを記載すること。 ...
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医療安全管理指針
... ２-１ 報告とその目的 この報告は医療安全を確保するためのシステムの改善や教育・研修の資料とすることを目 的としており、当事者の責任を追及するものではない。具体的には①病院内における医療事 故や、危うく事故になりかけた事例などを検討し、医療の改善に資する事故予防対策、再発 防止策を策定すること、②これらの対策の実施状況や効果の評価・点検等に活用しうる情報 ...
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医療安全管理指針
... 医療安全に対する基本理念 東海大学大磯病院（以下，当院）は、本学の建学の精神である“科学とヒューマニズムの調和” を基本理念に掲げ、さらに、 “心温まる医療の実践”を病院理念として医療を行っている。 本書は当院の基本理念にもとづいた医療の安全を確保するため、医療安全管理、感染対策（予 防） ...
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医療安全管理指針
... 委員、 外部調査委員会の出席者、 外部調査委員会事務局及び調査に係わる医療安全委員会は、 外部調査委員会で知り得た内容に関して守秘義務を負う。 外部調査委員会事務局 外部調査委員会に、外部調査委員会事務局を置き、その庶務は、総務課において処理する。 事故調査委員会発足と同時に、事務局を置く。外部委員の委嘱に関わる書類および調査資料の ...
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医療情報システムの安全管理に関するガイドライン
... 経済的な負担も伴うこと、昨今の厳しい医療提供体制を鑑みれば、限りある人的・経済的 医療資源は、医療機関及び医療従事者の本来業務である良質な医療の提供のために費やさ れるべきであり、情報化に対して過大な労力や資源が費やされるべきではないこと、他方、 近年の医療の情報化の進展に伴い、個人自らが医療情報を閲覧・収集・提示することによ ...
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北海道では 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 以下 法 ) とその関係法令に基づき 動物用医薬品 動物用高度管理医療機器及び動物用管理医療機器 ( 以下 動物用医薬品等 ) の販売業及び動物用医療機器における貸与業 ( 以下 販売業等 ) についての許可及び届出に関
... 採卵鶏 6,952 73 6,770 72 調べなし 調べなし 6,875 70 6,955 64 資料：北海道農林水産統計年報(採卵鶏は1,000羽以上の飼養者について集計） １戸あたりの飼養頭数の推移（北海道） （単位：頭、％） 頭羽数 前年比 頭羽数 前年比 頭羽数 前年比 頭羽数 前年比 頭羽数 前年比 ...
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目次 1. 目的と適用範囲 定義 原則 使用機器 審査資料交付システム タブレット端末 管理運用体制 電磁的記録管理運用責任者の役割 電磁的記録管理運用担当者の役割
... （2） 電磁的記録利用者に対して、電磁的記録の安全な運用に必要な知識及び技能を周知し、使 用機器の操作方法の教育記録を作成する。 （3） 教育を受けた電磁的記録利用者に対して、審査資料交付システムのユーザ ID およびパス ワードの発行、タブレット端末の貸与を行う。また、これらの発行、貸与の記録を作成す る。 ...
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国際規格からみる医療機器の安全対策
... 医療機器のソフトウェア規格（ユーザー側） 医療機器のITネットワーク接続に関するリスクマネジメント規格 IEC 80001-1（Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices -- Part 1: Roles, responsibilities and ...
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上越地域医療センター病院 医療安全管理指針
... 院長は、医療安全管理責任者であり、医療事故防止に関する方針の策定、医療事故発生時の指揮、 対応方針の決定等病院の医療安全管理全般について最終的な責任を有する。 （２）医療安全管理者 ...
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講演内容 : 1) 医療機器の保守管理の現状 2) 関連する法的規制 2-1 薬事法と医療機器の保守管理 2-2 医療法と医療機器の保守管理 3) 保守点検ガイドライン作成の動き 4) 今後の課題
... （３）故障点検 故障時の点検は、定期点検以上の専門的な知識や点検技術 が必要であるので、通常はメーカや修理業の仕事である。ただ し、使用者が故障と判断したもののうち、かなりのパーセンテー ジが「使用上の間違い（使用ミス）」や「補用品の交換」で復帰す るものが多いので、院内に「一次チェック体制」を整えておくこと が、医療の中断防止に役にたつ。部門によって違うが、臨床検 ...
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平成 26 年度第 2 回医療安全のためのワークショップ次第 ( 横浜市立病院等安全管理者会議 ) 平成 26 年 10 月 1 日 ( 水 ) 13:30~16:30 横浜市技能文化会館多目的ホール 講師 : 菊名記念病院医療安全管理者 新村美佐香様 1 挨拶横浜市健康福祉局医療安全課医療安全医務
... 方法と追跡担当者、およびその実施時期に ついても検討し明記する。 ＜対策案の作成表＞ 原因と結果の 要約 対策案 実施期限 実施担当 （責任者・委 員会等） 実施の追跡 確認方法 追跡確認の 期間・頻度 ...
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医療法人社団恵生会上白根病院 医療安全管理規定 規定第 1 条設置恵生会上白根病院における医療安全管理のため医療安全対策 ( 推進 ) 委員会 医療安全管理室及び医療安全管理委員会を設置する 第 2 条目的医療事故の予防を推進し 病院として患者様に安全な医療サービスを提供することを目的とする そのた
... 患者・家族への対応 ① 患者に対しては、誠心誠意治療に専念するとともに、患者及び家族に対しては、 誠意を持って事故の説明等を行う。 ② 患者及び家族に対する事故の説明等は、病院管理者が対応することとし、その 際、病状等の詳細な説明は主治医が行い、副院長（ＧＲＭ）・医療安全管理者 ...
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医療安全管理のための
... ５．他人がしてくれるつもり、看てくれるつもりを、あてにしてはならない。 ６．警報は常には鳴らない。接続は外れるもの、機器は故障するものという危機管理意識を持つ。 ７．マニュアルだけでなく、常に業務全体を視野において、患者最優先の医療を心がける。 ８．患者とのコミュニケーションには充分配慮し、患者や家族への説明はその内容が充分理解されるように心がける。 ...
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